Активни састојци: дексаметазон, клотримазол
Десамик еффе 0,3% + 1% крема
Зашто се користи Десамик Еффе? За шта је то?
Фармакотерапијска група
ДЕСАМИКС ЕФФЕ је препарат за дерматолошку употребу, који садржи дексаметазон и клотримазол.
Дексаметазон има противупално, антиалергијско и антипролиферативно дејство.
Клотримазол је дериват имидазола са антифунгалним и антибактеријским деловањем.
Терапијске индикације
У превентивне и куративне сврхе преклапајућих инфекција, код свих кожних болести, за које је индикована локална стероидна терапија.
Код свих примарних или секундарних површинских микоза узрокованих Епидермофитоном, Трицхопхитоном, Мицроспорумом, Цандидом и Малассезиа фурфур: тинеа педис (атлетско стопало), тинеа цорпорис, тинеа ингуиналис (екцем маргинат Хебре), кандидијаза (ингвинална, субмамарна, аксиларна интертриг, боццарола), питириасис версицолор.
Код примитивне пиодермије (импетиго, остиофоликулитис, интертриго).
У еритразми (ингвинална, аксиларна, интердигитална).
Контраиндикације Када се Десамик Еффе не сме користити
Преосетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу.
Дерматолошка обољења као што су: акне, розацеа, периорални дерматитис, осип, кожна туберкулоза.
Вирусне болести са локализацијом коже (нпр. Херпес симплек, водене козице).
Реакције коже на вакцинацију.
Мере опреза при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Десамик Еффе
У врло раном детињству производ треба давати у случајевима стварне потребе и под директним надзором лекара.
Епикутана примена кортизона у лечењу екстензивне дерматозе и током дужег периода може изазвати системску апсорпцију; ова појава се лакше јавља када се користи оклузивни завој. Тамо где се оклузивни завоји користе за лечење опсежних лезија, то је препоручљиво је третирати их у узастопним зонама како би се избегло ометање топлотне хомеостазе и системски ефекти компоненти.
Код дојенчади пелена може дјеловати као оклузивна облога.
Употреба, посебно ако је продужена, производа за локалну употребу може изазвати појаве сензибилизације.У том случају прекинути лечење и увести одговарајућу терапију.
Слично понашање мора се усвојити у случају развоја неосетљивих микроорганизама и секундарних инфекција.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене ефекат Десамик ефекта
Реците свом лекару или фармацеуту ако сте недавно узимали било које друге лекове, чак и оне без рецепта.
У уобичајеним терапијама од значаја нису забележени случајеви интеракција са другим лековима.
Упозорења Важно је знати да:
ДЕСАМИКС ЕФФЕ није за офталмолошку употребу.
Трудноћа и дојење
Питајте свог лекара или фармацеута за савет пре него што узмете било који лек.
Код трудница, производ треба примењивати у случајевима стварне потребе и под директним медицинским надзором.
Важне информације о неким састојцима
Овај лек садржи цетил алкохол. Може изазвати локалне кожне реакције (нпр. Контактни дерматитис).
Утицај на способност управљања возилима и машинама
ДЕСАМИКС ЕФФЕ не утиче на способност управљања возилима и рада на машинама.
Доза, начин и време примене Како се користи Десамик Еффе: Дозирање
Нанесите крему на лезије 2-3 пута дневно, нежно трљајући.
Трајање лечења
Третман се мора наставити најмање 5 дана, након постизања клиничког опоравка.
Предозирање Шта треба учинити ако сте узели превелику дозу лека Десамик Еффе
У случају продужене примене на великим површинама (више од 10% површине тела), на повређеној кожи или у присуству оклузивног завоја, могу се јавити карактеристични ефекти системске кортикотерапије након системске апсорпције дексаметазона „адренална осовина хипофизе и појава хиперкортизма.
Цусхингов синдром и врло ретка интракранијална хипертензија његов су клинички израз.
Нестанак ових симптома настаје након прекида терапије која мора бити прогресивна.
У случају случајног гутања / узимања ДЕСАМИКС ЕФФЕ -а, одмах обавестите свог лекара или идите у најближу болницу.
АКО ИМАТЕ СУМЊЕ У КОРИШТЕЊУ ДЕСАМИКС ЕФФЕ -а, ПИТАЈТЕ ВАШЕГ ЛЕКАРА ИЛИ ФАРМАЦЕУТКА.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Десамик ефекта
Као и сви лекови, ДЕСАМИКС ЕФФЕ може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.
Током епикутане терапије кортизоном, посебно за интензивне и продужене третмане, могу се појавити неки од следећих нежељених ефеката: осећај печења, свраб, иритација, алергијски контактни дерматитис, сува кожа, атрофија коже, хипертрихоза, осип од акни, хипопигментација; атрофија и стрије локализоване на интертригинозним подручјима која су дуго третирана оклузивним завојем.
Придржавање упутстава садржаних у упутству за употребу смањује ризик од нежељених ефеката.
Ако било који од нежељених ефеката постане озбиљан, или ако приметите било који нежељени ефекат који није наведен у овом упутству, обавестите свог лекара или фармацеута.
Истек и задржавање
Истиче: погледајте датум истека отиснут на паковању.
Датум истека се односи на производ у нетакнутом паковању, правилно ускладиштен.
Упозорење: немојте користити лек након истека рока употребе назначеног на паковању.
Лекове не треба одлагати у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
ЉЕКОВНИ ПРОИЗВОД ЧУВАТИ ИЗВАН ДОСЕГА И ВИДА ДЈЕЦЕ.
Рок "> Остале информације
Цомпоситион
100 г креме садржи:
Активни састојци: ДЕСАМЕТХАСОНЕ 0,3 г, ЦЛОТРИМАЗОЛ 1,0 г.
Помоћне супстанце: цетил алкохол, стеарил алкохол, течни парафин, полисорбат 60, сорбитан стеарат, 70% сорбитол који се не кристализује, изопропил миристат, бензил алкохол, пречишћена вода.
Фармацеутски облик и садржај
Крем. Туба 30 г.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА -
ДЕСАМИКС ЕФФЕ 0,3% + 1% КРЕМА
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ -
100 г креме садржи:
Активни принципи: дексаметазон 0,3 г, клотримазол 1,0 г.
Помоћне супстанце: садржи цетил алкохол.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК -
Крем.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
04.1 Терапијске индикације -
У превентивне и куративне сврхе преклапајућих инфекција, код свих кожних болести, за које је индикована локална стероидна терапија.
Код свих примитивних или секундарних површинских микоза, које одржавају Епидермопхитон, Трицхопхитон, Мицроспорум, Цандида и Малассезиа фурфур: тинеа педис (атлетско стопало), тинеа цорпорис, тинеа ингуиналис (екцем маргинат од Хебре), кандидијаза (ингвинална, субмамарна, аксијална, аксија, грм), питириасис версицолор.
Код примитивне пиодермије (импетиго, остиофоликулитис, интертриго).
У еритразми (ингвинална, аксиларна, интердигитална).
04.2 Дозирање и начин примене -
Нанесите крему на лезије 2-3 пута дневно, нежно трљајући.
Лечење се мора наставити најмање 5 дана након постизања клиничког опоравка.
04.3 Контраиндикације -
Преосетљивост на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу.
Дерматолошка обољења као што су: акне, розацеа, периорални дерматитис, осип, кожна туберкулоза.
Вирусне болести са локализацијом коже (нпр. Херпес симплек, водене козице).
Реакције коже на вакцинацију.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби -
У врло раном детињству производ треба давати у случајевима стварне потребе и под директним надзором лекара.
Епикутана примена кортизона у лечењу проширених дерматоза и током дужег периода може одредити системску апсорпцију; ова појава се лакше јавља када се користи оклузивни завој.
Код дојенчади пелена може дјеловати као оклузивна облога.
Употреба, посебно ако је продужена, производа за локалну употребу може изазвати појаве сензибилизације.У овом случају потребно је прекинути лечење и започети одговарајућу терапију.
Слично понашање мора се усвојити у случају развоја неосетљивих микроорганизама и секундарних инфекција.
Тамо где се опсежне лезије треба лечити оклузивним завојем, препоручљиво је лечити их у наредним подручјима како би се избегло ометање топлотне хомеостазе и системски ефекти компоненти.
ДЕСАМИКС ЕФФЕ није за офталмолошку употребу.
Овај лек садржи цетил алкохол. Може изазвати локалне кожне реакције (нпр. Контактни дерматитис).
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција -
Није пријављено у уобичајеним терапијама од значаја.
04.6 Трудноћа и дојење -
Код трудница, производ треба примењивати у случајевима стварне потребе и под директним медицинским надзором.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и рада на машинама -
ДЕСАМИКС ЕФФЕ не утиче на способност управљања возилима и рада на машинама.
04.8 Нежељени ефекти -
Током епикутане терапије кортизоном, посебно за интензивне и продужене третмане, могу се појавити неки од следећих нежељених ефеката: осећај печења, свраб, иритација, алергијски контактни дерматитис, сува кожа, атрофија коже, хипертрихоза, осип од акни, хипопигментација; атрофија и стрије локализоване на интертригинозним подручјима која су дуго третирана оклузивним завојем.
04.9 Предозирање -
У случају продужене примене на великим површинама (више од 10% површине тела), на повређеној кожи или у присуству оклузивног завоја, могу се јавити карактеристични ефекти системске кортикотерапије након системске апсорпције дексаметазона „хипофиза-надбубрежна осовина и појава хиперкортизма.
Цусхингов синдром и врло ретка интракранијална хипертензија његов су клинички израз.
Нестанак ових симптома настаје након прекида терапије која мора бити прогресивна.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА -
05.1 "Фармакодинамичка својства -
ДЕСАМИКС ЕФФЕ се састоји од удруживања синтетичког кортикостероида: дексаметазона, са широким спектром антимикотика такође активним против грам -позитивних бактерија: клотримазола.
Дексаметазон има високу антиалергијску и антиинфламаторну активност, око 30 пута већу од хидрокортизона и око 5 пута већу од активности преднизолона.
Клотримазол је дериват имидазола за локалну употребу који има ин витро и ин виво високу активност против широког спектра гљивица, квасца и плесни укључујући патогене гљиве из родова: Трицопхитон, Епхидермопхитон, Цандида, Мицроспорум, Цоццидиоидес Иммитис, Хистопласма Цапсулатум , Аспергиллус, Малассезиа фурфур итд.
Такође је активан против: Стафилоцоццус ауреус и Стрептоцоццус Пиогенес и развија инхибиторно и фунгицидно дејство на Трицхомонас Вагиналис.
05.2 "Фармакокинетичка својства -
Активни састојци присутни у ДЕСАМИКС ЕФФЕ -у у основи имају локални ефекат на нивоу третираног подручја и, под нормалним условима употребе, њихова апсорпција је ограничена на нивоу епидермиса.
05.3 Предклинички подаци о безбедности -
Дексаметазон
Акутна токсичност: ЛД 50 (СЦ миш) суп. до 700 мг / кг; ЛД 50 (СЦ пацов) 120 мг / кг.
Клотримазол
Акутна токсичност: ЛД 50 (пацовски п.о.) 708 мг / кг; ЛД 50 (миш миш.) 903 мг / кг; ЛД 50 (зец п.о.) 1000 мг / кг.
Хронична токсичност: Након дужег локалног давања, клотримазол је показао добру подношљивост, локално и системски.
Тератогенеза
Дексаметазон
Локална примјена кортикостероида на трудним лабораторијским животињама може, након системске апсорпције, изазвати појаву феталних малформација.
Није доказана преносивост налаза на људску врсту.
Клотримазол
Клотримазол не показује ембриотоксичне или тератогене активности код уобичајених лабораторијских животиња.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
06.1 Помоћне супстанце -
Цетил алкохол, стеарил алкохол, течни парафин, полисорбат 60, сорбитан стеарат, 70% сорбитол који се не кристализује, изопропил миристат, бензил алкохол, пречишћена вода.
06.2 Некомпатибилност "-
Није битно.
06.3 Период важења "-
Рок употребе: 3 године.
06.4 Посебне мере предострожности за складиштење -
Овај лек не захтева посебне услове складиштења.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања -
Алуминијумска цев.
Туба 30 г.
06.6 Упутства за употребу и руковање -
Нема посебних упутстава.
07.0 НОСИЛАЦ „Овлашћења за промет“ -
САВОМА МЕДИЦИНАЛИ С.п.А. - Виа Баганза Н. 2 / А - 43100 ПАРМА.
08.0 БРОЈ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ -
АИЦ н. 022235042
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШТЕЊА -
Обнова А.И.Ц. Јануара 2011
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА -
Октобар 2010
