Шта је Сабервел - Ирбесартан?
Сабервел је лек који садржи активну супстанцу ирбесартан, доступан у облику таблета (75, 150 и 300 мг).
Сабервел је „генерички лек“. То значи да је Сабервел сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Апровел.
За шта се користи Сабервел?
Сабервел се користи код одраслих особа са есенцијалном хипертензијом (високим крвним притиском). Израз "есенцијални" значи да је узрок хипертензије нејасан. Сабервел се такође користи за лечење бубрежних болести код одраслих са хипертензијом и дијабетесом типа 2.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи Сабервел - Ирбесартан?
Уобичајена препоручена доза Сабервела је 150 мг једном дневно. Ако се крвни притисак не контролише на одговарајући начин, доза се може повећати на 300 мг дневно или се могу додати други лекови за хипертензију, попут хидрохлоротиазида. Почетна доза од 75 мг може се користити код пацијената на хемодијализи (техника пречишћавања крви) или код пацијената старијих од 75 година.
Код пацијената са хипертензијом и дијабетесом типа 2, Сабервел се комбинује са другим третманима за хипертензију.Лечење почиње дозом од 150 мг једном дневно, која се обично повећава до 300 мг једном дневно.
Како функционише Сабервел - Ирбесартан?
Активна супстанца лека Сабервел, ирбесартан, је „антагонист рецептора ангиотензина ИИ“, што значи да блокира деловање хормона у телу који се назива ангиотензин ИИ. Крвни судови). Блокирајући рецепторе на које се ангиотензин ИИ нормално веже, ирбесартан блокира ефикасност хормона, омогућавајући проширење крвних судова. То доводи до пада крвног притиска и смањује ризике повезане са високим крвним притиском, попут крвног притиска. "Мождани удар.
Како је проучаван Сабервел - Ирбесартан?
Пошто је Сабервел генерички лек, студије пацијената биле су ограничене на испитивања како би се утврдила његова биоеквивалентност референтном леку Апровел. Два лека су биоеквивалентна када производе исте нивое активне супстанце у телу.
Које су предности и ризици употребе Сабервел - Ирбесартана?
Пошто је Сабервел генерички лек и биоеквивалентан је референтном леку, сматра се да су његове користи и ризици исти као и код референтног лека.
Зашто је Сабервел - Ирбесартан одобрен?
ЦХМП је закључио да се, у складу са захтјевима ЕУ, показало да је Сабервел упоредивог квалитета и да је биоеквивалентан Апровелу. Стога је ЦХМП сматрао да, као у случају Апровела, користи надмашују идентификоване ризике и препоручио је одобрење дозволе за промет са Сабервелом.
Више информација о Сабервел - Ирбесартан
Европска комисија је 13. априла 2012. године издала „Ауторизацију за стављање у промет“ за Сабервел, која важи у целој Европској унији.
За више информација о Сабервел терапији прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту.
Последње ажурирање овог сажетка: 03-2012.
Подаци о Сабервел -Ирбесартану објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
