Циалис

Шта је ЦИАЛИС?

Циалис је лек који садржи активни састојак тадалафил. Доступан је у таблетама (2,5, 5, 10 и 20 мг).

За шта се користи ЦИАЛИС?

Циалис се користи за лечење мушкараца са еректилном дисфункцијом (која се назива и импотенција), што је немогућност постизања или одржавања ерекције довољне за задовољавајућу сексуалну активност.

Да би Циалис ступио на снагу, потребна је сексуална стимулација.

Циалис се такође може користити код мушких пацијената за лечење знакова и симптома бенигне хиперплазије простате (увећане, неоканцерозне простате), која изазива проблеме са мокрењем.

Лек се може купити само на рецепт.

Како се користи ЦИАЛИС?

За лечење еректилне дисфункције, препоручена доза Циалиса је 10 мг која се узима „по потреби“ најмање 30 минута пре сексуалне активности. Доза се може повећати на 20 мг за мушкарце који не реагују на 10 мг.

Максимална препоручена учесталост примене је једном дневно, међутим не препоручује се континуирани дневни унос 10 или 20 мг Циалиса. Циалис се може користити у мањим дозама једном дневно код мушкараца који га намеравају често користити (два пута недељно или више), у зависности од процене лекара. Доза је 5 мг једном дневно, али се може смањити на 2,5 мг једном дневно у зависности од степена толеранције. "приближно у исто време сваког дана и потребно је редовно поново процењивати дозу у случају једнократног дневног уноса.

За лечење мушких пацијената са бенигном хиперплазијом простате или са бенигном хиперплазијом простате и еректилном дисфункцијом, препоручена доза је 5 мг једном дневно.

Пацијенти са тешким обољењем јетре или бубрега не би требало да узимају дозу већу од 10 мг. Уношење једне дневне дозе не препоручује се пацијентима са тешком бубрежном болешћу, а пацијентима са поремећајима јетре лек треба прописати тек након пажљиве процене ризика и користи проистекле из уноса.

Како функционише ЦИАЛИС?

Активна супстанца лека Циалис, тадалафил, припада групи лекова који се зову „инхибитори фосфодиестеразе типа 5 (ПДЕ5)“. Супстанца делује блокирањем ензима фосфодиестеразе који нормално разлаже супстанцу која се зове циклични гванозин монофосфат (цГМП).

Током нормалне сексуалне стимулације, пенис производи цГМП који изазива опуштање мишића спужвастог ткива пениса (цорпора цаверноса), омогућавајући проток крви у цорпора цаверноса, што изазива ерекцију. Блокирајући разградњу цГМП -а, Циалис обнавља еректилну функцију.

Међутим, сексуална стимулација је увек неопходна. Блокирајући ензим фосфодиестеразу и спречавајући разградњу цГМП, Циалис такође побољшава снабдевање крви простате и бешике, опуштајући мишиће. Ово може смањити проблеме цурења урина који су симптоми бенигне хиперплазије простате.

Како је ЦИАЛИС проучаван?

Циалис, узет „по потреби“ пре сексуалне активности, проучаван је у шест главних студија које су обухватиле 1.228 пацијената са еректилном дисфункцијом. Једна од ових студија укључивала је само дијабетичаре.

Давање лека Циалис једном дневно проучавано је у три додатне студије у трајању од 12 до 24 недеље које су обухватиле 853 пацијента. У свим студијама ефекти Циалиса су упоређивани са ефектима плацеба (лажног лечења), а главно мерило ефикасности лека била је способност постизања и одржавања ерекције, која је мерена помоћу два упитника која су попуњена код куће.

Циалис је такође проучаван код пацијената са бенигном хиперплазијом простате. Четири главне студије које су упоређивале Циалис са плацебом спроведене су на 1.500 пацијената са том болешћу, укључујући и неке који су такође имали еректилну дисфункцију. Главно мерило ефикасности било је побољшање симптома након 12 недеља.

Какву је корист ЦИАЛИС показао током студија?

Циалис се показао значајно ефикаснијим од плацеба у свим студијама везаним за еректилну дисфункцију. У једном од упитника, где је максимални резултат био 30, пацијенти који су навели око 15 поена пре третмана постигли су 22,6 након третмана са Циалисом 10 мг и 25 за Циалис 20 мг. Свеукупно, у општим популационим студијама, 81% пацијената је пријавило да је Циалис, узет по потреби, побољшао ерекцију у поређењу са 35% са плацебом. Пацијенти који су узимали Циалис једном дневно у дозама од 2,5 или 5 мг такође су пријавили побољшану ерекцију у поређењу са онима који су узимали плацебо.

Циалис који се даје у дози од 5 мг такође се показао ефикаснијим од плацеба у свим студијама код пацијената са бенигном хиперплазијом простате, при чему су резултати показали значајно побољшање симптома након 12 недеља у поређењу са плацебом.

Који је ризик повезан са ЦИАЛИС -ом?

Најчешћи нуспојаве Циалиса су главобоља, диспепсија (пробавне сметње), болови у леђима и мијалгија (бол у мишићима), који су чешћи при већим дозама. За потпуну листу нуспојава које се примећују код лека Циалис, погледајте упутство за употребу.

Лек се не сме користити у случајевима када се сексуална активност не препоручује, на пример у присуству озбиљних срчаних тегоба. Лек не треба да узимају пацијенти који су у прошлости доживели губитак вида због недостатка протока крви. крв до оптичког нерва (не-артеритна предња исхемична оптичка неуропатија, НАИОН).

Циалис се не сме узимати са нитратима (врста лека који се користи за ангину пекторис) или лековима из класе „стимулатора гванилат циклазе“ као што је риоцигиуат (лек за висок крвни притисак у крвним судовима који снабдевају плућа, познат као плућна хипертензија).

Лекари треба да размотре потенцијални ризик повезан са сексуалном активношћу код пацијената са кардиоваскуларним обољењима, јер Циалис није проучаван код пацијената који су имали срчани удар у последња три месеца или су имали мождани удар у последњих шест месеци, као ни код пацијената са високим крвним притиском. проблеми или срчани проблеми (неправилан рад срца), ови људи не би требало да узимају лек. За потпуну листу ограничења погледајте упутство за употребу

Зашто је ЦИАЛИС одобрен?

Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи од ЦИАЛИС -а веће од ризика за лечење мушкараца са еректилном дисфункцијом и стога је препоручио да му се да одобрење за промет лека.

Које мере се предузимају да би се осигурала безбедна и ефикасна употреба лека Циалис?

План управљања ризиком је развијен како би се осигурало да се Циалис користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, сажетак карактеристика производа и упутство за употребу за Циалис су додане информације о безбедности, укључујући одговарајуће мере предострожности којих се морају придржавати здравствени радници и пацијенти.

Више информација о ЦИАЛИС -у

Европска комисија је 12. новембра 2002. године издала „Ауторизацију за стављање у промет“ за Циалис, важећу у цијелој Европској унији. За пуну верзију ЕПАР -а за Циалис посјетите веб страницу Агенције: ема.еуропа.еу / Пронађите лијекове / Лијекови за хуману употребу / Европски јавни извештаји о процени

За више информација о терапији леком Циалис прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.Овај сажетак је последњи пут ажуриран 07-2015.

Подаци о Циалису објављени на овој страници могу бити застарјели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.