Активни састојци: Манидипин (Манидипин хидрохлорид)
ИПЕРТЕН таблете од 10 мг
ИПЕРТЕН таблете од 20 мг
Индикације Зашто се Ипертен користи? За шта је то?
Ипертен садржи активни састојак који се зове Манидипин хидрохлорид. Манидипин хидрохлорид припада групи лекова који се називају блокатори калцијумових канала, који блокирају доток калцијума у ћелије глатких мишића крвних судова изазивајући вазодилатацију и одговарајуће смањење крвног притиска.
Ипертен се користи за лечење хипертензије (блага и умерена хипертензија).
Контраиндикације Када се Ипертен не сме користити
Немојте узимати Ипертен:
- ако сте алергични (преосетљиви) на Манидипин, или на друге блокаторе калцијумових канала или на било који други састојак лека Ипертен
- ако имате озбиљне проблеме са бубрезима
- ако имате срчане проблеме, на пример ако сте имали срчани удар мање од 4 недеље пре или ако имате нестабилну ангину пекторис (болови у грудима због неадекватног снабдевања срца кисеоником) или ако патите од неизлечене срчане инсуфицијенције.
- ако имате умерене или тешке проблеме са јетром
Ипертен се не сме давати деци и адолесцентима млађим од 18 година
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Ипертен
Будите опрезни са Ипертеном посебно:
- ако имате проблеме са срцем (нпр. срчана дисфункција леве коморе, опструкција излазног канала леве коморе, затајење десног срца и код пацијената са дисфункцијом синусног чвора који се не лече пејсмејкером)
- ако болујете од коронарне болести срца
- ако сте старији или патите од благих јетрених проблема (погледајте одељак „Како користити Ипертен“)
Такође морате рећи свом лекару:
- ако сте трудни, мислите да сте трудни, планирате трудноћу или дојите (погледајте одељак „Трудноћа и дојење“)
Интеракције Који лекови или храна могу да промене ефекат Ипертена
Реците свом лекару ако узимате или сте недавно узимали било које друге лекове, чак и оне без рецепта.
Посебно је важно рећи свом лекару ако узимате неки од следећих лекова:
- диуретици (користе се за уклањање воде из тела повећањем производње урина) и други лекови који снижавају крвни притисак, попут β-блокатора и било којих других антихипертензивних лекова. Заиста, ови лекови могу појачати антихипертензивни ефекат лека Ипертен
- лекови који утичу на метаболизам активне супстанце садржане у Ипертену, као што су лекови против протеаза, циметидин (користи се за лечење чира на желуцу) или одређени антибиотици (користе се за лечење бактеријских болести, као што су кларитромицин, еритромицин и рифампицин), о неки антимикотици ( користе се за лечење гљивичних инфекција, као што су кетоконазол и итраконазол), о фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, терфенадин и астемизол или антиаритмици класе ИИИ који се користе за проблеме са откуцајима срца (као што су амиодарон и кинидин).
- Лекови који садрже дигоксин, користе се за лечење срчаних обољења.
Ако узимате било који од горе наведених лекова, ваш лекар може прописати други лек или прилагодити дозу Ипертена или другог лека.
Узимање Ипертена са храном и пићем
Немојте узимати Ипертен са соком од грејпа, јер то може превише снизити ваш крвни притисак.
Конзумирање алкохола може појачати смањење притиска добијено уз Ипертен.
Упозорења Важно је знати да:
Трудноћа и дојење
Трудноћа
Реците свом лекару ако сте трудни, мислите да сте трудни или планирате трудноћу. Пошто се Ипертен не може узимати током трудноће, лекар ће вам саветовати да прекинете лечење пре него што затрудните или чим сазнате да сте трудни, и прописаће вам одговарајућу терапију.
Време храњења
Реците свом лекару ако дојите или планирате дојење. С обзиром да Ипертен треба избегавати ако дојите, лекар ће вам саветовати да прекинете дојење ако је лечење леком Ипертен апсолутно неопходно.
Вожња и управљање машинама
Повремено, неки људи могу да осете вртоглавицу током лечења хипертензије.
Важне информације о неким састојцима лека Ипертен
Ако патите од нетолеранције на неке врсте шећера, обратите се свом лекару пре него што узмете Ипертен.
Доза, начин и време примене Како се користи Ипертен: Дозирање
Дозирање Увек узимајте Ипертен тачно онако како вам је рекао лекар. Требало би да се обратите лекару ако нисте сигурни.
У почетку је уобичајена доза Ипертена 10 мг једном дневно. Након 2-4 недеље лечења, ако је смањење крвног притиска недовољно, Ваш лекар може повећати дозу до 20 мг једном дневно. Уобичајеног одржавања
Ипертен се не сме давати деци и адолесцентима (видети одељак "Немојте узимати Ипертен).
Смањење дозе
Ако сте старији или имате проблеме са бубрезима или јетром, лекар вам може прописати одговарајуће смањену дозу.
Администрација
Ипертен треба узимати ујутру после доручка. Таблету треба прогутати са довољном количином воде, без жвакања.
Требало би да покушате да узимате дневну дозу сваког дана у исто време.
Трајање лечења
Важно је да наставите са узимањем лека Ипертен колико год ваш лекар сматра прикладним.
Увек узмите потпуно исту дозу као што је прописано, без промене пре него што о томе прво разговарате са својим лекаром.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превелику дозу лека Ипертен
Ако сте узели више лека Ипертен него што је требало
Ако сте случајно узели превише таблета, одмах се обратите лекару јер то може довести до абнормалног пада крвног притиска.
Ако сте заборавили да узмете Ипертен
Ако сте случајно заборавили да узмете дозу лека Ипертен, само узмите следећу дозу као и обично. Немојте узети двоструку дозу да бисте надокнадили заборављену.
Ако престанете да користите Ипертен
Важно је да наставите са узимањем лека Ипертен онолико дуго колико ваш лекар сматра да је потребно.
Ако имате додатних питања о употреби лека Ипертен, обратите се свом лекару.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Ипертена
Као и сви лекови, Ипертен може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих. Ако се развије било који од нежељених ефеката, они ће вероватно бити благи и привремени. Међутим, неки ефекти могу бити озбиљни и захтијевају медицинску помоћ.
Уобичајени нежељени ефекти (који могу да се јаве код више од 1 на 100, али мање од 1 на 10 пацијената): накупљање течности у ткивима које доводи до отицања (едема), црвенила, вртоглавице, вртоглавице, главобоље, палпитација
Мање чести нежељени ефекти (који могу да се јаве код више од 1 на 1000, али мање од 1 на 100 пацијената): трнци, болна утрнулост (парестезија), повећан број откуцаја срца (тахикардија), низак крвни притисак (хипотензија), отежано дисање (диспнеја), слабост , сува уста, мучнина, повраћање, констипација, гастроинтестинални поремећаји, осип, упала коже са црвенилом и сврабом (екцем), пролазна промена неких ензима пронађених у крвним тестовима (СГОТ, СГПТ, ЛДХ, ГаммаГТ, алкална фосфатаза, БУН и креатинин у крви ).
Ретки нежељени ефекти (који се могу јавити код више од 1 на 10.000 пацијената, али мање од 1 на 1.000): раздражљивост, еритем, свраб, бол у стомаку, бол у стомаку, хипертензија, сомноленција, бол у грудима, бол у грудима због неадекватног протока срчане крви (ангина пекторис), дијареја, губитак апетита (анорексија), абнормални тестови крви (нпр. повећан билирубин), жутица.
Веома ретки нежељени ефекти (који могу да се јаве код мање од 1 на 10.000 пацијената): срчани удар, повећана учесталост и интензитет ових напада код пацијената који пате од ангине пекторис; упала и отицање десни које се обично смањују са прекидом лечења и које захтевају пажљиву хигијену зуба.
Непознати нежељени ефекти (учесталост се не може проценити из доступних података) Абнормално црвенило коже (мултиформни еритем), кожни поремећаји са абнормалним црвенилом и љуштењем (ексфолијативни дерматитис).
Ако било које нежељено дејство постане озбиљно или ако приметите било које нежељено дејство које није наведено у овом упутству, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Истек и задржавање
Чувати ван домашаја и погледа деце.
Немојте користити Ипертен након истека рока употребе назначеног на паковању. Датум истека се односи на последњи дан у месецу.
Чувајте Ипертен у оригиналном паковању ради заштите од светлости.
Лекове не треба одлагати у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да одложите лекове које више не користите. Ове мере ће помоћи заштити животне средине.
Шта Ипертен садржи
Ипертен је медицински производ који садржи активни састојак Манидипин хидрохлорид.
Свака таблета Ипертена 10 мг садржи: 10 мг Манидипин хидрохлорида
Свака таблета Ипертена 20 мг садржи: 20 мг Манидипин хидрохлорида
Помоћни састојци су: лактоза монохидрат, кукурузни скроб, ниско супституисана хидроксипропилцелулоза (Л-ХПЦ-31), хидроксипропилцелоулоза ХПЦ-Л, магнезијум стеарат, рибофлавин (Е101)
Опис изгледа Ипертен и садржај паковања
Свака кутија Ипертен таблета од 10 мг садржи 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 112 бледожуте округле таблете, са унапред исеченом линијом, упаковане у блистере.
Свака кутија Ипертен таблета од 20 мг садржи 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 112 жуто-наранџасте овалне таблете са линијом за прелом, упаковане у блистере.
Не могу се на тржиште ставити све величине паковања.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
ИПЕРТЕН
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
ИПЕРТЕН таблете од 10 мг
Свака таблета садржи:
Манидипин хидрохлорид 10 мг.
Помоћне супстанце: лактоза монохидрат 119,61 мг / таблета
ИПЕРТЕН 20 мг таблете
Свака таблета садржи:
Манидипин хидрохлорид 20 мг.
Помоћне супстанце: лактоза монохидрат 131,80 мг / таблета
За помоћне супстанце, видети одељак 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Таблет.
Ипертен 10 мг: округла таблета са разрезом, светло жута.
Ипертен 20 мг: жуто-наранџаста овална таблета са разрезом.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Блага до умерена есенцијална хипертензија.
04.2 Дозирање и начин примене
Препоручена почетна доза је 10 мг једном дневно. Након 2-4 недеље лечења, ако је антихипертензивни ефекат недовољан, препоручује се повећање дозе на уобичајену дозу одржавања од 20 мг једном дневно.
Употреба код старијих особа
С обзиром на успоравање метаболичких процеса код старијих пацијената, препоручена доза је 10 мг једном дневно. Ова доза је одговарајућа код већине старијих пацијената; повећање дозе захтева пажљиву процену ризика / користи на индивидуалној основи.
Употреба код пацијената са бубрежном или јетреном дисфункцијом
Повећање дозе са 10 на 20 мг једном дневно треба пажљиво размотрити код пацијената са благом до умереном бубрежном дисфункцијом.
С обзиром на опсежан метаболизам јетре у манидипину, не треба прекорачити дозу од 10 мг једном дневно код пацијената са благом дисфункцијом јетре (видети такође Одељак 4.3 "Контраиндикације").
Ипертен је контраиндикован у педијатријској доби (видети одељак 4.3).
Таблету треба прогутати ујутру после доручка, без жвакања, са мало течности.
04.3 Контраиндикације
Преосетљивост на активну супстанцу манидипин или на друге дихидропиридине или на помоћне супстанце производа. Узраст за децу. Нестабилна ангина пекторис и инфаркт миокарда мање од 4 недеље. Нелечена срчана инсуфицијенција.
Тешка бубрежна дисфункција (клиренс креатинина)
Умерене до тешке дисфункције јетре.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Код пацијената са благом инсуфицијенцијом јетре, примену производа треба урадити са опрезом јер би се могао повећати антихипертензивни ефекат (видети такође став 4.2 "Дозирање").
С обзиром на успоравање метаболичких процеса код старијих пацијената, потребно је прилагођавање дозе (видети такође Одељак 4.2 "Дозирање").
Манидипин треба давати са опрезом код пацијената са дисфункцијом леве коморе, код пацијената са опструкцијом избацивања леве коморе, код пацијената са затајењем десног срца и код пацијената са дисфункцијом синусног чвора (ако није уграђен пејсмејкер).
Будући да нема студија о стабилним коронарним пацијентима, потребан је опрез у употреби код таквих пацијената због могућег повећаног коронарног ризика (видети Одељак 4.8).
Пошто нису доступне студије интеракција ин виво о ефектима инхибитора или лекова индуктора ЦИП3А4 на фармакокинетику манидипина, ИПЕРТЕН не треба примењивати истовремено са инхибиторима ЦИП3А4 (нпр. Антипротеазом, циметидином, кетоконазолом, итраконазолом, еритромицином) и кларитромицином. цитокром ЦИП3А4 (нпр. фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и рифампицин). (види став 4.5).
Посебан опрез је неопходан при преписивању манидипина истовремено са другим супстратима ЦИП3А4, као што су на пример терфенадин, астемизол, кинидин и антиаритмици класе ИИИ, као што је амиодарон (видети одељак 4.5).
Пацијенти са ретким наследним обољењима интолеранције на галактозу, недостатком Лапп лактазе или малапсорпцијом глукозе-галактозе не би требало да узимају овај лек.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Антихипертензивни ефекат манидипина може се појачати комбинацијом са диуретицима, β-блокаторима и уопште са другим антихипертензивним лековима.
Ин витро студије су показале да се потенцијални инхибиторни ефекат манидипина на цитокром П450 може сматрати клинички ирелевантним.
Као и код других блокатора калцијумових канала са структуром дихидропиридина, метаболизам манидипина ће вероватно бити катализован цитокромом П450 3А4. Пошто нису доступне студије интеракција ин виво о ефектима инхибитора или лекова индуктора ЦИП3А4 на фармакокинетику манидипина, ИПЕРТЕН се не сме примењивати са инхибиторима ЦИП3А4, као што су антипротеазе, циметидин, кетоконазол, итраконазол, еритромицин и кларитромицин, као и са ЦИП3А4, као што су фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и рифампицин (видети одељак 4.4). Потребан је опрез при истовременом прописивању манидипина и других супстрата ЦИП3А4, попут терфенадина, астемизола, кинидина и антиаритмичких лекова класе ИИИ, као што је амиодарон (видети одељак 4.4).
Штавише, истовремена примена блокатора калцијумових канала у комбинацији са дигоксином може довести до повећања нивоа глукозида.
Алкохол: Слично другим антихипертензивним лековима са вазодилататорном активношћу, истовремени унос алкохола захтева опрез јер би могао појачати његов ефекат.
Сок од грејпа: метаболизам дихидропиридина може бити инхибиран соком грејпа, што резултира повећањем њихове биорасположивости и повећањем њиховог хипотензивног ефекта. Због тога се манидипин не сме узимати истовремено са соком од грејпа.
Нису идентификовани феномени интеракције са оралним хипогликемијским агенсима.
04.6 Трудноћа и дојење
Нема доступних клиничких података о изложеним трудницама.
Студије спроведене са манидипином на животињама нису дале довољно информација о ембрионално-феталном развоју (видети Одељак 5.3). Будући да је за друге аналоге дихидропиридина утврђено да су тератогени код животиња и да је потенцијални ризик за људе непознат, из безбедносних разлога манидипин не би требало да буде примењује током трудноће.
Манидипин и његови метаболити се у великим количинама излучују у млеко женки пацова током лактације. Пошто није познато да ли се манидипин излучује у мајчино млеко, требало би избегавати употребу манидипин хидрохлорида током лактације. Лечење манидипин хидрохлоридом било је незаменљиво, дојење треба зауставити.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
С обзиром да се као последица смањења крвног притиска може јавити вртоглавица, пацијенте треба саветовати да буду опрезни при употреби машина и управљању моторним возилима.
04.8 Нежељени ефекти
Најчешће нежељене реакције (≥1% и лупање срца, црвенило, главобоља, едем, вртоглавица и вртоглавица. Све ове нежељене реакције приписују се вазодилатацијским својствима манидипина. То су реакције које зависе од дозе и обично се спонтано решавају. третман.
Током терапије ИПЕРТЕН -ом и другим дихидропиридинима, са учесталошћу, примећени су следећи нежељени ефекти: врло често ≥1 / 10; уобичајено ≥1 / 100 е
Пријављивање сумње на нежељене реакције
Извештавање о сумњи на нежељене реакције које се јаве након добијања дозволе за лек важно је јер омогућава континуирано праћење односа користи и ризика лека. Од здравствених радника се тражи да пријаве све сумње на нежељене реакције путем националног система за пријављивање. "Адреса" хттп : //ввв.аифа.гов.ит/респонсабили ".
04.9 Предозирање
Нема података о предозирању леком ИПЕРТЕН. Као и код других дихидропиридина, претпоставља се да предозирање може довести до прекомерне периферне вазодилатације праћене изразитом хипотензијом и рефлексном тахикардијом. У том случају може бити потребно усвојити одговарајуће симптоматске мјере за помоћ кардиоциркулацијској функцији. У случају предозирања, с обзиром на продужени фармаколошки ефекат манидипина, кардиоваскуларну функцију пацијената треба пратити најмање 24 сата.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
Фармакотерапијска група: селективни блокатор калцијумових канала са претежно васкуларним дејством. АТЦ код: Ц08ЦА11.
Манидипин је антагонист дихидропиридин калцијума са антихипертензивним деловањем и повољном фармакодинамичком активношћу на бубрежну функцију.
Основна карактеристика је његово дуго трајање деловања, истакнуто ин витро и ин виво и приписује се и фармакокинетичким карактеристикама и великом афинитету за рецепторско место. У бројним моделима експерименталне хипертензије, манидипин се показао снажнијим и са дужим трајањем. активност у односу на никардипин и нифедипин. Осим тога, показао је васкуларну селективност, посебно на бубрежном подручју, са повећањем бубрежног протока крви, смањењем васкуларног отпора аферентних и еферентних гломеруларних артериола и последичним смањењем интрагломеруларног притиска. Ова карактеристика интегрише се са диуретичким својствима, због инхибиције реапсорпције воде и натријума на цевастом нивоу.У испитивањима експерименталне патологије, манидипин, само у умерено антихипертензивним дозама, има заштитни ефекат против развоја гломеруларног оштећења услед хипертензије. Ин витро студије су показале да концентрације манидипина у клиничком окружењу могу ефикасно инхибирати ћелијске пролиферативне одговоре на мезангијалне митогене факторе (ПДГФ, ендотелин-1) који могу представљати патофизиолошку основу за настанак бубрежних и васкуларних обољења код хипертензивног субјекта.
Код хипертензивних пацијената клинички значајно смањење крвног притиска траје 24 сата након једне дневне дозе.
Смањење артеријског притиска, узроковано смањењем укупног периферног отпора, не изазива клинички значајно повећање откуцаја срца и минутног волумена ни краткорочно ни дугорочно.
Манидипин не утиче на метаболизам глукозе и профил липида код хипертензивних пацијената са истовременим дијабетесом.
05.2 "Фармакокинетичка својства
Након оралне примене, манидипин показује највећу концентрацију у плазми након 2-3,5 сата и подложан је ефекту првог проласка. Везивање за протеине плазме је 99%.
Производ је широко распрострањен у ткивима и интензивно се метаболише, углавном у јетри.
Елиминација се одвија углавном фекалним путем (63%) и делимично уринарним путем (31%).
Након поновљене примене не долази до акумулације. Фармакокинетика код пацијената са бубрежном инсуфицијенцијом не подлеже значајним променама.
Апсорпција манидипина појачана је присуством хране у гастроинтестиналном тракту.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
Резултати студија токсичности при поновљеним дозама открили су само токсичне манифестације које се могу приписати погоршању фармаколошких ефеката. У студијама на животињама репродуктивни токсиколошки профил манидипина није пружио довољно информација, иако спроведене студије нису указале на повећан ризик од тератогених ефеката. У студијама о плодности и пери-постнаталним студијама на пацовима нежељени ефекти су примећени при високим дозама (продужење трудноће, дистоција, пораст мртворођених, неонатални морталитет).
Претклиничке студије нису истакле могуће ризике за клиничку употребу у смислу мутагенезе, карциногенезе, антигености или нежељених ефеката на плодност.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Лактоза монохидрат; кукурузни скроб; ниско супституисана хидроксипропилцелулоза (Л-ХПЦ-31); хидроксипропилцелулоза (ХПЦ-Л); магнезијум стеарат; рибофлавин (Е 101).
06.2 Некомпатибилност
Није применљиво.
06.3 Период важења
3 године.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Чувајте блистер у картонској кутији заштићен од светлости.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Примарни контејнер: ПВЦ / ПВДЦ блистер запечаћен са Ал / ПВДЦ.
ИПЕРТЕН таблете од 10 мг: Картонске кутије са 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 и 112 таблета
ИПЕРТЕН 20 мг таблете: Картонске кутије са 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 и 112 таблета
(Не продају се све величине паковања.)
06.6 Упутства за употребу и руковање
Нема посебних упутстава.
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
ЦХИЕСИ ФАРМАЦЕУТИЦИ С.п.А. - Виа Палермо 26 / А - Парма.
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
ИПЕРТЕН таблете од 10 мг, 14 таблета - АИЦ: 029224019
ИПЕРТЕН 10 мг таблете, 28 таблета - АИЦ: 029224033
ИПЕРТЕН 10 мг таблете, 30 таблета - АИЦ: 029224159
ИПЕРТЕН таблете од 10 мг, 56 таблета - АИЦ: 029224060
ИПЕРТЕН таблете од 10 мг, 84 таблете - АИЦ: 029224161
ИПЕРТЕН 10 мг таблете, 90 таблета - АИЦ: 029224173
ИПЕРТЕН таблете од 10 мг, 98 таблета - АИЦ: 029224134
ИПЕРТЕН таблете од 10 мг, 112 таблета - АИЦ: 029224084
ИПЕРТЕН 20 мг таблете, 14 таблета - АИЦ: 029224021
ИПЕРТЕН 20 мг таблете, 28 таблета - АИЦ: 029224045
ИПЕРТЕН 20 мг таблете, 30 таблета - АИЦ: 029224185
ИПЕРТЕН 20 мг таблете, 56 таблета - АИЦ: 029224108
ИПЕРТЕН 20 мг таблете, 84 таблете - АИЦ: 029224197
`` ИПЕРТЕН 20 мг таблете, 90 таблета - АИЦ: 029224209
ИПЕРТЕН 20 мг таблете, 98 таблета - АИЦ: 029224146
ИПЕРТЕН 20 мг таблете, 112 таблета - АИЦ: 029224122
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
14 таблета од 10 и 20 мг: 17/11/1995
28 таблета од 10 и 20 мг: 27/07/2000
98 таблета од 10 и 20 мг: 30.07.2004
56 и 112 таблета од 10 и 20 мг: 23/11/2004
30, 84 и 90 таблета од 10 и 20 мг: 11/06/2007
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
Јула 2014