Активни састојци: Ентероцоццус СФ68
Биофлорин тврде капсуле
Зашто се користи Биофлорин? За шта је то?
Биофлорин садржи активни састојак ентерокок СФ68. Ово је микроорганизам који се обично налази у људском цреву и користи се за лечење дијареје (антидијарејски микроорганизам).
Овај лек је индикован за све болести које се односе на промену цревне бактеријске флоре. Посебно се Биофлорин користи у лечењу од почетне фазе следећих болести:
- упала црева (ентеритис) и инфективна дијареја (ентероколитис) одраслих;
- упала црева (ентеритис) и инфективна дијареја (ентероколитис), тешки пробавни поремећаји (токсична диспепсија) детета;
- промена бактерија које су нормално присутне у цревима (цревни дисмикробизам) различитог порекла, попут оних изазваних антибиотицима или другим лековима и неуравнотеженом исхраном (неравнотежа у исхрани и исхрани).
Разговарајте са својим лекаром ако се не осећате боље или ако се осећате лошије.
Контраиндикације Када се Биофлорин не сме користити
Не узимајте Биофлорин
- ако сте алергични на ентерокок СФ68 или било који други састојак овог лека (наведен у одељку 6).
Мере опреза при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Биофлорин
Разговарајте са својим лекаром или фармацеутом пре него што узмете Биофлорин.
Будите посебно опрезни ако истовремено узимате антибиотике (погледајте "Други лекови и Биофлорин").
Интеракције Који лекови или храна могу да промене ефекат Биофлорина
Обавестите свог лекара или фармацеута ако узимате, недавно сте узимали или бисте могли да узмете било који други лек.
Биофлорин може ометати деловање неких антибиотика, нарочито тетрациклина и, у знатно мањој мери, ампицилина, левомицетина и цефалоридина.
Упозорења Важно је знати да:
Трудноћа и дојење
Ако сте трудни, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, или ако дојите, питајте лекара или фармацеута за савет пре него што узмете овај лек, иако се Биофлорин обично може безбедно узимати током трудноће и током трудноће период лактације.
Вожња и управљање машинама
Биофлорин нема утицаја на способност управљања возилима и рада на машинама.
Биофлорин садржи лактозу
Ако вам је лекар рекао да имате „нетолеранцију на шећер, обратите се лекару пре узимања овог лека.
Доза, начин и време примене Како се користи Биофлорин: Дозирање
Увек узимајте овај лек тачно онако како је описано у овом упутству или по упутству вашег лекара или фармацеута. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Немојте прекорачити наведене дозе.
Просечна препоручена доза за одрасле је: 3 капсуле дневно
Употреба код деце: 1-2 капсуле дневно. Код деце узимање лека може се олакшати растварањем садржаја капсуле у течностима (вода, млеко, чај итд.).
По мишљењу лекара и у односу на тежину болести, наведене дозе се такође могу удвостручити без икаквог ризика од нетолеранције.
Просечно трајање лечења је 5-7 дана
Предозирање Шта учинити ако сте узели превише Биофлорина
У случају случајног гутања / узимања прекомерне дозе Биофлорина, одмах обавестите свог лекара или идите у најближу болницу.
Нису познате реакције предозирања лека.
Ако имате додатних питања о употреби овог лека, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Биофлорина
Као и сви лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.
Употреба Биофлорина никада није забележила нежељене ефекте.
Пријављивање нежељених ефеката
Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Такође можете пријавити нежељене ефекте директно путем националног система пријављивања на адреси хттпс://ввв.аифа.гов.ит/цонтент/сегналазиони-реазиони-авверсе
Пријављивањем нежељених ефеката можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.
Истек и задржавање
Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.
Немојте користити овај лек након истека рока употребе који је наведен на кутији иза „ЕКСП“. Датум истека се односи на последњи дан тог месеца. Датум истека односи се на исправно ускладиштен нетакнут производ.
Чувати на температури испод 25 ° Ц.
Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
Шта Биофлорин садржи
- Активни састојак је: ентерококи из Л.А.Б. (Бактерије млечне киселине) сој СФ68 сушењем замрзавањем. Једна тврда капсула садржи најмање 75 милиона ентерокока.
- Помоћни састојци су: лактоза, магнезијум стеарат, преципитирани силицијум диоксид.
Опис изгледа Биофлорина и садржај паковања
Кутија са 25 тврдих капсула.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је приступити веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
БИОФЛОРИН Тврди капсуле
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
Свака тврда капсула садржи:
Активни принцип: ентерококи типа Л.А.Б. ("Бактерије млечне киселине") сој СФ68 лиофилизован, не мање од 75 милиона.
Помоћне супстанце: лактоза
За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Тврде желатинске капсуле за оралну примену.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Биофлорин је од велике помоћи у исправљању промена цревне микрофлоре због различитих узрока нутритивно-нутритивних, токсичних, еколошких, климатских итд.
Биофлорин је индициран у свим клиничким стањима у којима промјену цријевне микрофлоре игра одлучујућу улогу, а посебно може представљати лијечење одмах од почетка:
• ентеритис и инфективна дијареја уопште, као што су:
ентероколитис одраслих;
ентеритис, ентероколитис, токсична диспепсија детета.
• Интестинални дисмикробизми различитог порекла, као што су они изазвани антибиотицима или другим лековима и неравнотежом у исхрани и исхраном и зависним клиничким сликама.
04.2 Дозирање и начин примене
Просечна доза је 3 капсуле дневно код одраслих и 1-2 капсуле дневно код деце; код ових последњих унос се може олакшати распршивањем садржаја капсуле у течностима (вода, млеко, чај итд.). По мишљењу лекара, у односу на тежину клиничког облика, наведене дозе се такође могу удвостручити без икаквог ризика од интолеранције. Просечно трајање лечења је 5-7 дана.
04.3 Контраиндикације
До сада нису познате никакве контраиндикације за лечење, осим стања познате преосетљивости на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Избегавајте истовремену употребу са антибиотицима на које је осетљив сој ентерокока СФ68.
Капсуле садрже лактозу, па пацијенти са ретким наследним проблемима интолеранције на галактозу, недостатком лактазе или малапсорпцијом глукозе-галактозе не смеју узимати овај лек.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Активни састојак БИОФЛОРИНА је осетљив на дејство одређених антибиотика, посебно тетрациклина и, у знатно мањој мери, на ампицилин, левомицетин и цефалоридин.
04.6 Трудноћа и дојење
Препарат се може без проблема користити током трудноће и дојења.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
БИОФЛОРИН нема утицаја на способност управљања возилима и машинама.
04.8 Нежељени ефекти
До сада нису забележени секундарни ефекти након третмана.
04.9 Предозирање
Нема познатих реакција на предозирање производом.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
Фармакотерапијска група: микроорганизми против дијареје.
АТЦ ознака: А07ФА01.
БИОФЛОРИН се састоји од врло чисте културе у лиофилизованом облику Ентероцоцци типа Л.А.Б. (Бактерије млечне киселине) сој СФ68. Сој Ентероцоццус СФ68 је индиферентан према широком спектру антибиотика, отпоран је на различите хемијско-физичке агенсе и, нарочито, на ниске вредности пХ; обдарен је „великом брзином репликације (удвостручавање колонија сваких 19 минута). . СФ68 производи млечну киселину и инхибира раст различитих ентеропатогена путем механизама закисељавања животне средине, биолошке конкуренције на луминалном и зидном нивоу и производње биолошки активних супстанци. Сој ентерокока СФ68 може да превлада желучану баријеру након оралне примене и да брзо колонизује црева човека и на нивоу илеума и, изнад свега, на нивоу дебелог црева; излучује се фецесом. „црева и фекалије човека чак и неколико дана након обуставе оралне примене. Коначно, БИОФЛОРИН се одликује посебно високом клиничком толеранцијом и недостатком токсичности. СФ68 није инвазивна клица и припада роду који је нормални састојак цревне микрофлоре човека; као такав, изгледа лишен је патогених својстава, што је такође показано у експерименталној документацији о производу.
05.2 "Фармакокинетичка својства
05.3 Предклинички подаци о безбедности
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Лактоза, магнезијум стеарат, преципитирани силицијум диоксид.
06.2 Некомпатибилност
Фармацеутски облик искључује присуство некомпатибилности.
06.3 Период важења
18 месеци.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Чувати на температури испод 25 ° Ц. Наведени датум истека се односи на производ у нетакнутом и правилно ускладиштеном паковању.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Стаклена боца са пластичним сигурносним затварачем. Бочица са 25 тврдих капсула.
06.6 Упутства за употребу и руковање
Нема посебних упутстава
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
Санофи-авентис С.п.А. - Виале Л. Бодио, 37 / Б - Милан
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
БИОФЛОРИН тврде капсуле А.И.Ц. н. 024274019
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
Обнова: 01.06.2010
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
ДЕЦЕМБАР 2011