Шта је Дулоксетин Лилли и за шта се користи?
Дулоксетин Лилли је лек индициран за лечење одраслих са:
- Депресија;
- бол због дијабетичке периферне неуропатије (оштећење нервних завршетака у удовима, што може утицати на особе са дијабетесом);
- генерализовани анксиозни поремећај (хронична анксиозност или нервоза због питања везаних за дневне активности).
Овај лек садржи активну супстанцу дулоксетин и исти је као Цимбалта, који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ). Компанија која производи Цимбалту сложила се да се њени научни подаци могу користити за Дулоксетин Лилли („информисана сагласност“).
Како се користи дулоксетин лили - дулоксетин?
Дулоксетин Лилли доступан је у облику гастрорезистентних капсула (30 мг и 60 мг). „Гастрорезистентно“ значи да садржај капсула пролази кроз желудац без разградње док не дође до црева. Ова карактеристика спречава да желудачне киселине униште активни састојак. Лек се може набавити само на рецепт.
У лечењу велике депресије, препоручена доза дулоксетина лили је 60 мг једном дневно. Терапијски одговор се генерално види након 2-4 недеље. Код пацијената који реагују на лечење леком Дулоксетин Лилли, препоручује се наставак терапије неколико месеци, како би се избегли рецидиви, или дужи временски период у случају пацијената са историјом понављаних депресивних епизода. У лечењу дијабетичког неуропатског бола, препоручена доза је 60 мг дневно, али ће неким пацијентима можда бити потребна већа доза од 120 мг дневно. Одговор на лечење треба редовно оцењивати. У лечењу генерализованог анксиозног поремећаја, препоручена почетна доза је 30 мг једном дневно, али се она може повећати на 60, 90 или 120 мг, у зависности од реакције пацијента. Већина пацијената треба да узима 60 мг дневно. Пацијенти такође имају велика депресија треба да почне са 60 мг једном дневно.Пацијентима који одговарају на терапију леком Дулоксетин Лилли препоручује се наставак лечења неколико месеци како би се спречио повратак поремећаја.
Како делује Дулоксетин Лилли - Дулоксетин?
Активна супстанца у леку, дулоксетин, је инхибитор поновног преузимања серотонина и норадреналина. Делује тако што спречава неуротрансмитере 5-хидрокситриптамин (такође назван серотонин) и норепинефрин да се поново апсорбују од стране нервних ћелија у мозгу и кичменој мождини. Неуротрансмитери су хемикалије које омогућавају нервним ћелијама да међусобно комуницирају. Блокирајући њихову реапсорпцију, дулоксетин повећава број неуротрансмитера у простору између нервних ћелија, повећавајући ниво комуникације између ових ћелија. Пошто су неуротрансмитери укључени у одржавање повишеног расположења и смањење осећаја бола, инхибиторно деловање дулоксетина може помоћи у ублажавању симптома депресије, анксиозности и неуропатског бола.
Какву је корист дулоксетин лили - дулоксетин показао током студија?
За тешку депресију, дулоксетин лили је упоређен са плацебом (лажним третманом) у осам главних студија које су обухватиле укупно 2 544 пацијента. Од тога је шест проучавало лечење депресије и мерило промену симптома у периоду до шест месеци.Друге две студије су разматрале колико је времена требало да се симптоми врате код пацијената који су у почетку реаговали на терапију дулоксетином лили; студије су обухватиле 288 пацијената са историјом понављаних епизода депресије у периоду до пет година. Иако резултати студија депресије нису били уједначени, Дулоксетин Лилли је био ефикаснији од плацеба у четири од њих. У две студије у којима је одобрена доза дулоксетина Лилли упоређена са плацебом, показало се да је дулоксетин лили ефикаснији. Осим тога, време пре него што су се симптоми вратили било је дуже код пацијената лечених леком Дулоксетин Лилли него код оних који су примали плацебо. За лечење неуропатског бола, дулоксетин лили је упоређен са плацебом у две 12-недељне студије на 809 одраслих особа са дијабетесом.Главно мерило ефикасности била је недељна промена тежине бола. Ове студије су показале да је Дулоксетин Лилли ефикаснији од плацеба у смањењу бола. У обе студије, ублажавање болова је пријављено већ у првој недељи лечења и до 12 недеља.
За лечење генерализованог анксиозног поремећаја, дулоксетин лили је упоређен са плацебом у пет студија у којима је учествовало укупно 2.337 пацијената. Четири студије су разматрале лечење поремећаја, мерећи смањење симптома након 9-10 недеља. Пета студија је проценила време пре него што су се симптоми вратили код 429 пацијената који су у почетку реаговали на лек Дулокетине Лилли.Дулокетине Лилли је био ефикаснији од плацеба у лечењу поремећаја и спречавању симптома рецидива.
Који је ризик повезан са Дулоксетин Лилли - Дулоксетин?
Најчешћи нежељени ефекти лека Дулокетине Лилли (који се могу јавити код више од 1 на 10 особа) су мучнина, главобоља, сува уста, поспаност и вртоглавица. Већина ових нежељених ефеката биле су благе до умерене природе, настале су рано током терапије и имале су тенденцију да се смањују наставком терапије. За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Дулокетине Лилли погледајте упутство за употребу. . Дулоксетин Лилли се не сме давати пацијентима са инсуфицијенцијом јетре или особама са тешком бубрежном инсуфицијенцијом. Терапија није индицирана код пацијената са неконтролисаном хипертензијом (високим крвним притиском), због ризика од хипертензивне кризе (нагли и опасан пораст крвног притиска ) За потпуну листу ограничења погледајте упутство за употребу.
Зашто је Дулоксетин Лилли одобрен?
Одбор Агенције за лијекове за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи дулоксетина Лилли веће од ризика и препоручио да се одобри за употребу у ЕУ.
Које мере се предузимају да би се обезбедила безбедна и ефикасна употреба Дулоксетина Лилли - Дулоксетина?
Развијен је план управљања ризиком како би се осигурало да се дулоксетин лили користи што је могуће сигурније. На основу овог плана, безбедносне информације су додате у сажетак карактеристика производа и упутство за употребу лека Дулокетине Лилли, укључујући одговарајуће мере предострожности којих се морају придржавати здравствени радници и пацијенти. Додатне информације могу се наћи у сажетку плана управљања ризицима.
Више информација о Дулоксетину Лилли - Дулоксетину
Дана 8. децембра 2014. године, Европска комисија је одобрила „Одобрење за стављање лека у промет“ за лек Дулокетине Лилли, које важи у целој Европској унији. За више информација о терапији леком Дулокетине Лилли, прочитајте упутство за употребу (приложено уз ЕПАР) или се обратите лекару или фармацеуту. Последње ажурирање овог сажетка: 12-2014
Подаци о Дулоксетину Лилли - Дулоксетин објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
