МИЛИЦОНГАС - УПУТСТВО ЗА УПОТРЕБУ - ЛЕТЦИ

Главни / летци / 2021

Милицонгас - Упутство за употребу

Индикације Контраиндикације Мере опреза при употреби Интеракције Упозорења Дозирање и начин употребе Предозирање Нежељени ефекти Рок употребе и складиштење Састав и фармацеутски облик

Активни састојци: Симетикон

Милицонгас 40 мг таблете за жвакање

Индикације Зашто се користи Милицонгас? За шта је то?

Овај лек садржи симетикон, активни састојак који делује уклањањем гасова који се стварају у желуцу или цревима (метеоризам).

Милицонгас се користи код одраслих који због надутости, на пример, због склоности гутању ваздуха (аерофагија), имају оток, бол у абдомену, грчеве, подригивање, надутост.

Разговарајте са својим лекаром ако се не осећате боље или ако се осећате лошије након кратког периода лечења леком Милицонгас.

Контраиндикације Када се Милицонгас не сме користити

Немојте узимати МИЛИЦОНГАС

ако сте алергични на активну супстанцу или неки други састојак овог лека (наведен у одељку 6);

Деца

Милицонгас није погодан за педијатријску употребу.

Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Милицонгас

Разговарајте са својим лекаром ако се не осећате боље или ако се после третмана осећате лошије.

Интеракције Који лекови или храна могу променити ефекат миликонгаса

Нису познате никакве интеракције са другим лековима и нису пријављене.

Међутим, реците свом лекару или фармацеуту ако узимате, недавно сте узимали или бисте могли узети било које друге лекове.

Упозорења Важно је знати да:

Трудноћа и дојење

Ако сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, питајте свог лекара или фармацеута за савет пре него што узмете овај лек.

Вожња и управљање машинама

Милицонгас не утиче на способност управљања возилима и рада на машинама.

МИЛИЦОНГАС садржи лактозу

Ако вам је лекар рекао да не подносите неке шећере, обратите се свом лекару пре него што узмете овај лек.

Доза, начин и време примене Како се користи Милицонгас: Дозирање

Увек узимајте овај лек тачно онако како је описано у овом упутству или према упутствима вашег лекара или фармацеута. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту.

Препоручена доза је 4 таблете дневно. Немојте прекорачити препоручену дозу.

Педијатријска популација

Милицонгас није погодан за педијатријску употребу.

Начин примене

Узмите 2 таблете на крају сваког главног оброка.

Таблете се морају жвакати.

Разговарајте са својим лекаром ако се не осећате боље или ако се осећате лошије након кратког периода лечења

Предозирање Шта учинити ако сте узели превише Милицонгаса

Ако сте узели више лека МИЛИЦОНГАС него што је требало

У случају случајног гутања прекомерне дозе лека, обратите се свом лекару или фармацеуту.

Ако сте заборавили да узмете лек МИЛИЦОНГАС

Немојте узети двоструку дозу да бисте надокнадили заборављену дозу. Само узмите следећу дозу као и обично.

Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти миликонгаса

Као и сви лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.

Реците свом лекару ако приметите следеће нежељене ефекте док користите МИЛИЦОНГАС:

Повратио се;
осип на кожи;
отицање лица, очију, усана, језика, грла са отежаним дисањем (ангиоедем).

Такви ефекти се јављају веома ретко.

Пријављивање нежељених ефеката

Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Такође можете пријавити нежељена дејства директно путем националног система за пријављивање на „ввв.агензиафармацо.гов.ит/ит/респонсабили.“ Пријављивањем нежељених ефеката можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.

Истек и задржавање

Чувајте лек у оригиналном паковању како бисте заштитили производ од светлости и влаге.

Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.

Немојте користити овај лек након истека рока ваљаности наведеног на паковању. Датум истека се односи на последњи дан тог месеца.

Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.

Састав и фармацеутски облик

Шта МИЛИЦОНГАС садржи

Активни састојак је: симетикон.

Свака таблета садржи 40 мг симетикона.

Помоћни састојци су: сахарин; алгинска киселина; лактоза; натријум бикарбоната; повидоне; хидрирани калцијум силикат; магнезијум стеарат.

Опис како МИЛИЦОНГАС изгледа и садржај паковања

Милицонгас је лек за таблете за жвакање, доступан у паковањима од 24 или 50 таблета садржаних у блистерима.

Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.

Додатне информације о Милицонгасу можете пронаћи на картици "Сажетак карактеристика". 01.0 НАЗИВ МЕДИЦИНСКОГ ПРОИЗВОДА 02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ 03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК 04.0 КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ 04.1 Терапеутске индикације 04.2 Дозирање и начин примене 04.3 Контраиндикације 04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере предострожности за употребу 04.5 Интеракције са другим лековима и други облици 04.5 Интеракције са другим лековима и други облици. лактација 04.7 Утицај на способност управљања возилима и рада са машинама 04.8 Нежељени ефекти 04.9 Предозирање 05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА 05.1 Фармакодинамичка својства 05.2 Фармакокинетичка својства 05.3 Претклинички подаци о безбедности 06.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ПОДАЦИ 06.1 Помоћне супстанце 06.2 Некомпатибилности 06.3 Рок употребе 6.4 Посебне опасности садржај паковања 06.6 Упутство за употребу и руковање 07.0 Носиоц дозволе за промет 08.0 Број одобрења за стављање у промет ИЛИ 09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЉИВАЊЕ ОВЛАШТЕЊА 10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА 11.0 ЗА РАДИО -ЛИЈЕКОВЕ,КОМПЛЕТНИ ПОДАЦИ О ДОСИМЕТРИЈИ ИНТЕРНОГ ЗРАЧЕЊА 12.0 ЗА РАДИО ДРОГЕ, ДАЉА ДЕТАЉНА УПУТСТВА О ВАНРЕДНОЈ ПРИПРЕМИ И КОНТРОЛИ КВАЛИТЕТА

01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА

МИЛИЦОНГАС ЖАРНЕ ТАБЛЕТЕ од 40 мг

02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ

Свака таблета садржи:

Активни принцип: симетикон (активирани диметилполисилоксан) 40 мг

За потпуну листу помоћних супстанци, погледајте 6.1

03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК

Таблете за жвакање

04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ

04.1 Терапијске индикације

Симптоматско лечење надутости гастроинтестиналног тракта и аерофагије одраслих.

04.2 Дозирање и начин примене

Одрасли: 4 таблете дневно (2 на крају сваког главног оброка).

Таблете се морају жвакати.

04.3 Контраиндикације

Преосјетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу.

Опћенито контраиндицирано у трудноћи (видјети дио 4.6).

04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби

Не прекорачите препоручену дозу.

Након кратког периода лечења без значајних резултата, обратите се лекару. Лек садржи лактозу и стога није погодан за особе са недостатком лактазе, галактоземијом или синдромом малапсорпције глукозе / галактозе.

04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција

Нису познате некомпатибилности са другим лековима, нити су пријављене.

04.6 Трудноћа и дојење

Трудноћа.

Нема одговарајућих података о употреби лека МИЛИЦОНГАС код трудница, па га не треба користити у трудноћи, осим ако постоји стварна потреба и након процене користи / ризика од лекара.

Време храњења.

Није познато да ли се симетикон излучује у мајчино млеко. Излучивање симетикона у мајчино млеко није проучавано на животињама. Одлуку о томе да ли ће се наставити / прекинути дојење или наставити / прекинути терапија симетиконом треба донети узимајући у обзир корист дојења за одојчад и терапију симетиконом за жене.

04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама

Нема извештаја о утицају на способност управљања возилима и рада на машинама.

04.8 Нежељени ефекти

Нису истакнути никакви нежељени ефекти због примене лека Милицонгас.

04.9 Предозирање

Нису забележени феномени предозирања употребом лека МИЛИЦОНГАС.

05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА

05.1 Фармакодинамичка својства

Фармакотерапијска група: други лекови за функционалне цревне поремећаје.

АТЦ А03АКС13.

Симетикон (активирани метилполисилоксан) је хемијски инертан полимер метилсилоксана. Његова молекуларна тежина се креће од 14.000 до 21.000. Активација је последица присуства, у количини од 4-4,5% силицијум-аерогела, што појачава његову моћ против пене. У ствари, хемијско-физичко својство симетикона је да смањи површински напон; ово својство значи да мехурићи гаса присутни у гастроинтестиналном тракту конвергирају, формирајући слободни гас, који се лако елиминише.

Ово ублажава све оне досадне симптоме (болове, грчеве, осећај напетости, подригивање, надутост) који прате надутост, прерогатив многих обољења гастроинтестиналног тракта.

05.2 Фармакокинетичка својства

Симетикон се не апсорбује из гастроинтестиналног тракта и не омета апсорпцију хранљивих материја.

Не мења волумен и киселост желудачних секрета, а студије хроничне токсичности на пацовима су показале да не смањује апсорпцију есенцијалних метаболита.

Надаље, одсуство повећања силикона у цревном зиду, јетри и урину указује на потпуни недостатак апсорпције.

05.3 Предклинички подаци о безбедности

Експериментални подаци на животињама не откривају никакву посебну опасност за људе на основу конвенционалних студија безбедности, токсичности при поновљеним дозама, генотоксичности, канцерогеног потенцијала, репродуктивне токсичности