Шта је Акинзео и за шта се користи - Нетупитант и Палоносетрон?
Акинзео је лек који се користи за спречавање мучнине и повраћања код одраслих пацијената оболелих од рака лечених хемотерапијом (терапија рака).
Познато је да неке врсте хемотерапије изазивају јаку мучнину и повраћање; Акинзео се користи код пацијената лечених високо еметогеном (повраћањем) хемотерапијом на бази цисплатина или друге умерено еметогене хемотерапије.
Акинзео садржи активне састојке нетупитант и палоносетрон.
Како се користи Акинзео - Нетупитант и Палоносетрон?
Акинзео је доступан у облику капсула које садрже 300 мг нетупитанта и 0,5 мг палоносетрона. Пацијент треба да узме једну капсулу један сат пре почетка сваког циклуса хемотерапије.
Лек се може купити само на рецепт.
Како функционишу Акинзео - Нетупитант и Палоносетрон?
Два активна састојка садржана у Акинзео -у делују блокирајући два различита механизма укључена у изазивање мучнине и повраћања током хемотерапије. Нетупитант делује блокирајући рецепторе неурокинина 1 (НК1), који се налазе у нервном систему и одговорни су за одложену фазу. Мучнине и повраћање (које се јавља након прва 24 сата); с друге стране, палоносетрон блокира рецепторе 5-ХТ3 у цревима, који су одговорни за непосредну фазу (која се јавља у прва 24 сата). Садржи оба активна састојка , Акинзео помаже у контроли тренутне и одложене фазе мучнине и повраћања које настају након хемотерапије. Једна од активних супстанци, палоносетрон, одобрена је у ЕУ од 2005. године.
Какву су корист показали Акинзео - Нетупитант и Палоносетрон током студија?
У главној студији која је поредила Акинзео са самим палоносетроном, 90% пацијената који су узимали Акинзео (121 од 135) нису имали епизоде повраћања у пет дана након почетка високо еметогене хемотерапије у поређењу са 77% пацијената који су узимали само палоносетрон (104 од 136) Друга главна студија разматрала је предности Акинзео -а код пацијената који су примали умерено еметогену хемотерапију. Приближно 88% пацијената који су узимали Акинзео нису имали епизоде повраћања првог дана након првог курса хемотерапије, у поређењу са 85% пацијената који су узимали палоносетрон. Током 2. до 5. дана цифре су биле 77% за пацијенте у групи Акинзео и 70% за оне у групи са палоносетроном. Ова студија је обухватила 1.455 пацијената, а пацијентима је истовремено даван дексаметазон, други лек против повраћања, као додатак лечење.
Који је ризик повезан са Акинзео - Нетупитант и Палоносетрон?
Најчешћи нежељени ефекти пријављени за Акинзео су главобоља (виђена у 3,6%пацијената), констипација (3,0%) и умор (1,2%). За потпуну листу нуспојава и ограничења погледајте упутство за употребу.
Зашто су одобрени Акинзео - Нетупитант и Палоносетрон?
Одбор Агенције за лијекове за хуману употребу (ЦХМП) примијетио је да је Акинзео ефикасан у спрјечавању непосредне и одложене фазе мучнине и повраћања након хемотерапије, те да Акинзео има повољан профил сигурности. Одбор је стога закључио да су користи лијека веће од своје ризике и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ.
Које мере се предузимају да би се обезбедила безбедна и ефикасна употреба Акинзео - Нетупитант и Палоносетрон?
План управљања ризиком је развијен како би се осигурало да се Акинзео користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, сажетак карактеристика производа и упутство за употребу за Акинзео су додане безбедносне информације, укључујући одговарајуће мере предострожности којих се морају придржавати здравствени радници и пацијенти. Додатне информације могу се наћи у сажетку плана управљања ризицима
Више информација о Акинзеу - Нетупитанту и Палоносетрону
Европска комисија је 27. маја 2015. године издала „Ауторизацију за стављање лека у промет“ за лек Акинзео, која важи у целој Европској унији. За више информација о терапији леком Акинзео, прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Последње ажурирање овог сажетка: 05-2015.
Информације о Акинзео - Нетупитант и Палоносетрон објављене на овој страници могу бити застареле или непотпуне. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
