Активни састојци: Лиотиронин (Лиотиронин натријум)
ТИ-ТРЕ „20 МЦГ ТАБЛЕТА“ 50 ТАБЛЕТА
Индикације Зашто се користи Ти Тре? За шта је то?
ФАРМАКОТЕРАПЕУТСКА КАТЕГОРИЈА
Терапија штитне жлезде.
ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИЦИЈЕ
Хипотироидизам.
Контраиндикације Када се Ти Тре не сме користити
Преосетљивост на компоненте; тиреотоксикоза; некомпензована срчана инсуфицијенција.
Мере опреза при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Ти Тре
Препарати штитне жлезде не пролазе лако кроз плаценту и клиничко искуство не указује на било какве нежељене ефекте на фетус који су резултат примене препарата штитне жлезде мајци током трудноће.
Ако се током трудноће дијагностикује хипотиреоза, треба започети терапију препаратима штитне жлезде.
Примена производа не сме се прекидати код трудница, међутим то треба да се догоди у случајевима стварне потребе и под директним надзором лекара.
Иако се само мале количине хормона штитне жлезде дистрибуирају у млеку, препарате штитне жлезде треба користити опрезно код дојиља.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене ефекат Ти Тре
Лиотиронин може одредити појачање активности антивитамина К и узајамно повећање трицикличких антидепресива. За примену лиотиронина потребно је прилагођавање дозе хипогликемијских агенаса. Холестирамин и, вероватно барбитурати и етионамид, смањују деловање хормона штитне жлезде.
Интравенозни дифенилхидантоин.
Упозорења Важно је знати да:
Производ треба користити опрезно и под строгим медицинским надзором у случајевима инфаркта миокарда, ангине пекторис, миокардитиса, срчане инсуфицијенције са тахикардијом, артеријске хипертензије. Пажљиво посматрање је потребно ако се пацијентима у овој категорији дају симпатомиметички амини. Пацијенте са коронарном болешћу који се лече хормонима штитне жлезде треба пажљиво пратити током операције јер вероватноћа срчаних аритмија може бити већа.
На почетку терапије ТИ-ТРЕ-ом, код дијабетичара који се лече инсулином или са оралним хипогликемијским лековима и код пацијената на терапији антикоагулансима, лабораторијски се прегледи морају систематски спроводити како би се избегли било какви феномени промене и стога поново прилагодила дневна доза. пријављени случајеви дисфункције јетре лечени препаратима штитне жлезде, препоручује се смањење дозе или прекид лечења ако се током терапије појаве повишена температура, слабост мишића или абнормална функција јетре, лабораторијски тестови.
Венски дифенилхидантоин не треба давати током лечења ТИ-ТРЕ. Пацијенти који пате од панхипопитуитаризма или других предиспонирајућих узрока надбубрежне инсуфицијенције могу неповољно реаговати на тироксин: стога је препоручљиво започети терапију кортикостероидима пре лечења ТИ-ТРЕ.
Употреба лекова са хормонском активношћу на штитној жлезди за лечење гојазности је опасна јер у потребним дозама може изазвати секундарне реакције, чак и озбиљне.
ТИ-ТРЕ садржи лактозу: у случају утврђене нетолеранције на шећере, обратите се лекару пре узимања лека.
Дозирање и начин употребе Како користити Ти Тхрее: Дозирање
Код микседема, када вам није потребан тренутни ефекат, боље је започети лечење малим дозама, од 10 до 20 мцг, постепено их повећавајући све док не достигнете укупну дневну дозу од 80-100 мцг за неколико дана. Ове дозе су обично довољне за одржавање, али за наставак је препоручљиво примијенити тироксин. Заправо, недостаци ове супстанце у лечењу хипометаболичких манифестација постају предности у терапији која се мора наставити током читавог живота. Код микседема отпорног на екстракт штитне жлезде и тироксин, тријодотиронин је незаменљив.
Давање дневне дозе ТИ-ТРЕ треба поделити на два или три пута.
Код деце и старијих особа почетна доза ће бити 5 мцг дневно, а затим ће се постепено повећавати у складу са одговором. Будући да код пацијената са микседемом компликованим срчаним лезијама, пребрза регулација метаболичке ситуације може довести до озбиљних компликација, код ових испитаника неопходна је ригорозна постепена доза.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превише Ти Тре
Генерално, акутно предозирање препаратима штитне жлезде може произвести типичне симптоме хипертиреозе, па у том случају треба одмах започети одговарајућу симптоматску и супортивну терапију. Третман се углавном састоји у смањењу гастроинтестиналне апсорпције (изазивање повраћања, испирање желуца) и у сузбијању централних и периферних ефеката, посебно оних услед повећане симпатичке активности (примена дигиталиса у случају затајења срца, бета-блокатора за контролу симпатичке хиперактивности; усвајање одговарајућих мера за контролу грознице, хипогликемије и губитка течности).
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Ти Тре
Повремено, нарочито на почетку терапије, или у случајевима предозирања, могу се јавити ангинозни болови, срчане аритмије, повишени крвни притисак, палпитације и грчеви скелетних мишића, тремор. Забележене су и тахикардија, дијареја, несаница, ексцитабилност, главобоља грозница, налети врућине, менструалне неправилности, знојење, губитак тежине и слабост мишића.
У тим случајевима, по лекарском савету, препоручљиво је смањити дневну дозу или прекинути лечење на неколико дана.
Ако се појаве нежељени ефекти који нису горе описани, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Истек и задржавање
УПОЗОРЕЊЕ: немојте користити лек након истека рока трајања наведеног на паковању.
Рок "> Остале информације
САСТАВ
Једна таблета садржи:
- АКТИВНИ САСТОЈЦИ: Лиотиронин натријум 20 мцг.
- ПОМОЋНИ ПОМОЋНИ ПОДАЦИ: натријум хлорид; кукурузни скроб; Арапска гума; магнезијум стеарат; лактоза; повидоне.
ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Таблете: "20 МЦГ ТАБЛЕТА" 50 ТАБЛЕТА.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА -
ТИ-ТРЕ 20 МЦГ ТАБЛЕТЕ
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ -
Једна таблета садржи:
АКТИВНИ САСТОЈЦИ: лиотиронин натријум 20 мцг.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК -
Таблете.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
04.1 Терапијске индикације -
Хипотироидизам.
04.2 Дозирање и начин примене -
Код микседема, када вам није потребан тренутни ефекат, боље је започети лечење малим дозама, од 10 до 20 мцг, постепено их повећавајући све док не достигнете укупну дневну дозу од 80 - 100 мцг за неколико дана.
Ове дозе су обично довољне за одржавање, али за наставак је препоручљиво примијенити тироксин.
Заправо, недостаци ове супстанце у лечењу хипометаболичких манифестација постају предности у терапији која се мора наставити током читавог живота.
Код микседема отпорног на екстракт штитне жлезде и тироксин, тријодотиронин је незаменљив.
Давање дневне дозе ТИ-ТРЕ треба поделити на два или три пута.
Код деце и старијих особа почетна доза ће бити 5 мцг дневно, а затим ће се постепено повећавати у складу са одговором.
Пошто код пацијената са микседемом компликованим срчаним лезијама, пребрза регулација метаболичке ситуације може довести до чак и озбиљних компликација, код ових испитаника неопходна је ригорозна постепена доза.
04.3 Контраиндикације -
Преосетљивост на компоненте; тиреотоксикоза; некомпензована срчана инсуфицијенција.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби -
Производ треба користити опрезно и под строгим медицинским надзором у случајевима инфаркта миокарда, ангине пекторис, миокардитиса, срчане инсуфицијенције са тахикардијом, артеријске хипертензије.
Пажљиво посматрање је потребно ако се пацијентима у овој категорији дају симпатомиметички амини. Пацијенте са коронарном болешћу који се лече хормонима штитне жлезде треба пажљиво пратити током операције јер вероватноћа срчаних аритмија може бити већа.
На почетку терапије ТИ-ТРЕ-ом, код дијабетичара који се лече инсулином или са оралним хипогликемијским лековима и код пацијената на терапији антикоагулансима, лабораторијски се прегледи морају систематски спроводити како би се избегли било какви феномени промене и стога поново прилагодила дневна доза.
С обзиром на то да су ретки случајеви дисфункције јетре забележени код испитаника лечених препаратима штитне жлезде, препоручује се смањење дозе или прекид лечења ако се током терапије јаве повишена температура, слабост мишића или абнормална функција јетре.
Венски дифенилхидантоин не треба давати током лечења ТИ-ТРЕ.
Пацијенти који пате од панхипопитуитаризма или других предиспонирајућих узрока надбубрежне инсуфицијенције могу неповољно реаговати на тироксин: стога је препоручљиво започети терапију кортикостероидима пре лечења Ти-ТРЕ.
Употреба лекова са хормонском активношћу на штитној жлезди за лечење гојазности опасна је јер у потребним дозама може изазвати секундарне реакције, чак и значајне озбиљности.
Овај лек садржи лактозу: Пацијенти са ретким наследним проблемима интолеранције на галактозу, недостатком Лапп лактазе или малапсорпцијом глукозе-галактозе не би требало да узимају овај лек.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција -
Лиотиронин може одредити појачање активности антивитамина К и међусобно повећање трицикличких антидепресива.
Давање лиотиронина захтева прилагођавање дозе хипогликемичних агенаса.
Колестирамин и вероватно барбитурати и етионамид смањују дејство хормона штитне жлезде.
04.6 Трудноћа и дојење -
Препарати штитне жлезде не пролазе лако кроз плаценту и клиничко искуство не указује на било какве нежељене ефекте на фетус који су резултат примене препарата штитне жлезде мајци током трудноће.
Ако се током трудноће дијагностикује хипотиреоза, треба започети терапију препаратима штитне жлезде.
Примена производа не сме се прекидати код трудница, међутим то треба да се догоди у случајевима стварне потребе и под директним надзором лекара. иако се у млеку дистрибуирају само мале количине хормона штитне жлезде, препарате штитне жлезде треба користити опрезно код дојиља.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и рада на машинама -
Производ не утиче на способност управљања возилима и рада на машинама.
04.8 Нежељени ефекти -
Повремено, нарочито на почетку терапије, или у случајевима предозирања, може доћи до ангинозних болова, срчаних аритмија, повишеног крвног притиска, лупања и грчева скелетних мишића.
Такође су пријављени тахикардија, дијареја, несаница, ексцитабилност, главобоља, грозница, налети врућине, менструалне неправилности, знојење, губитак тежине и слабост мишића.
У тим случајевима, по лекарском савету, препоручљиво је смањити дневну дозу или прекинути лечење на неколико дана.
04.9 Предозирање -
Генерално, акутно предозирање препаратима штитне жлезде може изазвати типичне симптоме хипертиреозе.
У том случају мора се одмах започети одговарајућа симптоматска и супортивна терапија. Третман се углавном састоји у смањењу гастроинтестиналне апсорпције (изазивање повраћања, испирање желуца) и у сузбијању централних и периферних ефеката, посебно оних због повишеног крвног притиска. дигиталиса у случају затајења срца, бета-блокатори за контролу симпатичке хиперактивности; усвајање одговарајућих мера за контролу грознице, хипогликемије и губитка течности).
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА -
05.1 "Фармакодинамичка својства -
Лиотиронин натријум је хормон који физиолошки производи штитна жлезда и учествује у модулацији енергетских процеса, замени азота, транспорту јонских и водених мембрана и који игра битну улогу у морфогенетским и процесима диференцијације (раст многих ткива, диференцијација СНЦ -а, итд.).
05.2 "Фармакокинетичка својства -
Након оралне примене, око 85% се апсорбује и пошто има, у поређењу са тироксином, ниско везивање за протеине плазме, брзо је доступно за ткива. Почетак његове активности је брз, али мање трајан и карактерише га "полуживот" од око два дана. По престанку терапије долази до брзог повратка у метаболичко стање порекла. "
Хормонска активност лиотиронина је око 5 пута већа од активности тироксина, а 20-30 мцг лиотиронина одговара око 100 мцг тироксина и око 60 мг суве штитне жлезде.
Због своје брзе акције и слабе акумулационе способности, лиотиронин је ефикасан у лечењу хипотироидизма, посебно у почетној фази, када може бити потребан интензиван терапеутски ефекат.
Уопштено, употреба тироксина је пожељнија у терапијама одржавања.
05.3 Предклинички подаци о безбедности -
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
06.1 Помоћне супстанце -
Натријум хлорид; кукурузни скроб; Арапска гума; магнезијум стеарат; лактоза, повидон.
06.2 Некомпатибилност "-
Није познато.
06.3 Период важења "-
У нетакнутом паковању: 36 месеци.
06.4 Посебне мере предострожности за складиштење -
Ниједан
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања -
Кутија са 50 таблета 20 мцг, у блистерима.
06.6 Упутства за употребу и руковање -
07.0 НОСИЛАЦ „Овлашћења за промет“ -
Теофарма С.р.л. преко Ф.лли Церви, 8 -27010 Валле Салимбене (ПВ)
08.0 БРОЈ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ -
ТИ -ТРЕ "Таблете од 20 мцг" 50 таблета од 20 мцг - А.И.Ц.: 013401068
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШТЕЊА -
11.10.1981/јун 2010
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА -
Јуна 2010
-plasmatica---tempo.jpg)
