Шта је Репаглиниде Аццорд?
Репаглинид Аццорд је лек који садржи активну супстанцу репаглинид и доступан је у облику округлих таблета (0,5 мг, 1 мг и 2 мг).
Репаглинид Аццорд је „генерички лек“. То значи да је Репаглинид сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом НовоНорм. За више информација о генеричким лековима, погледајте питања и одговоре кликом овде.
За шта се користи Репаглиниде Аццорд?
Репаглинид Аццорд се користи код пацијената са дијабетесом типа 2 (дијабетес који није зависан од инсулина). Лек се даје у комбинацији са специфичном исхраном и режимом вежбања ради смањења нивоа глукозе (шећера) у крви код пацијената чија се хипергликемија (висок ниво глукозе у крви) више не може контролисати исхраном, губитком тежине и физичким вежбама. Репаглинид Аццорд се такође може користити у комбинацији са метформином (другим антидијабетиком) код дијабетичара типа 2 чији ниво глукозе у крви није на задовољавајући начин контролисан само метформином.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Репаглиниде Аццорд?
Репаглинид Аццорд се узима пре оброка, обично до 15 минута пре сваког оброка. Дозу треба прилагодити како би се постигла најбоља могућа контрола. Лекар који лечи треба редовно да мери ниво глукозе у крви пацијента како би пронашао најнижу ефикасну дозу. Репаглинид Аццорд може бити индикован и за дијабетичаре типа 2 чији се ниво глукозе у крви обично добро контролише исхраном, али који пролазе кроз фазу привременог губитка контроле глукозе у крви.
Препоручена почетна доза је 0,5 мг. Ова доза се може повећати након једне или две недеље.
Ако су пацијенти користили други антидијабетик, препоручена почетна доза је 1 мг.
Репаглинид Аццорд се не препоручује код пацијената млађих од 18 година због недостатка информација о безбедности и ефикасности производа за ову старосну групу.
Како делује Репаглиниде Аццорд?
Дијабетес типа 2 је болест у којој панкреас не производи довољно инсулина за контролу нивоа глукозе у крви или када тело не може ефикасно да користи инсулин.Репаглинид Аццорд помаже панкреасу да производи више инсулина током оброка и користи се за контролу дијабетеса типа 2.
Како је проучаван Репаглинид Аццорд?
Будући да је Репаглинид Аццорд генерички лек, студије су биле ограничене на тестове осмишљене да покажу да је лек биоеквивалентан референтном леку. Два лека су биоеквивалентна када производе исте нивое активне супстанце у телу.
Које су користи и ризици примене Репаглиниде Аццорд?
Пошто је Репаглинид Аццорд генерички лек и биоеквивалентан је референтном леку, претпоставља се да су користи и ризици лека исти као и референтни лек.
Зашто је Репаглиниде Аццорд одобрен?
ЦХМП је закључио да се, у складу са захтевима ЕУ, показало да Репаглинид Аццорд има упоредив квалитет и да је биоеквивалентан / упоредив са референтним леком. Комитет је препоручио издавање дозволе за промет са препаратом Репаглиниде Аццорд.
Остале информације о препарату Репаглиниде Аццорд
Дана 22. децембра 2011. године, Европска комисија је издала „Ауторизацију за стављање лека у промет“ за Репаглиниде Аццорд, важећу у целој Европској унији.
За више информација о терапији Репаглинидом Аццорд прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Последње ажурирање овог резимеа: 11-2011.
Подаци о препарату Репаглиниде Аццорд објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
