Шта је Иентреве?
Иентреве је лек који садржи дулоксетин као активну супстанцу. Доступан је у облику плавих (20 мг) или наранџастих (40 мг) капсула.
За шта се користи Иентреве?
Иентреве се користи за лечење умерене и тешке стресне уринарне инконтиненције (СУИ) код жена. Овај поремећај изазива нехотичан губитак урина током физичког напора или као резултат кашља, смеха, кихања, подизања или вежбања). Може се добити само уз рецепт.
Како се користи Иентреве?
Препоручена доза лека Иентреве је 40 мг два пута дневно. За неке пацијенте може бити корисно започети терапију са 20 мг два пута дневно две недеље пре него што пређу на 40 мг два пута дневно како би се смањила мучнина и вртоглавица. Корист од лечења треба поново процењивати у редовним интервалима.
Повезивање Иентревеа са програмом вежбања мишића карличног дна може бити од додатне користи.
Како ради Иентреве?
Активна супстанца лека Иентреве је дулоксетин, комбиновани инхибитор поновног преузимања серотонина и норепинефрина (СНРИ). Дулоксетин делује тако што спречава неуротрансмитере 5-хидрокситриптамин (који се назива и серотонин) и норадрерналин да их ресорбују нервне ћелије у мозгу и кичменој мождини. Неуротрансмитери су хемикалије које омогућавају нервним ћелијама да међусобно комуницирају. Блокирајући њихову реапсорпцију, дулоксетин повећава број неуротрансмитера у простору између нервних ћелија, повећавајући ниво комуникације између ових ћелија. Његов начин деловања у СУИ није јасан, али се верује да повећањем концентрације 5-хидрокситриптамина и норепинефрина у нервима који контролишу мишиће уретре (канал који повезује бешику споља), дулоксетин изазива јаче затварање уретре при пуњењу урина. Кроз овај механизам, Иентреве спречава нехотичан губитак урина током физичког напора, попут кашља или смеха.
Како је Иентреве проучаван?
Иентреве је проучаван на укупно 2850 жена са СУИ. Четири главне студије које су обухватиле 1.913 пацијената трајале су 12 недеља и упоређивале су Иентреве (који се углавном даје у дози од 40 мг два пута дневно) са плацебом (лажним третманом). Главне мере ефикасности биле су учесталост епизода инконтиненције (ИЕФ, односно број епизода инконтиненције недељно) које су пацијенти забележили у дневнику и резултати у упитнику о квалитету живота специфични за инконтиненцију (И -КОЛ).
Какву је корист Иентреве показао током студија?
У све четири студије, пацијенти лечени леком Иентреве имали су мање епизода инконтиненције након 12 недеља, око четири или пет епизода мање недељно од учесталости пре почетка студије.ИЕФ се смањио за 52% у групи Иентреве у поређењу са смањењем од 33% у плацебо групи. Бодовни упитник се побољшао у групи Иентреве у односу на плацебо групу. Иентреве је био ефикаснији од плацеба само код пацијената са „стресном инконтиненцијом већом од 14 епизода инконтиненције недељно (умерене до тешке СУИ) на почетку студије“.
Који је ризик повезан са Иентревеом?
Најчешће пријављени нежељени ефекти код примене лека Иентреве (виђени код више од 1 на 10 пацијената) су мучнина, сува уста, констипација и умор. За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Иентреве, погледајте упутство за употребу. Иентреве се не сме користити код особа које су преосетљиве (алергичне) на дулоксетин или било који други састојак. Осим тога, лек не смеју користити пацијенти са одређене врсте.болести јетре или тешка болест бубрега. Иентреве не треба узимати заједно са лековима који спречавају моноаминооксидазу (врста антидепресива), флувоксамином (другим антидепресивом) и ципрофлоксацином или еноксацином (антибиотици). Лечење леком Иентреве не сме се започети код пацијената са неконтролисаном хипертензијом због ризика од хипертензивне кризе (нагли и понекад опасан пораст крвног притиска).
Зашто је Иентреве одобрен?
Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да су користи лијека Иентреве веће од ризика за лијечење умјерене до тешке стресне уринарне инконтиненције. ЦХМП је стога препоручио да му се изда "одобрење за стављање у промет" трговине са овим лијеком.
Остале информације о Иентревеу:
Дана 11. августа 2004. године, Европска комисија је издала Ели Лилли Недреланд Б.В. „Ауторизацију за стављање лека у промет“ за Иентреве, важећу у целој Европској унији.
За пуну верзију ЕПАР -а компаније Иентреве кликните овде.
Последње ажурирање овог сажетка: 05-2008.
Подаци о Иентреве - дулоксетину објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.
