* раније познат као Цлопидогрел Милан Пхарма
Шта је Оланзапин Гленмарк?
Оланзапин Гленмарк је лек који садржи активну супстанцу оланзапин. Доступан је у облику округлих жутих таблета (2,5, 5, 7,5, 10, 15 и 20 мг).
Оланзапин Гленмарк је „генерички лек“. То значи да је сличан „референтном леку“, већ одобреном у Европској унији (ЕУ), који се зове Зипрека.
За шта се користи Оланзапине Гленмарк?
Оланзапин Гленмарк је индикован за лечење одраслих са схизофренијом. Схизофренија је ментални поремећај који карактеришу бројни симптоми, укључујући поремећаје мишљења и говора, халуцинације (слушање или гледање ствари којих нема), сумњичавост и заблуде (лажна уверења). Оланзапин Гленмарк је такође ефикасан у одржавању клиничког побољшања код пацијената који су позитивно одговорили на почетни третман.
Оланзапин Гленмарк се такође користи за лечење умерених до тешких маничних епизода (посебно високог расположења) код одраслих. Лек се такође може користити за спречавање повратка ових епизода (релапса) код одраслих са биполарним поремећајем (ментални поремећај који карактерише наизменична еуфорична и депресивна фаза) који су позитивно реаговали на почетни третман.
Лек се може купити само на рецепт
Како се користи оланзапин Гленмарк?
Препоручена почетна доза Оланзапине Гленмарка варира у зависности од врсте поремећаја који се лечи: 10 мг дневно за схизофренију и превенцију маничних епизода, 15 мг дневно за лечење маничних епизода, осим ако се не користи у комбинацији са другим лековима, у том случају почетна доза може бити 10 мг дневно. Дозирање треба прилагодити према одговору пацијента и степену његове толеранције на терапију. Уобичајена доза може варирати између 5 и 20 мг дневно. Можда ће бити потребно смањити почетну дозу на 5 мг дневно код пацијената старијих од 65 година и код пацијената са проблемима јетре или бубрега.
Како делује Оланзапин Гленмарк?
Активни састојак оланзапина Гленмарк, оланзапин, је антипсихотични лек, познат као „атипичан“ антипсихотик, јер се разликује од традиционалних антипсихотика доступних од 1950 -их година. Иако се тачан механизам деловања „оланзапина везује за различите врсте рецептора на површини нервних ћелија у мозгу. Ово ремети сигнале који се преносе између можданих ћелија путем „неуротрансмитера“, односно хемикалија које омогућавају нервним ћелијама да међусобно комуницирају. Верује се да је благотворно дејство оланзапина последица његове способности да блокира рецепторе за неуротрансмитере 5-хидрокситриптамин (који се назива и серотонин) и допамин. Пошто су ти неуротрансмитери умешани у шизофренију и биполарни поремећај, оланзапин доприноси нормализацији "мождане активности" , смањујући симптоме ових болести.
Како је проучаван оланзапин Гленмарк?
Како је Оланзапин Гленмарк генерички лек, студије су се ограничиле на пружање доказа који показују да је лек биоеквивалентан референтном леку Зипрека. За лекове се каже да су биоеквивалентни када производе исте нивое активног састојка у телу.
Које су користи и ризици примене Оланзапине Гленмарка?
Пошто је Оланзапин Гленмарк генерички лек и биоеквивалентан је референтном леку, претпоставља се да су користи и ризици лека исти као и код референтног лека.
Зашто је Оланзапине Гленмарк одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да се, у складу са захтевима законодавства ЕУ, показало да је оланзапин Гленмарк упоредивог квалитета и да је биоеквивалентан са Зипреком. Стога ЦХМП сматра да, као и у случају Зипрека, користи надмашују идентификоване ризике. Одбор је препоручио издавање дозволе за промет са леком Оланзапине Гленмарк.
Сазнајте више о Оланзапину Гленмарк
Дана 3. децембра 2009. године, Европска комисија је одобрила Гленмарк Генерицс (Еуропе) Лимитед "Ауторизацију за стављање лека у промет" за Оланзапине Гленмарк, важећу у целој Европској унији. "Одобрење за стављање у промет" важи пет година, а након тог периода може се обновити.
За потпуну верзију ЕПАР за Оланзапине Гленмарк кликните овде.
Пуна верзија ЕПАР референтног лека може се наћи и на веб страници Агенције.
Последње ажурирање овог резимеа: 10-2009.
Подаци о Оланзапине Гленмарку објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
.jpg)