Шта је Ирбесартан Винтхроп?
Ирбесартан Винтхроп је лек који садржи активну супстанцу ирбесартан, доступан у облику белих таблета овалног облика (75, 150 и 300 мг).
Лек је сличан Апровелу, који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ). Компанија која производи Апровел сложила се да се њени научни подаци користе за Ирбесартан Винтхроп.
За шта се користи Ирбесартан Винтхроп?
Ирбесартан Винтхроп се користи код пацијената са есенцијалном хипертензијом (високим крвним притиском). Израз "есенцијално" указује на то да хипертензија нема очигледан узрок. Ирбесартан Винтхроп се такође користи за лечење бубрежних болести код пацијената са хипертензијом и дијабетесом типа 2 (дијабетес који није зависан од инсулина). Употреба Ирбесартан Винтхропа се не препоручује за пацијенте млађе од 30 година. 18 година јер нема података о безбедности и ефикасности за ову старосну групу.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Ирбесартан Винтхроп?
Ирбесартан Винтхроп се узима на уста, са или без оброка. Уобичајено препоручена доза је 150 мг једном дневно. Ако крвни притисак није довољно контролисан, доза се може повећати на 300 мг дневно или се могу додати други лекови за хипертензију, попут хидрохлоротиазида. Почетна доза од 75 мг може се користити код пацијената на хемодијализи (техника пречишћавања крви) или код пацијената старијих од 75 година.
Код пацијената са хипертензијом и дијабетесом типа 2, Ирбесартан Винтхроп се комбинује са другим третманима за хипертензију.Лечење почиње дозом од 150 мг једном дневно, која се обично повећава на 300 мг једном дневно.
Како делује Ирбесартан Винтхроп?
Активна супстанца лека Ирбесартан Винтхроп, ирбесартан, је „антагонист рецептора ангиотензина ИИ“, што значи да блокира деловање хормона у телу који се назива ангиотензин ИИ. Ангиотензин ИИ је моћан вазоконстриктор (супстанца која сужава крвне судове). Блокирајући рецепторе за које се ангиотензин ИИ обично веже, ирбесартан блокира дејство хормона, омогућавајући проширење крвних судова. То доводи до пада крвног притиска и смањује ризике повезане са високим крвним притиском, попут можданог удара.
Како је проучаван Ирбесартан Винтхроп?
Ирбесартан Винтхроп је првобитно проучаван у 11 испитивања како би се проценила његова ефикасност на крвни притисак.Ирбесартан Винтхроп је упоређен са плацебом (лажним третманом) у групи од 712 пацијената и са другим лековима за хипертензију (атенол, еналаприл) или амлодипин) у 823 пацијената. Употреба лека је такође испитивана у комбинацији са хидрохлоротиазидом код 1.736 пацијената.Главна мера ефикасности заснивала се на смањењу дијастолног крвног притиска (крвни притисак мерен у интервалу између два откуцаја срца).
За лечење бубрежних болести, Ирбесартан Винтхроп је проучаван у две велике студије које су обухватиле укупно 2.326 пацијената са дијабетесом типа 2. Ирбесартан Винтхроп се користи најмање две године. Једна студија је посматрала маркере оштећења бубрега мерењем евентуалног ослобађања протеина албумина у урину путем бубрега. Друга студија је имала за циљ да испита да ли је Ирбесартан Винтхроп допринео продужењу времена потребног да се ниво креатинина у крви пацијената (маркер бубрежне болести) удвостручи, све док се не појави потреба за дијализом или трансплантацијом бубрега или до смрти. У овој студији, Ирбесартан Винтхроп је упоређен са плацебом и амлодипином.
Какву је корист Ирбесартан Винтхроп показао током студија?
У студијама крвног притиска, Ирбесартан Винтхроп је био ефикаснији од плацеба у снижавању дијастолног крвног притиска и показао је сличне ефекте као и други лекови за хипертензију. Употребљена у комбинацији са хидрохлоротиазидом, два лека су показала додатни ефекат.
У првој студији о болести бубрега, Ирбесартан Винтхроп је био ефикаснији од плацеба у смањењу ризика од оштећења бубрега мереног излучивањем протеина.У другој студији о болести бубрега, Ирбесартан Винтхроп је смањио ризик од удвостручавања нивоа креатинина у крви, због чега је потребно имати бубрег трансплантација или дијализа, или ризик од смрти током студије.У поређењу са амлодипином, дошло је до смањења релативног ризика за 23%. Главна корист је био утицај на ниво креатинина у крви.
Који је ризик повезан са Ирбесартан Винтхроп?
Најчешћи нежељени ефекти лека Ирбесартан Винтхроп (виђени код 1 до 10 на 100 пацијената) су вртоглавица, мучнина или повраћање, умор (умор) и повећање концентрације креатин киназе у крви (ензим који се налази у мишићима). Осим тога, више од једног на 100 пацијената са дијабетесом типа 2 и бубрежном болешћу пријавило је следеће нежељене ефекте: хиперкалемију (висок ниво калијума у крви), ортостатску вртоглавицу (када стоји), ортостатску хипотензију (низак крвни притисак када стоји ) и мишићно -коштаног (зглобног) бола. За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Ирбесартан Винтхроп, погледајте упутство за употребу.
Ирбесартан Винтхроп се не сме користити код људи који могу бити преосетљиви (алергични) на ирбесартан или било који други састојак. Не сме се користити код жена које су трудне више од три месеца. Не препоручује се његова употреба у прва три месеца трудноће.
Зашто је Ирбесартан Винтхроп одобрен?
Комитет за лекове за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи лека Ирбесартан Винтхроп веће од ризика за лечење хипертензије и болести бубрега код пацијената са хипертензијом и дијабетесом меллитусом типа 2.
Остале информације о Ирбесартан Винтхропу:
Дана 19. јануара 2007. године, Европска комисија је Санофи Пхарма Бристол-Миерс Скуибб СНЦ одобрила „Ауторизацију за маркетинг“ за цијелу ЕУ за Ирбесартан Винтхроп.
За потпуну верзију ЕПАР -а Ирбесартан Винтхропа кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 03-2009.
Подаци о Ирбесартан Винтхропу објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
