БУСЦОПАН ЦОМПОСИТУМ® је лек на бази хиосцин Н-бутилбромида и парацетамола.
ТЕРАПЕУТСКА ГРУПА: Антиспазмодици у комбинацији са аналгетицима.
Индикације БУСЦОПАН Цомпоситум ®
БУСЦОПАН ЦОМПОСИТУМ® је индикован за лечење дисменореје и спастичних и пароксизмалних болова услед обољења гастроинтестиналног или генитоуринарног тракта.
БУСЦОПАН Цомпоситум ® механизам деловања
БУСЦОПАН ЦОМПОСИТУМ® дугује своје терапеутско дејство двама различитим активним састојцима, способним да делују синергистички, значајно умањујући болне симптоме.
- Хиосцин Н -бутилбромид: делимично се апсорбује у танком цреву након оралне (8%) или ректалне (3%) примене, углавном је концентрисан у гастроинтестиналном, генитоуринарном и хепатобилијарном тракту, где - захваљујући свом антихолинергичком деловању - омогућава опуштање глатки мишићи са спазмолитичким ефектом.
На крају терапијског дејства, око 50% се излучује бубрезима.
- Парацетамол: орално, апсорбује се у цревима, достижући врхунац у плазми након 30 - 120 минута, са биорасположивошћу која и даље износи 65%, упркос метаболизму првог проласка. На једнако брз и хомоген начин, парацетамол се дистрибуира у различита ткива, где је у стању да произведе аналгетичко, антипиретичко и благо противупално дејство. Метаболизира се углавном у јетри, а затим се излучује урином.
Студије показују да истовремена примена хиосцин Н-бутилбромида и парацетамола не нарушава профил апсорпције и биорасположивост једињења узетих појединачно.
Спроведена истраживања и клиничка ефикасност
ТХЕнт Ј Цлин Пхармацол Рес. 2001;21:21-9.
Антиспазмодичне / аналгетичке асоцијације у двоструко слепом унакрсном, плацебо контролисаном клиничком испитивању примарне дисменореје.
де лос Сантос АР, Змијановицх Р, Перез Мацри С, Марти МЛ, Аутор Гироламо Г.
Комбинација парацетамола и хиосцин Н-бутилбромида успешно се користи у лечењу понављајућих болних симптома са дисменорејом. Студија спроведена на 125 пацијената показала је значајно смањење бола од првог дана лечења.
Фортсцхр Мед. 1990. 30. август; 108: 488-92.
[Лечење иритабилног дебелог црева. Ефикасност и толеранција бусцопана плус, бусцопана, парацетамола и плацеба код амбулантних пацијената са иритабилним цревом]
Сцхафер Е, Еве К.
Студија спроведена на 712 пацијената са синдромом иритабилног црева показала је како продужени третман од 4 недеље хиосцин Н-бутилбромидом и парацетамолом може гарантовати јасно побољшање болних симптома (код 81% лечених пацијената). Резултат је био 10 процентних поена већи од оног забележеног након третмана само парацетамолом или само хиосцин Н-бутилбромидом.
Ј Пак Мед ванр. Децембар 1998; 48: 370-2.
Употреба интравенозног теноксикама за лечење акутне бубрежне колике: поређење са Бусцопан композитумом.
НС ал-Ваили, Салоом КИ
У овој студији, БУСЦОПАН ЦОМПОСИТУМ® је коришћен у лечењу акутне бубрежне колике код 47 пацијената. Резултати показују да је у 72,7% случајева дошло до значајног побољшања болних симптома након 1 сата, с релапсом око 24 сата након примјене.
Начин употребе и дозирање
БУСЦОПАН ЦОМПОСИТУМ ® 10 мг + 500 мг обложене таблете: за одрасле и децу старију од 14 година, 1 - 2 таблете 3 пута дневно.
БУСЦОПАН ЦОМПОСИТУМ® 10 мг + 800 мг супозиторије: 1 супозиторија 3-4 пута дневно
Употреба БУСЦОПАН ЦОМПОСИТУМ® -а се не препоручује деци млађој од 10 година.
БУСЦОПАН Цомпоситум ® упозорења
Употреба антихолинергика, дакле БУСЦОПАН ЦОМПОСИТУМ ® -а, мора се вршити са опрезом код старијих особа, код пацијената са поремећајима аутономног нервног система, код срчаних тахиаритмија, код артеријске хипертензије, код конгестивне срчане инсуфицијенције, код хипертиреозе и код пацијената са јетром и болести бубрега.
С обзиром на метаболизам јетре и директну бубрежну инсуфицијенцију БУСЦОПАН ЦОМПОСИТУМ® -а, препоручује се пажљивија употреба, под строгим медицинским надзором, код пацијената који пате од бубрежне или јетрене инсуфицијенције и Гилбертовог синдрома.
Обратите се свом лекару пре него што узмете друге лекове истовремено са БУСЦОПАН ЦОМПОСИТУМ® -ом
ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ
Да би се разумели потенцијални ризици повезани са узимањем лека БУСЦОПАН ЦОМПОСИТУМ® током трудноће или дојења, потребно је проценити ефекте појединачних активних састојака:
Хиосцин Н-бутилбромид: студије на животињама су искључиле штетне ефекте на трудноћу (здравље жене и фетуса); међутим, не може се искључити могућност да активна супстанца или њени метаболити пређу у мајчино млеко. У сваком случају, препоручује се да се о томе посаветујете са лекаром и избегнете његову употребу у првом тромесечју трудноће.
Парацетамол: Клиничке студије спроведене на трудницама или дојиљама нису показале нуспојаве нити контраиндикације које произилазе из употребе парацетамола и код мајке и код бебе. Међутим, познато је да се парацетамол излучује у мајчино млеко, али је одсуство нуспојава ефекти или нежељени ефекти на новорођенче када се активни принцип узима у ТЕРАПЕУТСКИМ ДОЗАМА више пута су демонстрирани.
Упркос томе, препоручљиво је прибегавати употреби овог лека само у случају стварних потреба и увек након што сте чули мишљење свог лекара.Даље, употреба лека БУСЦОПАН ЦОМПОСИТУМ® током првог тромесечја трудноће се не препоручује.
Интеракције
Деловање БУСЦОПАН ЦОМПОСИТУМ ® -а може се променити:
- Левомицетин, способан да продужи полувреме елиминације парацетамола и повећа његову токсичност;
- Антикоагуланси, одсуство релевантних клиничких података увек указује на пажљив лекарски надзор;
- Трициклични антидепресиви, који наглашавају њихов ефекат.
- АЗТ, са повећањем смањења леукоцита.
- Антагонисти допамина, смањујући ефекте оба лека.
- Бета-адренергици, појачавајући тахикардијски ефекат.
- Лекови који успоравају пражњење желуца, са променом фармакокинетичких својстава.
Пожељно је да не узимате антациде и алкохол током лечења, како бисте избегли промене у метаболизму БУСЦОПАН ЦОМПОСИТУМ® -а
Контраиндикације БУСЦОПАН Цомпоситум ®
БУСЦОПАН ЦОМПОСИТУМ® је контраиндикован у случају преосетљивости на једну од његових компоненти или метаболита, глаукома акутног угла, хипертрофије простате или других узрока задржавања урина, пилоричне стенозе и других стања која стенозирају гастроинтестинални канал, паралитичког илеуса, улцерозног колитиса, хепатоцелуларне инсуфицијенције, мегаколона , рефлуксни езофагитис, атонија црева код старијих и ослабљених испитаника, миастенија гравис и код деце млађе од 6 година иу првом тромесечју трудноће.
Нежељени ефекти - нежељени ефекти
Такође у овом случају, нежељени ефекти БУСЦОПАН ЦОМПОСИТУМ ® могу бити повезани са нежељеним ефектима појединачних активних састојака:
Хиосцин Н-бутилбромид:
терапијске дозе могу одредити:
сува уста, промене знојења, промене тона очију, отежано мокрење и поспаност.
Предозирање се такође може повезати са:
појава тахикардије, поремећена кардиореспираторна функција и когнитивне способности.
Кожни осипи различитих врста могу бити повезани са преосјетљивошћу на једну од његових компоненти.
Парацетамол:
терапијске дозе могу одредити:
- кожне реакције различитих врста и тежине (мултиформни еритем, Стевенс-Јохнсонов синдром и епидермална некролиза).
- реакције преосетљивости као што су ангиоедем, едем ларинкса, грчеви бронхијалних мишића, анафилактички шок;
- тромбоцитопенија, леукопенија, недостатак функције јетре и бубрега, гастроинтестиналне реакције и вртоглавица.
Може доћи до предозирања:
Тровање (дозе преко 10 г чистог састојка), кардиоваскуларни колапс, бубрежна инсуфицијенција, анемија, цијаноза, тремор, несаница, губитак памћења, конвулзије и делиријум.
Генерално, прву фазу (први дан) која карактерише тровање карактеришу мучнина, знојење, повраћање, поспаност и астенија, а прати је пролазно побољшање и драстично погоршање око трећег, четвртог дана, које карактерише промена функције јетре до јетрене коме.
Подаци о БУСЦОПАН Цомпоситум -у ® објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
