Шта је Ивабрадине Зентива и за шта се користи?
Ивабрадине Зентива је лек за срце који се користи за лечење симптома дуготрајне стабилне ангине (бол у грудима, вилици и леђима изазван физичким напором) код одраслих са коронарном болешћу (срчана болест узрокована зачепљењем крвних судова који снабдевају срчани мишић). Лек се користи код пацијената са нормалним срчаним ритмом, чији је број откуцаја срца најмање 70 откуцаја у минути. Користи се код пацијената који не могу да узимају бета-блокаторе (користи се друга врста лека). у лечењу ангине пекторис ) или у комбинацији са бета-блокаторима код пацијената чија болест није у потпуности контролисана бета-блокатором.
Ивабрадине Зентива се такође користи код пацијената са дуготрајном срчаном инсуфицијенцијом (стање у којем срце не може пумпати довољно крви у друге делове тела) и нормалним срчаним ритмом, чији је број откуцаја срца најмање 75 откуцаја у минути. Користи се у комбинацији са стандардном терапијом, укључујући бета-блокаторе или код пацијената који се не могу лечити бета-блокаторима.
Ивабрадине Зентива садржи активну супстанцу ивабрадин. То је „генерички лек“. То значи да је Ивабрадине Зентива сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Процоралан. За више информација о генеричким лековима, погледајте питања и одговоре кликом овде.
Како се користи Ивабрадине Зентива?
Ивабрадине Зентива је доступан у облику таблета (5 и 7,5 мг) и може се набавити само на рецепт. Препоручена почетна доза је 5 мг два пута дневно, уз оброк; Ваш лекар може повећати ову дозу на 7,5 мг два пута дневно или је смањити на 2,5 мг (пола таблете од 5 мг) два пута дневно, у зависности од срчане фреквенције и симптома пацијента. Код људи старијих од 75 година може се користити нижа почетна доза од 2,5 мг два пута дневно. Лечење треба прекинути ако број откуцаја срца стално опада испод 50 откуцаја у минути или ако симптоми брадикардије (успорен рад срца) трају. У лечењу ангине, ако се симптоми не побољшају у року од 3 месеца од почетка терапије, лечење треба прекинути. Такође , ако лек има само ограничен ефекат на смањење симптома или смањење откуцаја срца, ваш лекар би требао размислити о прекиду лечења.
Како делује Ивабрадине Зентива?
Симптоми ангине су последица недовољног снабдевања срца кисеоником крвљу.У стабилној ангини ови симптоми се јављају током физичког напора. Активна супстанца у леку Ивабрадине Зентива, ивабрадин, блокира "Иф цуррент" у синусном чвору, природни "пејсмејкер" који регулише откуцаје срца. Када је та струја блокирана, број откуцаја срца се смањује, због чега срце ради мање и стога захтева мање крви са кисеоником.Ивабрадин Зентива стога смањује или спречава симптоме ангине.
Симптоми срчане инсуфицијенције настају због чињенице да количина крви која се испумпава из срца у тело није довољна. Смањујући број откуцаја срца, Ивабрадине Зентива смањује стрес на срце, успоравајући напредовање срчане инсуфицијенције и побољшавајући симптоме.
Какву је корист Ивабрадине Зентива показала током студија?
С обзиром да је Ивабрадине Зентива генерички лек, студије код пацијената биле су ограничене на тестове како би се утврдило да је биоеквивалентан референтном леку Процоралан. Два лека су биоеквивалентна када производе исте нивое активне супстанце у телу.
Будући да је Ивабрадине Зентива генерички лек и биоеквивалентан референтном леку, сматра се да су његове користи и ризици исти као и код референтног лека.
Који су ризици повезани са применом лека Ивабрадине Зентива?
Будући да је Ивабрадине Зентива генерички лек и биоеквивалентан референтном леку, сматра се да су његове користи и ризици исти као и код референтног лека.
Зашто је Ивабрадине Зентива одобрен?
Одбор Агенције за лијекове за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да се, у складу са захтјевима ЕУ, показало да је Ивабрадине Зентива упоредивог квалитета и биоеквивалентна Процоралану. Стога је ЦХМП сматрао да, као и у случају Процоралана, користи надмашују идентификоване ризике и препоручио је да се Ивабрадине Зентива одобри за употребу у ЕУ.
Које мере се предузимају да би се обезбедила безбедна и ефикасна употреба лека Ивабрадине Зентива?
Препоруке и мере предострожности које здравствени радници и пацијенти морају да поштују да би се Ивабрадине Зентива користила безбедно и ефикасно наведене су у сажетку карактеристика производа и упутству за употребу.
Остале информације о Ивабрадине Зентива
Комплетну верзију ЕПАР -а за Ивабрадине Зентива потражите на веб страници Агенције: ема.еуропа.еу/Финд медицине / Хуман другс / Европски јавни извештаји о процени. За више информација о терапији Ивабрадине Зентива, прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Пуна верзија ЕПАР референтног лека може се наћи и на веб страници Агенције.
Подаци о Ивабрадине Зентиви објављени на овој страници могу бити застарјели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
