Активни састојци: Л-аргинин
БИОАРГИНИНА® 1,66 г / 20 мл оралног раствора
Улошци за паковање биоаргинина доступни су за величине паковања:- БИОАРГИНИНА® 1,66 г / 20 мл оралног раствора
- БИОАРГИНИНА® 20г / 500мл раствор за инфузију
Индикације Зашто се користи биоаргинин? За шта је то?
Фармакотерапијска група
Тониц.
Терапијске индикације
БИОАРГИНИНА ® 1,66 г / 20 мл Орални раствор је индикован као помоћно средство у олигоастеноспермијама и хипосомијама. Стања умора, астенија.
Контраиндикације Када се Биоаргинин не сме користити
Преосетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу.
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете биоаргинин
Нису потребне посебне мере предострожности за употребу производа.
ЉЕКОВНИ ПРОИЗВОД ЧУВАТИ ИЗВАН ДОСЕГА И ВИДА ДЈЕЦЕ
Интеракције Који лекови или храна могу да промене учинак биоаргинина
Нема познатих интеракција или некомпатибилности.
Упозорења Важно је знати да:
БИОАРГИНИНА ® 1,66 г / 20 мл Орални раствор се може без проблема користити током трудноће и дојења.
БИОАРГИНИНА ® 1,66 г / 20 мл Орални раствор не омета способност управљања возилима и рада са машинама.
Доза, начин и време примене Како се користи биоаргинин: дозирање
Осим ако лекар није другачије прописао:
Олигоастеноспермие: најмање 3 бочице дневно.
Хипосомије: 1-2 бочице дневно.
Стања умора, астенија: 1-2 бочице дневно.
Производ треба давати орално и може се одговарајуће разблажити водом.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превише Биоаргинина
Нису познати акутни инциденти са Л-аргинином. У случају случајног гутања прекомерне дозе БИОАРГИНИНА ® 1,66 г / 20 мл оралног раствора, одмах обавестите свог лекара или идите у најближу болницу.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Биоаргинина
Нису пријављени никакви нежељени ефекти.
Придржавање упутстава садржаних у упутству за употребу смањује ризик од нежељених ефеката.
Важно је обавестити лекара или фармацеута о било ком нежељеном дејству, чак и ако није описано у упутству за употребу.
Истек и задржавање
Немојте користити лек након истека рока употребе назначеног на паковању.
Наведени датум истека се односи на производ у нетакнутом паковању, правилно ускладиштен.
Након употребе, не одлажите контејнер у околину.
Састав и фармацеутски облик
Цомпоситион
Свака бочица садржи:
Активни састојак: Л-аргинин 1,66 г.
Помоћне супстанце: сахароза; лимунска киселина; метил п-хидроксибензоат; пропил п-хидроксибензоат; 96 ° етил алкохол; арома јагоде; пречишћена вода.
Фармацеутски облик и садржај
Орални раствор. 20 бочица од 20 мл које садрже 1,66 г Л-аргинина.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је приступити веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
Додатне информације о Биоаргинину могу се пронаћи на картици "Сажетак карактеристика". 01.0 НАЗИВ МЕДИЦИНСКОГ ПРОИЗВОДА 02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ 03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК 04.0 КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ 04.1 Терапеутске индикације 04.2 Дозирање и начин примене 04.3 Контраиндикације 04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби 04.5 Интеракције са другим медицинским производима и други облици 04.5 Интеракције са другим лековима и други облици. дојење 04.7 Утицај на способност управљања возилима и рада са машинама 04.8 Нежељени ефекти 04.9 Предозирање 05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА 05.1 Фармакодинамичка својства 05.2 Фармакокинетичка својства 05.3 Претклинички подаци о безбедности 06.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ПОДАЦИ 06.1 Помоћне супстанце 06.2 Некомпатибилности 06.3 Рок употребе садржај паковања 06.6 Упутство за употребу и руковање 07.0 Носиоц дозволе за промет 08.0 Број одобрења за стављање у промет ЦИО 09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОВЛАШЋЕЊА ИЛИ ОБНОВЉИВАЊА ОВЛАШЋЕЊА 10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА 11.0 ЗА РАДИО -ЛИЈЕКОВЕ, ПОТПУНИ ПОДАЦИ О ДОСИМЕТРИЈИ ИНТЕРНОГ ЗРАЧЕЊА 12.0 ЗА РАДИО -ЛИЈЕКОВЕ, ДОДАТНЕ ИНСТРУКЦИЈЕ О ДОДАТНИМ УПУТСТВИМА И ДОДАТНИМ УПУТСТВИМА.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
БИОАРГИНИН 1,66 Г / 20 МЛ ОРАЛНИ раствор
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
Свака бочица од 20 мл садржи следеће активне састојке:
Л-аргинин 1,66 г.
За помоћне супстанце, видети 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Орални раствор.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Адјувант у олигоастеноспермијама и хипосомијама.
Стања умора, астенија.
04.2 Дозирање и начин примене
Олигоастеноспермие: најмање 3 бочице дневно.
Хипосомије: 1-2 бочице дневно.
Стања умора, астенија: 1-2 бочице дневно.
Производ треба давати орално и може се одговарајуће разблажити водом.
04.3 Контраиндикације
Преосетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Нису потребне посебне мјере опреза при употреби производа.
Чувајте овај лек ван домашаја и погледа деце.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Нема познатих интеракција или некомпатибилности.
04.6 Трудноћа и дојење
БИОАРГИНИН 1,66 г / 20 мл Орални раствор се може користити без проблема током трудноће и дојења.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
БИОАРГИНИН 1,66 г / 20 мл Орални раствор не утиче на способност управљања возилима и машинама.
04.8 Нежељени ефекти
Нема клиничких нуспојава или нежељених нуспојава.
04.9 Предозирање
Нема извештаја о предозирању.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
Фармакотерапијска група: тоник.
АТЦ код: А13.
Л-аргинин је користан у лечењу дисперзија семена, посебно када су присутне олигозооспермија и брадикинеза. Ова аминокиселина је заправо присутна у великој концентрацији у језгрима ћелија у процесу репродукције и достиже 50% у језгру сперматозоида.
Коначно, Л-аргинин директно интервенише, на нивоу аминергичких механизама одговорних за ослобађање ГРФ-а (фактор ослобађања раста), чиме се стимулише ослобађање ГХ и синтеза полиамина у мозгу.
Биоаргинин је стога индикован, орално, у физиолошким кашњењима раста у којима је функција ГХ нормална или субнормална, али није укинута.
05.2 Фармакокинетичка својства
Л-аргинин, за оралну примену, брзо се апсорбује у желуцу, изборно се дистрибуира у мозак, јетру и бубреге. Максимална концентрација у плазми се постиже 4 сата након оралне примене.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
Неклинички подаци не откривају ризик за људе на основу конвенционалних студија фармакологије безбедности, токсичности при поновљеним дозама, генотоксичности, канцерогеног потенцијала, репродуктивне токсичности.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Сахароза; лимунска киселина; метил п-хидроксибензоат; пропил п-хидроксибензоат; 96 ° етил алкохол; арома јагоде; пречишћена вода.
06.2 Некомпатибилност
Некомпатибилности са другим лековима су непознате.
06.3 Период важења
3 године.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Нема посебних мера предострожности при складиштењу
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Пластичне бочице са једном дозом са металним поклопцем.
Паковање: кутија са 20 бочица од 20 мл која садржи 1,66 г Л-аргинина.
06.6 Упутства за употребу и руковање
Производ треба давати орално и може се одговарајуће разблажити водом.
Неискоришћени производ и отпад добијени из овог лека морају се одложити у складу са локалним законским захтевима.
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
ФАРМАЦЕУТИЦИ ДАМОР С.п.А.
Виа Е. Сцаглионе, 27 - 80145 Напуљ
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
А.И.Ц н ° 017432055
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
Новембра 2009
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
Јуна 2005