Шта је Јардианце - емпаглифлозин и за шта се користи?
Јардианце је лек за дијабетес који садржи активну супстанцу емпаглифлозин. Користи се код одраслих са дијабетесом типа 2 за контролу нивоа глукозе (шећера) у крви. Јардианце се може користити само код пацијената са дијабетесом типа 2 чији ниво глукозе у крви није на задовољавајући начин контролисан само исхраном и вежбањем и који не могу да узимају метформин (други лек за дијабетес) Јардианце се такође може користити као „додатак“ другом дијабетесу лекове, укључујући инсулин, када ти лекови, заједно са вежбањем и исхраном, не пружају одговарајућу контролу дијабетеса.
Како се користи Јардианце - емпаглифлозин?
Јардианце је доступан у облику таблета (10 и 25 мг) и може се добити само на рецепт. Препоручена почетна доза је 10 мг једном дневно, која се може повећати на 25 мг дневно ако је потребно код одговарајућих пацијената. Ако се Јардианце користи у комбинацији са инсулином или лековима који стимулишу телесну производњу инсулина, можда ће бити потребно смањити дозу како би се ограничио ризик од хипогликемије (низак ниво шећера у крви). С обзиром да ефекат лека Јардианце зависи од функције бубрега, лечење овим леком се не препоручује код неких пацијената, на пример оних старијих од 85 година или са умереним или тешким оштећењем бубрега. За више информација погледајте летак илустративан.
Како функционише Јардианце - емпаглифлозин?
Дијабетес типа 2 је болест у којој тело не производи довољно инсулина за контролу нивоа глукозе у крви, или у којој тело не може ефикасно да користи инсулин. То узрокује висок ниво глукозе у крви. супстанца у Јардианцеу, емпаглифлозин, делује тако што блокира протеин у бубрезима који се назива натријум-глукозни котранспортер 2 (СГЛТ2). СГЛТ2 је протеин који апсорбује глукозу из урина у крвоток док крв филтрира бубреге. Блокирајући деловање СГЛТ2, Јардианце узрокује елиминацију више глукозе путем урина, чиме се снижава ниво глукозе у крви.
Какву је корист Јардианце - емпаглифлозин показао током студија?
Повољан ефекат лека Јардианце на ниво глукозе у крви приказан је у четири главне студије које су обухватиле преко 2.700 пацијената. Јардианце 10 или 25 мг једном дневно упоређиван је са плацебом (лажним третманом), који се користи сам или као додатак лечењу другим лековима за дијабетес (метформин, пиоглитазон или метформин плус пиоглитазон или други тип лека за дијабетес који се назива сулфонилуреја). Главно мерило ефикасности била је промена у нивоу супстанце која се зове гликозилирани хемоглобин (ХбА1ц) у крви, што даје индикацију колико се глукоза у крви контролише након 24 недеље лечења. Све студије су показале скроман, али клинички значајан , побољшање ХбА1ц са Јардианцеом у поређењу са плацебом: у студији која је испитивала употребу Јардианцеа без других лекова смањење ХбА1ц било је 0,74% веће од плацеба у дози од 10 мг, и 0,85% више од плацеба, са дозом од 25 мг . Скромно, али клинички значајно смањење ХбА1ц такође је примећено када се Јардианце додавало другим лековима. Надаље, резултати показују да је лечење Јардианцеом повезано са благотворним смањењем телесне тежине и крвног притиска. Подршку је пружило шест других студија, од којих су неке биле наставак главних студија, које су показале да се користи лека настављају продуженом терапијом. Било је и подржавајућих доказа који указују на корист при комбиновању лека. сав "инсулин".
Који је ризик повезан са Јардианце - емпаглифлозин?
Најчешћи нежељени ефекат код лека Јардианце (који се може јавити код више од 1 на 10 особа) је хипогликемија (низак ниво шећера у крви), када се лек узима са сулфонилуреом или инсулином. За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Јардианце и њихових ограничења погледајте упутство за употребу.
Зашто је Јардианце - емпаглифлозин одобрен?
Одбор Агенције за лијекове за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Јардианце -а веће од ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ. ЦХМП је закључио да се показало да је Јардианце ефикасан у "нижим нивоима глукозе у крви" код пацијената са дијабетесом типа 2, када се дају сами или у комбинацији са другим лековима за дијабетес са различитим механизмима деловања. "Осим тога, примећено је благотворно смањење телесне тежине и крвног притиска код пацијената лечених леком Јардианце. Међутим, користи лека су смањене код пацијената са бубрежном инсуфицијенцијом, а ЦХМП је препоручио да се не користи лек код неких пацијената, на основу њихове функције бубрега. Што се тиче безбедности, сматрало се да се свеукупни нежељени ефекти могу контролисати.
Које мере се предузимају да би се обезбедила безбедна и ефикасна употреба лека Јардианце - емпаглифлозин?
План управљања ризиком је развијен како би се осигурало да се Јардианце користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, безбедносне информације су додане у сажетак карактеристика производа и упутство за употребу лека Јардианце, укључујући одговарајуће мере предострожности којих се морају придржавати здравствени радници и пацијенти. Додатне информације су доступне у сажетку плана управљања ризиком.
Више информација о Јардианце - емпаглифлозин
Европска комисија је 22. маја 2014. године издала „Ауторизацију за стављање лека у промет“ за Јардианце, која важи у целој Европској унији. За више информација о терапији Јардианцеом, прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Последње ажурирање овог резимеа: 05-2014.
Подаци о Јардианце - емпаглифлозину објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
