Шта је Оланзапине Тева?
Оланзапин Тева је лек који садржи активну супстанцу оланзапин и доступан је у таблетама (беле и округле: 2,5, 5, 7,5 и 10 мг; плаве и овалне: 15 мг; ружичасте и овалне: 20 мг и као округле дисперзибилне таблете : 5 и 10; наранџаста: 15; зелена 20 мг) Ородисперзибилне таблете су таблете које се растварају у устима.
Оланзапин Тева је „генерички лек“. или лек сличан „референтним лековима“, већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Зипрека и Зипрека Велотаб. За више информација о генеричким лековима погледајте питања и одговоре кликом овде.
За шта се користи Оланзапине Тева?
Оланзапин Тева је индикован за лечење одраслих са схизофренијом. Схизофренија је ментална болест коју карактеришу бројни симптоми, укључујући поремећаје мишљења и говора, халуцинације (виђење или слушање ствари којих нема), сумњичавост и заблуде. Оланзапин Тева је такође ефикасан у одржавању клиничког побољшања код пацијената који су позитивно одговорили на почетни третман.
Лек се такође користи за лечење умерених до тешких маничних епизода (посебно добро расположење) код одраслих. Такође се може користити за спречавање понављања маничних епизода (повратак симптома) код одраслих са биполарним поремећајем (болест
коју карактерише смењивање маничне и депресивне фазе) код пацијената који су одговорили на почетни третман.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Оланзапине Тева?
Препоручена почетна доза Оланзапине Теве зависи од болести која се лечи: за схизофренију и превенцију маничних епизода она је 10 мг дневно, за лечење маничних епизода је 15 мг дневно, осим ако се не користи у комбинацији са другим лековима, у том случају почетна доза може бити 10 мг дневно. Дозирање се може прилагодити одговору пацијента и толеранцији терапије. Уобичајена доза варира између 5 и 20 мг дневно. Таблете за распршивање алата, које се могу давати као алтернатива традиционалним таблетама, морају се ставити на језик, где се брзо распршују у пљувачки, или се могу растворити у води пре узимања. Можда ће бити потребно смањити почетну дозу за 5 мг дневно дневно код пацијената старијих од 65 година и код особа са јетром или бубрезима.
Како делује Оланзапине Тева?
Активна супстанца лека Оланзапине Тева, оланзапин, је антипсихотични лек, познат као „атипичан“ антипсихотик, јер се разликује од старијих антипсихотика који су доступни од 1950 -их година. Иако његов механизам деловања није познат, ипак није познат. повезани са неким рецепторима на површини нервних ћелија у мозгу. Ово ремети сигнале који се преносе између можданих ћелија путем неуротрансмитера, хемикалија које омогућавају нервним ћелијама да међусобно комуницирају. Предност оланзапина је због његове способности да блокира рецепторе за неуротрансмитери 5-хидрокситриптамин (такође назван серотонин) и допамин. Будући да су ти неуротрансмитери укључени у схизофренију и биполарни поремећај, оланзапин доприноси нормализацији мождане активности, смањујући симптоме ових болести.
Како је проучаван лек Оланзапине Тева?
С обзиром да је Оланзапин Тева генерички лек, студије су се ограничиле на то да покажу да је лек биоеквивалентан референтном леку (тј. Да лекови производе исте нивое активне супстанце у телу).
Које су користи и ризици употребе Оланзапине Теве?
Пошто је Оланзапин Тева генерички лек и биоеквивалентан је референтним лековима, да
претпоставља да су користи и ризици лека исти.
Зашто је Оланзапине Тева одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да се, у складу са траженим захтевима законодавства ЕУ, показало да је оланзапин Тева упоредивог квалитета и да је биоеквивалентна Зипреки и Зипреки Велотабу. Стога је мишљење ЦХМП -а да , као у случају Зипрека и Зипрека Велотаба, користи надмашују идентификоване ризике.Комитет је препоручио да се за лек Оланзапине Тева одобри промет.
Остале информације о Оланзапине Теви
Дана 12. децембра 2007. године, Европска комисија је издала Тева Пхарма БВ „Ауторизацију за стављање лека у промет“ за Оланзапине Тева која важи у целој Европској унији.
Пуна верзија ЕПАР -а за Оланзапине Тева можете пронаћи овде.
Пуне верзије ЕПАР -а за референтне лијекове могу се пронаћи на веб страници ЕМЕА.
Последње ажурирање овог сажетка: 09-2008
Подаци о Оланзапине Теви објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
