Шта је Адасуве - Локапине?
Адасуве је лек који садржи активну супстанцу локсапин. Доступан је у облику прашка за инхалацију који се налази у преносивом инхалатору за једнократну употребу (4,5 мг и 9,1 мг).
За шта се користи Адасуве - Локапине?
Адасуве се користи за брзу контролу благе до умерене агитације код одраслих са схизофренијом или биполарним поремећајем. Схизофренија је ментална болест коју карактерише неколико симптома, укључујући неорганизовано мишљење и језик, халуцинације (слушна или визуелна перцепција непостојећих ствари или људи), неповерење и заблуде (погрешна уверења). Биполарни поремећај је ментална болест у којој се периоди добре воље смењују са периодима депресије. Узнемиреност је позната компликација обе ове менталне болести.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Адасуве - Локапине?
Адасуве треба користити само у болници под надзором здравствених радника. За лечење пацијената код којих се развије бронхоспазам (прекомерна и продужена контракција мишића дисајних путева), требало би да буде доступан и лек за проширење дисајних путева који се назива бета-агонист кратког дејства.
Лечење Адасувеом почиње удисањем појединачне дозе од 9,1 мг, а ако процени да је потребно, лекар може прописати другу дозу од 9,1 мг након два сата, а нижа доза од 4,5 мг може се прописати ако пацијент није толерисао почетак доза од 9,1 мг или ако се сматра да је нижа доза прикладнија.Пацијенте треба надзирати због знакова недостатка ваздуха један сат након сваке дозе.
Информације о употреби инхалатора можете пронаћи у упутству за употребу.
Како делује Адасуве - Локапине?
Активна супстанца у Адасувеу, локсапин, је антипсихотични лек. У мозгу се овај принцип веже за различите рецепторе на површини нервних ћелија и блокира их. На овај начин прекида сигнале које „неуротрансмитери“ преносе са једне мождане ћелије на другу, хемикалије које омогућавају нервним ћелијама да међусобно комуницирају. Локсапин делује првенствено блокирајући рецепторе неуротрансмитера 5-хидрокситриптамин (такође назван серотонин) и допамин.Пошто су ти неуротрансмитери укључени у агитацију карактеристичну за схизофренију и биполарни поремећај, локсапин помаже у нормализацији активности мозга смањењем агитације. Његово деловање на рецепторе других неуротрансмитера такође може играти улогу.
Како је Адасуве - Локапине проучаван?
Ефекти Адасуве -а су прво тестирани на експерименталним моделима пре него што су проучени на људима.
Адасуве је проучаван у две главне студије. Једна студија је обухватила 344 пацијента са схизофренијом, а друга студија је обухватила 314 пацијената са биполарним поремећајем. Обе студије су упоредиле 4,5 мг и 9,1 мг Адасуве -а са плацебом (лажним третманом).
Главно мерило ефикасности била је промена симптома пацијената два сата након примене дозе локсапина, процењено коришћењем стандардне скале агитације за пацијенте са схизофренијом и биполарним поремећајем (скала позитивних и негативних симптома, компонента узбуђења: ПЕЦ скор). Смањење ПЕЦ скора указује на побољшање симптома.
Какву је корист Адасуве - Локапине показао током студија?
Адасуве је био ефикаснији од плацеба у контроли агитације.У студији пацијената са схизофренијом, испитаници лечени са 4,5 мг Адасуве -а имали су просечно смањење ПЕЦ скора од 8,0 поена, а пацијенти лечени са 9,1 мг имали су просечно смањење од 8,7 поена У пацијената који су узимали плацебо смањење је било 5,8 бодова. ПЕЦ скор за почетак студије за ове групе пацијената износио је од 17 до 18.
У студији пацијената са биполарним поремећајем, пацијенти лечени са 4,5 мг Адасуве -а имали су просечно смањење ПЕЦ скора за 8,2 поена, а пацијенти лечени са 9,1 мг имали су просечно смањење од 9,2 поена. Код пацијената који су узимали плацебо, смањење је било 4,7 поена. ПЕЦ скор на почетку студије за ове групе пацијената био је у распону од 17 до 18.
Који је ризик повезан са Адасуве - Локапине?
У студијама узнемирених пацијената, бронхоспазам је пријављен као неуобичајена, али озбиљна нежељена реакција, док је код испитаника са активном болешћу дисајних путева, бронхоспазам пријављен као уобичајен и често је захтевао лечење бета-агонистом. Кратког дејства. Најчешћи нежељени ефекти Адасуве-а су дисгеузија (поремећаји укуса), седација или поспаност и вртоглавица.За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Адасуве погледајте упутство за употребу.
Адасуве се не сме користити код особа које су преосетљиве (алергичне) на локсапин или било који други састојак. Такође се не сме користити код пацијената са симптомима као што су пискање и отежано дисање или који имају плућна обољења попут астме или хроничне опструктивне плућне болести.
Зашто је Адасуве - Локапине одобрен?
ЦХМП је закључио да се показало да Адасуве брзо (у року од неколико минута) контролише благу до умерену агитацију код пацијената са схизофренијом или биполарним поремећајем који сарађују помоћу инхалатора. ЦХМП је приметио да је примена Адасуве-а неинвазивна. Што се тиче безбедносног профила, већина нежељених ефеката је упоредива са онима код других антипсихотика. Потенцијални ризик од бронхоспазма сматра се управљивим и на одговарајући начин је решен мерама за смањење ризика. ЦХМП је одлучио да користи лека Адасуве премашују његове ризике и препоручио је да се лека одобрење за промет.
Које мере се предузимају да би се обезбедила безбедна употреба Адасуве - Локапине?
Компанија која производи Адасуве мора осигурати да сви здравствени радници од којих се очекује да користе Адасуве добију пакет информација који садржи кључне информације о начину употребе лијека, као и важне информације о сигурности.
Више информација о Адасуве - Локапине
Европска комисија је 20. фебруара 2013. године издала „Ауторизацију за стављање лека у промет“ за Адасуве, која важи у целој Европској унији.
За потпуну верзију ЕПАР -а Адасуве -а, погледајте веб страницу Агенције: ема.Еуропа.еу/Финд медицине / Хуман другс / Европски јавни извештаји о процени. За више информација о терапији Адасувеом, прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Последње ажурирање овог сажетка: 02-2013.
Подаци о Адасуве -Локапине -у објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
.jpg)
