Шта је Репаглиниде Тева?
Репаглинид Тева је лек који садржи активну супстанцу репаглинид. Доступан је у облику округлих таблета (плава: 0,5 мг; жута: 1 мг; бресква: 2 мг).
Репаглинид Тева је „генерички лек“, што значи да је сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом НовоНорм. За више информација о генеричким лековима погледајте питања и одговоре овде.
За шта се користи Репаглиниде Тева?
Репаглинид Тева се користи код пацијената са дијабетесом типа 2 (дијабетес који није зависан од инсулина). Користи се заједно са исхраном и вежбањем за снижавање нивоа глукозе у крви (шећера) код пацијената чија се хипергликемија (висок ниво глукозе у крви) више не може контролисати исхраном, губитком тежине и вежбањем. Репаглинид Тева се такође може користити у комбинацији са метформином (другим антидијабетиком) код дијабетичара типа 2 чији ниво глукозе у крви није задовољавајуће контролисан само метформином.
Како се користи Репаглиниде Тева?
Репаглинид Тева се узима пре оброка, обично до 15 минута пре сваког оброка. Дозу треба прилагодити како би се постигла најбоља могућа контрола. Лекар који лечи треба редовно да мери ниво глукозе у крви пацијента како би пронашао најнижу ефикасну дозу. Репаглинид Тева се такође може користити за дијабетичаре типа 2 који су обично добро контролисани исхраном, али привремено нису у стању да регулишу ниво глукозе у крви.
Препоручена почетна доза је 0,5 мг. Ова доза се може повећати након једне или две недеље. Ако пацијенти пређу на Репаглиниде Тева док већ користе други антидијабетик, препоручена почетна доза је 1 мг.
Како делује Репаглиниде Тева?
Дијабетес типа 2 је болест у којој панкреас не производи довољно инсулина за контролу нивоа глукозе у крви или када тело не може ефикасно да користи инсулин. Репаглинид Тева помаже панкреасу да производи више инсулина током оброка и користи се за контролу дијабетеса типа 2.
Како је проучаван Репаглиниде Тева?
Пошто је Репаглиниде Тева генерички лек, студије су биле ограничене на доказе који показују да је лек биоеквивалентан референтном леку (тј. Да два лека производе исте нивое активне супстанце у телу).
Који су ризици и користи повезани са применом Репаглиниде Тева?
Пошто је Репаглиниде Тева генерички лек и биоеквивалентан је референтном леку, претпоставља се да су користи и ризици исти као и референтни лек.
Зашто је Репаглиниде Тева одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да се, у складу са захтевима законодавства ЕУ, показало да Репаглиниде Тева има упоредив квалитет и да је биоеквивалентна НовоНорму. Мишљење ЦХМП -а је да, као у случају НовоНорм -а, користи надмашују идентификоване ризике.Комитет је препоручио издавање дозволе за промет са препаратом Репаглиниде Тева.
Остале информације о Репаглиниде Теви
Европска комисија је 29. јуна 2009. године објавила Тева Пхарма Б.В. „овлашћење за промет“ за Репаглиниде Тева, важеће у целој Европској унији.
Пуна верзија ЕПАР -а за Репаглиниде Тева можете пронаћи овде.
Пуна верзија ЕПАР референтног лека може се наћи и на веб страници Агенције.
Последње ажурирање овог сажетка: 06-2009.
Подаци о Репаглиниде Теви објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
