Активни састојци: глутамин, аспарагин, фосфорилсерин, витамин Б6
Орални раствор, 10 бочица са једном дозом од 10 мл
Упутства за употребу Ацутил Фосфоро су доступна за величине паковања:- Орални раствор, 10 бочица са једном дозом од 10 мл
- Таблете
Зашто се користи Ацутил Фосфоро? За шта је то?
ШТА ЈЕ ТО
Ацутил Фосфоро припада класи "Тоницс", лекови корисни у стању менталног и / или физичког умора.
ЗАШТО СЕ КОРИСТИ
Ацутил Фосфоро се користи у стањима умора, слабих менталних перформанси, потешкоћа у концентрацији или пажњи (тешкоће у памћењу), лакој исцрпљености.
Контраиндикације Када се Ацутил Фосфоро не сме користити
КАДА СЕ НЕ ТРЕБА КОРИСТИТИ
Преосетљивост на компоненте или друге блиско повезане супстанце са хемијског становишта.
КАДА СЕ МОЖЕ КОРИСТИТИ САМО ПОСЛЕ КОНСУЛТАЦИЈЕ СА ВАШИМ ЛЕКАРОМ
Астматични и осетљиви пацијенти (погледајте „Важно је то знати“)
Трудноћа и дојење (погледајте „Шта радити током трудноће и дојења“)
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Ацутил Фосфоро
ШТА РАДИТИ ТОКОМ ТРУДНОЋЕ И ДОЈЕЊА
Код трудница или дојиља, Ацутил Фосфоро треба користити само након консултације са лекаром и процене односа ризика и користи у вашем случају.
Посаветујте се са лекаром ако сумњате на трудноћу или желите да планирате породиљско одсуство.
Интеракције Који лекови или храна могу да измене дејство ацутил фосфора
Ако користите друге лекове, питајте свог лекара или фармацеута за савет.
Упозорења Важно је знати да:
Производ може изазвати благу ексцитабилност и потешкоће са заспањем, па је најбоље избегавати примену пре спавања.
Производ, орални раствор у бочицама са једном дозом, садржи натријум метабисулфит; ова супстанца може изазвати, код осетљивих субјеката, а посебно код астматичара, реакције алергијског типа и тешке астматичне нападе; у овом случају користите лек само након консултације са лекаром.
За оне који се баве спортским активностима: употреба лекова који садрже етил алкохол може одредити позитиван антидопинг тест у односу на границе концентрације алкохола које су навеле неке спортске федерације.
Претпоставка о производу не мења возачке способности и употребу других машина.
БЕЛЕШКЕ О ЗДРАВСТВЕНОМ ОБРАЗОВАЊУ
Стања менталног умора са отежаном концентрацијом и памћењем могу бити повезана са привременим смањењем функције неурона, ћелија које се налазе у мозгу.
Састојци Ацутил Фосфора (Л-глутамин; Л-аспарагин; Фосфорилсерин; и Вит. Б6) доприносе опоравку ефикасности и функционалности неурона. Међутим, након периода интензивне активности, препоручљиво је следити период одмора.
Дозирање и начин употребе Како се користи Ацутил Фосфоро: Дозирање
Колико
1-2 бочице са једном дозом дневно орално.
Упозорење: не прекорачите назначене дозе без лекарског савета.
Када и колико дуго
Након кратког периода лечења без значајних резултата, обратите се лекару
Посаветујте се са лекаром ако се поремећај понавља или ако сте недавно приметили промене у његовим карактеристикама.
Упозорење: користити само за кратке периоде лечења.
Као
За отварање, подигните поклопац према горе као што је приказано и прогутајте садржај.
Предозирање Шта треба учинити ако сте узели превелику дозу лека Ацутил Фосфоро
У случају случајног гутања прекомерне дозе лека Ацутил Фосфоро, одмах обавестите свог лекара или идите у најближу болницу. Понесите ову брошуру са собом.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти лека Ацутил Фосфоро
Придржавање упутстава садржаних у упутству за употребу смањује ризик од нежељених ефеката.
Нежељени ефекти су обично пролазни. Међутим, када се појаве, препоручљиво је консултовати се са својим лекаром или фармацеутом.
Затражите и попуните образац за пријаву нежељених ефеката који је доступан у апотеци (образац Б)
Истек и задржавање
Чувати на температури која не прелази 25 ° Ц.
Упозорење: не користите лек након истека рока употребе назначеног на паковању.
Чувајте овај лек ван домашаја деце
Важно је да увек имате доступне информације о леку, па чувајте и кутију и упутство за употребу.
Састав и фармацеутски облик
САСТАВ
Свака бочица са једном дозом од 10 мл садржи: Активне састојке: Н-ацетил-Л-глутамин 60 мг; Л-аспарагин 60 мг; Д, Л-фосфорилсерин 60 мг; пиридоксин хидрохлорид 25 мг.
Помоћне супстанце: сахароза; натријум метабисулфит; метил п-хидроксибензоат; пропил п-хидроксибензоат; натријум едетат; алкохол; есенција малине; пречишћена вода.
КАКО ИЗГЛЕДА
Ацутил Фосфоро долази у облику једнократних бочица које садрже орални раствор. Сваки
паковање садржи 10 једнократних бочица од 10 мл.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је приступити веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
АКУТИЛ ФОСФОР
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
Свака таблета садржи:
Активни принципи:
Л-аспарагин 25,00 мг
Л-глутамин 25,00 мг
Д, Л-фосфорилсерин 25,00 мг
пиридоксин хидрохлорид 10,00 мг
Помоћне твари
кукурузни скроб 107,00 мг
лактоза 50,00 мг
желатин 6,00 мг
магнезијум стеарат 2,00 мг
Просечна тежина по таблети 250,00 мг
Свака бочица за једнократну дозу од 10 мл садржи:
Активни принципи:
Н-ацетил-Л-глутамин 60,00 мг
Л-аспарагин 60,00 мг
Д, Л-фосфорилсерин 60,00 мг
пиридоксин хидрохлорид 25,00 мг
Помоћне твари
сахароза 3,50 г
натријум метабисулфит 10,00 мг
метил п-хидроксибензоат 8,00 мг
пропил п-хидроксибензоат 1,60 мг
натријум едетат 1,50 мг
алкохол 0,0481 мл
есенција малине 0,0019 мл
пречишћена вода к.с. до. 10,00 мл
100 мл сирупа садржи:
Активни принципи:
Н-ацетил-Л-глутамин 300,00 мг
Л-аспарагин 300,00 мг
Д, Л-фосфорилсерин 300,00 мг
пиридоксин хидрохлорид 125,00 мг
Помоћне твари
сахароза 50,00 г
метил п-хидроксибензоат 100,00 мг
пропил п-хидроксибензоат 20,00 мг
натријум едетат 15,00 мг
алкохол 0,481 мл
есенција малине 0,019 мл
пречишћена вода к.с. до 100.00 мл
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Таблете
Орални раствор
Сируп
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Стања умора, лака исцрпљеност и слабе менталне перформансе.
Потешкоће са концентрацијом или обраћањем пажње.
04.2 Дозирање и начин примене
Таблете: 2-6 таблета дневно
Бочице са једном дозом: 1-2 бочице дневно.
Сируп: 1 кашика сирупа 2-4 пута дневно.
Не прекорачите препоручену дозу.
04.3 Контраиндикације
Појединачно утврђена преосетљивост на производ.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
За употребу нису потребне посебне мере опреза.
Упозорења:
Производ може изазвати благу ексцитабилност и несаницу, па се не препоручује његова примена увече. Бочице са једном дозом оралног раствора садрже натријум метабисулфит; ова супстанца може изазвати алергијске реакције и тешке астматичне нападе код осетљивих субјеката, а посебно код астматичара.
Након кратког периода лечења без значајних резултата, обратите се лекару
Држати ван домашаја деце.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Нема познатих нежељених интеракција било које врсте.
04.6 Трудноћа и дојење
Код трудница, производ треба применити у случају потребе.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Специјалност ни на који начин не мења способност управљања возилима и не производи нежељене ефекте на употребу машина.
04.8 Нежељени ефекти
Нема познатих нежељених ефеката услед употребе производа.
04.9 Предозирање
Нема познатих симптома који се односе на предозирање лека.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
Л "Ацутил Фосфоро је специјалитет чији су активни састојци л-глутамин, л-аспарагин, д, л-фосфорилсерин и пиридоксин хидроклорид, супстанца физиолошки присутна у нервном систему и препозната као фундаментална у метаболизму нервне ћелије.
Њихову функцију потврђују недавна истраживања у биохемијској, фармаколошкој и клиничкој области.
Л-глутамин и л-аспарагин су директни прекурсори, способни да превазиђу крвно-мождану баријеру, неуротрансмитера као што су глутаминска киселина, аспарагинска киселина и гама-аминомаслачна киселина који тешко пролазе из крви у мождано ткиво.
Присуство фосфорилсерина омогућава, својим инхибицијским деловањем на фосфолипазе, очување фосфолипидних структура нервног ткива.
ГАД, глутамат-декарбоксилаза је ензим који садржи пиридоксал-фосфат и стога је пиридоксин, још један активни састојак специјалности, незаобилазан елемент у структури коензима глутамат-декарбоксилаза. Пиридоксал-фосфат је такође укључен у бројне реакције метаболизма аминокиселина и фосфолипида.
Повезивање фосфорилсерина са осталим компонентама Ацутил Фосфора (глутамин, аспаргина, пиридоксин) одговара на метаболичке потребе можданог ткива. Допринос два скроба, доследан релативној лакоћи са којом прелазе крвно-мождану баријеру, промовише тренутну равнотежу са релативним глутаминским и аспарагинским аминокиселинама и између самих аминокиселина.
Фармаколошко побољшање деловања појединих компоненти асоцијације, како су показала недавна истраживања, потпуно је компатибилно са релативним биохемијским механизмима и са њиховом доказаном метаболичком интеграцијом.
У препаратима сирупа и бочицама за монодозу лека Ацутил Фосфоро, л-глутамин је присутан као дериват ацетила, који је стабилан у воденом раствору при неутралном пХ и који се у телу претвара у глутамин углавном помоћу ацилазе.
Након поновљених третмана означеним ацетил-глутамином, могуће је пронаћи означени глутамин у мозгу.
Актуил фосфор се веома добро подноси. Акутна токсичност (изражена као смртоносна доза 50) након оралне примене код мишева и пацова била је већа од 5000 мг / кг, а након интраперитонеалне примене већа од 1500 мг / кг код мишева, пацова и замораца.
Хронична орална примена код паса (100 мг / кг) и пацова (300 мг / кг) није показала знакове токсичности.
Такође је утврђено да је производ лишен генотоксичног и тератогеног потенцијала.
05.2 Фармакокинетичка својства
-----
05.3 Предклинички подаци о безбедности
-----
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
-----
06.2 Некомпатибилност
Ништа познато.
06.3 Период важења
24 месеца
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Чувати на температури која не прелази 25 ° Ц.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Блистер садржи 26 таблета
Блистер садржи 50 таблета
Картон који садржи 10 бочица са једном дозом од 10 мл оралног раствора
Бочица са 200 мл сирупа
06.6 Упутства за употребу и руковање
-----
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
Заједничка хемијска предузећа Ангелини Францесцо - А.Ц.Р.А.Ф. С.п.А.,
виале Амелиа 70, 00181 Рим
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
26 таблета бакалар. Мин. Сан. 018647014
50 таблета бакалара. Мин. Сан. 018647026
10 бочица са једном дозом 10 мл бакалара. Мин. Сан. 018647040
боца сирупа 200 мл бакалара. Мин. Сан. 018647038
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
-----
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
-----