Шта је Алимта?
Алимта је прах који се прави у раствор за инфузију (ињекција капањем). Садржи активну супстанцу пеметрексед.
За шта се користи Алимта?
Алимта је индикована за лечење пацијената са две врсте карцинома који погађају плућа:
- плеурални мезотелиом (рак мембране која облаже плућа, опћенито узрокована "изложеношћу" азбесту). Алимта се користи у комбинацији са цисплатином (другим леком против рака) када тумор није „ресектабилан“ (не може се уклонити само хируршком интервенцијом) и „злоћудан је“ (проширио се или ће се вероватно лако ширити на друге). делови тела). Користи се за лечење пацијената који раније нису примали хемотерапију (лекови за лечење рака);
- "плућни" карцином плућа који не утиче на "плочасте" ћелије (ћелије које облажу дисајне путеве). Алимта се користи када је рак „локално узнапредовао“ (почео се ширити) или „метастазирао“ (већ се проширио на друге делове тела). Користи се у комбинацији са цисплатином за лечење претходно нездрављених пацијената. Алимта је такође индикована самостално за лечење пацијената који су већ завршили курс хемотерапије или за одржавање одговора на први курс хемотерапије, укључујући лек који садржи платину.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Алимта?
Алимту треба давати само под надзором лекара квалификованог за употребу хемотерапије.
Препоручена доза лека Алимта је 500 мг по квадратном метру телесне површине (израчунато на основу тежине и висине пацијента) која се примењује инфузијом током 10 минута једном у три недеље. Да би се смањили нежељени ефекти, пацијенти треба да узимају кортикостероид (а врста лека који смањује упале) и фолну киселину (врста витамина) и примају ињекције витамина Б12 док узимају Алимту. Када се Алимта даје са цисплатином, пацијенти би требало да узимају „антиеметички“ лек (за спречавање повраћања) и течности (за спречавање дехидрације) пре или после узимања цисплатина.
Лечење треба одложити или прекинути или смањити дозу код пацијената са абнормалном крвном сликом или који пријављују друге нежељене ефекте. За више информација погледајте Сажетак карактеристика производа (такође део ЕПАР -а).
Како Алимта делује?
Активна супстанца у Алимти, пеметрексед, је цитотоксични лек (лек који убија ћелије које се активно деле, попут ћелија рака) који припада групи антиметаболита. У телу се пеметрексед претвара у активну форму која блокира активност ензима укључених у производњу "нуклеотида" (градивни блокови ДНК и РНК, генетски материјал ћелија). Као резултат тога, активни облик пеметрекседа успорава стварање ДНК и РНК и спречава деобу ћелија. Претварање пеметрекседа у његов активни облик брже се јавља у ћелијама рака него у нормалним ћелијама; из тог разлога, у туморским ћелијама постоје веће концентрације активног облика лека и продужено дејство.Следствено томе, смањена је пролиферација туморских ћелија, док су нормалне ћелије минимално погођене.
Како је проучавана Алимта?
За лечење малигног плеуралног мезотелиома, Алимта у комбинацији са цисплатином упоређена је са самим цисплатином у једној главној студији која је обухватила 456 пацијената који раније нису примали хемотерапију.
За лечење локално узнапредовалог или метастатског карцинома немалих ћелија, Алимта је упоређена са гемцитабином (другим леком против рака), оба у комбинацији са цисплатином, у студији која је обухватила 1.725 пацијената који су претходно били на хемотерапији. Алимта је такође упоређена са доцетакселом (другим леком против рака) у студији која је обухватила 571 пацијента који је претходно био на хемотерапији. За лечење одржавања, Алимта је упоређена са плацебом (лажним третманом) у једној главној студији која је обухватила 663 пацијената чији се рак није погоршао током хемотерапије на бази платине.
Главне мере ефикасности су биле време преживљавања пацијената и временски интервал преживљавања без погоршања тумора.
Какву је корист Алимта показала током студија?
Алимта је повећала време преживљавања пацијената са малигним плеуралним мезотелиомом. Они који су примали Алимту и цисплатин преживели су у просеку 12,1 месец, у поређењу са 9,3 месеца код пацијената који су узимали само цисплатин.
У лечењу рака малих ћелија плућа, Алимта се показала ефикасном као и компаратори, са временом преживљавања од око 10,3 месеца код пацијената који никада нису били на хемотерапији и око 8,1 месеци код оних који су претходно били на хемотерапији. У студији о одржавању, пацијенти који су примали Алимту живели су додатних 4,3 месеца од почетка терапије одржавања, а да им се рак није погоршао, у поређењу са 2,6 месеци код оних који су узимали плацебо. У све три студије, пацијенти чији рак није укључивао сквамозне ћелије су пријавиле дуже време преживљавања када су лечене Алимтом уместо компаратором. Уместо тога, пацијенти чији рак није захватио сквамозне ћелије пријавили су краће време преживљавања када су лечени Алимтом.
Који је ризик повезан са Алимта?
Најчешћи нежељени ефекти примећени код лека Алимта (виђени код више од 1 на 10 пацијената) су смањење броја неутрофила, гранулоцита или леукоцита (врсте белих крвних зрнаца), смањење нивоа хемоглобина (протеин у црвеним крвним зрнцима који преноси „кисеоник у телу“), пролив, повраћање, стоматитис или фарингитис (упала слузокоже која прекрива уста или грло), мучнина, губитак апетита, умор и осип или љуштење (љуштење горњих слојева коже ). За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Алимта, погледајте упутство за употребу.
Алимта се не сме користити код људи који могу бити преосетљиви (алергични) на пеметрексед или било који други састојак. Не треба га користити током дојења или истовремено са вакцином против жуте грознице. Алимта нарушава плодност, па би пацијенти (мушкарци и жене) који узимају лек требали бити свесни тога.
Зашто је Алимта одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да су користи од Алимте веће од ризика за хемотерапију нелијечених пацијената са нересектабилним малигним плеуралним мезотелиомом, као и за одржавање прве линије и терапију друге линије за пацијенте. са локално узнапредовалим или метастатским недробноћелијским карциномом плућа, осим претежно плочасте ћелијске хистологије. Одбор је препоручио издавање дозволе за стављање у промет лека Алимта.
Више информација о Алимти
Дана 20. септембра 2004. године, Европска комисија је издала Ели Лилли Недерланд Б.В. „овлашћење за промет“ за Алимту, важеће у целој Европској унији.
Одобрење за промет је обновљено 20. септембра 2009.
За пуну верзију Алимтиног ЕПАР -а кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 09-2009
Подаци о Алимта - пеметрекседу објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
