Шта је Матевер - Леветирацетам?
Матевер је лек који садржи активну супстанцу леветирацетам. Доступан је у облику таблета (250 мг, 500 мг, 750 мг и 1 000 мг) и као концентрат за припрему у раствор за инфузију (капање у вену, 100 мг / мл).
Матевер је „генерички лек“. То значи да је Матевер сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Кеппра.
За шта се користи Матевер?
Матевер се може сам користити (сам) код пацијената од 16 година са новооткривеном епилепсијом, у лечењу парцијалних напада са или без секундарне генерализације. То је врста епилепсије у којој "прекомерна електрична активност у једном делу мозга изазива симптоме као што су нагли грчевити покрети једног дела тела, оштећен слух, мирис или вид, утрнулост или изненадни страх. Долази до секундарне генерализације." када се хиперактивност накнадно прошири на цео мозак.
Матевер се такође може назначити као додатна терапија другим антиепилептичким лековима у лечењу:
- парцијални напади са или без генерализације код пацијената старијих од месец дана;
- миоклонички напади (кратке, трзајне контракције мишића или групе мишића) код пацијената од 12 година са јувенилном миоклонском епилепсијом;
- примарно генерализовани тоничко-клонички напади (тежи напади, код којих постоји губитак свести) код пацијената од 12 година са идиопатском генерализованом епилепсијом (тип епилепсије за који се верује да је генетског порекла).
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Матевер - Леветирацетам?
Као монотерапију, Матевер треба давати у почетној дози од 250 мг два пута дневно, коју треба повећати на 500 мг два пута дневно након две недеље. Доза се може додатно повећавати сваке две недеље на основу одговора пацијента до максималне дозе од 1.500 мг два пута дневно.
Када се Матевер дода другој антиепилептичкој терапији, почетна доза код пацијената старијих од 12 година који теже више од 50 кг је 500 мг два пута дневно. Дневна доза се може повећати до 1.500 мг два пута дневно. Почетна доза, код пацијената између шест месеци и 17 година старости који имају мању од 50 кг, износи 10 мг по килограму телесне тежине два пута дневно и може се повећати до 30 мг / кг два пута дневно.
Ниже дозе се користе код пацијената који имају проблема са функцијом бубрега (попут старијих пацијената). Таблете Матевер треба прогутати са течношћу. Матевер се може дати инфузијом, у истим дозама и учесталости, када се орални раствор или таблете не могу користити. Давање инфузијом требало би да буде привремено.
Како делује Матевер - Леветирацетам?
Активна супстанца лека Матевер, леветирацетам, је лек против епилепсије. Епилепсија је узрокована прекомјерном електричном активношћу у мозгу. Тачни начини деловања леветирацетама још увек нису јасни; међутим, чини се да леветирацетам омета протеин (протеин 2А синаптичког везикула) који се налази у простору између живаца и интервенише у ослобађању хемијских предајника из нервних ћелија у Матевер ради стабилизације електричне енергије. активности у мозгу и избегавање напада.
Како је проучаван Матевер - Леветирацетам?
Пошто је Матевер генерички лек, студије пацијената биле су ограничене на тестове за утврђивање његове биоеквиваленције са референтним леком Кеппра. Два лека су биоеквивалентна када производе исте нивое активне супстанце у телу.
Које су предности и ризици повезани са применом Матевер - Леветирацетам?
Пошто је Матевер генерички лек и биоеквивалентан је референтном леку, сматра се да су његове користи и ризици исти као и код референтног лека.
Зашто је одобрен лек Матевер - Леветирацетам?
ЦХМП је закључио да се, у складу са захтјевима ЕУ, показало да је Матевер упоредивог квалитета и биоеквивалентан Кеппри. Стога је ЦХМП сматрао да, као у случају Кеппре, користи надмашују идентификоване ризике и препоручио одобрење одобрења за стављање лека у промет за Матевер.
Више информација о Матеверу - Леветирацетаму
Дана 3. октобра 2011. године, Европска комисија је издала „Ауторизацију за стављање лека у промет“ за Матевер, која важи у целој Европској унији.
За више информација о терапији Матевером прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Пуна верзија ЕПАР референтног лека може се наћи и на веб страници Агенције.
Последње ажурирање овог прегледа: 08-2011
Подаци о Матеверу - Леветирацетаму објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
