ВАЛЕРИАНА ДИСПЕРТ - УПУТСТВО ЗА УПОТРЕБУ - ЛЕТЦИ

Главни / летци / 2021

Валериана Дисперт - Упутство за употребу

Индикације Контраиндикације Мере опреза при употреби Интеракције Упозорења Дозирање и начин употребе Предозирање Нежељени ефекти Рок употребе и складиштење Састав и фармацеутски облик

Активни састојци: Валеријана (суви екстракт корена валеријане)

ВАЛЕРИАНА ДИСПЕРТ 45 мг обложене таблете

Улошци пакета Валериана Дисперт доступни су за паковања:

ВАЛЕРИАНА ДИСПЕРТ 45 мг обложене таблете
ВАЛЕРИАНА ДИСПЕРТ 125 мг обложене таблете

Зашто се користи Валериана Дисперт? За шта је то?

Шта је то

Хипнотички-седатив.

Зашто се користи

Валериана Дисперт се користи као благи седатив, такође за побољшање ноћног одмора.

Контраиндикације Када се Валериана Дисперт не сме користити

Када га не треба користити

Преосетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу.

Опћенито контраиндицирано током трудноће и дојења.

Када се може користити само након консултације са лекаром

Трудноћа и дојење: (погледајте Шта треба да радите током трудноће и дојења)

Шта радити током трудноће и дојења

С обзиром да нема података о употреби током трудноће и дојења, његова употреба се генерално не препоручује као мера предострожности.Нису пријављени никакви штетни ефекти након уобичајене употребе корена валеријане као лека, али нема одговарајућих експерименталних података.

Посаветујте се са лекаром ако сумњате на трудноћу или желите да планирате породиљско одсуство.

Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Валериана Дисперт

Не прекорачите препоручену дозу. Посаветујте се са лекаром ако симптоми потрају дуже од 2 недеље или се погоршају током лечења.

Интеракције Који лекови или храна могу да промене учинак лека Валериана Дисперт

Нису пријављене никакве интеракције.

Међутим, пацијенту се саветује да пита лекара за савет ако узима друге лекове.

Упозорења Важно је знати да:

Не препоручује се узимање препарата валеријане непосредно пре (до два сата) вожње или руковања машинама.

Ефекат препарата валеријане може се појачати конзумирањем алкохола.

Лек није контраиндикован за особе са целијакијом.

Доза, начин и време примене Како се користи Валериана Дисперт: Дозирање

Колико

Деца: 1-2 обложене таблете два пута дневно.

Одрасли: 1-3 обложене таблете три пута дневно.

Упозорење: не прекорачите назначене дозе без лекарског савета.

Када и колико дуго

Упозорење: користити само за кратке периоде лечења.

Након кратког покушаја без запажених резултата, обратите се свом лекару.

Као

Таблете треба прогутати без жвакања.

Предозирање Шта учинити ако сте узели превише Валериан Дисперт

У случају случајног гутања / уноса предозирања Валериан Дисперт 45 мг обложених таблета, одмах обавестите свог лекара или идите у најближу болницу.

Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Валериане Дисперт

Нема познатих нежељених ефеката који би се могли приписати употреби Валериана Дисперт обложених таблета од 45 мг под препорученим условима и у кратком временском периоду.

Придржавање упутстава садржаних у упутству за употребу смањује ризик од нежељених ефеката.

Важно је да обавестите свог лекара или фармацеута о свим нежељеним ефектима који нису описани у упутству за употребу.

Затражите и попуните образац извештаја о нежељеним ефектима који је доступан у апотеци (образац Б).

Истек и задржавање

Чувати на температури која не прелази 30 ° Ц.

Погледајте датум истека назначен на паковању.

Упозорење: не користите лек након истека рока употребе назначеног на паковању.

Чувајте овај лек ван домашаја деце.

Важно је да увек имате доступне информације о леку, па чувајте и кутију и упутство за употребу.

Састав и фармацеутски облик

Цомпоситион

Активни састојак: Суви екстракт корена валеријане 45 мг припремљен са 70% в / в етанола (однос корена валеријане: екстракт једнак 3-6: 1).

Помоћне супстанце: декстрин, микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, макрогол 4000, безводни колоидни силицијум диоксид, магнезијум стеарат, лак, хипромелоза, талк, лаки магнезијум оксид, арапска гума, сахароза, повидон К25, макрогол 6000, титанијум диоксид, натријум кармелоза, бели восак карнауба восак.

Како изгледа

Валериана Дисперт долази у облику обложених таблета за оралну употребу, запакованих у стаклену бочицу која садржи 30-60-100 таблета.

Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.

Додатне информације о Валериани Дисперт доступне су на картици "Сажетак карактеристика". 01.0 НАЗИВ МЕДИЦИНСКОГ ПРОИЗВОДА 02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ 03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК 04.0 КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ 04.1 Терапеутске индикације 04.2 Дозирање и начин примене 04.3 Контраиндикације 04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби 04.5 Интеракције са другим лековима 04 и други облици 04 и дојење 0,7 за складиштење 06.5 Врста непосредног паковања и садржај паковања 06.6 Упутство за употребу и руковање 07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ 08 .0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ 09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОВЛАШЋЕЊЕ ИЛИ ОБНОВА ОВЛАШЋЕЊА 10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА 11.0 ЗА РАДИОПармацеутике, ПУНИ ПОДАЦИ О ДОСИМЕТРИЈИ ИНТЕРНОГ ЗРАЧЕЊА 12.0 ЗА РАДИО -ЛИЈЕКОВЕ, ДАЉА ДЕТАЉНА УПУТСТВА О ЕСТЕМПОРАНЕРИ ПРЕПАРАТИ

01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА

ВАЛЕРИАНА ДИСПЕРТ® 45 мг ОБЛОЖЕНЕ ТАБЛЕТЕ

02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ

Једна обложена таблета садржи:

Активни принцип: суви екстракт корена валеријане 45 мг припремљен са 70% в / в етанола (однос корена валеријане: екстракт једнак 3-6: 1).

За помоћне супстанце, видети одељак 6.1

03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК

Обложене таблете.

04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ

04.1 Терапијске индикације

Благи седатив, такође за промоцију ноћног одмора.

04.2 Дозирање и начин примене

Деца: 1-2 обложене таблете два пута дневно.

Одрасли: 1-3 обложене таблете три пута дневно.

Обложене таблете треба прогутати без жвакања.

04.3 Контраиндикације

Преосетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу. Опћенито контраиндицирано током трудноће и дојења.

04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби

Чувајте овај лек ван домашаја деце.

04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција

Нису пријављене никакве интеракције.

Међутим, пацијенту се саветује да пита лекара за савет ако узима друге лекове.

04.6 Трудноћа и дојење

04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама

Не препоручује се узимање препарата валеријане непосредно пре (до два сата) вожње или рада са машинама.Учинак препарата валеријане може бити појачан конзумирањем алкохола.

04.8 Нежељени ефекти

Не постоје познати нежељени ефекти који се могу приписати употреби лека под препорученим условима и у кратком временском периоду.

04.9 Предозирање

Корен валеријане у дози од око 20 г изазива благе симптоме (умор, грчеве у трбуху, осећај благе вртоглавице, стезање у грудима, дрхтање руку и мидријаза) који нестају у року од 24 сата. Ако се појаве симптоми, потребно је започети одговарајуће лечење.

05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА

05.1 Фармакодинамичка својства

Фармакотерапијска група: хипнотици и седативи, АТЦ ознака: Н05ЦМ09.

Суви екстракти корена валеријане, примењени орално, као што су Валериан Дисперт® обложене таблете од 45 мг, показали су код људи способност да смање фазу индукције сна и побољшају квалитет сна, иако се позитивни резултати више изводе из субјективних процена које дају статистички значајне варијације у параметрима спавања.

05.2 Фармакокинетичка својства

Нема доступних података.

05.3 Предклинички подаци о безбедности

Тестови акутне и поновљене дозе током 4-8 недеља показали су ниску токсичност алкохолних екстраката код глодара.

06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ

06.1 Помоћне супстанце

Декстрин, микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, макрогол 4000, колоидни анхидровани силицијум диоксид, магнезијум стеарат, лак, хипромелоза, талк, светли магнезијум оксид, арапска гума, сахароза, повидон К25, макрогол 6000, титанијум диоксид, кармелоза натријум, бели восак, карнана .