Шта је Леветирацетам Тева?
Леветирацетам Тева је лек који садржи активну супстанцу леветирацетам. Доступан је у дугуљастим таблетама (250 мг, 500 мг, 750 мг и 1.000 мг). Леветирацетам Тева је „генерички лек“ што значи да је сличан „референтном леку“ који је већ одобрен у Европској унији (ЕУ) под називом Кеппра.
За шта се користи Леветирацетам Тева?
Леветирацетам Тева се може самостално користити код пацијената од 16 година са новооткривеном епилепсијом, за лечење парцијалних напада са или без секундарне генерализације. То је врста епилепсије у којој "прекомерна електрична активност у једном делу мозга изазива симптоме као што су нагли грчевити покрети једног дела тела, оштећен слух, мирис или вид, утрнулост или изненадни страх. Долази до секундарне генерализације." када се хиперактивност накнадно прошири на цео мозак. Леветирацетам Тева се такође може назначити као додатна терапија другим антиепилептичким лековима у лечењу:
- парцијални напади са или без генерализације код пацијената од 1 месеца старости;
- миоклонички напади (кратке трзајне контракције мишића или групе мишића) код пацијената од 12 година са јувенилном миоклонском епилепсијом
- примарно генерализовани тоничко-клонички напади (тежи напади, укључујући губитак свести) код пацијената од 12 година са идиопатском генерализованом епилепсијом (тип епилепсије за који се верује да је генетског порекла). Лек се може купити само на рецепт.
Како се Леветирацетам Тева користи?
Почетна доза Леветирацетам Тева као монотерапије је 250 мг два пута дневно, која се након две недеље повећава на 500 мг два пута дневно. Доза се може даље повећавати сваке две недеље на основу одговора пацијента, до максималне дозе од 1.500 мг два пута дневно. Када се Леветирацетам Тева додаје другој антиепилептичкој терапији, почетна доза код пацијената старијих од 12 година који теже више од 50 кг је 500 мг два пута дневно. Дневна доза се може повећати до 1.500 мг два пута дневно. доза, код пацијената између шест месеци и 17 година старости који имају мање од 50 кг, је 10 мг по килограму телесне тежине два пута дневно, што се може повећати до 30 мг / кг два пута дневно. Таблете нису погодне за одојчад и децу млађу од 6 година или телесне масе мање од 25 кг, у таквим случајевима препоручује се орални раствор.Мање дозе се користе код пацијената који имају проблема са функцијом бубрега (као што су старији пацијенти) Леветирацетам Тева таблете треба прогутати са течност.
Како Леветирацетам Тева делује?
Активна супстанца лека Леветирацетам Тева, леветирацетам, је лек против епилепсије. Епилепсија је узрокована прекомјерном електричном активношћу у мозгу. Тачни начини деловања леветирацетама још нису у потпуности разјашњени: међутим, чини се да леветирацетам омета протеин, назван протеин 2А синаптичке везикуле, који се налази у простору између живаца и учествује у ослобађању хемијских предајника из нервних ћелија. Ово помаже Леветирацетаму Теви да стабилизује електричну активност у мозгу и спречи нападе.
Како је Леветирацетам Тева проучаван?
Будући да је Леветирацетам Тева генерички лек, студије код пацијената биле су ограничене на тестове који су утврдили да је лек биоеквивалентан референтном леку Кеппра. Два лека су биоеквивалентна када производе исте нивое активне супстанце у телу.
Које су користи и ризици леветирацетама теве?
Пошто је Леветирацетам Тева генерички лек и биоеквивалентан је референтном леку, претпоставља се да су његове користи и ризици исти као и код референтног лека.
Зашто је Леветирацетам Тева одобрен?
ЦХМП (Комитет за лијекове за хуману употребу) закључио је да се, у складу са захтјевима ЕУ, показало да је Леветирацетам Тева упоредивог квалитета и биоеквивалентан Кеппри. Стога ЦХМП сматра да је, као у случају лека Кеппра, користи надмашују идентификоване ризике. Комитет је препоручио да се Леветирацетам Теви одобри дозвола за стављање у промет.
Више информација о Леветирацетам Тева
Дана 26. августа 2011. године, Европска комисија је одобрила „Одобрење за стављање лека у промет“ за Леветирацетам Тева, важеће на територији Европске уније. За више информација о терапији Леветирацетам Тева, прочитајте упутство за употребу (укључено у ЕПАР) или се обратите свом лекару или фармацеуту. Пуна верзија ЕПАР референтног лијека може се наћи на веб страници Агенције. Последње ажурирање овог резимеа: 06-2011.
Подаци о Леветирацетаму Тева објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
