СЕЛЕЦТИН ® је лек на бази натријум соли правастатина
ТЕРАПЕУТСКА ГРУПА: Средства за снижавање липида-инхибитор ХМГ-ЦоА редуктазе
Индикације СЕЛЕЦТИН ® Правастатин
СЕЛЕЦТИН ® се користи као фармаколошки третман за мешовиту дислипидемију и хетерозиготну примарну или породичну хиперхолестеролемију, када одговарајућа исхрана и правилан начин живота нису дали задовољавајуће терапеутске резултате.
СЕЛЕЦТИН ® се такође може користити у превенцији кардиоваскуларних болести код пацијената са претходном клиничком историјом коронарних догађаја, инфаркта миокарда, цереброваскуларних догађаја и различитих врста болести кардиоваскуларног система.
СЕЛЕЦТИН ® се такође користи у лечењу пост-трансплантационе хиперлипидемије код пацијената на имуносупресивној терапији.
СЕЛЕЦТИН ® механизам деловања Правастатин
Правастатин, узет орално, брзо се ресорбује из гастроинтестиналног тракта, достижући максималну концентрацију у плазми приближно 1,5 сата након уноса.Велики део лека пролази кроз метаболизам јетре при првом проласку, при чему настају неактивни метаболити, што доводи до пада апсолутне биорасположивости правастатина на приближно 17% укупне узете дозе.
Активни удео селективно продире у ћелије јетре, вршећи „директну инхибицију“ ензима ХМГ-ЦоА редуктазе, неопходног за хепатичку синтезу холестерола. Смањење нивоа холестерола унутар хепатоцита, путем механизма позитивне повратне спреге, повећава експресију ЛДЛ рецептора на ћелијској површини, чиме се побољшава унос липопротеина мале густине (који се називају ЛДЛ). Ово двоструко дејство, такође праћено "неизбежним смањењем синтезе ВЛДЛ (прекурсора ЛДЛ), одређује значајан пад концентрације ЛДЛ холестерола у крви већ након једне недеље лечења." Терапијски ефекат, међутим, има тенденцију да буде максималан тек четврте недеље од почетка лечења.
Овај биолошки ефекат, вероватно подржан и плеиотропним деловањем статина, резултира значајним смањењем кардиоваскуларног ризика и учесталости повезаних болести.
Отприлике сат и по након уноса, правастатин се у великој мери елиминише фецесом, док се остатак излучује урином.
Спроведена истраживања и клиничка ефикасност
1. ЕФИКАСНОСТ ПРАВАСТАТИНА
Ј Хум Хипертенс. 1994. јул; 8: 525-30.
Ефикасност и безбедност правастатина код пацијената са хипертензивном хиперхолестеролемијом на антихипертензивној терапији лековима.
Целис Х, Лијнен П, Фагард Р, Стаессен Ј, Тхијс Л, Амери А.
Ова студија, спроведена на пацијентима са хиперхолестеролемијом (укупни холестерол већи од 250 мг / дЛ) и хипертензијом, показала је како примена правастатина у дозама од 20 и 40 мг дневно може гарантовати смањење укупног холестерола за преко 27% и приближно 35% ЛДЛ холестерол, без обзира на врсту спроведеног антихипертензивног лечења.
2. ПЛЕИОТРОПСКА ЕФИКАСНОСТ ПРАВАСТАТИНА
Еур Ј Пхармацол. 2010. Мар 25; 630 (1-3): 107-11. Епуб 2010, 5. јануар.
Ин витро антиоксидативно деловање правастатина пружа васкуларну заштиту.
Кассан М, Монтеро МЈ, Севилла МА.
Неколико студија широм света покушава да разјасни и идентификује ефекте провастатина који не смањује липиде, вероватно укључен у превенцију кардиоваскуларних болести. Ово истраживање, спроведено ин витро на ћелијским културама, показало је како провастатин може да изврши снажно антиоксидативно и вазопротективно деловање, кроз механизме независне од инхибиције производње мевалонске киселине.
3. СТАТИН ПРОТИВ РАКА?
Еур Ј Рак. 18. август 2010. [Епуб испред штампања]
Додавање правастатина хемотерапији у узнапредовалом карциному желуца: рандомизирано испитивање фазе ИИ.
Конингс ИР, ван дер Гааст А, ван дер Вијк Љ, де Јонгх ФЕ, Ескенс ФА, Слеијфер С.
Неколико студија, које су још у експерименталној фази, подржавају антитуморско деловање статина, инхибирано синтезом холестерола (елемента неопходног за изградњу ћелијске мембране). Ово клиничко испитивање користило је правастатин као помоћно средство хемотерапији у лијечењу узнапредовалог рака желуца, али није постигло никакво побољшање. Раскорак који постоји између биолошке хипотезе - подржане ин витро експериментима - и клиничке праксе, не дозвољава нам да изразимо недвосмислено мишљење о овој корисности.
Начин употребе и дозирање
СЕЛЕЦТИН ® 20/40 мг таблете правастатина: доза која се најчешће користи у лечењу примарне хиперхолестеролемије је између 10 и 40 мг дневно, узета у једној дози, вероватно пре спавања. Формулацију посебне дозе мора да обави лекар након „пажљиве процене констатовати физиопатологију пацијента, и након искључивања могућих узрока секундарне хиперхолестеролемије.У складу са терапијским циљем и пронађеним резултатима, могуће је прилагодити дозу, након отприлике 4 недеље, периода потребног за постизање максималног терапијског ефекта.
У сваком случају, пре предузимања било каквог фармаколошког третмана, било би препоручљиво усвојити здрав начин живота и исхрану са ниским садржајем масти, што би требало наставити чак и током терапијског процеса.
У превенцији кардиоваскуларних болести, опћенито се користила доза СЕЛЕЦТИН® -а 40 мг / дан, док се у постлипанској хиперлипидемији углавном користила доза од 10 мг / дан, да би се на крају прилагодила у случају смањеног терапијског одговора.
У СВАКОМ СЛУЧАЈУ, ПРЕ него што узмете лек СЕЛЕЦТИН ® Правастатин - ВАШ ЛОКАР МОРА БИТИ ПРОПИСАН И ПРОВЕРЕН.
Упозорења СЕЛЕЦТИН ® Правастатин
Као и други статини, терапија правастатином захтева праћење функције јетре и трансаминаза. У ствари, неопходно је опрезно давати овај лек пацијентима са претходном клиничком историјом болести јетре, како би се избегли - иако ретки - непријатни нежељени ефекти.
Исти опрез треба задржати и код пацијената са претходном историјом миопатија или предиспонираних за развој болести скелетних мишића; у овим случајевима, периодично праћење нивоа креатин киназе било би неопходно како би се избегле епизоде рабдомиолизе. С друге стране, исто праћење није потребно за пацијенте без такве клиничке историје, све док се увек констатује одсуство болова у мишићима и стална слабост.
С обзиром на присуство лактозе међу помоћним супстанцама, СЕЛЕЦТИН ® може изазвати гастроинтестиналне проблеме код пацијената са поремећеном толеранцијом глукозе / галактозе или са синдромом недостатка ензима лактазе.
У светлу тренутних студија и механизма деловања лека, не очекује се да правастатин утиче на нормалан распон пажње пацијента; стога се чини да не утиче на способност управљања возилима и рада са машинама.
ТРУДНОЋА И ДОЈЕЊЕ
Неколико студија показало је одсуство тератогених ефеката правастатина на фетус; међутим, употреба СЕЛЕЦТИН -а ® је строго контраиндикована у трудноћи, с обзиром на значај холестерола у фазама ембриогенезе и феталног развоја.
Дојење такође треба прекинути у случају лечења правастатином, чак и ако су количине активног састојка које се налазе у мајчином млеку занемарљиве.
Интеракције
За разлику од многих других статина и инхибитора ензима ХМГ-ЦоА редуктазе, метаболизам правастатина у јетри не подржава само цитокром П450 3А4. Ова карактеристика стога смањује потенцијалне интеракције са његовим инхибиторима или индукторима (ацетилсалицилна киселина, варфарин, циклоспорин ... ) и одржава свој фармакокинетички профил прилично стабилним.
С друге стране, прилагођавање дозе је потребно у случају истовременог узимања других лекова за снижавање липида.
Контраиндикације СЕЛЕЦТИН ® Правастатин
СЕЛЕЦТИН ® је контраиндикован у случају преосетљивости на једну од његових компоненти, различитих врста обољења јетре и током трудноће и дојења.
Нежељени ефекти - нежељени ефекти
Различите студије о толеранцији и безбедности правастатина показале су да је учесталост нежељених ефеката упоредива са оном која је уочена у контролном узорку. повраћање, надимање, вртоглавица и астенија.
Озбиљније реакције које укључују мишићно -коштани, кардиоваскуларни и хепатични систем биле су знатно ређе и пролазне, толико да су брзо нестале након обуставе терапије.
Белешка
СЕЛЕЦТИН ® се продаје само на лекарски рецепт.
Подаци о СЕЛЕЦТИН ® Правастатину објављени на овој страници могу бити застарјели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
