АЛИМИКС ® је лек на бази цисаприд монохидрата.
ТЕРАПЕУТСКА ГРУПА: спазмолитици, прокинетици.
Индикације АЛИМИКС ® Цисаприд монохидрат
АЛИМИКС ® је индикован у лечењу диспептичких поремећаја у одсуству органских лезија дигестивног тракта, у гастроезофагеалном рефлуксу и у симптоматском лечењу гастропареза различитог порекла.
Механизам деловања АЛИМИКС ® Цисаприд монохидрат
АЛИМИКС ® својим активним састојком цисапридом може побољшати нормално ослобађање ацетилхолина на нивоу ментерицног плексуса и стимулирати контракцију глатких мишића. Тачније, његово молекуларно деловање преводи се - на функционалном нивоу - у повећање:
- перисталтичке активности једњака и тонуса доњег езофагеалног сфинктера, са последичном превенцијом гастроезофагеалног рефлукса
- контрактилности желуца, са последичним побољшањем пражњења желуца и антро-дуоденалном координацијом
- цревне пропулзивне активности, са бржим цревним транзитом.
Цисаприд садржан у АЛИМИКС® -у се брзо и потпуно апсорбује након оралне примене, достижући максималне вршне вредности у плазми око 120 минута након ингестије.Након свог биолошког дејства, цисаприд се метаболише и затим излучује у једнаким деловима путем урина и измета.
Спроведена истраживања и клиничка ефикасност
1. ЦИСАПРИДЕ НЕЕКФЕКТИВАН У ТРЕТМАНУ РЕФЛУКСНОГ ГАСТРОЕЗОФАГА ДОЈЕНЧАКА
Цоцхране Датабасе Сист Рев. 2010 14. април; 4: ЦД002300.
Лечење цисапридом за гастроезофагеални рефлукс код деце. Мацленнан С, Аугоод Ц, Цасх-Гибсон Л, Логан С, Гилберт РЕ.
Ова студија фокусира се на стварну ефикасност цисаприда у лечењу гастроезофагеалног рефлукса код новорођенчади. Конкретно, из студија спроведених са више од 260 регрутованих испитаника, не појављују се статистички значајни докази о ефикасности овог активног састојка у ублажавању симптоматологије , наглашавајући уместо тога присуство важних нуспојава, као што су дијареја и аритмије. У светлу ових података, аутори сугеришу потребу за блиским надзором специјалисте током периода лечења.
2. ЦИСАПРИД И ГАСТРОЕЗОФАГАЛНИ РЕФЛУКС
Цлин Друг Инвестиг. 1998; 16: 9-18.
Мета-анализе цисаприда, омепразола и ранитидина у лечењу ГОРД-а: импликације за лечење подгрупа пацијената. .
Искедјиан М, Еинарсон ТР.
Ова студија мета -анализе - која је вредновала више од десет година литературе - показује како је цисаприд на другом месту после омепразола у фармаколошком третману гастроезофагеалне рефлуксне болести. Упркос ефикасности цисаприда у умањивању симптома, проценат релапса (33%) је знатно већи од оног који је примећен за омепразол (17%), који је и данас третман првог избора.
3. ЦИСАПРИДЕ И диспепсија
Ј Гастроентерол Хепатол. 2007. март; 22: 304-10.
Мета-анализа ефеката прокинетичких агенаса код пацијената са функционалном диспепсијом.
Хииама Т, Иосхихара М, Матсуо К, Кусуноки Х, Камада Т, Ито М, Танака С, Нисхи Н, Цхаиама К, Харума К.
Изузетно важна студија мета-анализе, која опоравља више од 50 година студија за укупно 1844 пацијената са функционалном диспепсијом, показује како употреба прокинетике за лечење функционалне диспепсије може гарантовати значајно побољшање здравља, упркос чињеници да хроничног је стања.
Начин употребе и дозирање
АЛИМИКС ® 10 мг таблете: препоручујемо узимање једне таблете три пута дневно, по могућности 15 минута пре оброка
АЛИМИКС ® орална суспензија 10 мг / 3г: код деце испод 25 кг доза од 0,2 мг / кг никада не треба прекорачити 3-4 пута дневно
Дневна доза се треба преполовити у случају јетрене и бубрежне инсуфицијенције.
Упозорења АЛИМИКС ® Цисаприд монохидрат
Употреба лека АЛИМИКС ® се не препоручује у случају органског оштећења дигестивног тракта, због чега повећање покретљивости може довести до погоршања симптома.
Надаље, за пацијенте са потенцијалним факторима ризика за срчане аритмије, бубрежну инсуфицијенцију, респираторну инсуфицијенцију и промене у нормалној равнотежи електролита, био би индикован контролни електрокардиограм и процена серумских нивоа неких минерала и бубрежне функције, пре него што се настави са администрација АЛИМИКС ®
Иако још нема довољно експерименталних података, не препоручује се узимање АЛИМИКС -а ® код пацијената са феохромоцитомом (ретким обликом тумора који карактерише „повећано лучење катехоламина) због могућег почетка хипертензивне кризе.
Сам, АЛИМИКС ® не утиче на вештину пажње и перцепције и не изазива поспаност; међутим, ако се узима истовремено са барбитуратима или алкохолом, могло би убрзати апсорпцију и ометати нормално функционисање нервног система.
ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ
Експерименталне студије спроведене на животињама и клиничке студије спроведене на људима нису показале ембриотоксичне или тератогене ефекте АЛИМИКС -а ®. Међутим, треба га избегавати током првог тромесечја трудноће.
Студије о фармакокинетици лека показале су присуство мале количине цисаприда у мајчином млеку; стога је препоручљиво прекинути дојење током плана лечења АЛИМИКС -ом
Интеракције АЛИМИКС ® Цисаприд монохидрат
С обзиром на прокинетички капацитет АЛИМИКС -а ®, нормални профил апсорпције различитих лијекова могао би се промијенити; тачније, апсорпција желуца могла би се смањити (након повећане покретљивости) и убрзати апсорпција у цријевима. Посљедично. АЛИМИКС ® може да ступи у интеракцију са:
- Бензодиазепини, алкохол и анксиолитици, убрзавајући њихове ефекте;
- Азолни антимикоти, макролидни антибиотици (еритромицин, кларитромицин и тролеандомицин), инхибитори ХИВ протеазе и нефазодон, могу инхибирати ензим ЦИП3А4, одговоран за метаболизам цисаприда, изазивајући повећање нивоа лека у плазми са последичним повећањем ризика од срчаних аритмија Тахикардија.
- Антиаритмици, трициклични антидепресиви, тетрациклични антидепресиви, антипсихотици, антихистаминици, бепидрил, халофантрин и спарфлоксацин, који - продужавањем КТ интервала - могу довести пацијента у ризик од кардиоваскуларних догађаја.
- Сок од грејпа и циметидин, који повећавају његову биорасположивост.
Контраиндикације АЛИМИКС ® Цисаприд монохидрат
АЛИМИКС ® је контраиндикован у случају преосетљивости на активну супстанцу или на једну од њених компоненти, код пацијената са продуженим КТ интервалом или на терапији лековима који могу да продуже овај интервал, у условима хипокалијемије или хипомагнезијемије, код недоношчади за прва три месеца живота, код пацијената са инсуфицијенцијом јетре и бубрега, за које је могуће преполовити дозу само под строгим надзором лекара.
АЛИМИКС ® садржи аспартам; стога против назначено код пацијената са фенилкетонуријом.
Нежељени ефекти АЛИМИКС ® Цисаприд монохидрат
С обзиром на биолошки ефекат АЛИМИКС -а ®, могуће је са одређеном учесталошћу пронаћи:
- пролив
- грчеви у стомаку
- борборигми.
Мање су честе епизоде преосетљивости на цисаприд или неки од његових метаболита, које карактеришу осип на кожи, свраб, осип, главобоља и бронхоспазам.
Извештаји о нуспојавама на ЦНС, као што су компулзивне манифестације, промене у хематолошкој слици, нису директно повезане са уносом АЛИМИКС -а
С друге стране, било је могуће открити тахикардију и аритмије код пацијената који су на терапији лековима са инхибиторима ензимског система ЦИП3А4 или који пате од срчаних обољења или фактора ризика за већ постојеће аритмије.
Превелике дозе АЛИМИКС ® -а могу узроковати продужење КТ интервала, прољев и грчеве у трбуху, док код дјеце могу изазвати седативне учинке, апатију и атонију.
Белешка
Напомене: лек АЛИМИКС ® Цисаприд монохидрат се може купити само уз предочење лекарског рецепта.
Подаци о АЛИМИКС ® цисаприд монохидрату објављени на овој страници могу бити застарјели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
