ЕФФОРТИЛ - УПУТСТВО ЗА УПОТРЕБУ - ЛЕТЦИ

Главни / летци / 2021

Еффортил - Упутство за употребу

Индикације Контраиндикације Мере опреза при употреби Интеракције Упозорења Дозирање и начин употребе Предозирање Нежељени ефекти Рок употребе и складиштење Састав и фармацеутски облик

Активни састојци: етилефрин (етилефрин хидроклорид)

ЕФФОРТИЛ 7,5 мг / мл оралне капи, раствор
ЕФФОРТИЛ таблете од 5 мг

Еффортил уметци за паковање су доступни за величине паковања:

ЕФФОРТИЛ 7,5 мг / мл оралне капи, раствор, ЕФФОРТИЛ таблете од 5 мг
ЕФФОРТИЛ 10 мг / 1 мл раствор за ињекције

Зашто се користи Еффортил? За шта је то?

ФАРМАКОТЕРАПЕУТСКА КАТЕГОРИЈА

Срчани симпатомиметик (адренергички) за кардиоваскуларну терапију који се користи у лечењу хипотензије.

ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИЦИЈЕ

Лечење ортостатске хипотензије.

Контраиндикације Када се Еффортил не сме користити

Еффортил је контраиндикован у:

пацијенти преосетљиви на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу
пацијенти са хипотензивном дерегулацијом која изазива хипертензивну реакцију при стајању
првом тромесечју трудноће и током лактације (видети одељак "Посебна упозорења").

Употреба лека је контраиндикована у случају ретких наследних стања, која могу бити некомпатибилна са неком од помоћних супстанци (видети одељак "Посебна упозорења").

Као и други симпатомиметици, Еффортил је контраиндикован код пацијената са:

хипертензија
тиреотоксикоза
феохромоцитом
глауком затвореног угла
хипертрофија простате или аденом простате са задржавањем урина
коронарна инсуфицијенција
декомпензована срчана инсуфицијенција
хипертрофична опструктивна кардиомиопатија
стеноза срчаних залистака или централних артерија
поремећаји срчаног ритма.

Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Еффортил

Опрезно примењивати код пацијената са тахикардијом, срчаним аритмијама, тешким кардиоваскуларним поремећајима.

Опрезно примењивати код пацијената са дијабетес мелитусом (видети одељак „Интеракције“).

Опрезно примењивати код пацијената са хипертиреозом.

Такође немојте давати лек током или у току две недеље након МАОИ терапије (погледајте одељак "Интеракције").

Интеракције Који лекови или храна могу да промене ефекат Еффортила

Реците свом лекару или фармацеуту ако сте недавно узимали било које друге лекове, чак и оне без рецепта. Ефекти лека Еффортил могу се појачати истовременом применом гванетидина, минералокортикоида, резерпина, хормона штитне жлезде, других симпатомиметика или било које друге супстанце са симпатомиметичким деловањем (као што су трициклични антидепресиви, МАО инхибитори и антихистаминици). Немојте давати током или у току две недеље након терапије МАОИ.

Халогенирани алифатски угљоводоници присутни у инхалационим анестетицима и срчани гликозиди у високим дозама могу повећати ефекте симпатомиметичких агенаса на срце и на тај начин могу довести до срчаних аритмија.

Дихидроерготамин повећава ентералну апсорпцију Еффортила и последично повећава његово деловање.

Атропин може довести до већег ефекта Еффортила и повећања откуцаја срца.

Адренергички блокатори (алфа-блокатори и бета-блокатори) могу делимично или потпуно отказати дејство етилефрина. Лечење бета-блокаторима може изазвати рефлексну брадикардију.

Хипогликемијско деловање антидијабетичких лекова може се смањити.

Ефекат етилефрина појачава се истовременим уносом деоксикортикостерон ацетата (ДОЦА). Кинидин смањује његову фармаколошку активност.

Упозорења Важно је знати да:

Таблете

Таблете садрже лактозу, ако вам је лекар рекао да имате „нетолеранцију на неке шећере, обратите се лекару пре узимања овог лека.

Таблете садрже натријум метабисулфит: ова супстанца ретко може изазвати тешке реакције преосетљивости и бронхоспазам.

Оралне капи

Оралне капи садрже метил-пара-хидроксибензоат и пропил-пара-хидроксибензоат који изазивају алергијске реакције (чак и одложене).

Ефортил оралне капи треба користити с опрезом код деце млађе од две године, због њихове ограничене способности да метаболишу помоћну супстанцу пропил-пара-хидроксибензоат (пропил парабене). Доступни подаци о могућим ефектима, на пример на мушки репродуктивни систем, су недовољно и тренутно нема препорука за максималну дневну изложеност за ову старосну групу. Употребу формулације која садржи пропилпарабене код деце млађе од две године треба оправдати од случаја до случаја, узимајући у обзир потребу за лечењем у односу на потенцијални ризик. Разговарајте са својим лекаром у случају употребе код деце млађе од две године старост.

Оралне капи садрже натријум метабисулфит: ова супстанца ретко може изазвати тешке реакције преосетљивости и бронхоспазам.

Плодност, трудноћа и дојење

Питајте свог лекара или фармацеута за савет пре него што узмете било који лек

Трудноћа

Еффортил је контраиндикован у првом тромесечју трудноће јер су клинички подаци недовољни, а неклинички подаци показују тератогени ефекат (видети одељак „Контраиндикације“).У другом и трећем триместру трудноће Еффортил треба примењивати тек након пажљиве процене ризика / користи, јер може изазвати смањени степен утероплаценталне перфузије и изазвати опуштање материце.

Време храњења

Пролазак Еффортила у млеко не може се искључити, па је Еффортил контраиндикован током лактације (видети одељак "Контраиндикације").

Плодност

Предклиничке студије о плодности са етилефрином нису спроведене. Студије о утицају етилефрина на плодност људи нису спроведене.

Утицај на способност управљања возилима и машинама

Нису спроведена испитивања о способности управљања возилима и рада са машинама. Међутим, пацијенте треба упозорити на могући настанак нежељених ефеката попут вртоглавице током лечења леком Еффортил. Због тога треба бити опрезан приликом управљања возилима или рада на машинама.

За оне који се баве спортским активностима: употреба лека без терапеутске потребе представља допинг и у сваком случају може одредити позитивне антидопинг тестове.

Дозирање и начин употребе Како се користи Еффортил: Дозирање

Оралне капи, раствор

Препоручена доза је 5-10 оралних капи, 3 пута дневно. Погледајте параграф "Посебна упозорења".

Упутство за употребу

Бочица је опремљена сигурносним затварачем заштићеним од деце. За отварање следите доле наведена упутства:

Таблете

Препоручена доза је 1/2 до 1 таблета, 3 пута дневно.

Предозирање Шта треба учинити ако сте узели превише лека Еффортил

У случају случајног гутања / узимања прекомерне дозе лека Еффортил, одмах обавестите свог лекара или идите у најближу болницу.

Симптоми

Акутно предозирање наглашава доле описане нежељене ефекте. Осим тога, може доћи до узнемирености и повраћања. Код одојчади и одојчади, предозирање може изазвати централну респираторну депресију и кому.

Лечење

Треба предузети одговарајуће симптоматско лечење. У случају тешке интоксикације, потребно је предузети одговарајуће реанимације и мере подршке. Симптоми услед бета1-симпатомиметичког деловања могу се лечити бета-блокаторима који се примењују у складу са уобичајеним методама прописивања типичним за ову класу лекова.

Ако имате додатних питања о употреби лека Еффортил, обратите се свом лекару или фармацеуту.

Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти лека Еффортил

Као и сви лекови, Еффортил може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.

Нежељене реакције су доле наведене према органским системима и учесталости, према следећим категоријама:

Врло често ≥ 1/10

Уобичајено ≥ 1/100

Мање често ≥ 1/1000

Ретко ≥ 1/10 000

Веома редак

Непозната учесталост се не може проценити из доступних података.

Поремећаји имунолошког система:

Непознато: Преосетљивост (алергијске реакције).

Психијатријски поремећаји:

Мање често: анксиозност, несаница.

Поремећаји нервног система:

Често: Главобоља.

Мање често: Тремор, немир, вртоглавица.

Поремећаји уха и лавиринта:

Мање често: Вртоглавица.

Срчани поремећаји:

Мање често: аритмија, тахикардија, палпитације.

Непознато: Ангина пекторис, повишен крвни притисак.

Гастроинтестинални поремећаји:

Мање често: мучнина.

Општи поремећаји и услови на месту примене:

Непознато: хиперхидроза.

Остали пријављени нежељени ефекти: повраћање и рефлексна брадикардија.

Пријављивање нежељених ефеката

Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Нежељени ефекти се такође могу пријавити директно преко националног система пријављивања на „хттпс://ввв.аифа.гов.ит/цонтент/сегналазиони-реазиони-авверсе“. Пријављивањем нежељених ефеката можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.

Истек и задржавање

Истиче: погледајте датум истека отиснут на паковању.

Датум истека се односи на производ у нетакнутом паковању, правилно ускладиштен.

Упозорење: немојте користити лек након истека рока употребе наведеног на паковању.

Лекове не треба одлагати у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.

Чувајте овај лек ван домашаја и погледа деце.

Састав и фармацеутски облик

САСТАВ

ЕФФОРТИЛ 7,5 мг / мл оралне капи, раствор

100 г садржи: Активни састојак: етилефрин хидрохлорид 0,75 г. (1 г, око 15 капи (1 мл), садржи: Активни састојак: 7,5 мг етилефрин хидрохлорида).

Помоћне супстанце: метил-пара-хидроксибензоат, пропил-пара-хидроксибензоат, натријум метабисулфит, пречишћена вода.

ЕФФОРТИЛ таблете од 5 мг

Једна таблета садржи: Активни састојак: 5 мг етилефрин хидрохлорида.

Помоћне супстанце: лактоза, кукурузни скроб, анхидровани колоидни силицијум диоксид, растворљиви скроб, натријум метабисулфит, смеша глицерида.

ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК И САДРЖАЈ

ЕФФОРТИЛ 7,5 мг / мл оралне капи, раствор - Бочица од 15 г

ЕФФОРТИЛ таблете од 5 мг - кутија која садржи 2 блистера по 10 таблета

Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.

Додатне информације о Еффортилу можете пронаћи на картици "Сажетак карактеристика". 01.0 НАЗИВ МЕДИЦИНСКОГ ПРОИЗВОДА 02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ 03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК 04.0 КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ 04.1 Терапеутске индикације 04.2 Дозирање и начин примене 04.3 Контраиндикације 04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере предострожности за употребу 04.5 Интеракције са другим лековима и други облици 04.5 Интеракције са другим лековима и други облици. дојење 04.7 Утицај на способност управљања возилима и рада са машинама 04.8 Нежељени ефекти 04.9 Предозирање 05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА 05.1 Фармакодинамичка својства 05.2 Фармакокинетичка својства 05.3 Претклинички подаци о безбедности 06.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ПОДАЦИ 06.1 Помоћне супстанце 06.2 Некомпатибилности 06.3 Рок употребе 6.4 Посебне опасности садржај паковања 06.6 Упутство за употребу и руковање 07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШТЕЊА ЗА ПРОМЕТ 08.0 БРОЈ 09 .0 ДАТУМ ПРВОГ ОВЛАШЋЕЊА ИЛИ ОБНОВЉИВАЊА ОВЛАШЋЕЊА 10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА 11.0 ЗА РАДИО -ЛИЈЕКОВЕ, КОМПЛЕТНИ ПОДАЦИ О ДОСИМЕТРИЈИ ИНТЕРНОГ ЗРАЧЕЊА 12.0 ЗА РАДИО -ЛИЈЕКОВЕ, ДОДАТНА УПУТСТВА И ДОДАТНА УПУТСТВА И ДОДАТНЕ УПУТЕ

01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА

ЕФФОРТИЛ

02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ

Оралне капи, раствор

100 г садржи: етилефрин хидрохлорид 0,75 г

(1 г, око 15 капи (1 мл), садржи: 7,5 мг етилефрин хидрохлорида).

Помоћне супстанце са познатим дејствима: метил-пара-хидроксибензоат, пропил-пара-хидроксибензоат, натријум метабисулфит.

За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1.

Таблете

Једна таблета садржи: 5 мг етилефрин хидрохлорида.

Помоћне супстанце са познатим дејствима: лактоза, натријум метабисулфит.

За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1.

03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК

Оралне капи, раствор.

Таблете.

04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ

04.1 Терапијске индикације

Лечење ортостатске хипотензије.

04.2 Дозирање и начин примене

Оралне капи, раствор

Препоручена доза је 5-10 капи, 3 пута дневно. Видети одељак 4.4.

Таблете

Препоручена доза је 1/2 до 1 таблета, 3 пута дневно.

04.3 Контраиндикације

Еффортил је контраиндикован у:

• пацијенти преосјетљиви на етилефрин или било коју помоћну твар

• пацијенти са хипотензивном дерегулацијом која изазива хипертензивну реакцију док стоје

• у првом тромесечју трудноће и током лактације (видети одељак 4.6)

Употреба лека је контраиндикована у случају ретких наследних стања, која могу бити некомпатибилна са било којом од помоћних супстанци (видети одељак 4.4).

Као и други симпатомиметици, Еффортил је контраиндикован код пацијената са:

• хипертензија

• тиреотоксикоза

• феохромоцитом

• глауком затвореног угла

• хипертрофија простате или аденом простате са задржавањем урина

• коронарна инсуфицијенција

• декомпензована срчана инсуфицијенција

• хипертрофична опструктивна кардиомиопатија

• стеноза срчаних залистака или централних артерија

• поремећаји срчаног ритма

04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби

Опрезно примењивати код пацијената са дијабетес мелитусом (видети одељак 4.5).

Опрезно примењивати код пацијената са хипертиреозом.

Такође немојте давати током или две недеље након МАОИ терапије (видети одељак 4.5).

Употреба етилефрина током атлетског такмичења одређује позитивност тестова за употребу супстанци без терапијске потребе, на пример оних које се користе за побољшање спортских перформанси.

Таблете

Једна таблета садржи 31,8 мг лактозе, што одговара 190,8 мг лактозе у највећој препорученој дневној дози (одрасли).

Пацијенти са ретким наследним проблемима интолеранције на галактозу, као што су галактоземија, недостатак лактазе или малапсорпција глукозе-галактозе, не би требало да узимају овај лек.

Оралне капи

Ефортил оралне капи треба користити с опрезом код деце млађе од две године, због њихове ограничене способности да метаболишу помоћну супстанцу пропил-пара-хидроксибензоат (пропил парабене). Доступни подаци о могућим ефектима, на пример на мушки репродуктивни систем, су недовољно и тренутно нема препорука за максималну дневну изложеност за ову старосну групу. Употреба формулације која садржи пропилпарабене код деце млађе од две године мора бити оправдана од случаја до случаја, узимајући у обзир потребу за лечењем у односу на потенцијални ризик.

Процена ризика / користи треба да узме у обзир неколико фактора, укључујући дозирање, концентрацију пробилпарабена, трајање лечења, тежину болести и доступност алтернативних третмана.

Пацијенти / неговатељи треба да траже медицинску помоћ.

Бочица има сигурносно затварање које је заштићено од деце.

04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција

Ефекти лека Еффортил могу бити појачани истовременом применом гванетидина, минералокортикоида, резерпина, хормона штитне жлезде, других симпатомиметика или било које друге супстанце са симпатомиметичким деловањем (као што су трициклични антидепресиви, антихистаминици и МАО инхибитори). Немојте давати током или у току две недеље након терапије МАОИ.

Дихидроерготамин повећава ентералну апсорпцију Еффортила и последично повећава његово деловање.

Атропин може довести до већег ефекта Еффортила и повећања откуцаја срца.

Хипогликемијско деловање антидијабетичких лекова може се смањити.

04.6 Трудноћа и дојење

Трудноћа

Еффортил је контраиндикован у првом тромесечју трудноће јер су клинички подаци недовољни, а неклинички подаци показују тератогени ефекат (видети одељке 4.3 и 5.3).

У другом и трећем тромесечју трудноће, Еффортил треба примењивати тек након „пажљиве процене ризика / користи.

Етилефрин може изазвати смањени степен утероплаценталне перфузије и може изазвати опуштање материце.

Време храњења

Не може се искључити прелазак лека Еффортил у млеко, стога је Еффортил контраиндикован током лактације (видети одељак 4.3).

Плодност

Предклиничке студије о плодности са етилефрином нису спроведене.

Студије о утицају етилефрина на плодност људи нису спроведене.

04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама

04.8 Нежељени ефекти

Нежељене реакције су доле наведене према органским системима и учесталости, према следећим категоријама:

Врло често ≥ 1/10

Уобичајено ≥ 1/100

Мање често ≥ 1/1000

Ретко ≥ 1/10 000

Веома редак

Непозната учесталост се не може проценити из доступних података.

Поремећаји имунолошког система:

Непознато: преосјетљивост (алергијске реакције).

Психијатријски поремећаји:

Мање често: анксиозност, несаница.

Поремећаји нервног система:

Често: главобоља.

Мање често: тремор, немир, вртоглавица.

Поремећаји уха и лавиринта:

Мање често: вртоглавица.

Срчане патологије:

Мање често: аритмија, тахикардија, палпитације.

Непознато: ангина пекторис, повишен крвни притисак.

Гастроинтестинални поремећаји:

Мање често: мучнина

Општи поремећаји и стања на месту примене:

Непознато: хиперхидроза

Остали пријављени нежељени ефекти: повраћање, рефлексна брадикардија.

Пријављивање сумње на нежељене реакције

Извештавање о сумњи на нежељене реакције које се јаве након добијања дозволе за лек важно је јер омогућава континуирано праћење односа користи и ризика лека. Од здравствених радника се тражи да пријаве све сумње на нежељене реакције путем националног система за пријављивање. "Адреса хттпс: //ввв.аифа.гов.ит/цонтент/сегналазиони-реазиони-авверсе.

04.9 Предозирање

Симптоми: акутно предозирање наглашава горе описане нуспојаве. Осим тога, може доћи до узнемирености и повраћања. Код одојчади и одојчади, предозирање може изазвати централну респираторну депресију и кому.

Лечење: Треба предузети одговарајуће симптоматско лечење.

У случају тешке интоксикације, потребно је предузети одговарајуће реанимације и мере подршке.

Симптоми услед бета1-симпатомиметичког деловања могу се лечити бета-блокаторима који се примењују у складу са уобичајеним методама прописивања типичним за ову класу лекова.

05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА

05.1 Фармакодинамичка својства

Фармакотерапијска група: срчани, адренергички и допаминергични стимуланси.

АТЦ код: Ц01ЦА01.

Етилефрин, активни састојак лека Еффортил, је директан симпатомиметички агенс са "високим афинитетом за алфа1 и бета1 рецепторе. У већим дозама, бета2 рецептори се такође могу активирати. Стога је етилефрин способан да повећа срчану контрактилност и повећа срчану контрактилност. Срчана излаз повећањем систолног волумена; осим тога, повећава венски тонус и централни венски притисак и доводи до повећања волумена циркулишуће крви.

Позитиван инотропни ефекат је примећен код пацијената са нормалним срчаним перформансама или са благом инсуфицијенцијом.

Лек повећава систолни крвни притисак у већој мери од дијастолног.

05.2 "Фармакокинетичка својства

Апсорпција

Као резултат ефекта првог проласка кроз јетру, биорасположивост оралног раствора је приближно 8%, док је таблета приближно 12%.

Дистрибуција

Приближно 23% лека је везано за протеине плазме. Након једне оралне дозе од 10 мг (таблете и орални раствор), максимална (средња) концентрација у плазми се постиже након приближно 20 минута за таблете (8 нг / мл) и након приближно 30 минута за орални раствор (5 нг / мл).

Није утврђено да лек прелази крвно-мождану баријеру када се у обележеном облику даје пацовима. Још није познато да ли етилефрин прелази плацентну баријеру или се излучује у мајчино млеко.

Биотрансформација

Етилефрин се првенствено елиминише метаболизмом Главни људски метаболит је коњуговани облик са сумпорном киселином Нема доказа да су метаболити активни.

Елиминација

Полувреме елиминације је приближно 2 сата. Након примене лека означеног трицијумом, 75-80% укупне радиоактивности се излучује у урину.

С обзиром да се етилефрин и његови деривати коњугације углавном излучују путем бубрега, производи коњугације се могу акумулирати код пацијената са бубрежном инсуфицијенцијом.

05.3 Предклинички подаци о безбедности

У студијама акутне токсичности са оралном једнократном дозом етилефрина код мишева, пацова, зечева и паса, ЛД50 се кретао од 66,4 мг / кг (пацов) до 2300 мг / кг (миш). Након интравенозне примене код мишева, зечева и паса, одговарајуће вредности су биле између 6,8 и 16,7 мг / кг. Главни знакови токсичности били су пилоерекција, егзофталмос, цијаноза, тахипнеја, саливација, атаксија, конвулзије (код глодаваца) и поред тога мидријаза, тремор и повраћање (код паса). Након субкутане примене код глодара, ЛД50 је био у распону од 200-300 мг / кг.

У студијама поновљених доза са оралним етилефрином - до 26 недеља - максимална доза у којој нису забележени никакви нежељени ефекти (НОАЕЛ) била је 3 мг / кг код пацова и 0,6 мг / кг код паса. У дозама од 3 и 6 мг / кг код пацова и паса, примећено је смањење откуцаја срца, глукозе у крви (код пацова) или повећање крвног притиска и очног притиска, мидријаза и повећање глукозе у крви. јетрени ензим СГПТ (АЛТ) (код паса). Код обе врсте примећена је фиброза миокарда и митралне валвуле у дозама од 6-30 мг / кг. Осим тога, примећена је повећана тежина срца код паса. и хиперплазија медији малих артерија.

У и.в. студији токсичности код паса у трајању од 4 недеље НОАЕЛ вредност је била 0,625 мг / кг. Са 3,1 мг / кг појавило се: повраћање, смањена брзина раста телесне тежине, повећана серумска алкална фосфатаза. Етилефрин није показао генотоксични потенцијал (ин витро) у ћелијама бактерија и сисара. Нема доступних студија о канцерогености.

Оралне дозе до 15 мг / кг етилефрина код мишева, пацова и зечева нису ембриолетне и тератогене.

У матернотоксичним дозама (више од 30 мг / кг орално) примећена су одлагања фетуса код пацова и већа учесталост малформација код мишева. Ови урођени недостаци повезани су са претераним фармакодинамичким ефектом на крвне судове материце након предозирања. Давање етилефрина трудним заморцима смањује проток крви у материци.

Код зечева, етилефрин се толерисао након примене на кожу и изазвао је умерену иритацију након интрамускуларне примене.

06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ

06.1 Помоћне супстанце

ЕФФОРТИЛ 7,5 мг / мл оралне капи, раствор: метил-пара-хидроксибензоат, пропил-пара-хидроксибензоат, натријум метабисулфит, пречишћена вода.

ЕФФОРТИЛ таблете од 5 мг: лактоза, кукурузни скроб, анхидровани колоидни силицијум диоксид, растворљиви скроб, натријум метабисулфит, мешавина глицерида.