Активни састојци: Тинидазол
Тримоназа, таблете од 500 мг
Зашто се користи Тримонасе? За шта је то?
Фармакотерапијска група
Антипротозоари
Терапијске индикације
Трицхомонас вагиналис инфекције урогениталног тракта код пацијената оба пола. Препоручује се истовремени третман партнера како би се избегла поновна инфекција. Инфекције са Ламблиа интестиналис (Гиардиа Ламблиа), ентамоеба хистолица.
Контраиндикације Када се Тримонасе не сме користити
Као и сви слични лекови, Тримоназа је контраиндикована код пацијената са претходним крвним дискразијама или органским обољењима централног нервног система.
Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Тримонасе
Није познато.
Интеракције Који лекови или храна могу да промене учинак Тримонасе
У данима лечења Тримоназом и наредним данима требало би смањити потрошњу алкохолних пића како би се избегли могући грчеви у трбуху, повраћање и црвенило лица.
Упозорења Важно је знати да:
Нема доказа да је Тримонасе штетан током трудноће; међутим, требало би га користити током трудноће када по мишљењу лекара користи надмашују потенцијалне последице за мајку и фетус.
Лекови сличне хемијске структуре присутни су у млеку када се дају женама током дојења и, иако није познато да ли су ти лекови штетни за новорођенче, Тримоназу не треба давати током дојења.
ЉЕКОВНИ ПРОИЗВОД ЧУВАТИ ИЗВАН ДОСЕГА И ВИДА ДЈЕЦЕ.
Доза, начин и време примене Како се користи Тримонасе: Дозирање
Трицомонас Вагиналис инфекције: 4 таблете узете одједном са мало течности. Обично је довољна једна администрација. У случају поновне инфекције, третман поновити након 8 дана.
Амебиасис и ламблиасис: 1-3 таблете дневно у зависности од природе инфекције и према медицинској процени. Обично је лечење 5 дана.
Горе описано дозирање је само индикативно: у сваком случају је у односу на тежину инфекције и стога може варирати према медицинским индикацијама.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превише Тримонасе
Нису познати случајеви предозирања. У случају случајног или намерног предозирања, исперите желудац што је пре могуће и пацијента држите под надзором у одговарајућем болничком окружењу.
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Тримонасе
Пријављени су благи нежељени ефекти који утичу на гастроинтестинални тракт без озбиљних тегоба код пацијената. Посебно се ретко јављају мучнина и повраћање.
Код једног пацијента су пријављене биохемијске промене које указују на алергију на лекове; код пацијената са таквим променама, тримоназу треба прекинути.
Као лекови сличне хемијске структуре, могу да изазову благу и пролазну леукопенију када се дају на уста. Такође лекови сличне хемијске структуре су такође изазвали неуролошке поремећаје као што су: вртоглавица, у координацији, атаксија и поспаност. Ако се током терапије Тримоназом јаве абнормални неуролошки знаци, лек треба одмах прекинути.
У случају нежељених ефеката који нису описани, пацијент се изричито позива да то саопшти свом лекару или фармацеуту.
Истек и задржавање
Датум истека је наведен на паковању и односи се на производ у нетакнутом паковању, правилно ускладиштен.
ОПРЕЗ: НЕМОЈТЕ КОРИСТИТИ ЉЕКОВИТИ ПРОИЗВОД НАКОН ДАТУМА ИСТЕКА ИСПИСАНОГ НА ПАКОВАЊУ.
Састав и фармацеутски облик
Цомпоситион
Свака таблета садржи:
Активни састојак: Тинидазол 500 мг
Помоћне супстанце: лактоза монохидрат - безводна лактоза - микрокристална целулоза - повидон - натријум кроскармелоза - магнезијум стеарат.
Фармацеутски облик
500 мг таблете
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
ТРИМОНАЗЕ 500 МГ ТАБЛЕТЕ
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ
Свака таблета од 500 мг садржи:
активни састојак: тинидазол 500 мг.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Таблете.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Трицхомонас вагиналис инфекције урогениталног тракта код пацијената оба пола. Препоручује се истовремени третман партнера како би се избегле инфекције.
04.2 Дозирање и начин примене
Трицхомонас вагиналис инфекције: 4 таблете узете одједном са мало течности.
Обично је довољна једна администрација. У случају поновне инфекције, третман поновити након 8 дана.
Амебиасис и ламблиасис: 1-3 таблете дневно у зависности од природе инфекције и према медицинској процени. Обично је лечење 5 дана.
Горе описано дозирање је само индикативно: у сваком случају је у односу на тежину инфекције и стога иде према медицинским индикацијама.
04.3 Контраиндикације
Као и сви слични лекови, Тримоназа је контраиндикована код пацијената са претходним крвним дискразијама или органским обољењима централног нервног система. Пошто ови лекови прелазе плацентну баријеру, Тримоназа је контраиндикована у првом тромесечју трудноће; у другом и трећем триместру мора се користити само у случају крајње потребе под директним надзором лекара. Будући да су слични производи који се дају током дојења пронађени у мајчином млеку и да нема доказа о њиховој безопасности за одојче, Тримоназа је контраиндикована за дојиље.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Тримоназа се генерално добро подноси и секундарни ефекти који утичу на гастроинтестинални тракт су ретки, али увек мали и такви да не узнемиравају пацијента.
Мучнина и повраћање се примећују само изузетно. Као и други слични лекови, Тримоназа може изазвати благу пролазну леукопенију. На дан лијечења Тримонасеом и наредних дана, конзумацију алкохолних пића треба смањити како би се избјегли могући грчеви у трбуху, повраћање и црвенило лица.
Хемијски слични лекови понекад могу довести до неуролошких поремећаја као што су замућење, вртоглавица, поремећај координације и атаксија.
Чувајте овај лек ван домашаја деце.
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Нема познатих интеракција и некомпатибилности лекова.
04.6 Трудноћа и дојење
Нема доказа да је Тримонасе штетан током трудноће; међутим, требало би га користити током трудноће када по мишљењу лекара користи надмашују потенцијалне последице за мајку и фетус. Лекови сличне хемијске структуре присутни су у млеку када се дају женама током дојења и, иако не ако су ти лекови познати бити штетан за новорођенче, Тримонасе се не сме давати током дојења.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Није забележен утицај Тримонасе на способност управљања возилима и рада на машинама.
04.8 Нежељени ефекти
Пријављени су благи нежељени ефекти који утичу на гастроинтестинални тракт без озбиљних сметњи за пацијента.Посебно се ретко јављају мучнина и повраћање.
Биохемијске промене које указују на алергију на лекове забележене су код једног пацијента; код пацијената са таквим променама, тримоназу треба прекинути.
Као лекови сличне хемијске структуре, могу да изазову благу и пролазну леукопенију када се дају на уста. Осим тога, лекови сличне хемијске структуре такође су изазвали абнормалне неуролошке поремећаје током терапије Тримоназом, лек се мора одмах прекинути.
04.9 Предозирање
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
Тримоназа пружа заиста ефикасну оралну терапију код инфекција Трицхомонас вагиналис и код жена и код мушкараца, а спектар деловања Тримоназе се протеже и на друге протозое, попут Ентамоеба хистолитица и Ламблиа интестиналис (Гиардиа Ламблиа).
У људским инфекцијама, корисност Тримонасе потврђена је великим клиничким испитивањем.
05.2 "Фармакокинетичка својства
Након оралне примене, активни састојак се брзо асимилује, за кратко време достиже високе серумске концентрације и остаје у организму дуго времена.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
Тримоназа, чији је активни састојак Тинидазол, показала се као веома активан лек, и ин витро, у тесту са Трицхомонас фетус и Трицхомонас вагиналис, и ин виво код животиња заражених Трицхомонас фетус.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Лактоза монохидрат, безводна лактоза, микрокристална целулоза, повидон, натријум кроскармелоза, магнезијум стеарат.
06.2 Некомпатибилност
Нема познатих интеракција и некомпатибилности лекова.
06.3 Период важења
3 године.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Не постоје посебне мере предострожности при складиштењу
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
Картон са неотровним ПВЦ блистер паковањем од 8 таблета.
06.6 Упутства за употребу и руковање
Ниједан.
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
Фармиталиа с.р.л.
Виале Алциде Де Гаспери 165 / Б - 95127 Катанија
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
А.И.Ц. н. 024860025
Паковање од 8 таблета
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
01/05/2010
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
Јуна 2007
