Активни састојци: Цлоперастине
ПРИВИТУСС 708 мг / 100 мл Орална суспензија
Индикације Зашто се Привитусс користи? За шта је то?
ФАРМАКОТЕРАПЕУТСКА КАТЕГОРИЈА
Сузбијач кашља.
ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИКАЦИЈЕ (КАДА ЛИЈЕЧНИК ПРОПИСАО ОВУ ЛИЈЕКУ)
Сузбијач кашља.
Контраиндикације Када се Привитусс не сме користити
Преосетљивост на једну од компоненти производа.
Због недостатка студија у старосној групи између 0 и 2 године, употреба лека у врло раном детињству се не препоручује.
Опћенито контраиндицирано у трудноћи (погледајте мјере опреза при употреби)
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Привитусс
Иако студије токсичности проведене током трудноће на животињама нису показале тератогену активност и феталну токсичност, добро је паметно правило да се лек не узима у првим месецима трудноће и у даљем периоду само у случају стварне потребе према директном надзор лекара ..
Интеракције Који лекови или храна могу променити ефекат Привитусса
Лек може да ступи у интеракцију са депресорима и стимулансима централног нервног система.
Треба имати на уму могућност појачавања дејства супстанци са антихистаминским / антисеротонинским деловањем и, у мањој мери, релаксанса мишића папаверинског типа.
Упозорења Важно је знати да:
У терапијским дозама, лек не изазива седацију и не омета способност управљања возилима и рада на машинама.
Додатне напомене
Може изазвати алергијске реакције, чак и одложене.
Доза, начин и време примене Како се користи Привитусс: Дозирање
Одрасли: 5 мл три пута дневно.
Деца:
- између 2 и 4 године: 2 мл два пута дневно;
- између 4 и 7 година: 3 мл два пута дневно;
- између 7 и 15 година: 5 мл два пута дневно.
Промућкајте пре употребе.
На паковање је причвршћена калибрисана мерна посуда од 2-3-5 мл.
Упутства за отварање и затварање бочице
- Отварање: Притисните поклопац надоле одвртањем налево.
- Затварање: Одврните поклопац скроз удесно
Предозирање Шта треба учинити ако сте узели превише Привитусса
У случају предозирања, препоручљиво је извести уобичајене поступке (испирање желуца, активни угаљ итд.) И провјерити има ли знакова прекомјерне узбуђености.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Привитусса
Резултати клиничких испитивања пријавили су ретке случајеве благих и пролазних гастроинтестиналних сметњи.
У терапијским дозама нису пронађени никакви знаци или симптоми повезани са централним дејством седатива или ексцитационог типа.
Придржавање упутстава садржаних у упутству за употребу смањује ризик од нежељених ефеката.
Ови нежељени ефекти су обично пролазни. Међутим, када се појаве, препоручљиво је консултовати лекара.
Важно је обавестити лекара или фармацеута о било ком нежељеном дејству, чак и ако није описано у упутству за употребу.
Истек и задржавање
Истиче: погледајте датум истека назначен на паковању.
Период важења је намењен за производ у нетакнутом паковању, правилно ускладиштен.
Упозорење: не користите производ након истека рока трајања наведеног на паковању.
Овај лек не захтева посебне услове складиштења.
Чувати ван домашаја и погледа деце.
Рок "> Остале информације
САСТАВ
100 мл суспензије садржи:
- Активни састојак: Л-клоперастин фендизоат 708 мг (једнако 400 мг клоперастин хидрохлорида).
- Помоћне супстанце: ксантан гума, полиоксиетилен стеарат, ксилитол, метил п-хидроксибензоат, пропил фидроксибензоат, арома банане, дејонизована вода.
ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК И САДРЖАЈ
Орална суспензија - бочица од 200 мл
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА -
ПРИВИТУСИ
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ -
100 мл суспензије садржи:
Активни принцип:
Клоперастин фендизоат 708 мг (еквивалент клоперастин хидрохлориду 400 мг)
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК -
Суспензија за оралну примену - бочица од 200 мл
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
04.1 Терапијске индикације -
Сузбијач кашља.
04.2 Дозирање и начин примене -
Одрасли: 5 мл три пута дневно.
Деца: између 2 и 4 године: 2 мл два пута дневно;
између 4 и 7 година: 3 мл два пута дневно;
између 7 и 15 година: 5 мл два пута дневно.
На паковање је причвршћена калибрисана мерна посуда од 2-3-5 мл.
04.3 Контраиндикације -
Преосетљивост на једну од компоненти производа.
Због недостатка студија у старосној групи између 0 и 2 године, употреба лека у врло раном детињству се не препоручује.
Опћенито контраиндицирано у трудноћи.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби -
Ниједан.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција -
Иако су централни нежељени ефекти левоклоперастина значајно смањени, лек може деловати и са депресорима ЦНС -а и са стимулансима.
Треба имати на уму могућност појачавања дејства супстанци са антихистаминским / антисеротонинским деловањем и, у мањој мери, релаксанса мишића папаверинског типа.
04.6 Трудноћа и дојење -
Иако студије токсичности проведене током трудноће на животињама нису показале тератогену активност и феталну токсичност, добро је паметно правило да се лек не узима у првим месецима трудноће и у даљем периоду само у случају стварне потребе према директном надзор лекара ..
04.7 Утицај на способност управљања возилима и рада на машинама -
У терапијским дозама, лек не изазива седацију и не омета способност управљања возилима и рада на машинама.
04.8 Нежељени ефекти -
Резултати клиничких испитивања пријавили су само ретке случајеве гастроинтестиналних поремећаја, благе, пролазне природе и сумњиве атрибуције.
У терапијским дозама нису пронађени никакви знаци или симптоми повезани са централним дејством седатива или ексцитационог типа.
04.9 Предозирање -
У случају предозирања, препоручљиво је извести уобичајене поступке (испирање желуца, активни угаљ итд.) И провјерити има ли знакова прекомјерне узбуђености.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА -
05.1 "Фармакодинамичка својства -
Р05ДБ49 је промењен у 21
- Фармакотерапијска група:
Сузбијач кашља.
- Механизам деловања:
Селективно инхибиторно дејство на булбарни центар за кашаљ.
Седативно дејство на периферне стимулусе који индукују тусигенски рефлекс, кроз инхибицију медијатора упалног процеса и анти-бронхоспастични ефекат.
05.2 "Фармакокинетичка својства -
Производ се апсорбује у цревима и излучује углавном уринарним путем, углавном у деградираном облику.
Максимални врх плазме достиже се за 90-120 минута, са накнадном широком дистрибуцијом у ткивним деловима, посебно у плућима.
05.3 Предклинички подаци о безбедности -
-----
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ -
06.1 Помоћне супстанце -
100 мл суспензије садржи:
Ксантанска гума, полиоксиетилен стеарат, ксилитол, метил п-хидроксибензоат, пропил п-хидроксибензоат, арома банане, дејонизована вода.
Додатне напомене:
Може изазвати кошнице. Уопштено, може изазвати одложене реакције као што је контактни дерматитис. Ретко тренутне реакције са уртикаријом и бронхоспазмом.
06.2 Некомпатибилност "-
Ниједан.
06.3 Период важења "-
5 година.
06.4 Посебне мере предострожности за складиштење -
Ниједан.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања -
Жута стаклена боца са затварачем заштићеним од деце, са заптивком, која садржи суспензију са воћним мирисом и слатким, пријатним укусом.
06.6 Упутства за употребу и руковање -
-----
07.0 НОСИЛАЦ „Овлашћења за промет“ -
МИТИМ С.р.л. - Виа Роди, 27 - 25126 БРЕСЦИА
08.0 БРОЈ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ -
А.И.Ц. н ° 029134018
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШТЕЊА -
Датум обнове: јун 2003
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА -
-----