Активни састојци: Есцин, Диетиламин (Диетиламин салицилат)
ПОПРАВИТЕ Ц.М. 1% + 5% гела
ПОПРАВИТЕ Ц.М. 2% + 5% гела
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА -
ПОПРАВИТЕ Ц.М. ГЕЛ
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ -
(*) Ц.М.: састав модификован уклањањем активног састојка (натријум хепарин).
ПОПРАВИТЕ Ц.М. 1% + 5% гела
100 г гела садржи:
Активни принципи:
Есцин 1 г
Диетиламин салицилат 5 г
ПОПРАВИТЕ Ц.М. 2% + 5% гела
100 г гела садржи:
Активни принципи:
Есцин 2 г
Диетиламин салицилат 5 г
За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК -
Гел.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
04.1 Терапијске индикације -
Мала трауматологија
04.2 Дозирање и начин примене -
Одрасли и адолесценти (12-18 година):
Нанесите и нанесите танак слој РЕПАРИЛ Ц.М. гел на кожу подручја које треба третирати 1 до 3 пута дневно.
Нанесите гел директно на захваћени део. Након сваке примене темељно оперите руке.
Деца млађа од 12 година:
Безбедност и ефикасност лека РЕПАРИЛ Ц.М. код деце млађе од 12 година нису утврђене. Нема доступних података.
04.3 Контраиндикације -
Преосетљивост на активне супстанце или било коју помоћну супстанцу.
ПОПРАВИТЕ Ц.М. гел се не сме користити на отвореним лезијама (ранама), слузницама и површинама коже третираним зрачењем.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби -
Нема ризика од зависности и зависности.
Будући да је припрема за топикалне примене, његова употреба мора бити искључиво спољна.
Употреба, посебно продужена, производа за локалну употребу може изазвати појаве сензибилизације.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција -
Нису забележене интеракције са другим лековима.
04.6 Трудноћа и дојење -
У случају трудноће и дојења, не препоручује се употреба РЕПАРИЛ ЦМ гела осим под строгим надзором лекара, али треба избегавати продужену употребу (највише 3 недеље) производа на великим површинама коже током трудноће и употребу на дојкама. дојење.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и рада на машинама -
ПОПРАВИТЕ Ц.М. гел не утиче на способност управљања возилима и рада на машинама.
04.8 Нежељени ефекти -
У ретким случајевима могу се појавити реакције преосетљивости као што су црвенило, љуштење и дехидрација коже.
04.9 Предозирање -
Нису забележени случајеви предозирања.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА -
05.1 "Фармакодинамичка својства -
Фармакотерапијска група: лекови за локалну примену, против болова у зглобовима и мишићима.
АТЦ код: М02АЦ.
Есцин делује на васкуларне зидове.У случају повећане пропустљивости услед упале, смањује ексудацију, ограничавајући екстравазацију течности у ткиво и убрзавајући апсорпцију постојећег едема.Механизам деловања заснива се на модификацији пропустљивости захваћени капиларни отвори. Надаље, есцин повећава отпорност капилара, делује противупално и побољшава микроциркулацију.
Диетиламин салицилат има изузетна аналгетска својства. Кожа га лако упија и дубински развија аналгетско деловање на третираном подручју. Противупално дејство диетиламин салицилата појачава противупално дејство есцина, уклањајући узроке болести.
05.2 "Фармакокинетичка својства -
Показано је, код различитих животињских врста и код људи, да је апсорпција есцина након топикалне примене веома ниска (
На месту примене, концентрације су јасно мерљиве у поткожном подручју и у доњој мускулатури. Аесцин се не може открити у људској крви и урину.
Према експериментима на животињама и доступној литератури о овој теми, салицилати се више апсорбују. Међутим, вредности пронађене у крви након локалног третмана у терапеутске сврхе не спадају у опсег токсичности.
05.3 Предклинички подаци о безбедности -
Неклинички подаци не откривају ризик за људе на основу конвенционалних студија фармакологије безбедности, токсичности при поновљеним дозама, генотоксичности, репродуктивне токсичности.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
06.1 Помоћне супстанце -
Есенција лаванде, есенција цветова горке наранџе, карбомери, макрогол 6 глицерол каприлокапрат, динатријум едетат, трометамол, изопропил алкохол, пречишћена вода.
06.2 Некомпатибилност "-
Није битно
06.3 Период важења "-
5 година.
06.4 Посебне мере предострожности за складиштење -
Овај лек не захтева посебне услове складиштења
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања -
ПОПРАВИТЕ Ц.М. 1% + 5% гела и 2% + 5% гела: 40 г алуминијумске цеви са унутрашњим заштитним слојем и затварачем.
06.6 Упутства за употребу и руковање -
Нема посебних упутстава.
Неискоришћени производ и отпад добијени из овог лека морају се одложити у складу са локалним законским захтевима.
07.0 НОСИЛАЦ „Овлашћења за промет“ -
Мадаус ГмбХ
51101 Келн (Немачка)
08.0 БРОЈ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ -
ПОПРАВИТЕ Ц.М. 1% + 5% гел - туба 40 г АИЦ н. 036397014
ПОПРАВИТЕ Ц.М. 2% + 5% гел - туба 40 г АИЦ н. 036397026
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШТЕЊА -
13. јул 2006/13. Јул 2011