Активни састојци: хијалуронска киселина (натријумова со хијалуронске киселине), сребрни сулфадиазин
0,2% + 1% крема
2 мг + 40 мг импрегниране газе
4 мг + 80 мг импрегниране газе
12 мг + 240 мг импрегниране газе
Пакети Цоннеттивина плус су доступни за паковања: - 0,2% + 1% крема, 2 мг + 40 мг импрегниране газе, 4 мг + 80 мг импрегниране газе, 12 мг + 240 мг импрегниране газе
- Цоннеттивина Плус 2 мг + 40 мг импрегнирана газа, Цоннеттивина Плус 4 мг + 80 мг импрегнирана газа, Цоннеттивина Плус 12 мг + 240 мг импрегнирана газа
Зашто се користи Цоннеттивина плус? За шта је то?
Цоннеттивина Плус 2 мг / г + 10 мг / г крема садржи два активна састојка: хијалуронску киселину, натријумову со и сребрни сулфадиазин и припада класи лекова који се зову лековита и дезинфекциона средства.
Хијалуронска киселина је супстанца коју природно производи наше тело, способна да стимулише стварање колагена и везивног ткива, повећа еластичност ткива и обезбеди оптималну хидратацију коже.Локално снабдевање хијалуронском киселином одређује убрзање процеса зарастања рана.
Сребрни сулфадиазин је активни састојак који припада породици сулфонамидних антибиотика, у стању је да блокира механизме репликације и тако спречи настанак инфекција.
Цоннеттивина Плус 2 мг / г + 10 мг / г крема је индикована за превенцију и локално (локално) лечење тешко зарастајућих рана (рана), повреда које се обично стварају у доњим удовима услед поремећаја циркулације крви (варикозни улкус) ) и опекотине.
Захваљујући комплементарном деловању два активна састојка, Цоннеттивина Плус спречава понављање инфекције (секундарна инфекција) и поспешује зарастање рана.
Контраиндикације Када се Цоннеттивина плус не сме користити
Немојте користити Цоннеттивина Плус:
- ако сте алергични на активну супстанцу или неки други састојак овог лека (наведен у одељку 6).
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете Цоннеттивина плус
Пре употребе лека Цоннеттивина Плус разговарајте са својим лекаром или фармацеутом ако:
- су имали реакцију преосетљивости (алергијску реакцију) након узимања сулфонамида;
- имате озбиљне проблеме са јетром (отказивање јетре);
- имате озбиљне проблеме са бубрезима (отказивање бубрега);
- ако сте трудни или дојите.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене учинак Цоннеттивине плус
Реците свом лекару или фармацеуту ако узимате, недавно сте узимали или бисте могли да узмете било који други лек.
Обратите посебну пажњу када користите Цоннеттивина Плус заједно са протеолитичким ензимима за локалну употребу, јер њихово деловање могу спречити компоненте присутне у креми.
Упозорења Важно је знати да:
Трудноћа и дојење
Ако сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, питајте свог лекара или фармацеута за савет пре употребе овог лека.
Цоннеттивина Плус се не сме користити током трудноће или дојења, осим ако, по мишљењу лекара, његова употреба није од суштинског значаја.У овом случају, Цоннеттивина Плус треба користити само под директним надзором лекара.
Вожња и управљање машинама
Цоннеттивина Плус не утиче на способност управљања возилима и рада на машинама.
Доза, начин и време примене Како се користи Цоннеттивина плус: Дозирање
Увек користите овај лек тачно онако како је описано у овом упутству или по упутству вашег лекара или фармацеута. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Нанесите раван слој креме дебљине 2-3 мм на лезију, 1 или 2 пута дневно. Не прекидајте лечење док се лезија потпуно не залечи.
Посаветујте се са лекаром ако симптоми потрају након кратког периода лечења или у било ком тренутку ако се погоршају.
Ако сте заборавили да користите Цоннеттивина Плус
Ако сте заборавили да нанесете крему, учините то чим се сетите. Затим наставите апликацију према уобичајеној шеми.
Ако престанете да користите Цоннеттивина Плус
Наношење креме треба наставити без прекида, све док се лезија потпуно не залечи. Ако имате додатних питања о употреби овог лека, питајте свог лекара или фармацеута.
Предозирање Шта треба учинити ако сте узели превелику дозу лека Цоннеттивина плус
У случају случајне употребе прекомерне дозе лека Цоннеттивина Плус, одмах обавестите лекара или идите у најближу болницу. Нису познати случајеви предозирања због употребе превелике количине Цоннеттивина Плус.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти лека Цоннеттивина плус
Као и сви други лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.
Ретко су примећене неозбиљне, локалне реакције.
Будући да Цоннеттивина Плус само у занемарљивим количинама прелази дубље слојеве коже (перкутана апсорпција), никада нису пријављени нежељени ефекти због присуства активних састојака у циркулацији (системски ефекти).
Међутим, након примене Цоннеттивине Плус на великим површинама коже, можда ћете доживети нежељене ефекте који се обично примећују при оралној примени лекова на бази сулфонамида (класа лекова којима сулфадиазин припада). Или ињекцијски (системски) као такав:
- тешки проблеми са бубрезима (отказивање бубрега);
- упала јетре као реакција на одређене супстанце којима је особа изложена (токсични хепатитис);
- смањење броја белих крвних зрнаца (агранулоцитоза и леукопенија) и тромбоцита (тромбоцитопенија) који циркулишу у крви.
Пријављивање нежељених ефеката
Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Такође можете пријавити нежељене ефекте директно путем националног система за пријављивање на: хттп://ввв.агензиафармацо.ит/ит/респонсабили.
Пријављивањем нежељених ефеката можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.
Истек и задржавање
Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.
Немојте користити овај лек након истека рока употребе који је наведен на паковању иза „ЕКСП“. Датум истека се односи на последњи дан тог месеца.
Наведени датум истека се односи на лек у нетакнутом паковању, правилно ускладиштен.
Чувати на температури испод 30 ° Ц.
Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
Отхер_информатион "> Остале информације
Шта Цоннеттивина Плус садржи
- Активни састојци су: хијалуронска киселина, натријумова со и сребро сулфадиазин. 1 г креме садржи 2 мг натријумове соли хијалуронске киселине и 10 мг сулфадизина сребра.
- Остале компоненте су: полиетилен гликол 400 моностеарат, децил естар олеинске киселине, емулгирајући восак, глицерол, 70% раствор сорбитола, пречишћена вода.
Опис изгледа Цоннеттивина Плус и садржај паковања
Цоннеттивина Плус 2 мг / г + 10 мг / г је крема садржана у алуминијумској цеви од 25 г.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА -
ЦОННЕТТИВИНА ПЛУС 0,2% + 1% крема
ЦОННЕТТИВИНА ПЛУС 2 мг + 40 мг импрегниране газе
ЦОННЕТТИВИНА ПЛУС 4 мг + 80 мг импрегниране газе
ЦОННЕТТИВИНА ПЛУС 12 мг + 240 мг импрегниране газе
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ -
Активни принципи
Натријумова со хијалуронске киселине
Сулфадиазине аргентица
ЦОННЕТТИВИНА ПЛУС 0,2% + 1% крема
100 г креме садржи:
Натријумова со хијалуронске киселине 200 мг
Сребрни сулфадиазин 1,00 г
ЦОННЕТТИВИНА ПЛУС 2 мг + 40 мг импрегниране газе
Свака газа 10к10 цм натопљена је са 4 г креме
ЦОННЕТТИВИНА ПЛУС 4 мг + 80 мг импрегниране газе
Свака газа 10к20 цм натопљена је са 8 г креме
ЦОННЕТТИВИНА ПЛУС 12 мг + 240 мг импрегниране газе
Свака газа димензија 20к30 цм натопљена је са 24 г креме следећег процентног састава:
Натријумова со хијалуронске киселине 50 мг
Сребрни сулфадиазин 1,00 г
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК -
Крема - импрегнирана газа
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
04.1 Терапијске индикације -
Профилакса и локално лечење чирева, проширених улкуса и опекотина.
04.2 Дозирање и начин примене -
ЦОННЕТТИВИНА ПЛУС 0,2% + 1% крема:
нанесите једноличан слој креме дебљине 2-3 мм на цело место лезије, једном или два пута дневно.
ЦОННЕТТИВИНА ПЛУС 2 мг + 40 мг импрегниране газе
ЦОННЕТТИВИНА ПЛУС 4 мг + 80 мг импрегниране газе
ЦОННЕТТИВИНА ПЛУС 12 мг + 240 мг импрегниране газе
наносити једну или више лековитих газа два или више пута дневно у зависности од обима лезија.
Примена се мора наставити без прекида, до потпуног излечења.
04.3 Контраиндикације -
Преосетљивост на компоненте производа или друге блиско повезане супстанце са хемијског становишта.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби -
ЦОННЕТТИВИНА ПЛУС треба опрезно користити код особа које су раније имале алергије на сулфонамиде и у присуству јетрене или бубрежне инсуфицијенције.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција -
Локални протеолитички ензими, примењени истовремено са ЦОННЕТТИВИНА ПЛУС, могу се инактивирати присуством јона сребра.
04.6 Трудноћа и дојење -
Пошто нема исцрпних експерименталних података о могућим нежељеним ефектима лека на фетус, ЦОННЕТТИВИНА ПЛУС се не сме користити током трудноће и дојења, осим ако је, по мишљењу лекара, његова употреба од суштинског значаја.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и рада на машинама -
Лек не утиче на способност управљања возилима и машинама.
04.8 Нежељени ефекти -
Након примјене ЦОННЕТТИВИНА ПЛУС, ријетко се могу појавити скромне локалне реакције.
Никада нису примљени извештаји о системским нежељеним реакцијама, у ствари перкутана апсорпција ЦОННЕТТИВИНАПЛУС -а је занемарљива. Међутим, будући да системска примена сулфонамида може изазвати нежељене реакције попут бубрежне инсуфицијенције, токсичног хепатитиса, агранулоцитозе, тромбоцитопеније и леукопеније, то не може бити искључују да лечење великих делова тела леком ЦОННЕТТИВИНА ПЛУС може довести до класичних нуспојава системско примењених сулфонамида.
04.9 Предозирање -
Нису познати случајеви предозирања.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА -
05.1 "Фармакодинамичка својства -
ЦОННЕТТИВИНА ПЛУС је „удружење хијалуронске киселине и сулфадиазина сребра. Хијалуронска киселина је кисели мукополисахарид који чини преко 50% основне супстанце дермиса; такође се налази у високим концентрацијама у стакластом телу, у синовијалној течности, у пупчаној врпци и у коштаној хрскавици.Локално снабдевање хијалуронском киселином одређује убрзање процеса зарастања рана.
Сребрни сулфадиазин има изванредну антибактеријску активност на многе грам -позитивне и грам -негативне клице и на многе врсте гљивица. Његова активност на Псеудомонас аеругиноса и Ентеробацтер пиогенес је изузетна, то су микроорганизми који се најчешће налазе у зараженим ранама и опекотинама.
Захваљујући комплементарном деловању две активне компоненте, ЦОННЕТТИВИНА ПЛУС спречава секундарну инфекцију и поспешује зарастање рана.
05.2 "Фармакокинетичка својства -
Локална апсорпција хијалуронске киселине и сулфадиазина сребра клинички је безначајна. Нивои сулфадиазина у плазми су знатно испод прага системских ризика.
Након наношења терапијске дозе ЦОННЕТТИВИНА ПЛУС на кожу, само 1% количине сулфонамида апсорбованог након оралне примене терапијске дозе сулфадиазина апсорбује се у просеку.
05.3 Предклинички подаци о безбедности -
ДЛ50 - ос и и.п. код пацова и мишева хијалуронска киселина је> 200 мг / кг.
ЛД50-ос у мишева сулфадиазина је> 10.000 мг / кг.
Студије хроничне токсичности хијалуронске киселине, спроведене на различитим врстама животиња, нису показале токсичност.
Дуготрајна примена сулфадиазина резултирала је нефротоксичношћу само при веома високим оралним дозама.
Не постоје никакве сметње било које врсте између активних састојака ЦОННЕТТИВИНА ПЛУС -а у погледу било каквих токсичних ефеката.
Показало се да је удружење лишено антигенске моћи и обдарено одличном локалном подношљивошћу.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
06.1 Помоћне супстанце -
ЦОННЕТТИВИНА ПЛУС 0,2% + 1% крема
Полиетилен гликол 400 моностеарат - децил естар олеинске киселине - емулгирајући восак - глицерол - раствор сорбитола 70% - пречишћена вода
ЦОННЕТТИВИНА ПЛУС 2 мг + 40 мг импрегниране газе
ЦОННЕТТИВИНА ПЛУС 4 мг + 80 мг импрегниране газе
ЦОННЕТТИВИНА ПЛУС 12 мг + 240 мг импрегниране газе
Полиетилен гликол 4000 - глицерол - пречишћена вода
06.2 Некомпатибилност "-
Нема познатих некомпатибилности.
06.3 Период важења "-
Производ је стабилан 36 месеци када се не отвара.
06.4 Посебне мере предострожности за складиштење -
Не чувати на температури изнад 30 ° Ц.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања -
Крема: 25 г алуминијумске цеви
Импрегнирана газа: појединачна запечаћена врећица од папира и 45; алуминијум-полиетилена
Кутија од 10 импрегниране газе 10к10 цм
Кутија са 10 импрегниране газе 10к20 цм
Кутија са 5 импрегниране газе 20к30 цм
06.6 Упутства за употребу и руковање -
Нема посебности.
07.0 НОСИЛАЦ „Овлашћења за промет“ -
ФИДИА Фармацеутици С.п.А. - Виа Понте делла Фаббрица, 3 / А - 35031 Абано Терме (ПД) - Порески код н 00204260285
08.0 БРОЈ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ -
ЦОННЕТТИВИНА ПЛУС 0,2% + 1% крема: А.И.Ц. 028440030
ЦОННЕТТИВИНА ПЛУС 2 мг + 40 мг импрегнирана газа: А.И.Ц. 028440079
ЦОННЕТТИВИНА ПЛУС 4 мг + 80 мг импрегнирана газа: А.И.Ц. 028440055
ЦОННЕТТИВИНАПЛУС 12 мг + 240 мг импрегниране газе: А.И.Ц. 028440067
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШТЕЊА -
15/11/1999
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА -
13/06/2000