Шта је Инфанрик Хека?
Инфанрик Хека је вакцина која долази у облику праха и растварача који се мешају да би се направио раствор за ињекције. Лек садржи следеће активне састојке: токсоиде (хемијски ослабљене токсине) дифтерије и тетануса, делове Бордетелла пертуссис (бактерија која изазива велики кашаљ), делови вируса хепатитиса Б, инактивирани полиовируси и шећерни полисахариди из бактерије Хаемопхилус инфлуензае тип б (Хиб, бактерија која изазива менингитис).
За шта се користи Инфанрик Хека?
Инфанрик Хека се користи за вакцинацију деце млађе од три године против дифтерије, хрипавца, хепатитиса Б, полиомијелитиса и болести узрокованих бактеријом. Хиб (као што је бактеријски менингитис). Лек се такође користи за додатне вакцинације.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Инфанрик Хека?
Препоручени распоред вакцинације за Инфанрик Хека је две или три дозе, дате у размаку од најмање месец дана, обично у првих шест месеци живота.
Инфанрик Хека се примењује дубоком интрамускуларном ињекцијом. Место убризгавања треба мењати за наредне примене.Појачавајућу дозу Инфанрик Хека или сличне вакцине треба дати најмање шест месеци након последње дозе почетне серије. Избор вакцине за употребу зависи од званичних препорука. Инфанрик Хека се може дати новорођенчади вакцинисаној против хепатитиса Б по рођењу.
Како функционише Инфанрик Хека?
Инфанрик Хека је вакцина. Вакцине делују тако што „уче“ имунолошки систем (природни одбрамбени систем тела) да се брани од болести. Инфанрик Хека садржи мале количине:
- токсоиди из бактерија који узрокују дифтерију и тетанус;
- токсоиди и други пречишћени протеини из бактерије Б. пертуссис;
- површински антиген (протеини из спољне мембране) вируса хепатитиса Б;
- инактивирани полиовируси (типови 1, 2 и 3);
- полисахариди екстраховани из мембране која окружује бактерију Хиб. Полисахариди су хемијски везани за токсоид тетануса као протеин носач јер то побољшава одговор на вакцину.
Када је особа вакцинисана, имунолошки систем препознаје фрагменте вируса као „стране“ и производи антитела против тог вируса. Ако сте након вакцинације изложени вирусима или бактеријама, ваш имунолошки систем ће моћи брже да производи антитела. чиме се штити од болести које изазивају ти микроорганизми.
Вакцина је "адсорбована", што значи да је активни састојак фиксиран на једињењима алуминијума ради подстицања бољег одговора.
Површински антигени вируса хепатитиса Б произведени су методом познатом као "технологија рекомбинантне ДНК": производи их квасац који је примио ген (ДНК) који га чини способним за производњу супстанце.
Инфанрик Хека је комбинација компоненти које су већ доступне у Европској унији (ЕУ) у другим вакцинама: елементи дифтерије, тетануса, хрипавца и вируса хепатитиса Б били су доступни у Инфанрик ХепБ од 1997. до 2005. године, елементи бактерије дифтерије, тетануса , хрипавац, полиовирус и бактерија Хиб доступни су у другим вакцинама
Како је проучаван Инфанрик Хека?
Инфанрик Хека је проучаван у девет студија које су обухватиле скоро 5.000 одојчади старости најмање шест недеља. Више од 3.000 деце примило је почетну серију вакцинација са Инфанрик Хека. Ефекти Инфанрик Хека упоређени су са ефектима других одвојених вакцина које садрже исте активне супстанце. Главно мерило ефикасности у овој студији била је производња антитела код деце.
Пет других студија разматрало је ефекте додатне вакцинације са Инфанрик Хека.
Какву је корист Инфанрик Хека показао током студија?
Девет студија показало је да је почетна серија вакцинација са Инфанрик Хека једнако ефикасна у стварању заштитних нивоа антитела као и засебне вакцине које садрже исте активне састојке. Све у свему, 95 до 100% одојчади развило је антитела против дифтерије, тетануса, хрипавца, полиовируса и бактерије Хиб месец дана након прве вакцинације. Друге студије су показале да су додатне вакцинације са Инфанрик Хеком ефикасне као и засебне вакцине које садрже исте активне супстанце месец дана након примене вакцине.
Који је ризик повезан са леком Инфанрик Хека?
Најчешћи нежељени ефекти примећени код лека Инфанрик Хека (виђени у више од једне од 10 доза вакцине) су: губитак апетита, грозница од 38 степени Целзијуса и више, отицање, бол и црвенило на месту убризгавања, умор, ненормалан плач , раздражљивост и немир. За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Инфанрик Хека погледајте упутство за употребу.
Инфанрик Хека се не сме користити код деце која могу бити преосетљива (алергична) на активне супстанце или било који други састојак вакцине, или на неомицин и полимиксин (антибиотике), или ако су деца имала вакцинацију који садржи елементе из бактерија дифтерије, тетануса, хрипавца, вируса хепатитиса Б, полиомијелитиса или бактерије Хиб. Инфанрик Хека се не сме давати деци са енцефалопатијама (обољењем мозга) непознатог узрока седам дана након вакцинације која садржи компоненте бактерије хрипавца. Вакцинацију Инфанрик Хеком треба одложити код деце са изненадном високом температуром.
Као и код свих вакцина, ако се Инфанрик Хека даје врло недоношчади, постоји ризик да изазове апнеју (кратка пауза у дисању). Стога је потребно пратити дисање дојенчади до три дана након вакцинације.
Зашто је Инфанрик Хека одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Инфанрик Хека веће од ризика за почетну и појачану вакцинацију деце против дифтерије, тетануса, хрипавца, хепатитиса Б, полиомијелитиса и патологија узрокованих Хиб. Комитет је препоручио да се за лек Инфанрик Хека одобри промет.
Остале информације о Инфанрик Хека
Европска комисија је 23. октобра 2000. године објавила ГлакоСмитхКлине Биологицалс с.а. „Одобрење за стављање лека у промет“ за Инфанрик Хека, важеће на територији целе Европске уније. „Одобрење за стављање лека у промет“ је обновљено 23. октобра 2005. године.
Пуну верзију ЕПАР -а за Инфанрик Хека можете пронаћи овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 11-2008.
Подаци о Инфанрик Хека објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
