Субоконе

Шта је Субоконе?

Субоконе долази у белим, подјезичним таблетама шестерокутног облика (тј. Растворити их под језиком). Субоконе садржи два активна састојка, бупренорфин и налоксон. Свака таблета садржи 2 мг бупренорфина и 0,5 мг налоксона или 8 мг бупренорфина и 2 мг налоксона.

За шта се користи Субоконе?

Субоконе користе зависници који су пристали да траже лечење уместо опиоида које обично узимају. Опиоиди, познати и као наркотици, су лекови попут хероина или морфијума. Субоконе треба користити за одрасле и младе старије од 15 година који су већ медицински, друштвено и психолошки обучени.
Лек се може набавити само на посебан рецепт.

Како се користи Субоконе?

Субоконе треба користити под надзором лекара са искуством у лечењу опиоидне зависности. Пре прописивања лека треба проверити функцију јетре пацијента.
Начин употребе Субоконе -а зависи од стања пацијента, односно врсте зависности, статуса устезања, било које супституционе терапије која је већ у току (нпр. Метадон).
Препоручена почетна доза је једна или две таблете Субоконе 2 мг / 0,5 мг, које ће се затим прилагођавати у складу са одговором пацијента док се не стабилизују. Дневна доза не би требало да прелази 24 мг бупренорфина. Када се стање пацијента стабилизује, распоред дозирања се може прилагодити или смањити. За потпуна упутства о дозирању погледајте Сажетак карактеристика производа укључен у ЕПАР.
Таблете се стављају под језик и остављају да се растворе; ово се дешава за 5-10 минута.

Како функционише Субоконе?

Субоконе садржи две активне супстанце: бупренорфин, опиоидни агонист (супстанца која делује као опиоид) и налоксон, опиоидни антагонист (супстанца која се бори против ефеката опиоида). Бупренорфин, у облику подјезичних таблета, самостално се користи од средине 1990-их као замена за лечење зависности од опиоида.
Међутим, утврђено је да су таблете неправилно коришћене, јер су их зависници од дрога растворили да би убризгали тако произведен раствор. Осим бупренорфина, Субоконе садржи и налоксон, који спречава злоупотребу лека.Када се узима на уста, налоксон се не апсорбује, док ако се убризга пацијенту зависном од опиоида, изазива акутне симптоме устезања.

Како је Субоконе проучаван?

Ефекти Субоконе -а су први пут тестирани на експерименталним моделима пре него што су проучени на људима.
Главна студија о ефикасности Субоконе -а упоређивала је Субоконе са бупренорфином који се даје сам или са плацебом (лажни третман) код 326 пацијената са зависношћу од опијата (зависници од хероина). Студија је трајала 4 недеље и мерила је удео пацијената чији је урин на крају Студије нису показале трагове опиоида.Пацијенти су такође користили упитник посебно осмишљен за снимање криза устезања, након чега је измерена оцена добијена упитником измерена пре почетка и након завршетка студије.

Какву је корист Субоконе показао током студија?

Субоконе је био ефикаснији од плацеба: 17,8% пацијената лечених леком са негативним резултатом анализе урина на крају студије, у поређењу са 5,8% пацијената лечених плацебом. Апстиненција, која се кретала од 62,4 до 65,6 пре лечења, пала је на 29,8 лечење Субоконе -ом (и до 55,1 са плацебом). Студија је такође показала да нема разлика у ефикасности између Субоконе -а и само бупренорфина.

Који су ризици повезани са Субоконе -ом?

Најчешћи нежељени ефекти, виђени код више од 1 на 10 пацијената, су несаница, затвор, мучнина, знојење, главобоља и синдром устезања. За потпуну листу нежељених ефеката пријављених код лека Субоконе, погледајте упутство за употребу.
Субоконе се не сме користити код пацијената који могу бити преосетљиви (алергични) на бупренорфин или налоксон или било који други састојак. Такође се не сме користити код пацијената са тешком плућном инсуфицијенцијом, тешком инсуфицијенцијом јетре или акутном алкохолном интоксикацијом оделириум тременс (стање изазвано одвикавањем од алкохола).

Зашто је Субоконе одобрен?

Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) закључио је да је комбинација опиоидне аналогне супстанце и опиоидног антагониста успостављена стратегија за смањење могућности злоупотребе супстанци убризгавањем у вену, па је стога одлучио да су предности Субоконе -а као заменски третман за зависност од опијата већи је од ризика, препоручује се издавање дозволе за промет.

Које су мере предузете да би се обезбедила безбедна употреба Субоконе -а?

Компанија која продаје Субоконе развиће образовне програме за лекаре и фармацеуте како би их упознала са ризиком од злоупотребе и пријавила све посебне безбедносне забринутости везане за лек, попут поремећаја јетре и ефеката на одојчад.

Више информација о Субоконе -у

Дана 26. септембра 2006. године, Европска комисија је издала СП Еуропе „Ауторизацију за маркетинг“ за Субоконе, која важи у цијелој Европској унији.
За потпуну верзију Субоконе евалуације (ЕПАР) кликните овде.

Последње ажурирање овог сажетка: 08.-2006.

Подаци о Субоконе -у објављени на овој страници могу бити застарели или непотпуни. За исправно коришћење ових информација погледајте страницу Одрицање одговорности и корисне информације.