ФЛАМИНАСЕ - УПУТСТВО ЗА УПОТРЕБУ - ЛЕТЦИ

Главни / летци / 2021

Фламинасе - Упутство за употребу

Индикације Контраиндикације Мере опреза при употреби Интеракције Упозорења Дозирање и начин употребе Предозирање Нежељени ефекти Рок употребе

Активни састојци: Сеапросе С.

ФЛАМИНАСЕ 30 мг гастрорезистентне таблете

Зашто се користи Фламиназа? За шта је то?

Фламиназа садржи активну супстанцу морску прозу С која је противупална.

Фламиназа се користи у акутним и хроничним респираторним обољењима да помогне разређивању слузи (секретолитички ефекат).

Лек се користи за лечење упале и отока узрокованих накупљањем течности (едем и оток) у неколико стања:

постоперативни преломи костију, едеми и модрице (хематоми).
упала са накупљањем гноја око зуба и на деснима (апсцес), након уклањања зуба, кашњење, потешкоће или неправилности у ницању зуба
акутна и хронична упала слузнице носа и уха
упала вена (тромбофлебитис)
отицање дојке са повећаним притиском (повећање груди), хируршки рез за помоћ при порођају (епизиотомија).
запаљење бешике (циститис).

Контраиндикације Када се Фламиназа не сме користити

Не узимајте Фламинасе:

ако сте алергични на морску прозу С или неки други састојак овог лека
ако патите од хемофилије или сте склони претераном крварењу (хеморагична дијатеза)
ако имате тешку болест бубрега, болест јетре
ако патите од пептичког улкуса

Мере опреза при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Фламинасе

Пре употребе лека Фламинасе, разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.

Интеракције Који лекови или храна могу да промене ефекат Фламиназе

Обавестите свог лекара или фармацеута ако узимате, недавно сте узимали или бисте могли узети било које друге лекове, укључујући и лекове који се набављају без рецепта.

Упозорења Важно је знати да:

Трудноћа, дојење и плодност

Ако сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, питајте лекара за савет пре употребе овог лека.

Лек треба примењивати у случајевима стварне потребе, под директним медицинским надзором.

Вожња и управљање машинама

Фламиназа не утиче на способност управљања возилима и рада на машинама.

Доза, начин и време примене Како се користи Фламиназа: Дозирање

Увек узимајте овај лек тачно онако како вам је рекао ваш лекар или фармацеут. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту.

Одрасли

Препоручена дневна доза за одрасле је 1 до 3 таблете, у 2 или више подељених доза или према савету лекара.

Деца

Препоручена дневна доза за децу је 0,5 мг / кг телесне тежине, у 2 или више подељених доза или према савету лекара.

Предозирање Шта треба учинити ако сте узели превише Фламинасе

Ако користите више Фламиназе него што је требало

Ако сте ви или неко други узели више таблета лека Фламинасе него што је требало, обратите се лекару или идите у најближу болницу, ако је могуће понесите паковање са собом.

Ако сте заборавили да узмете лек Фламинасе

Немојте узети двоструку дозу да бисте надокнадили заборављену таблету. Ако имате додатних питања о употреби овог лека, обратите се свом лекару или фармацеуту.

Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Фламиназе

Као и сви лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.

Код предиспонираних субјеката могу се јавити кожне реакције алергијске природе.

Нежељени ефекти су:

Благе гастроинтестиналне тегобе као што су анорексија (губитак апетита), бол у стомаку, жгаравица, мучнина, повраћање и дијареја
Код предиспонираних субјеката могу се јавити кожне реакције алергијске природе.

Пријављивање нежељених ефеката

Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Такође можете пријавити нежељене ефекте директно путем националног система за пријављивање ввв.аифа.гов.ит/респонсабили.

Пријављивањем нежељених ефеката можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.

Истек и задржавање

Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.

Немојте користити овај лек након истека рока употребе који је наведен на паковању иза ЕКСП:.

Датум истека се односи на последњи дан тог месеца.

Чувати на температури која не прелази 25 ° Ц.

Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.

Шта Фламиназа садржи

Активна супстанца је морска проза С. Једна таблета садржи 30 мг морске прозе С.
Помоћни састојци су: малтоза, калцијум карбоксиметилцелулоза, магнезијум стеарат, кополимер метакрилне киселине, талк, триетил цитрат, натријум хидроксид.

Како Фламинасе изгледа и садржај паковања

Гастрорезистентне таблете.

20 таблета од 30 мг у ПВЦ и алуминијумским блистерима.

Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.

Додатне информације о Фламинази можете пронаћи у картици "Сажетак карактеристика". 01.0 НАЗИВ ЛЕКА 02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ 03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК 04.0 КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ 04.1 Терапијске индикације 04.2 Дозирање и начин примене 04.3 Контраиндикације 04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби 04.5 Интеракције са другим лековима 04 и други облици 04 и дојење 0,7 за складиштење 06.5 Врста непосредног паковања и садржај паковања 06.6 Упутство за употребу и руковање 07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ 08 .0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ 09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОВЛАШЋЕЊЕ ИЛИ ОБНОВА ОВЛАШЋЕЊА 10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА 11.0 ЗА РАДИОПармацеутике, ПУНИ ПОДАЦИ О ДОСИМЕТРИЈИ ИНТЕРНОГ ЗРАЧЕЊА 12.0 ЗА РАДИО -ЛИЈЕКОВЕ, ДОДАТНА ДЕТАЉНА УПУТСТВА О ЕСТЕМПОРАНИ И ЕСТЕМПОРАНИ

01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА

ФЛАМИНАСЕ

02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ

Једна таблета садржи: морску прозу С 30 мг.

03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК

Гастрорезистентне таблете.

04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ

04.1 Терапијске индикације

Пнеумологија: као помоћно средство, као секретолитик, код акутних и хроничних респираторних обољења.

Код упала, отеклина и едема у неколико терапијских подручја и то прецизно:

Трауматологија - Ортопедија - Хирургија: постоперативни преломи, едеми и хематоми.

Стоматологија: периапикални процеси, апсцеси гингивалних алвеола, након авулзија зуба, дисодонцијаза.

Отоларингологија: акутна и хронична упала носне слузнице и уха.

Ангиологија: тромбофлебитис.

Акушерство и гинекологија: повећање груди, епизиотомија.

Урологија: циститис.

04.2 Дозирање и начин примене

ОДРАСЛИ: 30-90 мг / дан подељено на 2 или више давања током 24 сата.

ДЕЦА: 0,5-2 мг / кг / дан подељено у 2 или више доза, према лекарском рецепту.

04.3 Контраиндикације

Позната индивидуална преосетљивост на производ. Особе са хемофилијом и са хеморагичном дијатезом, тешким хепатопатијама и нефропатијама, пептички улкус.

04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби

Нема се шта пријавити.

04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција

Нису познате значајне фармакокинетичке интеракције.

04.6 Трудноћа и дојење

Код трудница и у врло раном детињству, производ треба примењивати у случајевима стварне потребе, под директним медицинским надзором.

04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама

Употреба морске прозе С током дана не омета стање будности субјекта.

04.8 Нежељени ефекти

ФЛАМИНАЗА се генерално добро подноси; Пријављени су благи гастроинтестинални поремећаји као што су: анорексија, гастралгија, жгаравица, мучнина, повраћање и пролив и алергијске кожне реакције код предиспонираних субјеката.

Пријављивање сумње на нежељене реакције

Извештавање о сумњи на нежељене реакције које се јаве након добијања дозволе за лек важно је јер омогућава континуирано праћење односа користи и ризика лека. Од здравствених радника се тражи да пријаве све сумње на нежељене реакције путем националног система за пријављивање. "Адреса: хттп : //ввв.агензиафармацо.гов.ит/ит/респонсабили

04.9 Предозирање

Нису забележени случајеви предозирања.

05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА

05.1 Фармакодинамичка својства

АТЦ код: Б06АА49

Сеапросе С је протеолитички ензим који се производи и изолује из култура Аспергиллус меллеус и добија се пречишћавањем, у монокристалном облику који је експериментално показао протеолитичку, антиинфламаторну, муколитичку и анти-едемску активност.

05.2 Фармакокинетичка својства

Студије интестиналне апсорпције са морском прозом С означеном са 125 откривају да се лек транспортује унутар мезентеричног васкуларног система кроз васкуларни зид, одржавајући његову имунореактивност.

05.3 Предклинички подаци о безбедности

Токсиколошка испитивања проведена на различитим животињским врстама показала су да се морска проза С добро подноси и нема тератогено и мутагено дјеловање. ЛД50 код мишева и пацова пер ос је већи од 5000 мг / кг, а ендоперитонеалним путем је 26,42 мг / кг односно 26,67 мг / кг. Студије субакутне оралне токсичности код пацова у дозама између 50 и 450 мг / кг / дан и хроничне оралне токсичности код пацова и паса са дозама између 25 и 100 мг / кг / дан нису откриле никакве промене или патолошке знакове.