Шта је Кентера?
Кентера је трансдермални фластер (фластер који преноси лек кроз кожу) који садржи активну супстанцу оксибутинин.
За шта се користи Кентера?
Кентера се користи за лечење ургентне инконтиненције (изненадни недостатак контроле над мокрењем), повећане учесталости мокрења (потреба за честим мокрењем) и тенезма бешике (изненадни нагон за мокрењем) код одраслих са преактивном бешиком (изненадна контракција бешике). Мишићи бешике ).
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Кентера?
Препоручена доза Кентере је један фластер који се ставља два пута недељно. Фластер треба нанети на суву, неоштећену кожу на стомаку, боку или задњици одмах након вађења из заштитне кесице. За сваки нови фластер треба изабрати ново место примене, како би се избегло коришћење исте површине коже. више од једном недељно.
Како функционише Кентера?
Активна супстанца у Кентери, оксибутинин, је антихолинергички лек који блокира одређене рецепторе у телу, назване мускарински рецептори М1 и М3. У бешици, ово ослобађа мишиће који избацују урин. Ово повећава количину мокраће коју бешика може да задржи и мења начин на који се мишићи бешике скупљају током пуњења бешике.
Ово омогућава Кентери да спречи ненамерно мокрење. Оксибутинин је доступан на тржишту од 1970 -их у облику таблета за лечење хиперактивне бешике.
Како је Кентера проучавана?
Кентера је проучавана у две главне студије које су обухватиле укупно 881 пацијента, углавном жене старије животне доби, са прекомерно активном бешиком. У једној студији, Кентера је упоређена са плацебом (супстанцом која није имала утицај на организам) код 520 пацијената. У другој студији, Кентера је упоређена са толтеродин капсулама (другим леком за лечење ургентне инконтиненције). Од 361 пацијента. главно мерило ефикасности био је број епизода инконтиненције у периоду од три или седам дана.
Какву је корист Кентера показала током студија?
Кентера је била ефикаснија од плацеба. После 12 недеља, средњи број епизода инконтиненције недељно је смањен за 19 (приближно три дневно) са Кентером, у поређењу са смањењем од 15 епизода у плацебо групи. Кентера је била једнако ефикасна као и толтеродин; оба третмана су смањила број епизода за око три дневно.
Који је ризик повезан са Кентером?
Реакције на месту примене (укључујући свраб око места примене фластера) су најчешћи нежељени ефекти Кентере (виђени у више од 1 на 10 пацијената). За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Кентера, погледајте упутство за употребу.Кентера се не сме користити код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на оксибутинин или било који други састојак. Лек се не сме користити код пацијената са задржавањем мокраће (отежано пражњење бешике), тешким гастроинтестиналним поремећајима (проблеми са желуцем и цревима), неконтролисаним глаукомом затвореног угла (повећан очни притисак упркос лечењу) или миастенијом гравис (болест нервног система и мишићи који узрокују мишићну слабост) или код пацијената у ризику од ових стања.
Зашто је Кентера одобрен?
Комитет за лекове за хуману употребу (ЦХМП) сматрао је да је ефикасност лека Кентера слична
оне таблете оксибутинина које су већ на тржишту. Комитет је одлучио да су предности Кентере веће од ризика у симптоматском третману ургентне инконтиненције и / или повећане учесталости мокрења и тенезуса бешике који могу утицати на пацијенте са синдромом преактивне бешике. Стога је одбор препоручио издавање одобрења за стављање у промет лека Кентера.
Остале информације о Кентери:
Дана 15. јуна 2004. године, Европска комисија је одобрила Ницобранд Лимитед -у „Ауторизацију за стављање у промет“ за Кентеру, важећу у цијелој Европској унији. „Одобрење за стављање у промет“ је обновљено 15. јуна 2009.
За пуну верзију Кентериног ЕПАР -а кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 06-2009.
Подаци о Кентера -оксибутинину објављени на овој страници могу бити застарјели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
