Шта је Труберзи - елуксадолин и за шта се користи?
Труберзи је лек који делује на дигестивни систем. Користи се за лечење одраслих са синдромом иритабилног црева са дијарејом. Синдром иритабилног црева је хронични поремећај црева који карактеришу бол и нелагодност у пределу абдомена (стомак), надутост и измењене навике црева.
Труберзи садржи активни састојак елуксадолин.
Како се користи Труберзи - елуксадолин?
Труберзи се могу добити само на рецепт. Доступан је у облику таблета које садрже 75 мг и 100 мг елуксадолина. Препоручена доза је 100 мг, узима се уз храну ујутру и увече. Код пацијената код којих се јаве нежељени ефекти, доза се може смањити на 75 мг, ујутру и увече.
Како Труберзи - Елукадолине делује?
Елуксадолин, активни састојак Труберзија, је агонист опиоидних рецептора. То значи да се веже за опиоидне рецепторе и делује као природни опиоиди у телу, смирујући таласе контракције дуж дигестивног система. На овај начин храна се дуже задржава у цревима, повећавајући апсорпцију течности и на тај начин смањујући пролив. Пошто се елуксадолин не апсорбује у крв и не дистрибуира по целом телу, његови ефекти су углавном ограничени на црева.
Какву је корист Труберзи - елуксадолин показао током студија?
Труберзи је процењиван у две главне студије које су укључивале више од 2.400 пацијената са синдромом иритабилног црева са дијарејом. У обе студије Труберзи је упоређиван са плацебом (лажним третманом) током више од 26 недеља лечења., Током којих су пацијенти водили дневни дневник њихових симптома повезаних са синдромом иритабилног црева. Ефикасност је мерена на основу побољшања за више од 30% болова у трбуху, заједно са одсуством веома меке столице.
У првој студији ефикасност је показала 29% (125 од 426) пацијената који су узимали Труберзи 100 мг два пута дневно, у поређењу са 19% (81 од 427) пацијената који су узимали плацебо. Према студији, симптоми су се побољшали у 33% (125 од 382) пацијената који су узимали Труберзи 100 мг два пута дневно, у поређењу са 20% (77 од 382) пацијената који су узимали плацебо.
Који су ризици повезани са Труберзи - Елукадолине?
Најчешћи нежељени ефекти Труберзија (који се могу јавити код више од 5 на 100 људи) су затвор, мучнина (мучнина) и бол у трбуху. Озбиљни нежељени ефекти укључују панкреатитис (запаљење панкреаса) и грч Оддијевог сфинктера (болно стање у коме је блокиран проток жучи и дигестивних сокова у цревима). За потпуну листу нуспојава пријављених код Труберзија погледајте в. упутство за употребу.
Труберзи се не сме користити код пацијената са поремећајима јетре, пацијената са ризиком од панкреатитиса (на пример, који су имали проблеме са панкреасом или пију превелике количине алкохола), пацијената којима је хируршки уклоњена жучна кеса или који пате од поремећаја повезаних са лучење жучи у цревима и онима који су патили од тешког или дуготрајног затвора или зачепљења црева. Труберзи се не сме користити код пацијената који се лече класом лекова познатих као снажни инхибитори ОАТП1Б1 (као што је циклоспорин, лек који делује на имуни систем). За потпуну листу ограничења погледајте упутство за употребу.
Зашто је Труберзи - Елукадолине одобрен?
Одбор Агенције за лекове за хуману употребу (ЦХМП) сматрао је да су користи од Труберзија скромне, али да постоји "неиспуњена потреба за лечењем синдрома иритабилног црева са дијарејом. Нежељени ефекти били су ограничени углавном на" пробавни систем и, највећим делом, мањи. Стога је Комитет одлучио да су Труберзијеве користи веће од ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ.
Које мере се предузимају да би се обезбедила безбедна и ефикасна употреба Труберзи - Елуксадолина?
Препоруке и мере предострожности које морају да поштују здравствени радници и пацијенти да би се Труберзи користио безбедно и ефикасно наведене су у сажетку карактеристика производа и упутству за употребу.
Више информација о Труберзи - Елукадолина
Комплетна верзија Труберзијевог ЕПАР -а може се наћи на веб страници Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хуман другс / Европски јавни извјештаји о процјени. За више информација о Труберзијевој терапији прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Подаци о Труберзи - Елукадолини објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
