Шта је МицардисПлус?
Мицардис Плус је лек који садржи две активне супстанце телмисартан и хидрохлоротиазид. Долази у облику овалне таблете (црвено -бела: 40 мг или 80 мг телмисартана и 12,5 мг хидрохлоротиазида; жуто -бела: 80 мг телмисартана и 25 мг хидрохлоротиазида).
За шта се користи МицардисПлус?
МицардисПлус се користи за лечење есенцијалне хипертензије (високог крвног притиска) која се не може адекватно контролисати само помоћу телмисартана.Израз „есенцијална“ значи да хипертензија нема очигледан узрок. МицардисПлус се не препоручује за употребу код пацијената млађих од 18 година, јер нема података о безбедности и ефикасности производа за ову старосну групу.
Лек се може купити само на рецепт.
Како се користи МицардисПлус?
МицардисПлус се узима уста једном дневно са течним напитком, током оброка или између оброка. Доза лека МицардисПлус зависи од дозе телмисартана коју је пацијент претходно узимао: пацијенти који примају 40 мг телмисартана треба да узимају таблете од 40 / 12,5 мг, а пацијенти који примају 80 мг телмисартана треба да узимају таблете. Од 80 / 12,5 мг. Таблете од 80/25 мг се дају пацијентима код којих се крвни притисак не контролише употребом таблета од 80 / 12,5 мг или пацијентима који су стабилизовани коришћењем две активне супстанце одвојено пре преласка на МицардисПлус.
Како МицардисПлус ради?
МицардисПлус садржи две активне супстанце, телмисартан и хидрохлоротиазид.
Телмисартан је „антагонист рецептора ангиотензина ИИ“, што значи да инхибира деловање хормона у телу који се зове ангиотензин ИИ. Ангиотензин ИИ је моћан вазоконстриктор (супстанца која сужава крвне судове). Ангиотензин ИИ се везује, телмисартан спречава ефекат хормона пуштањем крвних судова да се шире.
Хидрохлоротиазид је диуретик, друга врста лечења хипертензије. Делује тако што повећава излучивање урина, смањује количину течности у крви и снижава крвни притисак.Комбинација два активна састојка има додатни ефекат, снижавајући крвни притисак у већој мери него два лека. Како се крвни притисак смањује, смањују се и ризици повезани са хипертензијом, попут можданог удара.
Како је МицардисПлус проучаван?
МицардисПлус је проучаван у пет главних студија које су обухватиле укупно 2.985 пацијената са благом до умереном хипертензијом. У четири од ових студија, МицардисПлус је упоређен са плацебом (лажним третманом) и са телмисартаном који се узимао сам код укупно 2 272 пацијената. Пета студија је упоредила ефекте наставка узимања таблете од 80 / 12,5 мг са ефектима преласка на таблету од 80/25 мг код 713 пацијената који нису одговорили на таблету од 80 / 12,5 мг. У свим студијама, главна мера ефикасности била је смањење дијастолног крвног притиска (крвни притисак мерен између два откуцаја срца).
Какву је корист МицардисПлус показао током студија?
МицардисПлус је био ефикаснији од плацеба и само телмисартана у снижавању дијастолног крвног притиска. Код пацијената који нису контролисани таблетом од 80 / 12,5 мг, прелазак на таблету од 80/25 мг био је ефикаснији од наставка са нижом дозом у снижавању дијастолног крвног притиска.
Који је ризик повезан са МицардисПлус?
Најчешћи нежељени ефекат код лека МицардисПлус (виђен код 1 до 10 пацијената на 100) је вртоглавица.За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека МицардисПлус погледајте упутство за употребу.
МицардисПлус се не сме користити код пацијената који могу бити преосетљиви (алергични) на телмисартан, хидрохлоротиазид, сулфонамиде или било који други састојак (укључујући сорбитол). Не треба га користити код жена које су трудне више од три месеца. Његова употреба није препоручује се у прва три месеца трудноће. МицардисПлус се такође не сме користити код пацијената који имају озбиљне проблеме са јетром, бубрезима или жучи, који имају пренизак ниво калијума у крви или превисок ниво калцијума у крви.
Посебну пажњу треба обратити ако се МицардисПлус узима истовремено са другим лековима који утичу на ниво калијума у крви.За потпуну листу ових лекова погледајте упутство за употребу.
Зашто је МицардисПлус одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) одлучио је да су користи од МицардисПлуса веће од ризика за лечење есенцијалне хипертензије код пацијената чији крвни притисак није адекватно контролисан само на телмисартану. Комитет је препоручио да га треба користити. одобрење за промет за МицардисПлус.
Остале информације о МицардисПлус -у:
Дана 19. априла 2002. године, Европска комисија је одобрила Боехрингер Ингелхеим Интернатионал ГмбХ „Ауторизацију за стављање у промет“ за МицардисПлус, важећу у цијелој Европској унији. „Ауторизација за маркетинг“ је обновљена 19. априла 2007. године.
За пуну верзију МицардисПлус ЕПАР -а кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 03-2009.
Подаци о Мицардис Плус -у објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
