Шта је Инвокана и за шта се користи?
Инвокана је антидијабетички лек који садржи активну супстанцу канаглифлозин. Користи се код одраслих пацијената са дијабетесом меллитусом типа 2 ради побољшања контроле нивоа глукозе (шећера) у крви. Инвокана се може користити као једина терапија када само исхрана и вежбе не обезбеђују одговарајућу контролу нивоа глукозе у крви код пацијената који не могу да узимају метформин (други лек против дијабетеса). Инвокана се може користити и као помоћна терапија у комбинацији са другим антидијабетичким лековима, укључујући инсулин , када ти лекови, заједно са исхраном и вежбањем, не пружају адекватну контролу дијабетеса.
Како се користи Инвокана - канаглифлозин?
Инвокана је доступна у облику таблета (100 и 300 мг) и може се набавити само на рецепт. Таблете се узимају једном дневно, најбоље пре првог оброка у току дана.Препоручена почетна доза је 100 мг једном дневно. Ако је потребно, доза се може повећати на 300 мг једном дневно. С обзиром да ефекти лека Инвокана зависе од бубрежне функције, ефикасност и подношљивост лека су смањени код пацијената са бубрежном инсуфицијенцијом, па се употреба лека Инвокана не препоручује код пацијената са тешком бубрежном инсуфицијенцијом. Код пацијената са умереним оштећењем бубрега, дозу треба ограничити на 100 мг једном дневно. За више информација погледајте упутство за употребу.
Како делује Инвокана - цанаглифлозин?
Дијабетес типа 2 је болест код које панкреас не производи довољно инсулина за контролу нивоа глукозе у крви или код кога тело не може ефикасно да користи инсулин, што доводи до повећања нивоа глукозе у крви. Активна супстанца у Инвокани, канаглифлозин, делује тако што блокира протеин у бубрезима који се назива натријум-глукоза тип 2 котранспортер (СГЛТ2). СГЛТ2 је протеин одговоран за реапсорпцију глукозе у крвоток (крвоток) из урина, када се крв филтрира у бубреге. Блокирајући дејство СГЛТ2, Инвокана индукује елиминацију више глукозе кроз урин и, као резултат, , смањује концентрацију глукозе у крви.
Какву је корист Инвокана - цанаглифлозин показала током студија?
Инвокана је проучавана у 9 главних студија које су укључивале укупно приближно 10.000 пацијената са дијабетесом типа 2. Једна од студија упоређивала је Инвокану, која се самостално користила код пацијената са нивоом глукозе у крви неадекватно контролисаним исхраном и вежбањем, са плацебом (лажним третманом) Три студије су разматрале ефикасност Инвокане која се користи као додатна терапија у комбинацији са другим леком за дијабетес (метформин или инсулин), док су три друге студије разматрале ефикасност Инвокане која се користи као додатна терапија у комбинацији са две друге антидијабетички лекови (укључујући метформин), код пацијената чија терапија овим лековима, поред дијете и вежбања, није била довољна да се обезбеди одговарајућа контрола њиховог дијабетеса, пацијенти са умереном бубрежном инсуфицијенцијом, док је друга студија укључивала пацијенте од 55 до 80 година. У студијама је главно мерило ефикасности био ниво у крви супстанце која се зове гликозилирани хемоглобин (ХбА1ц), што указује на то колико се добро контролише глукоза у крви. Инвокана је била ефикаснија од плацеба и барем једнако ефикасна као лекови за упоређивање у снижавању нивоа ХбА1ц када се користи сама и у комбинацији са другим антидијабетичким лековима:
- када се користи сам у дози од 100 мг, Инвокана је после 26 недеља смањила ниво ХбА1ц за 0,91% више од плацеба, док је доза од 300 мг довела до смањења од 1,16% у поређењу са плацебом.
- у студијама које су испитивале ефикасност лека Инвокана у комбинацији са једним или два друга антидијабетичка лека, смањење нивоа ХбА1ц после 26 недеља у поређењу са плацебом било је између 0,76% и 0,92% више са дозом од 300 мг и између 0,62% и 0,74% више са дозом од 100 мг;
- користи се као додатак инсулину у дози од 300 мг, Инвокана је после 18 недеља смањила ниво ХбА1ц за 0,73% више од плацеба, док је доза од 100 мг резултирала смањењем за 0,65% у односу на плацебо;
- Инвокана се такође показала једнако ефикасном као и антидијабетички лекови глимепирид и ситаглиптин након 52 недеље лечења;
- студија спроведена код пацијената са умереном бубрежном инсуфицијенцијом показала је да је ефикасност лека Инвокана, иако нижа код ових субјеката, и даље клинички значајна: доза од 100 мг изазвала је смањење нивоа ХбА1ц за више од 0,3 % у поређењу са плацебом;
- студија спроведена на старијим пацијентима коначно је открила „клинички значајну ефикасност Инвокане чак и код испитаника старијих од 75 година: узета у дозама од 300 мг и 100 мг, Инвокана је изазвала смањење нивоа ХбА1ц веће од плацеба 0,70% и 0,57%, редом.
Који је ризик повезан са Инвокана - канаглифлозин?
Најчешћи нежељени ефекти лека Инвокана су хипогликемија (низак ниво глукозе у крви) када се даје у комбинацији са инсулином или сулфонилурејом, вулвовагинална кандидијаза („гљивична инфекција женског гениталног подручја изазвана Цандидом), инфекција уринарног тракта (инфекција структура одговоран за транспорт урина) и полиурија (производња превелике количине урина) или полакиурија (абнормално повећање учесталости мокрења).
За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Инвокана, погледајте упутство за употребу.
Зашто је Инвокана - цанаглифлозин одобрен?
Одбор Агенције за лијекове за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи од Инвокане веће од ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ. ЦХМП је закључио да се показало да је Инвокана ефикасна. Снижавање нивоа глукозе у крви. Инвокана терапија је такође изазвала губитак тежине и нижи крвни притисак, два ефекта који се сматрају корисним код пацијената са дијабетесом. Сматрало се да је безбедносни профил сличан оном код других лекова који припадају истој класи (инхибитори СГЛТ2) Идентификовани су важни нежељени ефекти, укључујући дехидратацију и инфекцију уринарног тракта, али се сматрало да су ти ефекти изводљиви.
Које мере се предузимају да би се обезбедила безбедна и ефикасна употреба Инвокана - канаглифлозина?
План управљања ризиком је развијен како би се осигурало да се Инвокана користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, безбедносне информације су додане у сажетак карактеристика производа и упутство за употребу лека Инвокана, укључујући одговарајуће мере предострожности којих се морају придржавати здравствени радници и пацијенти.
Више о Инвокани - канаглифлозин
Европска комисија је 15. новембра 2013. године издала „Ауторизацију за стављање лека у промет“ за Инвокану, која важи у целој Европској унији. За више информација о лечењу леком Инвокана, прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Последње ажурирање овог резимеа: 11-2013
Подаци о Инвокана - цанаглифлозину објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
.jpg)
