ЛИСОМУЦИЛ - УПУТСТВО ЗА УПОТРЕБУ - ЛЕТЦИ

Главни / летци / 2021

Лисомуцил - Упутство за употребу

Индикације Контраиндикације Мере опреза при употреби Интеракције Упозорења Дозирање и начин употребе Предозирање Нежељени ефекти Рок употребе

Активни састојци: карбоцистеин

ЛИСОМУЦИЛ одрасли 750 мг / 15 мл сирупа са шећером
ЛИСОМУЦИЛ одрасли 750 мг / 15 мл сирупа без шећера

Улошци за пакет Лисомуцил доступни су за величине паковања:

ЛИСОМУЦИЛ одрасли 750 мг / 15 мл сируп са шећером, ЛИСОМУЦИЛ одрасли 750 мг / 15 мл сируп без шећера
ЛИСОМУЦИЛ деца 100 мг / 5 мл сирупа са шећером, ЛИСОМУЦИЛ деца 100 мг / 5 мл сирупа без шећера
ЛИСОМУЦИЛ одрасли 1,5 г гранула за оралну суспензију
ЛИСОМУЦИЛ 1,5 г шумеће таблете

Индикације Зашто се користи Лисомуцил? За шта је то?

Шта је то

Карбоцистеин је муколитик који помаже у разређивању бронхијалне слузи.

Зашто се користи

Производ се користи за симптоматску терапију респираторних обољења праћених кашљем и слузи.

Контраиндикације Када се Лисомуцил не сме користити

Лисомуцил сируп за одрасле не треба користити у случајевима:

преосјетљивост (алергија) на активну супстанцу или на било коју помоћну супстанцу,
гастродуоденални чир,
трудноћа и дојење (погледајте „Шта радити током трудноће и„ дојење “).

Шта радити током трудноће и дојења

Питајте свог лекара или фармацеута за савет пре него што узмете било који лек

Лисомуцил сируп за одрасле се не сме користити током трудноће и дојења, али такође треба избегавати његову употребу ако се сумња на трудноћу.

Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете Лисомуцил

Кашаљ је одбрамбени механизам организма у току обољења респираторног система. Ако постоји грозница и / или отежано дисање, потребно је консултовати лекара како би се дијагностиковала болест у току и прописао одговарајући третман. Лисомуцил сируп за одрасле са шећером

Ако имате дијабетес или се придржавате нискокалоричне дијете, имајте на уму да Лисомуцил сируп за одрасле са шећером садржи сахарозу у количини једнакој 6 г по 15 мл (1 мерна шоља или 1 кашика). Пацијенти са наследном нетолеранцијом на фруктозу, синдромом малапсорпције глукозе-галактозе, недостатком ензима сахараза-изомеразе треба да се консултују са лекаром пре узимања лека.

Интеракције Који лекови или храна могу да промене ефекат Лисомуцила

Реците свом лекару или фармацеуту ако сте недавно узимали било које друге лекове, чак и оне без рецепта.

Тренутно, нема познатих некомпатибилности између примене карбоцистеина и најчешћих лекова који се користе у лечењу болести горњих и доњих дисајних путева, као ни са храном или лабораторијским тестовима.

Упозорења Важно је знати да:

Помоћна супстанца Лисомуцил ароматични еликсир за одрасле са сирупом садржи етил алкохол у количини од 200 мг за сваку дозу од 15 мл (једна мерица или једна кашика). Лек може бити опасан за пацијенте који пате од алкохолизма. Имајте на уму да у случају трудноће и дојења, болести јетре или епилепсије

За оне који се баве спортским активностима, употреба лијекова који садрже етил алкохол могу одредити позитивне антидопинг тестове у односу на границе концентрације алкохола које су навели неки спортски савези.

ЛИСОМУЦИЛ сируп за одрасле садржи метил парахидроксибензоат који може изазвати алергијске реакције (укључујући и одложене).

У случају дијете са ниским садржајем натријума, треба напоменути да препоручена доза од 15 мл сирупа садржи приближно 100 мг натријума.

Не користити за продужене третмане. Након кратког периода лечења без приметних резултата, обратите се лекару.

Лисомуцил сируп за одрасле не утиче на способност управљања возилима и рада на машинама.

Дозирање и начин употребе Како користити Лисомуцил: Дозирање

Колико

Употреба сирупа Лисомуцил за одрасле 750 мг / 15 мл резервисана је за одрасле.

Препоручена доза је једна кашика или једна мерна шоља (15 мл сирупа једнака 750 мг карбоцистеина) три пута дневно, са размаком од око 8 сати између једног „другог уноса“.

Упозорење: не прекорачите назначене дозе без лекарског савета.

Када и колико дуго

Може се узимати без обзира на оброк.

Ако се након кратког периода лечења (5-10 дана) кашаљ не побољша, препоручљиво је консултовати лекара.

Такође се обратите свом лекару ако се поремећај понавља више пута или сте приметили недавне промене у његовим карактеристикама или ако имате грозницу и отежано дисање.

Упозорење: користити само за кратке периоде лечења.

Као

Користите производ неразређен.

Предозирање Шта треба учинити ако сте узели превелику дозу Лисомуцила

Шта учинити ако сте узели превише лекова

У случају случајног гутања прекомерне дозе Лисомуцил сирупа за одрасле, могу се појавити главобоља, мучнина, дијареја, гастралгија. У случају случајног гутања / узимања превелике дозе лека, одмах обавестите лекара или идите у најближу болницу. У овим случајевима корисно је изазвати повраћање и евентуално извести испирање желуца.

Шта учинити ако сте заборавили узети једну или више доза

У случају да сте заборавили узети једну или више доза Лисомуцил сирупа за одрасле, наставите лијечење без узимања додатне дозе лијекова.

Ако имате питања о употреби сирупа за одрасле Лисомуцил, обратите се свом лекару или фармацеуту

Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Лисомуцила

Као и сви лекови, Лисомуцил сируп за одрасле може изазвати нежељена дејства, мада се она не јављају код свих.

Могу се појавити: вртоглавица. У таквим случајевима препоручује се смањење дозе.

Нежељени ефекти су наведени према следећој класификацији учесталости:

Врло често (≥1 / 10); честе (≥1 / 100,

Поремећаји имунолошког система:

учесталост непозната: анафилактичка реакција;

Гастроинтестинални поремећаји:

врло често: дијареја, мучнина и бол у горњем делу стомака

Непозната учесталост: повраћање.

Поремећаји коже и поткожног ткива:

учесталост непозната: Стевен-Јохнсонов синдром; Мултиформни еритем; Токсични осип на кожи; осип од лекова; осип. У таквим случајевима престаните са лечењем и консултујте се са лекаром ради успостављања одговарајуће терапије.

Придржавање упутстава садржаних у упутству за употребу смањује ризик од нежељених ефеката. Ови нежељени ефекти су обично пролазни.

Међутим, када се појаве, препоручљиво је консултовати се са својим лекаром или фармацеутом.

Затражите и попуните образац за пријаву нежељених ефеката који је доступан у апотеци (образац Б).

Пријављивање нежељених ефеката

Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Нежељени ефекти се такође могу пријавити директно преко националног система пријављивања на „хттпс://ввв.аифа.гов.ит/цонтент/сегналазиони-реазиони-авверсе“. Пријављивањем нежељених ефеката можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.

Истек и задржавање

Лисомуцил сируп за одрасле са шећером: Чувати на температури која не прелази 25 ° Ц. 3

Лисомуцил сируп без шећера за одрасле: Нема посебних мера предострожности.

Истиче: погледајте датум истека назначен на паковању.

Упозорење: не користите лек након истека рока употребе назначеног на паковању. Наведени датум истека се односи на производ у нетакнутом паковању, правилно ускладиштен.

Не користити ако паковање показује видљиве знакове погоршања.

Чувајте овај лек ван домашаја и погледа деце.

Важно је увек имати на располагању информације о леку; зато чувајте и кутију и упутство за употребу.

Цомпоситион

Активни принцип:

1 мл сирупа садржи: активни састојак: карбоцистеин 50 мг

Помоћне супстанце:

Лисомуцил сируп за одрасле са шећером:

сахароза, метил парахидроксибензоат, карамел у праху, ароматични еликсир (82% етанола), есенција цимета, натријум хидроксид и пречишћена вода.

Лисомуцил сируп за одрасле без шећера:

глицерол, хидроксиетилцелулоза, натријум сахарин, натријум метил парахидроксибензоат, карамел прах, арома, натријум хидроксид и пречишћена вода.

Како изгледа

Одрасли лисомуцил са шећером и одрасли лисомуцил без шећера долазе у облику сирупа.

Садржај паковања је бочица од 200 мл са посудом за мерење.

Боца је опремљена затварачем за децу који захтева рационално кретање за отварање. Да бисте отворили, притисните чеп и одврните. Да бисте затворили, поново заврните.

Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.

Додатне информације о Лисомуцил -у могу се пронаћи на картици "Сажетак карактеристика". 01.0 НАЗИВ ЛЕКА 02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ 03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК 04.0 КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ 04.1 Терапијске индикације 04.2 Дозирање и начин примене 04.3 Контраиндикације 04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби 04.5 Интеракције са другим лековима 04 и други облици 04 и дојење 0,7 за складиштење 06.5 Врста непосредног паковања и садржај паковања 06.6 Упутство за употребу и руковање 07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ 08 .0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ 09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОВЛАШЋЕЊЕ ИЛИ ОБНОВА ОВЛАШЋЕЊА 10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА 11.0 ЗА РАДИОПармацеутике, ПУНИ ПОДАЦИ О ДОСИМЕТРИЈИ ИНТЕРНОГ ЗРАЧЕЊА 12.0 ЗА РАДИО -ЛИЈЕКОВЕ, ДОДАТНА ДЕТАЉНА УПУТСТВА О ЕСТЕМПОРАНИ И ЕСТЕМПОРАНИ

01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА

ЛИСОМУЦИЛ ОДРАСЛИ 750 МГ / 15 МГ СИРУП СА ШЕЋЕРОМ

02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ

1 мл сирупа садржи:

Активни принцип:

карбоцистеин 50 мг

Помоћне твари:

Сируп са шећером: сахароза, метил парахидроксибензоат, ароматични еликсир (етанол 82%), натријум хидроксид;

Сируп без шећера: метил парахидроксибензоат, натријум хидроксид.

За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1.

03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК

Сируп.

04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ

04.1 Терапијске индикације

Симптоматска терапија респираторних обољења праћена кашљем и искашљавањем.

04.2 Дозирање и начин примене

Употреба ЛИСОМУЦИЛ -а за одрасле 750 мг / 15 мл сирупа резервисана је за одрасле.

Препоручена доза је следећа:

1 мерна чаша или 1 кашика (15 мл производа једнако 750 мг карбоцистеина)

3 пута дневно са размаком од 8 сати између једног "уноса и другог".

Не прекорачите препоручену дозу.

04.3 Контраиндикације

Преосјетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу.

Гастродуоденални чир. Трудноћа и дојење.

04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби

ЛИСОМУЦИЛ сируп за одрасле са шећером садржи сахарозу (6 г на сваких 15 мл дозе сирупа): то треба узети у обзир у случају дијабетеса или нискокалоричне дијете. Пацијенти са наследном нетолеранцијом на фруктозу, синдромом малапсорпције глукозе-галактозе, недостатком ензима сахараза-изомеразе не би требало да узимају овај лек.

Помоћна супстанца Лисомуцил ароматични еликсир сируп за одрасле са шећером садржи етилни алкохол у количини једнакој 200 мг по дози од 15 мл (једна мерица или једна кашика). Лек може бити опасан за пацијенте који пате од алкохолизма. У случају трудноће и дојења , болести јетре или епилепсије.

У случају дијете са ниским садржајем натријума, треба имати на уму да препоручена доза од 15 мл сирупа садржи око 100 мг натријума.

04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција

Тренутно, нема познате некомпатибилности између давања карбоцистеина и најчешћих лекова који се користе у лечењу болести горњих и доњих дисајних путева, или са храном или лабораторијским тестовима.

04.6 Трудноћа и дојење

Производ је контраиндикован у случају трудноће и дојења.

04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама

Пошто карбоцистеин не утиче на нормалну будност, нема познатих штетних ефеката лека на способност управљања возилима и рада са машинама.

04.8 Нежељени ефекти

Нежељени ефекти су наведени према следећој класификацији учесталости:

Врло често (≥1 / 10); честе (≥1 / 100,

Поремећаји имунолошког система:

учесталост непозната: анафилактичка реакција;

Гастроинтестинални поремећаји:

врло често: дијареја, мучнина и бол у горњем делу стомака

Поремећаји коже и поткожног ткива:

Могу се појавити: вртоглавица. У таквим случајевима препоручује се смањење дозе.

04.9 Предозирање

Симптоми због предозирања укључују: главобољу, мучнину, дијареју, бол у стомаку. Изазвати повраћање и евентуално испирање желуца.

05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА

05.1 Фармакодинамичка својства

Фармакотерапијска група: респираторни систем, муколитици;

АТЦ ознака: Р05ЦБ03

Са хемијског становишта, молекул карбоцистеина карактерише присуство блокираног сумпора и стога одсуство лабилне сулфхидрилне групе карактеристичне за деривате цистеина са директном муколитичком активношћу.

Своје фармаколошко деловање спроводи муколитичким и мукорегулаторним процесом.

Проучавање фармаколошких карактеристика карбоцистеина, код животиња и људи, показало је да он има својство да повећава синтезу сијаломуцина, основних састојака бронхијалне слузи, од којих зависе његова реолошка својства. Код човека, примена карбоцистеина изазива квалитативну и квантитативну модификацију слузи типичне за хроничну опструктивну плућну болест, богату неутралним муцинима и сиромашну сијаломуцинима, чиме се значајно повећава удео потоње. Такође се показало да карбоцистеин погодује смањењу упалног процеса и хиперплазије и хипертрофије слузокожних структура слузнице.То је могуће захваљујући инхибиторном деловању на брадикинине које спроводи сијалинска киселина, основни састојак сијаломуцина.

05.2 Фармакокинетичка својства

Карбоцистеин се брзо и потпуно апсорбује орално, достижући врхунац у крви у року од 2 сата након примене. Фиксира се на изборни начин на плућном нивоу, где је његова концентрација шест пута већа од концентрације у плазми и остаје таква од 3. до 24. сата након примене. Карбоцистеин се излучује бубрезима углавном непромењеним, а делом као тиодигликолна киселина, метаболит са комплементарном фармаколошком активношћу.

05.3 Предклинички подаци о безбедности

Студије акутне токсичности и студије хроничне токсичности спроведене током 6 месеци нису показале доказе о токсичности у препорученим терапијским дозама код лечених животиња. Слично, тератогена истраживања спроведена на три животињске врсте (мишеви, пацови и зечеви) нису открила никакве аномалије у формирању.

Пери- и постнаталне студије токсичности на пацовима показале су да карбоцистеин не омета ни ембриофетални ни постнатални развој.