БЕЛАРА ® је лек на бази етинил естрадиола + хлормадинон ацетата
ТЕРАПЕУТСКА ГРУПА: Системски хормонски контрацептиви - прогестин и естроген, фиксна комбинација
Индикације БЕЛАРА ® - контрацептивна пилула
БЕЛАРА ® се користи као орални контрацептив.
Механизам деловања БЕЛАРА ® - контрацептивна пилула
БЕЛАРА ® је орални контрацептив који се састоји од ниских доза естрогена (етинилестрадиол) и прогестина (хлормадинона) у концентрацијама корисним како за очување карактеристика контрацепције, тако и за смањење неких непријатних ефеката комбиноване оралне контрацепције.
Анти-контрацептивни ефекат загарантован је синергистичким деловањем два хормона корисна за инхибирање осе хипоталамус-хипофиза, смањење ендогене секреције гонадотропина одговорних за сазревање фоликула и накнадну овулацију, и гарантује промене у ендометријуму и цервикалној слузи, као што су отежавају успон сперматозоида у женски генитални тракт и могуће гнежђење ембриона.
Хлормадинону се такође приписује снажно антиандрогено деловање корисно за избегавање неких посебно досадних реакција повезаних са таблетама, попут акни, хирзутизма и алопеције.
Оба активна састојка, узета орално, апсорбују се у цревима достижући максималну концентрацију у плазми за око 2 сата, и перзистирају у циркулацији више од 20 сати, омогућавајући да се лек примењује једном дневно.
Када се њихово деловање заврши, два хормона садржана у БЕЛАРИ ® прво пролазе кроз метаболизам у јетри, а затим се елиминишу путем урина и измета.
Спроведена истраживања и клиничка ефикасност
1. УСМЕНА КОНТРАЦЕПЦИЈА И МЕНСТРУАЛНИ БОЛ
Цлин Друг Инвестиг. 2011; 31: 269-77.
Продужени циклуси са комбинованим оралним контрацептивним средством хлормадинон ацетат 2 мг / етинилестрадиол 0,03 мг: обједињена анализа података из три опсежне, неинтервенционалне, опсервационе студије.
Горетзлехнер Г, Валдманн-Рек С, Сцхрамм ГА.
Студија која показује колико дуготрајна употреба оралних контрацептива може бити корисна у смањењу болних симптома повезаних са циклусом. Важно својство које показује терапијску корисност оралне контрацепције.
2. БЕЛАРА И АКНЕ
Контрацепција. Јул 2009.; 80: 25-33. Епуб 2009. 9. мај.
Ефикасност оралног контрацептива који садржи ЕЕ 0,03 мг и ЦМА 2 мг (Белара) у умереној резолуцији акни: рандомизовано, двоструко слепо, плацебо контролисано испитивање фазе ИИИ.
Плевиг Г, Цунлиффе ВЈ, Биндер Н, Хосцхен К.
Показало се да је антиандрогено деловање хлормадиноне ацетата корисно у побољшању умерених акни код пацијената на терапији контрацепцијом. Овај рад показује благотворне ефекте контрацептивних средстава попут БЕЛАРЕ на кожу.
3. БЕЛАРСКИ И МЕТАБОЛИЧКИ ПРОФИЛ
Контрацепција. 2009. јануар; 79: 15-23. Епуб 2008, 17. новембар.
Ефекти два монофазна орална контрацептива који садрже 30 мцг етинил естрадиола и 2 мг хлормадинонацетата или 0,15 мг десогестрела на липидне, хормонске и метаболичке параметре.
Винклер УХ, Судик Р.
Утврђено је да је примена лека БЕЛАРА сигурнија од примене других оралних контрацептива у одржавању метаболичког здравља. Ово истраживање је заправо показало како претпоставка о поменутом контрацептиву може очувати пацијентов профил липида не доприносећи повећању атеросклеротског ризика, као што то чине други орални контрацептиви.
Начин употребе и дозирање
БЕЛАРА ® Етилестрадиол 0,03 мг и хлормадинон ацетат 2 мг обложене таблете:
Пре него што почнете да узимате оралне контрацептиве, потребно је да се консултујете са својим гинекологом и обавите пажљив преглед.
У случајевима када је индицирано давање лијека БЕЛАРА ®, треба узети једну таблету дневно током 21 дана, након чега слиједи суспензија на 7 дана у којој би требало доћи до обуставног крварења сличног физиолошкој менструацији.
Полувреме два активна састојка омогућава одржавање максималне контрацептивне активности гутањем једне таблете сваки дан у исто време.
Према томе, покривеност контрацептивним средствима има тенденцију да се смањује 36 сати након последње узете таблете, док осовина хипоталамус-хипофиза обнавља своју физиолошку активност након отприлике 7 дана прекида.
У случају да се таблета поврати у року од 3-4 сата од уноса, било би потребно прибећи новој администрацији.
У случају заборава, недавне трудноће или преласка са друге терапије контрацепције, корисно је консултовати се са својим гинекологом и стриктно следити његова упутства.
БЕЛАРА ® Упозорења - контрацептивна пилула
Биолошка сложеност оралне контрацепције, бројни нуспојаве и повећани ризик од настанка озбиљних болести попут неопластичних и тромбоемболијских болести захтијевају пажљив прелиминарни преглед, користан за провјеру терапијске прикладности и одсуство некомпатибилних стања.
У ствари, потребно је узети у обзир да поред поремећаја коагулације, кардиоваскуларних болести, неопластичних болести, болести јетре и бубрега, неуролошких и психијатријских поремећаја и метаболичких болести попут дијабетеса, предиспонирајућих стања попут „гојазности или пушења, утичу на „почетак тромбоемболијских догађаја, посебно у комбинацији са давањем комбинованих оралних контрацептива.
У горе наведеним случајевима стога је неопходан „пажљив медицински надзор и периодичне контроле.
БЕЛАРА ® садржи лактозу, па се њен унос код пацијената са недостатком ензима лактазе, слабом апсорпцијом глукозе / галактозе или нетолеранцијом на лактозу, може повезати са чак и озбиљним гастроинтестиналним поремећајима.
ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ
Употреба лека БЕЛАРА ® у трудноћи је контраиндикована упркос чињеници да научна литература још није пронашла клиничке корелације способне да повежу тератогене ефекте на плод са применом комбинованих оралних контрацептива.
Напротив, фармакокинетичке студије су показале да оба активна састојка лако пролазе кроз филтер дојке и концентришу се у мајчино млеко, чиме се контраиндикација продужава и на период лактације.
Интеракције
Иако клормадинон не пролази кроз метаболизам првог проласка, оба активна састојка се на крају свог живота метаболишу помоћу ензима јетре, а посебно из породице цитокрома.
Ова врста метаболизма излаже два хормона посебним фармакокинетичким варијацијама, с обзиром на високу осјетљивост горе наведених ензима на егзогене модулаторе.
У ствари, рифампицин, фенитоин, барбитурати, антиретровирусни лекови, антибиотици, лековити биљни лекови, попут кантариона, представљају само неке од активних састојака способних да модулишу активност цитохромијалних ензима, услед чега се мењају фармакокинетичка својства и контрацептивна ефикасност БЕЛАРЕ. ®
Истовремено се мора узети у обзир да је етинилестрадиол способан да модификује биолошку активност других активних принципа
Стога, с обзиром на сложеност могућих интеракција, било би корисно консултовати се са лекаром у случају истовремене примене више лекова и пажљиво прочитати упутство за употребу.
Контраиндикације БЕЛАРА ® - контрацептивна пилула
БЕЛАРА ® је контраиндикована у случају тренутне или претходне венске тромбозе, можданог удара, хипертензије, метаболичких болести попут дијабетес мелитуса, хипертензије и дислипидемије, оштећења функције јетре и бубрега, малигних болести, неуро-психијатријских поремећаја, моторичких поремећаја, недијагностикованих гинеколошких обољења и код у случају преосетљивости на активну супстанцу или на једну од њених помоћних супстанци.
Нежељени ефекти - нежељени ефекти
Унос БЕЛАРЕ ® праћен је нарочито у почетној фази циклуса контрацепције са нежељеним ефектима везаним за:
- нервни систем као што су главобоља, вртоглавица, мигрена и промене понашања;
- гастроинтестинални тракт са мучнином, повраћањем и боловима у стомаку;
- кардиоваскуларни систем са значајним повећањем крвног притиска;
- генитални тракт са хеморагичним мрљама, вагиналним исцедаком и боловима у карлици;
- дојке са повећаном осетљивошћу и болом у грудима.
У ретким случајевима примећени су клинички значајни нежељени ефекти, док повезаност између КОК и повећаног ризика од тромбоемболијских и неопластичних патологија остаје да се разјасни.
Белешка
БЕЛАРА ® се може продавати само на лекарски рецепт.
Подаци о БЕЛАРА ® - контрацептивним пилулама објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
