Шта је Икиаро?
Иксиаро је вакцина за ињекције. Садржи инактивирани (убијени) вирус јапанског енцефалитиса као активни састојак.
За шта се користи Икиаро?
Иксиаро се користи за имунизацију одраслих против јапанског енцефалитиса, болести која изазива упалу мозга. Јапански енцефалитис може бити фаталан или може изазвати дуготрајни инвалидитет. Преносе га комарци и чешћи је у Азији, углавном у руралним подручјима. Вакцинација Икиаром се препоручује код појединаца у опасности од изложености вирусу јапанског енцефалитиса у Азији. Ишчекивање путовања или због њиховог посла.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Икиаро?
Икиаро треба дати као две ињекције у мишић рамена у размаку од четири недеље. Пацијентима којима је убризгана прва доза лека Икиаро препоручује се завршетак друге дозе. Трајање заштите након вакцинације није познато, а могући ефекат додатне вакцинације још није познат.
Иксиаро се никада не сме убризгати интраваскуларно. Може се примењивати поткожно код људи који имају поремећаје крварења, попут ниског броја тромбоцита или хемофилије.
Како ради Икиаро?
Иксиаро је вакцина. Вакцине делују тако што „уче“ имунолошки систем (природну одбрану тела) да се брани од неке болести. Икиаро садржи мале количине вируса који изазивају јапански енцефалитис, претходно деактивирани како не би изазвали болест. Када је особа вакцинисана, имунолошки систем препознаје инактивиране вирусе као „стране“ и производи антитела против тих вируса. Касније, ако поново буде изложен вирусима јапанског енцефалитиса, имунолошки систем ће моћи брже да производи антитела која ће помоћи у заштити од болести.
Вакцина је "адсорбована". То значи да су вируси фиксирани на једињења алуминијума ради подстицања бољег одговора. За разлику од других јапанских вакцина против енцефалитиса, које користе вирусе узгојене у мозгу миша, вируси Иксиаро се узгајају у ћелијама сисара ("Веро ћелије") у лабораторијским условима.
Како је Икиаро проучаван?
Ефекти лека Икиаро први пут су тестирани на експерименталним моделима пре него што су проучени на људима.
Икиаро је проучаван у једној главној студији која је обухватила 867 здравих одраслих особа. У студији је Икиаро упоређен са другом јапанском вакцином против енцефалитиса која садржи вирусе узгојене у мозгу мишева. Мерена је способност две вакцине да покрену производњу антитела (имуногеност) против вируса јапанског енцефалитиса, четири недеље након последње ињекција.
Какву је корист Икиаро показао током студија?
Иксиаро је био подједнако ефикасан као упоредна вакцина у покретању производње антитела против вируса јапанског енцефалитиса. Пре вакцинације већина тестираних људи није имала ниво заштитних антитела против вируса. Четири недеље након последње ињекције, 96% ових људи који су примили обе дозе лека Икиаро развило је заштитне нивое антитела (352 од 365), у поређењу са 94% оних који су примили упоредну вакцину (347 од 370) Ниво антитела је био много већи ( у просеку више него двоструко) код људи лечених леком Икиаро него код оних који су лечени упоредном вакцином.
Који је ризик повезан са Икиаро?
Најчешћи нежељени ефекти код лека Икиаро (виђени код више од 1 на 10 пацијената) су главобоља, мијалгија (болови у мишићима), као и бол и осетљивост на месту убризгавања. За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Икиаро, погледајте пакет летак.
Икиаро се не сме користити код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на активну супстанцу, на било који други састојак или на било какве остатке присутне у вакцини (на пример, протамин сулфат). Појединцима који су развили алергијску реакцију након убризгавања прве дозе не треба давати другу дозу.Примену вакцине треба одложити код пацијената у акутном тешком фебрилном стању.
Зашто је Икиаро одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи Икиара веће од ризика за активну имунизацију против јапанског енцефалитиса код одраслих. Такође је констатовано да је производња једине друге вакцине која се користи изван Азије за заштиту од јапанског енцефалитиса обустављена.Комитет је препоручио да се Икиару одобри дозвола за промет.
Више информација о Икиаро
Дана 31. марта 2009. године, Европска комисија је одобрила Интерцелл АГ -у „Ауторизацију за маркетинг“ за Икиаро, која важи у цијелој Европској унији.
За потпуну верзију Икиаровог ЕПАР -а кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 04-2009.
Подаци о Икиару објављени на овој страници могу бити застарјели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
