ЕУГЛУЦОН ® је лек на бази глибенкламида
ТЕРАПЕУТСКА ГРУПА: Орални хипогликемични агенси - сулфонилурее
Индикације ЕУГЛУЦОН ® - Глибенкламид
ЕУГЛУЦОН ® је лек назначен у лечењу дијабетес мелитуса типа ИИ у одсуству задовољавајућих резултата добијених нефармаколошким терапијама.
ЕУГЛУЦОН ® се може користити и као монотерапија и у комбинованој терапији са инсулином или другим оралним хипогликемијским агенсима.
Механизам деловања ЕУГЛУЦОН ® - Глибенкламид
Глибенкламид, активни састојак ЕУГЛУЦОН -а ®, је орални хипогликемијски агенс који припада фармацеутској категорији сулфонилуреја и један од оралних хипогликемичних лекова.
Његово терапијско деловање повезано је са два главна механизма који могу гарантовати бољу контролу и постпрандијалне и базалне гликемије.
Први механизам се спроводи на нивоу панкреаса, где овај активни принцип може деловати на бета ћелије, инхибирати калијумове канале породице СУР, олакшавајући тако „деполаризацију ћелијске мембране и последично ослобађање инсулина, док је други , знатно сложенији и координиранији, чини се да је у корелацији са способношћу глибенкламида да повећа осетљивост инсулинских рецептора на инсулин, појачавајући метаболичке ефекте овог хормона на периферном нивоу.
Хипогликемијско дејство се спроводи око 24 сата од уноса, што омогућава, уз једноставну примену једне таблете дневно, добру контролу гликемије за 24 сата.
Лек, који се метаболише у јетри, касније се излучује у облику неактивних метаболита у готово једнаким количинама у фецесу и урину.
Спроведена истраживања и клиничка ефикасност
1. ЕФИКАСНОСТ ГЛИБЕНКЛАМИДА
Диабетес Метаб Рес Рев. 2004 мај-јун; 20: 225-31.
Ефекти глипизидних ГИТС и глибенкламида на метаболичку контролу, производњу глукозе у јетри и лучење инсулина код пацијената са дијабетесом типа 2.
Иди ЕХ, Кириакидоу-Химонас М, Береловитз М.
Глибенкламид се показао посебно ефикасним не само у обезбеђивању бољег лучења инсулина, корисног за контролу гликемије, већ и у смањењу јетрене секреције глукозе. Ова статистички значајна студија спроведена на пацијентима са дијабетесом типа ИИ подржава хипотезу о екстрапанкреатичном механизму деловања глибенкламида.
2. ГЛИБЕНКЛАМИД И ПАТОЛОГИЈА БУБРЕГА
Цлин Ј Ам Соц Непхрол. 2011 31. мар.
Бубрежна функција код дијабетеса типа 2 уз монотерапију Росиглитазоном, Метформином и Глибуридом.
Лацхин ЈМ, Виберти Г, Зинман Б, Хаффнер СМ, Афтринг РП, Паул Г, Кравитз БГ, Херман ВХ, Холман РР, Кахн СЕ; АДОПТ.
Једна од најважнијих последица дијабетичке болести је почетак нефропатије и отказивање бубрега. Ова студија процењује допринос који терапија лековима нуди настанку овог стања. Конкретно, показало се да је глибенкламид, попут росиглитазона, сигурнији за обољење бубрега, у поређењу са метформином, на пример, који је забележен у 5 година. Више случајева отказивања бубрега.
3. ОПАСНОСТ ХИПОГЛИКЕМИЈЕ
Клин Падиатр. 1990. Мар-Апр; 202: 103-5.
Смртоносна јатрогено изазвана хипергликемија након случајног гутања глибенкламида
Лемке Р.
Један од најважнијих ризика повезаних са терапијом глибенкламидом је ризик од хипогликемије, због важних системских ефеката. У овом случају се наводи смрт пацијента од хипогликемије након узимања превеликих доза глибенкламида. Намера овог рада је да се понови важност правилне формулације дозе и периодичне контроле нивоа гликемије, како би се избегле непријатне последице.
Начин употребе и дозирање
ЕУГЛУЦОН ® Глибенкламид таблете од 5 мг: након праћења нивоа гликемије и прилагођавања плана оброка, прва примена лека ЕУГЛУЦОН ® не би требало да прелази ½ таблете дневно.
У случају да почетни део лека није у стању да произведе очекиване терапеутске резултате, лекар може повећати дозу до највише 2-3 таблете дневно.
С обзиром на дуготрајну ефикасност глибенкламида, ЕУГЛУЦОН ® треба узимати једном дневно током главног оброка.
Упозорења ЕУГЛУЦОН ® - Глибенкламид
Исправан терапијски приступ дијабетичкој патологији требало би првенствено да укључи усвајање нефармаколошких мера као што су исхрана и начин живота, праћене у случају лоших терапијских резултата терапијом лековима.
Пре почетка лечења и током терапије, од фундаменталног је значаја периодично пратити ниво гликемије, како за процену ефикасности терапије, тако и за правилно прилагођавање дозе лека, чиме се избегавају гликемијске неравнотеже.
Заиста је важно запамтити да су хипогликемијске кризе праћене тешким симптомима, на пример да озбиљно угрозе здравствено стање пацијента.
Треба избегавати примену глибенкламида код пацијената са оштећеном функцијом јетре и бубрега, или са недостатком ензима Г6ПД како би се спречио развој нежељених реакција као што је изражена хемолиза.
ЕУГЛУЦОН ® садржи лактозу, па би његов унос могао бити праћен досадним нуспојавама концентрираним у гастроинтестиналном тракту код пацијената са недостатком ензима лактазе или малапсорпцијом глукозе / галактозе.
Такође је важно запамтити да међу манифестацијама хипогликемије постоји смањење перцептивних способности пацијента које би могло учинити употребу машина или управљање аутомобилима опасним.
ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ
Висок ризик за здравље фетуса, документован у неколико студија у литератури које су испитивале ефикасност и безбедност глибенкламида код трудница, и могућност употребе ефикаснијих и окарактерисаних терапијских протокола, што је строго контраиндиковало употребу ЕУГЛУЦОН -а током период трудноће.
Контраиндикације за употребу такође се протежу на период лактације, с обзиром на лучење активног састојка у мајчино млеко, што може изазвати хипогликемију код одојчета.
Интеракције
Као што је описано за друге сулфонилурее, глибенкламид такође може да ступи у интеракцију са бројним другим активним састојцима, такође значајно мењајући своја фармакокинетичка и терапеутска својства.
У ствари, истовремена примена инсулина и других оралних антидијабетика, АЦЕ инхибитора, анаболичких стероида и мушких полних хормона, хлорамфеникола, деривата кумарина, циклофосфамида, дисопирамида, фенфлурамина, фенирамидол, фибрата, флуоксетина, ифосфамида, инхибитора МАО, миконаза, миконаза, , пентоксифилин (парентерално у високим дозама), фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон, пробенецид, кинолони, салицилати, сулфинпиразон, сулфонамиди, симпатолитички лекови као што су бета-блокатори и гванетидин, могу повећати тритофилин, тритарицромицин, ЕУГЛУЦОН ® повећава ризик од хипогликемије.
Напротив, истовремени унос ацетазоламида, барбитурата, кортикостероида, диазоксида, диуретика, адреналина и других симпатомиметичких лекова, глукагона, лаксатива (после дуже употребе), никотинске киселине (у високим дозама), естрогена и прогестина, фенотиазина, фенитоина, штитне жлезде хормони и рифампицин могу смањити терапијску ефикасност лека, што доводи до ослабљене и неефикасне контроле гликемије.
Надаље, глибенкламид би могао узроковати повећање концентрације циклоспорина у плазми, значајно повећавајући његову токсичност.
Контраиндикације ЕУГЛУЦОН ® - Глибенкламид
ЕУГЛУЦОН ® је контраиндикован код пацијената са дијабетесом меллитусом типа 1, тешком дисфункцијом јетре и бубрега, дијабетичком прекомом и комом, дијабетичком кето ацидозом, у случају преосетљивости на активну супстанцу или на неку од њених помоћних супстанци, као и током трудноће и „дојења“
Овај лек је такође контраиндикован током трудноће и дојења.
Нежељени ефекти - нежељени ефекти
Чини се да се различита клиничка испитивања и пажљиво постмаркетиншко праћење слажу у доброј подношљивости глибенкламида ако се узима у одговарајућим дозама и модалитетима.
У ствари, главни нежељени ефекти су примећени након формулисања прекомерних доза и материјализовани су у појави хипогликемијских епизода, лако реверзибилних уз орални унос једноставних шећера.
С друге стране, нежељене реакције које утичу на гастроинтестинални и хематолошки систем биле су ређе и одмах су се повукле након што је терапија прекинута.
Дерматолошка обољења, попут осипа и уртикарије, примећена су код пацијената преосетљивих на лек или на једну од његових компоненти.
Белешка
ЕУГЛУЦОН ® се може продавати само под строгим лекарским рецептом
Подаци о ЕУГЛУЦОН ® - Глибенкламиду објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
