Активни састојци: диклофенак (натријум диклофенак)
Волтадол 140 мг лековити гипс
Зашто се користи Волтадол? За шта је то?
Волтадол садржи активну супстанцу натријум диклофенак. Диклофенак припада класи нестероидних антиинфламаторних лекова (НСАИД) и користи се за смањење бола и упале.
Волтадол је индициран за локално лијечење болних и упалних стања реуматске или трауматске природе који утјечу на:
- зглобови
- мишићи
- тетиве и лигаменти
Обратите се свом лекару ако се не осећате боље или ако се осећате лошије након 7 дана, ако се поремећај понавља више пута или ако приметите неку недавну промену његових карактеристика.
Контраиндикације Када се Волтадол не сме користити
Немојте користити Волтадол
- ако сте алергични на натријум диклофенак, ацетилсалицилну киселину, друге нестероидне антиинфламаторне лекове (НСАИД) или било који други састојак овог лека (наведен у одељку 6)
- ако сте икада имали нападе астме, осип или акутну упалу носа (ринитис) након узимања ацетилсалицилне киселине или других нестероидних антиинфламаторних лекова (НСАИД) 1
- ако ваша кожа има било какве лезије, на пример дерматитис, екцем, заражене лезије, опекотине или ране
- ако сте у трећем тромесечју трудноће (погледајте одељак „Трудноћа и дојење“)
- ако имате чир на желуцу или први део дванаестопалачног црева (пептички улкус)
- ако је пацијент дете или адолесцент млађи од 16 година.
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Волтадол
Пре употребе Волтадола разговарајте са својим лекаром или фармацеутом.
Пре употребе Волтадола разговарајте са својим лекаром:
- ако имате или сте имали астму
- ако имате или сте имали хроничне болести са опструкцијом бронхија
- ако имате или сте икада имали алергијски ринитис (упала носа услед алергије)
- ако имате или сте икада имали „упалу слузнице носа (полип носа)
јер се у поређењу са другим пацијентима може лакше манифестовати нападима астме, локалном упалом коже, слузокожом (Куинцкеов едем) или уртикаријом.
Посебно обратите пажњу:
- не уносите Волтадол
- немојте наносити Волтадол на сломљену, болесну или отворену кожу
- спречити да Волтадол дође у контакт са очима или слузницама
- немојте користити Волтадол са другим антиинфламаторним лековима који се узимају уста, ињекцијом, ректално или нанети на кожу
- употреба локалних лекова, нарочито ако током дужег временског периода, може изазвати алергијске реакције попут осипа на кожи (осип). Ако се то догоди, одмах прекините лечење Волтадолом и обратите се свом лекару који ће вам прописати одговарајућу терапију
- не користите Волтадол са оклузивним завојем, односно покривајте болесно подручје пластичном фолијом која не пропушта ваздух. Уместо тога можете користити Волтадол са газом која пропушта ваздух
- избегавајте излагање директном сунчевом светлу, укључујући светлост сунчеве светлости, око 1 дан након уклањања Волтадол фластера, то ће смањити ризик од кожних реакција услед сунца
- ако користите диклофенак на великим површинама коже и дуже време, можете доживети нежељене ефекте који утичу на цело тело
- ако сте старији пацијент јер сте у већој опасности од развоја нежељених ефеката
- ако имате проблеме са бубрезима, срцем или јетром
- ако сте икада имали чир, упалну болест црева или сте склони крварењу
- ако сте жена и имате проблема са плодношћу или сте на тестовима плодности.
Прекините лечење ако: након примене Волтадола осетите алергијске реакције или друге велике нежељене ефекте.
Деца и адолесценти
Волтадол се не сме користити код деце и адолесцената млађих од 16 година.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене учинак Волтадола
Обавестите свог лекара или фармацеута ако користите, недавно сте користили или бисте могли да користите било које друге лекове, укључујући и оне који се набављају без рецепта.
Након наношења фластера на кожу, количина диклофенака која доспе у крв је веома ниска, па је мало вероватно да ће Волтадол ступити у интеракцију са другим лековима. Међутим, избегавајте употребу других лекова који садрже диклофенак или нестероидне антиинфламаторне лекове (НСАИД) који се узимају на уста ињекцијом, ректално или нанетом на кожу.
Упозорења Важно је знати да:
Трудноћа и дојење
Ако сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, питајте свог лекара или фармацеута за савет пре употребе овог лека.
Након наношења на кожу, количина диклофенака која доспе у крв је веома мала у поређењу са оном која се узима уста. Међутим, препоручује се следеће:
Зачеће, прво и друго тромјесечје трудноће
Диклофенак се не сме примењивати током првог и другог тромесечја трудноће, осим ако је то изричито потребно, јер може повећати ризик од побачаја и малформација код новорођенчета (као што је утицај на срце и утробу трбуха). Ризик се повећава како се доза и трајање терапије диклофенаком се повећава. Ако желите да затрудните или сте у првом или другом тромесечју трудноће и морате да користите диклофенак, узмите најмању дозу диклофенака у најкраћем могућем року.
Треће тромесечје трудноће
Диклофенак се не сме користити током трећег тромесечја трудноће јер може изазвати оштећење срца, плућа, бубрега фетуса. Такође може изазвати продужење времена крварења код мајке и новорођенчета, које се може јавити чак и при веома малим дозама и инхибицију контракција материце код мајке са одлагањем или продужавањем порођаја.
Време храњења
Диклофенак пролази у мајчино млеко у малим количинама, међутим не очекују се ефекти на бебу када се Волтадол користи у препорученим дозама. Међутим, не бисте требали користити Волтадол ако дојите, осим ако сте се претходно консултовали са својим лекаром.
Вожња и управљање машинама
Волтадол не утиче на способност управљања возилима и рада на машинама.
Доза, начин и време примене Како се користи Волтадол: Дозирање
Увек користите овај лек тачно онако како је описано у овом упутству или по упутству вашег лекара или фармацеута. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Посебно обратите пажњу:
- Користите само фластер на кожи која мора бити неоштећена и здрава.
- Немојте наносити Волтадол ако се морате окупати или истуширати.
- Користите цео фластер и не прекорачите препоручене дозе.
Употреба код одраслих
Нанесите Волтадол фластер 2 пута дневно, један ујутру и један увече, на подручје коже које треба третирати.
Немојте користити Волтадол дуже од 7-10 дана.
Употреба код адолесцената старијих од 16 година
Нанесите Волтадол фластер 2 пута дневно, један ујутру и један увече, на подручје коже које треба третирати. Посаветујте се са лекаром ако поремећај не нестане у року од 7 дана од почетка лечења Волтадолом или ако приметите погоршање симптома.
Употреба код деце и адолесцената млађих од 16 година
Волтадол се не сме користити код деце и адолесцената млађих од 16 година.
Употреба код старијих особа
Старији пацијенти треба да користе овај лек са опрезом јер су склонији нежељеним ефектима повезаним са Волтадолом.
Употреба код пацијената са проблемима бубрега или јетре
Користите овај лек са опрезом ако имате проблема са бубрезима или јетром (погледајте одељак Упозорења и мере предострожности). Како применити Волтадол фластер
- Исеците коверту дуж испрекидане линије и узмите лековити малтер који ће бити сув, употребљив и активан.
- Да бисте нанели фластер: Уклоните један од два заштитна листа.
- Нанесите фластер на подручје које се третира и уклоните преостали заштитни слој.
- Лагано притискајте дланом све док фластер потпуно не прилепи за кожу.
- Да бисте уклонили фластер: Навлажите фластер водом, а затим лагано повуците поклопац.
- Да бисте уклонили све остатке производа, исперите захваћено подручје водом, чинећи прстима кружне покрете.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превише Волтадола
Ако користите више Волтадола него што је требало
У случају случајног гутања или употребе прекомерне дозе Волтадола, одмах обавестите свог лекара или идите у најближу болницу.
Ако случајно прогутате садржај паковања Волтадола или примените превише фластера у исто време, могу се појавити нежељени ефекти слични онима који се примећују након узимања превише таблета диклофенака.
Ако сте заборавили да користите Волтадол
Немојте користити двоструку дозу да бисте надокнадили заборављену дозу.
Ако престанете да узимате Волтадол
Ако имате додатних питања о употреби овог лека, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Волтадола
Као и сви други лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.
Након наношења фластера на кожу, количина диклофенака која доспе у крв је веома ниска, па је ризик од појаве нежељених ефеката на тело ограничен. Међутим, након наношења на велике површине коже и током дужег временског периода, могу се појавити нежељени ефекти, посебно у желуцу и цревима.
Чести нежељени ефекти (могу се јавити у до 1 на 10 особа)
- разне реакције на кожи укључујући осип, екцем, еритем, дерматитис (укључујући алергијски дерматитис и контактни дерматитис), свраб.
- реакције у области на коју се ставља фластер.
Ретки нежељени ефекти (могу се јавити у до 1 на 1.000 људи)
- упала коже са стварањем пликова (булозни дерматитис)
- Сува кожа
- гори.
Веома ретки нежељени ефекти (могу се јавити у до 1 на 10.000 људи)
- алергијске реакције укључујући осип, тешке алергијске реакције чак и након првог узимања лека (анафилактоидне реакције)
- отицање коже, ткива и слузокоже (ангиоедем)
- осип на кожи са појавом пустула
- астма
- појава мрља или црвенила на кожи након излагања сунчевој светлости или сунчевим зрацима.
Ако Волтадол користите заједно са другим лековима који садрже диклофенак, могу се јавити реакције на кожи, укључујући и тешке (Стевенс-Јохнсонов синдром, Лиелл-ов синдром).
Пријављивање нежељених ефеката
Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Такође можете пријавити нежељене ефекте директно путем националног система за пријављивање на хттп://ввв.агензиафармацо.гов.ит/ит/респонсабили.Пријављивањем нежељених ефеката можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.
Истек и задржавање
Не чувати на температури изнад 30 ° Ц.
Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.
Немојте користити овај лек након истека рока ваљаности наведеног на паковању након истека рока употребе. Датум истека се односи на последњи дан тог месеца.
Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
Важно је да увек имате доступне информације о леку, па чувајте и кутију и упутство за употребу.
Састав и фармацеутски облик
Шта Волтадол садржи
- Активни састојак је натријум диклофенак. Сваки лековити фластер садржи 140 мг натријум диклофенака.
- Остале компоненте су базични кополимер бутил метакрилата, кополимер акрилат-винил ацетата, полиетилен гликол 12 стеарат, сорбитан олеат, неткани материјал, силиконски папир.
Како Волтадол изгледа и садржај паковања
Волтадол долази у облику лековитог малтера, самолепљив, димензија 10 к 14 цм.
Свако паковање садржи 5 или 10 или 15 љековитих фластера, сваки фластер се налази у коверти.
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
ВОЛТАДОЛ 140 МГ ЛИЈЕКОВИТИ АМБЛЕМ
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ
Лековити гипс садржи:
Активни састојак: натријум диклофенак 140 мг.
За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Лековити гипс.
ВОЛТАДОЛ се састоји од самолепљивог лековитог малтера, димензија 10 к 14 цм, који се састоји од акрилне матрице која садржи активни састојак, нанесене на инертну подлогу од 100% полиестерског нетканог материјала; матрица је заштићена са два једнослојна преклопа од силиконизованог папира.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Локално лечење болних и упалних стања реуматске или трауматске природе зглобова, мишића, тетива и лигамената.
04.2 Дозирање и начин примене
Само за кожну употребу.
Дозирање
Производ треба наносити само на неоштећену и здраву кожу и не сме се наносити приликом купања или туширања.
Лек са гиклофенаком треба користити у најкраћем могућем року у односу на "индикацију за употребу".
Одрасли и адолесценти старији од 16 година:
Осим ако није другачије прописано, нанесите фластер 2 пута дневно, ујутру и увече, на кожу подручја које треба третирати, у периоду који не прелази 7-10 дана.
Ако се након препорученог периода лечења не уочи побољшање, потребно је консултовати лекара (видети одељак 4.4).
Код адолесцената старијих од 16 година и више, ако је овај производ потребан за лечење дуже од 7 дана ради ублажавања болова или ако се симптоми погоршају, саветује се да се пацијент или родбина адолесцента обрате лекару.
Педијатријска популација
Деца и адолесценти млађи од 16 година:
Употреба овог лековитог фластера се не препоручује код деце и адолесцената млађих од 16 година јер нема довољно података за процену безбедности и ефикасности лека (видети одељак 4.3).
Старији грађани
Овај лијек треба користити са опрезом код старијих пацијената јер су склонији нуспојавама (видјети дио 4.4).
Пацијенти са инсуфицијенцијом јетре или бубрега
За употребу фластера са лековима диклофенака код пацијената са инсуфицијенцијом јетре или бубрега, видети одељак 4.4.
Начин примене
1. Исеците кесицу дуж испрекидане линије и уклоните закрпу.
Да бисте применили закрпу:
2. Уклоните једну од две заштитне фолије.
3. Нанесите на део који треба третирати и уклоните преостали заштитни лист.
4. Лагано притискајте дланом док се потпуно не пријања за кожу.
Закрпа се мора користити цела.
Да бисте уклонили закрпу:
5. Навлажите фластер водом, а затим лагано повуците поклопац.
6. Да бисте уклонили све остатке производа, оперите захваћено подручје водом прстима кружним покретима.
04.3 Контраиндикације
-Преосетљивост на активну супстанцу, на ацетилсалицилну киселину или на друге нестероидне антиинфламаторне препарате (НСАИД) или на било коју помоћну супстанцу наведену у одељку 6.1.
-Пацијенти који су доживели нападе астме, уртикарију или акутни ринитис након узимања ацетилсалицилне киселине или других нестероидних антиинфламаторних лекова (НСАИД).
- Оштећена кожа, без обзира на врсту лезије: ексудативни дерматитис, екцем, заражена лезија, опекотине или ране.
- Треће тромесечје трудноће (видети одељак 4.6).
- Пацијенти са активним пептичким улкусом.
Деца и адолесценти:
Употреба код деце и адолесцената млађих од 16 година је контраиндикована.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Ако се фластери са лековима за диклофенак користе на великим површинама коже и током дужег временског периода, не може се искључити могућност настанка нежељених дејстава (погледајте сажетак карактеристика производа за системске облике диклофенака).
Лековити фластер треба наносити само на неоштећену, здраву кожу и не сме се наносити на сломљену кожу или отворене ране. Фластери не смеју доћи у контакт са очима или слузницом и не смеју се прогутати.
Нежељени ефекти се могу умањити употребом најниже ефикасне дозе за најкраће могуће трајање лечења које је потребно за контролу симптома.
Лечење треба одмах прекинути ако се након наношења лековитог фластера развије осип на кожи.
Пацијенти са астмом, хроничним опструктивним обољењима бронхија, алергијским ринитисом или упалом носне слузокоже (носни полип) чешће него други пацијенти реагују са нападима астме, локалним запаљењем коже или слузокоже (Куинцкеов едем) или уртикаријом на лечење НСАИЛ. . Примјену Волтадола треба прекинути код жена које имају проблема са плодношћу или су подвргнуте испитивању плодности.
Употреба, посебно ако је продужена, производа за локалну употребу може изазвати појаве сензибилизације. У овом случају потребно је прекинути лечење и консултовати лекара како би се успоставила одговарајућа терапија. Након кратког периода лечења без запажених резултата , консултујте се са својим лекаром.
Иако је системска апсорпција минимална, употреба Волтадола, као и било ког лека који инхибира синтезу простагландина и циклооксигеназе, не препоручује се женама које планирају трудноћу.
Немојте давати локално или системски други лек за диклофенак или друге НСАИЛ истовремено.
Иако се очекује да ће системски ефекти бити ниски, лековити фластер треба опрезно користити код пацијената са оштећењем бубрега, срца или јетре, историјом пептичког улкуса или упалне болести црева или крварећом дијатезом. Нестероидне антиинфламаторне лекове треба посебно пажљиво користити код старијих пацијената који су склонији нежељеним ефектима.
Чувајте овај лек ван домашаја и погледа деце.
Локални диклофенак се може користити са неоклузивним завојима, али се не сме користити са оклузивним завојем који не пропушта ваздух.
Пацијенте треба саветовати да се не излажу директном сунчевом светлу или сунчевим зрацима отприлике један дан након уклањања лековитог малтера како би се смањио ризик од фотосензитивности.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Пошто је системска апсорпција диклофенака након употребе лековитих фластера веома ниска, ризик од развоја клинички значајних интеракција са другим лековима је занемарљив.
Међутим, не може се искључити могућност конкуренције између апсорбованог диклофенака и других лекова са високим везивањем за протеине плазме. Не препоручује се истовремена локална или системска употреба других лекова који садрже диклофенак или друге НСАИЛ.
04.6 Трудноћа и дојење
Трудноћа
Системска концентрација диклофенака у поређењу са оралним формулацијама је нижа након локалне примене. Позивајући се на искуство са системском применом НСАИД лекова, препоручује се следеће:
Инхибиција синтезе простагландина може негативно утицати на трудноћу и / или ембрион / фетус. Резултати епидемиолошких студија указују на повећан ризик од побачаја и срчаних малформација и гастрошизе након употребе инхибитора синтезе простагландина у раним фазама трудноће. Апсолутни ризик од срчаних малформација повећан је са мање од 1% на приближно 1,5%. Сматрало се да се ризик повећава са дозом и трајањем терапије. Код животиња се показало да примена инхибитора синтезе простагландина изазива повећање губитка пре и после имплантације и ембрионално-фетални морталитет.
Осим тога, пријављена је повећана учесталост различитих малформација, укључујући кардиоваскуларне, код животиња које су добивале инхибиторе синтезе простагландина током органогенетског периода. Током првог и другог тромесечја трудноће, диклофенак се не сме примењивати осим у строго неопходним случајевима. Ако жена која покушава да затрудни користи диклофенак или током првог и другог триместра трудноће, дозу треба држати што је могуће нижом, а трајање лечења што је могуће краћим.
Током трећег триместра трудноће, сви инхибитори синтезе простагландина могу изложити плод:
о кардиопулмонална токсичност (са превременим затварањем артеријског канала и плућном хипертензијом);
о бубрежна дисфункција, која може напредовати до бубрежне инсуфицијенције са олиго-хидроамниосом;
мајку и новорођенче, на крају трудноће, да:
о могуће продужење времена крварења и антитромбоцитни ефекат који се може јавити чак и при веома малим дозама;
или инхибиција контракција материце која доводи до одложеног или продуженог порођаја.
Због тога је диклофенак контраиндикован током трећег триместра трудноће.
Време храњења
Као и други НСАИЛ, диклофенак у малим количинама прелази у мајчино млеко. Међутим, у терапијским дозама Волтадола не очекују се ефекти на одојче. Због недостатка контролисаних студија код дојиља, производ би требало користити само током лактације по савету здравственог радника. У том случају, Волтадол се не сме примењивати на дојке дојиља, нити на другим површинама. на кожи или током дужег временског периода (видети одељак 4.4).
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Кожна примена топикалног диклофенака не утиче на способност управљања возилима и рада са машинама.
04.8 Нежељени ефекти
Нежељене реакције (Табела 1) наведене су према учесталости, најчешћа прва, према следећој конвенцији: честе (≥ 1/100,
Табела 1
Употреба производа у комбинацији са другим лековима који садрже диклофенак може изазвати кожне реакције са тешком еволуцијом (Стевенс-Јохнсонов синдром, Лиелл-ов синдром).
Пријављивање сумње на нежељене реакције
Извештавање о сумњи на нежељене реакције које се јаве након добијања дозволе за лек важно је јер омогућава континуирано праћење односа користи и ризика лека. Од здравствених радника се тражи да пријаве све сумње на нежељене реакције путем националног система за пријављивање. "Адреса: ввв .агензиафармацо.гов.ит/ит/респонсабили.
04.9 Предозирање
Нема извештаја о предозирању лековима са диклофенаком.
Међутим, могу се очекивати нежељени ефекти слични онима који се примећују након предозирања таблетама диклофенака ако се локално диклофенак случајно прогута (1 паковање од 10 фластера садржи 1400 мг натријум диклофенака). Ако се системски нежељени ефекти појаве због неправилне употребе или случајног предозирања (нпр. Код деце) са производом, препоручује се предузимање општих терапијских мера подршке у случају интоксикације нестероидним антиинфламаторним лековима. Деконтаминација желуца и употреба активног угља морају се размотрити, посебно у кратком времену од узимања.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
Фармакотерапијска група: нестероидни антиинфламаторни лекови за локалну употребу.
АТЦ код: М02АА15.
Диклофенак спада у терапијску категорију нестероидних антиинфламаторних лекова (НСАИД): има снажно антиинфламаторно, аналгетичко и антипиретичко дејство и индикован је за симптоматско лечење клиничких слика које имају користи од комбинованог аналгетика и анти инфламаторно дејство.
Деловање диклофенака изражено је делимично инхибицијом синтезе простагландина, а делимично инхибицијом лизосомалних ензима.
Облик лековитог гипса, креиран да олакша апсорпцију активног принципа на нивоу оболелог подручја, изазива брзу појаву фармаколошких радњи карактеристичних за диклофенак: противупално, против едема, аналгетско дејство.
05.2 "Фармакокинетичка својства
Перкутана апсорпција диклофенака након једнократне примене ВОЛТАДОЛ лековитог малтера даје детектабилне нивое у плазми са вршном концентрацијом од 4,98 ± 2,51 нг / мл, Тмак је 11,73 ± 2,57 х са временом кашњења од око 4 х (4,41 ± 1,71 х).
05.3 Предклинички подаци о безбедности
Студије токсичности спроведене на животињама оралном и / или парентералном применом показале су за диклофенак исте нуспојаве које су пронађене код људи са најчешћим нежељеним дејством које представљају гастроинтестинални поремећаји.
Локални третмани изведени са ВОЛТАДОЛ -ом на заморцима и зечевима, као део процене подношљивости, нису показали никакве нежељене ефекте након једнократне и / или поновљене примене (28 дана).
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Основни кополимер бутил метакрилата; кополимер акрилат-винил ацетата; полиетилен гликол 12 стеарат; сорбитан олеат; Материјал који није ткан; Силиконски папир.
06.2 Некомпатибилност
Није битно.
06.3 Период важења
3 године, у нетакнутом паковању.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Не чувати на температури изнад 30 ° Ц.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Картон који садржи топлотно запечаћену кополимерну врећу од папира / алуминијума / етилен-акрилне киселине: сваки фластер је упакован у једну кесу.
Паковања од 5, 10 и 15 закрпа.
Не могу се на тржиште ставити све величине паковања.
06.6 Упутства за употребу и руковање
Неискоришћени лек и отпад добијени из овог лека морају се одложити у складу са локалним прописима.
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
ГлакоСмитхКлине Цонсумер Хеалтхцаре С.п.А. Виа Замбелетти с.н.ц. Баранзат (МИ)
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
Волтадол 140 мг лековити гипс, 5 закрпа - А.И.Ц. н. 035520016
Волтадол 140 мг лековити гипс, 10 закрпа - А.И.Ц. н. 035520028
Волтадол 140 мг лековити гипс, 15 закрпа - А.И.Ц. н. 035520030
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
Датум прве ауторизације: јун 2004
Последњи датум обнове: август 2009
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
02/2015