Шта је Силденафил Ацтавис?
Силденафил Ацтавис је лек који садржи активну супстанцу силденафил. Доступан је у облику плавих таблета овалног облика (25, 50 и 100 мг).
Силденафил Ацтавис је „генерички лек“. То значи да је сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Виагра.
За шта се користи Силденафил Ацтавис?
Силденафил Ацтавис се користи за лечење одраслих мушкараца са еректилном дисфункцијом (понекад се назива и импотенција), која је немогућност постизања или одржавања ерекције довољне за задовољавајућу сексуалну активност. Да би Силденафил Ацтавис био ефикасан, потребна је сексуална стимулација.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Силденафил Ацтавис?
Препоручена доза Силденафила Ацтависа је 50 мг по потреби, коју треба узети приближно један сат пре сексуалне активности. Ако се Силденафил Ацтавис узима са оброком, почетак дејства може бити одложен у поређењу са узимањем наташте. У зависности од ефикасности и нежељених ефеката, доза се може повећати на 100 мг или смањити на 25 мг. Пацијенти са проблемима јетре или тешким бубрезима треба да започну лечење дозом од 25 мг. Максимална препоручена доза је једна таблета дневно.
Како делује Силденафил Ацтавис?
Активна супстанца силденафила Ацтавис, силденафил, припада групи лекова који се зову инхибитори фосфодиестеразе типа 5 (ПДЕ5). Супстанца делује тако што блокира ензим фосфодиестеразу који нормално разлаже супстанцу звану циклични гванозин монофосфат (цГМП). Током нормалне сексуалне стимулације пенис производи цГМП који изазива опуштање мишића спужвастог ткива пениса (цорпора цаверноса), омогућавајући прилив крви у горе поменута тела, што доводи до ерекције Блокирајући разградњу цГМП -а, Силденафил Ацтавис обнавља еректилну функцију.Сексуална стимулација је увек потребна за стварање ерекције.
Како је проучаван Силденафил Ацтавис?
С обзиром да је Силденафил Ацтавис генерички лек, спроведене студије биле су ограничене на показивање биоеквиваленције са референтним леком Виагра. Два лека су биоеквивалентна када производе исте нивое активне супстанце у телу.
Које су предности и ризици повезани са применом силденафила Ацтависа?
Пошто је Силденафил Ацтавис генерички лек и биоеквивалентан је референтном леку, сматра се да су његове користи и ризици исти као и код референтног лека.
Зашто је Силденафил Ацтавис одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да се, у складу са захтевима законодавства ЕУ, показало да је силденафил Ацтавис упоредивог квалитета и биоеквивалентан Виагри. Стога је мишљење ЦХМП да, као у случају Виагре, користи надмашују идентификоване ризике.Комитет је препоручио да се Силденафил Ацтавис одобри за стављање у промет.
Више информација о Силденафил Ацтавису
Европска комисија је 10. децембра 2009. године препустила ПТЦ ехф Ацтавис групи. „Одобрење за стављање лека у промет“ за Силденафил Ацтавис, важеће на територији целе Европске уније. „Одобрење за стављање лека у промет“ важи пет година, након чега се може обновити.
За потпуну верзију Силденафил Ацтавис ЕПАР кликните овде.
Пуна верзија ЕПАР референтног лека може се наћи и на веб страници Агенције.
Последње ажурирање овог резимеа: 10-2009
Подаци о Силденафил Ацтавису објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
