Шта је Аеривио Спиромак - Салметерол - Флутицасоне и за шта се користи?
Аеривио Спиромак је лек који се користи за редовно лечење одраслих са тешком астмом и за ублажавање симптома хроничне опструктивне плућне болести (КОПБ, дуготрајна болест у којој су дисајни путеви и алвеоле плућа прогресивно оштећени или блокирани, што доводи до код потешкоћа са дисањем). Садржи активне супстанце салметерол (бета-2-агонист са дугим дејством) и флутиказон пропионат (кортикостероид).
У лечењу астме, Аеривио Спиромак се може користити код пацијената чија болест није адекватно контролисана третманом комбинацијом бета-2-агониста и нижом дозом инхалационог кортикостероида или код пацијената чија је астма већ адекватно контролисана -делујући бета-2 агонист и велика доза инхалационог кортикостероида.
Код ХОБП, Аеривио Спиромак се користи код одраслих који су у прошлости имали егзацербације (погоршања) болести и који имају значајне симптоме упркос редовном лечењу.
Аеривио Спиромак је „хибридни“ лек. То значи да је сличан „референтном леку“ који се зове Серетиде Дискус (такође познат и као Серетиде Аццухалер), који садржи исте активне супстанце. Међутим, Аеривио Спиромак је доступан само у једној јакој снази, док је референтни лек доступан у три јачине - исте велике јачине и две ниже јачине. С обзиром да је Аеривио Спиромак доступан само у једној јакој снази, његова употреба у астми је ограничена на пацијенте чија је болест тешка.
Како се користи Аеривио Спиромак - Салметерол - Флутицасоне?
Аеривио Спиромак је доступан у облику прашка за инхалацију који се налази у преносивом инхалатору. Унапред одређена доза лека примењује се при сваком удисању.
Препоручена доза је једна инхалација два пута дневно. Лекаре треба периодично прегледати пацијенте како би се осигурало да им се даје најнижа доза довољна за контролу симптома. Пошто је Аеривио Спиромак доступан само са једном високом дозом (која садржи 50 микрограма салметерола и 500 микрограма флутиказон пропионата), ако се покаже да је примерена нижа доза, пацијенти би требало да пређу на алтернативну комбинацију салметерола и флутиказон пропионата која садржи нижу дозу флутиказон пропионата.
Аеривио Спиромак се може набавити само на рецепт. За више информација погледајте упутство за употребу
Како делује Аеривио Спиромак - Салметерол - Флутицасоне?
Две активне супстанце у Аеривио Спиромак -у су добро познате и присутне су у неколико лекова који се користе за лечење астме и КОПБ, сами или у комбинацији са другим лековима.
Салметерол је бета2 агонист са дугим дејством. Делује везујући се за рецепторе познате као бета2 рецептори присутни у мишићима дисајних путева. Везујући се за ове рецепторе, он изазива опуштање мишића, што заузврат помаже у одржавању дисајних путева проширеним и промовише пацијентово дисање.
Флутиказон пропионат припада групи антиинфламаторних лекова познатих као кортикостероиди. Делује на сличан начин као и природни кортикостероидни хормони: везујући се за рецепторе присутне на различитим типовима имунолошких ћелија, смањује активност имуног система.Ова акција заузврат изазива смањење ослобађања супстанци које учествују у запаљеном процесу (укључујући "хистамин"), чиме се помаже у одржавању дисајних путева чистим и омогућава пацијенту да лакше дише.
Какве су користи Аеривио Спиромак - Салметерол - Флутицасоне показали током студија?
Студије пацијената биле су ограничене на тестове за утврђивање биоеквиваленције Аеривио Спиромака за референтни лек, Серетиде Дискус. Два лека су биоеквивалентна када производе исте нивое активне супстанце у телу.
С обзиром на то да је Аеривио Спиромак хибридни лек и биоеквивалентан референтном леку, сматра се да су његове користи и ризици исти као и код референтног лека.
Који су ризици повезани са Аеривио Спиромак - Салметерол - Флутицасоне?
Пошто је Аеривио Спиромак хибридни лек и биоеквивалентан је референтном леку, те се сматра да су његове користи и ризици исти као и код референтног лека.
Зашто је Аеривио Спиромак - Салметерол - Флутицасоне одобрен?
Одбор Агенције за лијекове за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да се показало да Аеривио Спиромак има упоредив квалитет и да је биоеквивалентан Серетиде Дискусу. Стога је ЦХМП сматрао да, као у случају Серетиде Дискуса, користи надмашују идентификовали ризике и препоручили да се Аеривио Спиромак одобри за употребу у ЕУ.
Које мере се предузимају да би се обезбедила безбедна и ефикасна употреба Аеривио Спиромак - Салметерол - Флутицасоне?
Препоруке и мере предострожности које се морају придржавати здравствени радници и пацијенти како би се Аеривио Спиромак користио безбедно и ефикасно наведене су у сажетку карактеристика производа и упутству за употребу.
Више информација о Аеривио Спиромак - Салметерол - Флутицасоне
За потпуну верзију ЕПАР -а компаније Аеривио Спиромак, погледајте веб локацију Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хуман другс / Европски јавни извештаји о процени. За више информација о терапији Аеривио Спиромаком прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Подаци о Аеривио Спиромак - Салметерол - Флутицасоне објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
