ТЕНОРЕТИЦ - УПУТСТВО ЗА УПОТРЕБУ - ЛЕТЦИ

Главни / летци / 2021

Теноретиц - Упутство за употребу

Индикације Контраиндикације Мере опреза при употреби Интеракције Упозорења Дозирање и начин употребе Предозирање Нежељени ефекти Рок употребе и складиштење Остале информације

Активни састојци: Атенолол, Цхлорталидоне

Теноретиц таблете од 100 мг + 25 мг

Теноретички уметци за паковање су доступни за величине паковања:

Теноретиц таблете од 100 мг + 25 мг
Теноретиц 50 мг + 12,5 мг таблете

Индикације Зашто се користи Теноретиц? За шта је то?

Теноретиц садржи два активна састојка: атенолол и хлорталидон.

Атенолол припада групи лекова који се зову бета-блокатори, који делују успоравајући откуцаје срца.

Клорталидон припада групи лекова који се зову диуретици и који делују повећавајући количину урина коју производе бубрези.

Теноретиц је индикован за лечење високог крвног притиска (хипертензије) код одраслих особа када се не може контролисати само монотерапијом атенололом или хлорталидоном.

Разговарајте са својим лекаром ако се не осећате боље или ако се осећате лошије.

Контраиндикације Када се Теноретиц не сме користити

Не узимајте Теноретиц

ако сте алергични на атенолол или хлорталидон или неки други састојак овог лека (наведен у одељку 6)
ако сте алергични на деривате сулфонамида (класа антибиотика са антибактеријским дејством, користи се у случају инфекција)
ако сте трудни или желите да затрудните или ако дојите
ако имате срчану болест, укључујући срчану инсуфицијенцију која се не контролише одговарајућом терапијом (срце не може пумпати довољно крви да задовољи потребе тела) или срчани блок другог и трећег степена (болест проводног система срца)
ако патите од смањеног или неправилног рада срца, веома ниског крвног притиска, тешких проблема са циркулацијом
ако имате рак звани „феохромоцитом“ који се не лечи (обично се овај рак развија у близини бубрега и може изазвати висок крвни притисак)
ако имате озбиљне проблеме са бубрезима
ако вам је лекар дијагностиковао нивое киселина у крви изнад нормалних (метаболичка ацидоза).

Ако се нађете у било којој од горе наведених ситуација, молимо вас да то кажете свом лекару.

Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Теноретиц

Обратите се свом лекару или фармацеуту пре него што узмете лек Теноретиц:

ако имате проблема са штитном жлездом (жлезда на врату), лек може сакрити симптоме тиреотоксикозе, као што су убрзан рад срца, тремор и прекомерно знојење
ако имате дијабетес (болест коју карактерише вишак шећера у крви)
ако патите од срчаних проблема или проблема са циркулацијом крви, чак и ако се контролише одговарајућом терапијом
ако имате проблема са дисањем или астму
ако имате тумор који се зове 'феохромоцитом који се лечи
ако имате дисбаланс електролита у крви (промене концентрације соли, попут натријума и калијума, нормално растворене у крви)
ако имате проблема са јетром
ако патите од врсте бола у грудима која се назива "Принзметалова ангина"
ако сте икада имали алергијске реакције у прошлости (на пример од убода инсеката)
ако ћете добити врсту лекова који се зову анестетици (лекови који се дају на пример током операције)
ако узимате офталмолошке бета-блокаторе (лекове који снижавају унутрашњи притисак у оку), јер могу повећати ефекте лекова сличних Теноретицу,
ако патите од срчаног блока првог степена (обољења проводног система срца).

Смањени број откуцаја срца (број откуцаја срца у минути)

Током терапије леком Теноретиц можда ћете доживети смањење откуцаја срца (погледајте одељак "Могући нежељени ефекти"). Овај ефекат је нормалан, али ако се бринете о томе, обратите се лекару.

Дијабетес или хипогликемија (низак ниво шећера у крви)

Ако имате дијабетес и лечите се антидијабетицима (лековима за лечење дијабетеса), овај лек може повећати ниво шећера у крви. Ово генерално доводи до бржег куцања срца.

Урицемија (мокраћна киселина у крви)

Код продужених третмана Теноретиц може изазвати повећање нивоа мокраћне киселине у крви, што може изазвати гихт (болест која изазива бол у зглобовима). Ваш лекар ће вас посаветовати о одговарајућој терапији.

Анестезија

Ако желите да будете хоспитализовани, морате обавестити медицинско особље о свом лечењу Теноретицом, а посебно анестезиолога (лекара који се бави анестезијом) у случају операције.

За оне који се баве спортским активностима

Употреба лека без терапијске потребе представља допинг и у сваком случају може одредити позитивне антидопинг тестове.

Деца и адолесценти

Теноретиц се не сме давати деци и адолесцентима млађим од 18 година.

Интеракције Који лекови или храна могу да промене ефекат Теноретика

Реците свом лекару или фармацеуту ако узимате, недавно сте узимали или бисте могли да узмете било који други лек.

Посебно реците свом лекару ако узимате неки од следећих лекова:

лекове за лечење неправилног рада срца (амиодарон, дисопирамид или други антиаритмици)
литијум (лек који се користи за одређене менталне поремећаје)
аналгетици као што су индометацин или ибупрофен (лекови који се користе за бол и упалу)
лекове за лечење високог крвног притиска или болова у грудима (нарочито верапамил, дилтиазем, клонидин или нифедипин). Пре почетка терапије леком Теноретиц потребно је да је прошло најмање 48 сати од обуставе претходне терапије верапамилом или дилтиаземом, или обрнуто.
лекови за лечење срчане инсуфицијенције (дигоксин, лек који се користи за срчане поремећаје)
назални деконгестиви или други лекови (који садрже, на пример, псеудоефедрин) за лечење прехладе.
клонидин (лек за лечење високог крвног притиска или за спречавање мигрене). Ако узимате клонидин и Теноретиц заједно, немојте престати да узимате клонидин или Теноретиц без претходног консултовања са лекаром
лекови као што је адреналин (лек који стимулише срце)
баклофен (лек који се користи за лечење грчева у мишићима)

Упозорења Важно је знати да:

Трудноћа и дојење

Ако сте трудни, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, или ако дојите, немојте узимати Теноретиц (погледајте одељак 2 „Немојте узимати Теноретиц“).

Вожња и управљање машинама

Није вероватно да ће узимање лека Теноретиц утицати на вашу способност управљања возилима и рада на машинама.

Међутим, понекад се могу јавити вртоглавица и умор; у случају ових симптома, препоручљиво је не изводити ове активности.

Доза, начин и време примене Како се користи Теноретиц: Дозирање

Увек узимајте овај лек тачно онако како вам је рекао ваш лекар или фармацеут. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту.

Таблете треба узети целе са мало воде, најбоље увек у исто време.

Одрасли

Препоручена доза је једна таблета дневно.

Старији грађани

Ако сте старији, ваш лекар може одлучити да вам препише мању дозу лека Теноретиц.

Ако имате озбиљне проблеме са бубрезима

Ако патите од тешких бубрежних проблема, не треба да узимате Теноретиц (погледајте одељак "Немојте узимати Теноретиц").

Употреба код деце и адолесцената

Теноретиц се не сме давати деци и адолесцентима млађим од 18 година.

Ако сте заборавили да користите Теноретиц

Немојте узети двоструку дозу да бисте надокнадили заборављену таблету.

У случају да сте заборавили да узмете дозу, треба је узети што је пре могуће. Не треба узимати две дозе истовремено.

Ако престанете да користите Теноретиц

Побољшање здравља не би требало да доведе до прекида лечења, осим ако вам то није рекао ваш лекар.

Престанак лечења треба да се одвија постепено.

Ако имате додатних питања о употреби овог лека, обратите се свом лекару или фармацеуту.

Предозирање Шта треба учинити ако сте узели превише Теноретика

У случају случајног гутања / узимања превелике дозе Теноретиц -а, одмах обавестите свог лекара или идите у најближу болницу.

Можда имате успорен рад срца, вртоглавицу узроковану ниским крвним притиском и отежано дисање. Ваше срце се такође може борити за снабдевање крви остатком тела (акутна срчана инсуфицијенција).

Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти лека Теноретиц

Као и сви други лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.

Током лечења Теноретицом, као и са било којим другим леком, могу се појавити следећи нежељени ефекти са следећом учесталошћу:

Чести (могу се јавити у до 1 на 10 пацијената):

споро куцање срца
хладни прсти на рукама и ногама
поремећаји желуца и црева (нпр. мучнина, дијареја)
умор
повећање нивоа мокраћне киселине у крви, смањење нивоа калијума у крви, смањење нивоа натријума у крви (што може изазвати слабост, повраћање и грчеве), поремећена толеранција глукозе (стање које може довести до повећања шећера у крви).

Мање често (могу се јавити у до 1 на 100 пацијената):

поремећаји спавања
промене у крвним тестовима у вези са функцијом јетре (трансаминазе)

Ретко (могу се јавити у до 1 на 1000 пацијената):

пурпура (љубичасте мрље на кожи), тромбоцитопенија (смањење броја тромбоцита у крви, што се може манифестовати модрицама), леукопенија (смањење броја белих крвних зрнаца, врста крвних зрнаца)
промене расположења, ноћне море, конфузија, психозе (ментални поремећаји) и халуцинације (виђење необјашњивих ствари)
вртоглавица, посебно при стајању, главобоља, трнци у рукама
суве очи, поремећаји вида
отежано дисање и / или отечени скочни зглобови ако имате срчану инсуфицијенцију (болест срца)
срчани блок (стање које може изазвати абнормалне откуцаје срца, вртоглавицу, умор или несвестицу)
нагли пад крвног притиска при стајању са могућношћу губитка свести, погоршање поремећаја циркулације, утрнулост и грчеви у прстима праћени осећајем топлоте и бола (Раинаудов феномен)
погоршање потешкоћа са дисањем ако имате астму или сте патили од проблема са астмом
Сува уста
жутица (жутило коже и беоњача), панкреатитис (упала панкреаса, жлезда која се налази у близини желуца)
губитак косе, осип на кожи укључујући погоршање псоријазе (хронична упала коже)
немогућност добијања ерекције (импотенција).

Веома ретко (могу се јавити у до 1 на 10.000 пацијената):

промена лабораторијских вредности за мерење одређених имунолошких реакција (позитиван тест на антинуклеарна антитела).

Учесталост није позната (учесталост се не може проценити из доступних података):

констипација.

Пријављивање нежељених ефеката

Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Нежељене ефекте можете пријавити и директно путем националног система за пријављивање на адреси ввв.агензиафармацо.гов.ит/ит/респонсабили .. Пријављивањем нуспојава можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.

Истек и задржавање

Не чувати на температури изнад 25 ° Ц. Чувати у оригиналном паковању ради заштите од светлости и влаге.
Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.
Немојте користити овај лек након истека рока ваљаности наведеног на кутији иза „Рок ваљаности“. Датум истека се односи на последњи дан тог месеца.
Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да одложите лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.

Рок "> Остале информације

Шта Теноретиц садржи

Активни састојци су: атенолол 100 мг и хлорталидон 25 мг.
Помоћни састојци су: тешки магнезијум карбонат, кукурузни скроб, натријум лаурил сулфат, желатина, магнезијум стеарат.

Опис изгледа Теноретика и садржај паковања

Таблете су упаковане у блистер паковања од 14 таблета и 28 таблета.

Не могу сва паковања бити на тржишту.

Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.

Додатне информације о Теноретицу можете пронаћи на картици "Сажетак карактеристика". 01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА - 02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ - 03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК - 04.0 КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ - 04.1 Терапијске индикације - 04.2 Дозирање и начин примјене - 04.3 Контраиндикације - 04.4 Посебна упозорења и мјере опреза при употреби - други лијекови и други облици интеракције - 04.6 Трудноћа и дојење - 04.7 Утицај на способност управљања возилима и рада са машинама - 04.8 Нежељени ефекти - 04.9 Предозирање - 05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА - 05.1 „Фармакодинамичка својства - 05.2 Фармакокинетичка својства” - 05.3 Претклинички подаци о безбедности - 06.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ПОДАЦИ - 06.1 Помоћне супстанце - 06.2 Некомпатибилност " - 06.3 Рок употребе" - 06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу - 06.5 Природа примарног паковања и садржај паковања - 06.6 Упутство за употребу и руковање - 07.0 ДРЖАЧ ОДОБРЕЊА СВИ "ДАЈУ СЕ НА ТРЖИШТЕ" - 08.0 БРОЈ ОДОБРЕЊА ЗА ПРОМЕТ - 09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЉИВАЊЕ ОВЛАШТЕЊА - 10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА - 11.0 ЗА РАДИО -ЛИЈЕКОВЕ, ПУНИ ПОДАЦИ О ДОСИМЕТРИЈИ ЗА УНУТРАШЊЕ ЗРАЧЕЊЕ - 12.0 ЗА УПОРАБУ, РАДИОПОСТУПЉЕЊЕ

01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА -

ТЕНОРЕТСКЕ ТАБЛЕТЕ од 100 мг + 25 мг

02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ -

Једна таблета садржи активне састојке:

атенолол 100 мг и хлорталидон 25 мг.

За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1.

03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК -

Таблете.

04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -

04.1 Терапијске индикације -

Теноретиц 100 мг + 25 мг је индикован за лечење есенцијалне хипертензије код пацијената чији крвни притисак није адекватно контролисан само монотерапијом атенололом или хлорталидоном.

04.2 Дозирање и начин примене -

Када је клинички прикладно, треба размотрити директан прелазак са монотерапије на фиксну комбинацију код пацијената код којих је крвни притисак недовољно контролисан.

Одрасли

Уобичајена доза одржавања Теноретиц 100 мг + 25 мг је једна таблета дневно. Већина пацијената са артеријском хипертензијом адекватно реагује на примену једне таблете Теноретиц 100 мг + 25 мг дневно.

Ако се одговор не сматра задовољавајућим, потребно је комбиновати други антихипертензив, као што је вазодилататор.

Посебне популације

Употреба код старијих особа

У овој групи пацијената, доза Теноретиц 100 мг + 25 мг, неопходна за његово терапеутско деловање, често је нижа (Теноретиц атенолол 50 мг и хлорталидон 12,5 мг).

Употреба код деце и адолесцената (

Нема клиничког искуства са употребом лека Теноретиц код деце и адолесцената; стога га не треба давати деци и адолесцентима.

Употреба код пацијената са оштећеном бубрежном функцијом

Због својстава хлорталидона, Теноретиц 100 мг + 25 мг показује смањену ефикасност у присуству бубрежне инсуфицијенције. Због тога се ова комбинација фиксних доза не сме примењивати код пацијената са тешким оштећењем бубрега (видети одељак 4.3).

Употреба код пацијената са оштећеном функцијом јетре

Није потребно прилагођавање дозе код пацијената са оштећеном функцијом јетре.

04.3 Контраиндикације -

Теноретиц 100 мг + 25 мг не треба користити код пацијената са било којим од следећих стања:

• преосетљивост на атенолол и хлорталидон (или деривате сулфонамида) или на било коју помоћну супстанцу.

• атриовентрикуларни блок 2. и 3. степена;

• болест синусних чворова;

• брадикардија;

• неконтролисана срчана инсуфицијенција;

• кардиогени шок;

• хипотензија;

• тешки поремећаји периферне артеријске циркулације;

• Тешко оштећење бубрежне функције;

• метаболичка ацидоза;

• необрађен феохромоцитом;

• трудноћа и дојење

04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби -

Због присуства бета-блокатора атенолола:

Иако је Теноретиц 100 мг + 25 мг контраиндикован код срчане инсуфицијенције која се не контролише одговарајућом терапијом (видети одељак 4.3), може се давати пацијентима са срчаном инсуфицијенцијом све док се контролише одговарајућом терапијом и, уз дужан опрез, пацијентима са ниско сиромашно срце.

Код пацијената са Принзметаловом ангином, Теноретиц 100 мг + 25 мг може повећати број и трајање ангиналних напада услед коронарне артеријске вазоконстрикције посредоване алфа рецепторима. Међутим, иако са највећим опрезом, његова употреба код ових пацијената може се размотрити, јер је атенолол селективни бета-блокатор бета-1.

Иако је контраиндикована у случају тешких поремећаја периферне артеријске циркулације (видети одељак 4.3), Теноретиц 100 мг + 25 мг може изазвати погоршање чак и скромних периферних васкуларних поремећаја.

Посебан опрез у примени лека Теноретиц 100 мг + 25 мг треба давати пацијентима са атриовентрикуларном блокадом првог степена, због његовог негативног утицаја на време провођења.

Може променити знаке хипогликемије, као што су тахикардија, лупање срца и знојење.

Може прикрити кардиоваскуларне знаке тиреотоксикозе.

Смањење брзине откуцаја срца је "фармаколошко дејство изазвано" атенололом. Смањење дозе треба размотрити у ретким случајевима када се појаве симптоми који се могу приписати прекомерном смањењу откуцаја срца.

Важно је не нагло прекинути лечење код пацијената са исхемијском болести срца.

Код пацијената са анафилактичким реакцијама на различите алергене у анамнези, може доћи до погоршања алергијских реакција поводом поновљених стимуланса алергена.

Ови пацијенти можда неће адекватно реаговати на дозе адреналина које се обично користе у лечењу алергијских реакција.

Пацијенти са бронхоспастичном болешћу генерално не би требало да примају бета-блокаторе, због повећаног отпора дисајних путева. Атенолол је селективни бета-блокатор бета-1, међутим ова селективност није апсолутна. Због тога је потребан екстремни опрез код ових пацијената, вероватно користећи најмању могућу дозу Теноретика. У случају повећаног отпора респираторног тракта, Теноретиц 100 мг + 25 примену мг треба прекинути и, ако је потребно, започети терапију лековима за бронходилататоре (попут салбутамола).

Системски ефекти оралних бета-блокатора могу бити појачани истовременом употребом офталмолошких бета-блокатора.

Код пацијената са феохромоцитомом, Теноретиц треба применити тек након блокаде алфа рецептора. Крвни притисак се мора пажљиво пратити.

Потребан је опрез у случају истовремене примене анестетика и Теноретика. О томе треба обавестити анестезиолога и користити анестетик са најмањом могућом негативном инотропном активношћу. Употреба бета-блокатора и анестетичких лекова може довести до слабљења рефлексне тахикардије и повећати ризик од хипотензије. Треба избегавати употребу анестетика који могу изазвати депресију миокарда.

Због присуства Цхлортхалидоне

Електролите у плазми треба периодично и у одговарајућим интервалима одређивати како би се откриле могуће неравнотеже електролита, посебно хипокалијемија и хипонатријемија.

Могу се јавити хипокалијемија и хипонатријемија. Генерално, контрола калијума је корисна, посебно код старијих пацијената, код пацијената са срчаном инсуфицијенцијом који узимају препарате дигиталиса и код особа које се придржавају дијете са ниским садржајем калијума или које имају гастроинтестиналне поремећаје. Хипокалијемија може изазвати аритмије код пацијената који примају терапију дигиталисом.

С обзиром да хлорталидон може пореметити толеранцију глукозе, дијабетичаре треба упозорити на могуће повећање нивоа глукозе. У продуженом третману препоручује се помно праћење глукозе у крви у почетној фази терапије и праћење глукозурије у редовним интервалима.

Код пацијената са оштећеном функцијом јетре или са прогресивном болести јетре, скромне промене у равнотежи воде и електролита могу изазвати хепатичну кому.

Може доћи до хиперурикемије. Обично долази само до благог повећања мокраћне киселине, али ако то повећање потраје током времена, истовремена примена урикозуричног агенса може вратити ниво мокраћне киселине у нормалу.

04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција -

Због атенолола:

Истовремена употреба бета -блокатора и блокатора калцијумових канала са негативним инотропним ефектом (нпр. Верапамил, дилтиазем), може изазвати повећање ових ефеката, посебно код пацијената са поремећеном функцијом вентрикула и / или синусним или атријалним поремећајима проводљивости. може довести до тешке хипотензије, брадикардије и срчане инсуфицијенције.Ни бета-блокатори нити блокатори калцијумових канала не треба да се дају интравенозно у року од 48 сати од престанка узимања ових лекова пре почетка друге терапије.

Антиаритмички лекови класе И (нпр. Дисопирамид) и амиодарон могу појачати ефекат на време атријалне проводљивости и изазвати негативан инотропни ефекат.

Лекови са гликозидом-дигиталисом, повезани са бета-блокаторима, могу изазвати продужење времена атриовентрикуларне проводљивости.

Бета-блокатори могу погоршати нагли пораст крвног притиска који може настати након престанка узимања клонидина. Ако се два лека примењују истовремено, бета-блокатор се мора прекинути неколико дана пре прекида терапије клонидином. Ако терапија бета-блокаторима треба да замени терапију клонидином, до терапије бета-блокаторима треба доћи неколико дана након престанка терапије клонидином.

Симпатомиметички лекови, попут адреналина, могу да умање ефекат бета-блокатора када се користе истовремено.

Истовремена употреба инхибитора простагландин синтетазе (нпр. Ибупрофена и индометацина) може смањити хипотензивне ефекте бета-блокатора.

Због хлорталидона:

Клорталидон може узроковати смањени бубрежни клиренс литијума, што доводи до повећања концентрације у серуму. Због тога ће можда бити потребно прилагођавање дозе литијума.

Због комбинације ова два лека:

Истовремена терапија дихидропиридинима, нпр. нифедипин, може повећати ризик од хипотензије, док се срчана инсуфицијенција може јавити код пацијената са латентном срчаном инсуфицијенцијом.

Истовремена употреба баклофена може појачати антихипертензивни ефекат, па је потребно прилагођавање дозе.

04.6 Трудноћа и дојење -

Трудноћа

Теноретиц 100 мг + 25 мг не треба примењивати током трудноће.

Време храњења

Теноретиц 100 мг + 25 мг не треба давати женама које доје.

04.7 Утицај на способност управљања возилима и рада на машинама -

Није вероватно да ће Теноретиц 100 мг + 25 мг утицати на способност управљања возилима и рада са машинама, али треба узети у обзир да се повремено могу јавити вртоглавица или умор.

04.8 Нежељени ефекти -

У клиничким студијама, пријављени могући нежељени догађаји се генерално приписују фармаколошким дејствима његових компоненти.

Следећи нежељени ефекти, класификовани према телесном систему, пријављени су са следећом учесталошћу: врло често (≥10%), често (1-9,9%), ретко (0,1-0,9%), ретко (0,01-0,09%) и Веома редак (

Поремећаји крви и лимфног система

Ретко: пурпура, тромбоцитопенија, леукопенија (везана за хлорталидон).

Психијатријски поремећаји

Мање често: поремећаји спавања слични онима пријављеним код других бета-блокатора.

Ретко: промене расположења, ноћне море, конфузија, психозе и халуцинације.

Поремећаји нервног система

Ретко: вртоглавица, главобоља, парестезија.

Поремећаји ока

Ретко: суве очи, сметње вида.

Срчане патологије

Често: брадикардија.

Ретко: погоршање срчане инсуфицијенције, таложење срчаног блока.

Васкуларне патологије

Често: прехлада у екстремитетима.

Ретко: постурална хипотензија која може бити повезана са синкопом, погоршање испрекидане клаудикације ако је већ присутна, Раинаудов феномен код осетљивих пацијената.

Поремећаји дисања, грудног коша и медијастинума

Ретко: Бронхоспазам се може јавити код пацијената са бронхијалном астмом или у историји проблема са астмом.

Гастроинтестинални поремећаји

Често: гастроинтестинални поремећаји (укључујући мучнину повезану са хлорталидоном).

Ретко: сува уста.

Непознато: затвор.

Хепатобилиарни поремећаји

Ретко: токсичност јетре укључујући интрахепатичну холестазу, панкреатитис (повезан са хлорталидоном).

Поремећаји коже и поткожног ткива

Ретко: алопеција, псоријазиформне кожне реакције, погоршање псоријазе, осип на кожи.

Поремећаји мишићно -коштаног система и везивног ткива

Непознато: лупоидни синдром

Болести репродуктивног система и дојке

Ретко: импотенција.

Општи поремећаји и стања на месту примене

Често: умор.

Дијагностички тестови

Чести: повезани са хлорталидоном: хиперурикемија, хипонатријемија, хипокалемија, поремећена толеранција глукозе.

Мање често: повећање нивоа трансаминаза.

Веома ретко: Примећено је повећање антинуклеарних антитела, чија је клиничка важност, међутим, нејасна.

Ако, према клиничкој процени, на квалитет живота пацијента негативно утиче присуство било ког од горе наведених нежељених ефеката, треба размотрити прекид лечења.

04.9 Предозирање -

Симптоми предозирања могу се манифестовати као брадикардија, хипотензија, акутна срчана инсуфицијенција и бронхоспазам.

Опште мере подршке треба да укључују: пажљив медицински надзор, хоспитализацију у јединици интензивне неге, испирање желуца, употребу активног угља и лаксатива како би се спречила апсорпција било ког лека који је још увек присутан у гастроинтестиналном тракту, употреба плазме или замена за гастроинтестинални тракт. плазма за лечење хипотензије и шока.

Треба размотрити могућност примене хемодијализе или хемоперфузије.

Тешка брадикардија се може исправити применом 1-2 мг атропина интравенозно и / или срчаним пејсмејкером. Ако је потребно, ово може бити праћено 10 мг интравенске болусне дозе глукагона, која се може поновити или пратити 1-10 мг / х интравенског глукагона у функцији одговора. Ако нема одговора на глукагон или ако није доступан, за интравенску инфузију користи се стимулатор бета -адренорецептора, попут добутамина, у дози од 2,5 - 10 мцг / кг / мин. Добутамин се, због својих позитивних инотропних ефеката, може користити и за лечење хипотензије и акутне срчане инсуфицијенције.

Ове дозе ће вероватно бити неадекватне за сузбијање срчаних ефеката изазваних бета-блокадом у случају великог предозирања. Дозу добутамина тада треба повећати према потреби како би се постигао жељени одговор на основу клиничког стања пацијента.

Бронхоспазам се обично може решити давањем бронходилататорних препарата.

Прекомерној диурези се мора супротставити одржавањем равнотеже између течности и електролита у нормалном стању.

05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА -

05.1 "Фармакодинамичка својства -

Фармакотерапијска група: селективни бета-блокатори и други диуретици.

АТЦ ознака: Ц07ЦБ03.

Теноретиц 100 мг + 25 мг комбинује антихипертензивна дејства два активна састојка: бета-блокатора (атенолол) и диуретика (хлорталидон).

Атенолол је селективни бета-блокатор бета-1 (нпр. Делује првенствено на срчане бета-1 адренергичке рецепторе). Селективност се смањује са повећањем дозе.

Атенолол је лишен интринзичне симпатомиметичке активности и активности стабилизације мембране и, као и други бета-блокатори, има негативне инотропне ефекте (стога је контраиндикован код неконтролисане срчане инсуфицијенције).

Као и код других бета-блокатора, механизам деловања атенолола у лечењу хипертензије није јасан.

Мало је вероватно да ће било каква додатна помоћна својства која поседује С (-) атенолол, у односу на рацемску смешу, изазвати различите терапеутске ефекте.

Хлорталидон, моносулфонамил диуретик, повећава елиминацију натријума и хлора.Натриурезу прате одређени губици калијума.

Механизам помоћу којег хлорталидон смањује крвни притисак није у потпуности разјашњен, али може бити повезан са елиминацијом и прерасподелом натријума.

Атенолол је ефикасан и добро га подноси већина етничких група, пацијенти црне расе боље реагују на комбинацију атенолола и хлорталидона него на примену само атенолола.

Доказана је компатибилност комбинације атенолола са тиазидним диуретицима и већа ефикасност у поређењу са појединачним једињењима.

05.2 "Фармакокинетичка својства -

Након оралне примене, апсорпција атенолола је доследна, али непотпуна (приближно 40-50%), са највећом концентрацијом у плазми 2-4 сата након дозе.

Ниво атенолола у крви је конзистентан и подложан је малим варијацијама.

Нема значајног метаболизма атенолола у јетри и више од 90% апсорбованог атенолола доспева у системску циркулацију непромењено.

Полувреме елиминације из плазме је приближно 6 сати, али се може повећати код пацијената са тешком бубрежном инсуфицијенцијом, јер је бубрег главни пут елиминације.

Атенолол слабо продире у ткива због ниске растворљивости у липидима и ниске концентрације у ткивима мозга.Количина атенолола везаног за протеине плазме је минимална (око 3%).

Апсорпција хлорталидона након оралне примене је доследна, али непотпуна (приближно 60%), са највећом концентрацијом у плазми приближно 12 сати након дозе. Нивои хлорталидона у крви су конзистентни и подложни су малим варијацијама. Полувреме у плазми је приближно 50 сати и бубрега је главни пут елиминације.

Удео хлорталидона везаног за протеине плазме је висок (приближно 75%).

Комбинација хлорталидона и атенолола има мали утицај на фармакокинетички профил појединачних једињења.

Теноретиц 100 мг + 25 мг је ефикасан најмање 24 сата након једне дневне оралне дозе. Једноставност дозирања олакшава усклађеност због прихватљивости за пацијента.

05.3 Предклинички подаци о безбедности -

Студије акутне и хроничне токсичности, спроведене на различитим животињским врстама, истакле су ниску токсичност препарата.

Акутна токсичност: ЛД50 миш и пацов п.о. > 2500 мг / кг. Специфичне студије, спроведене у циљу процене било које „тератогене активности, биле су негативне.