ИПЕРТРОФАН - УПУТСТВО ЗА УПОТРЕБУ - ЛЕТЦИ

Главни / летци / 2021

Ипертрофан - Упутство за употребу

Индикације Контраиндикације Мере опреза при употреби Интеракције Упозорења Дозирање и начин употребе Предозирање Нежељени ефекти Рок употребе

Активни састојци: Мепартрицин

Ипертрофан 40 мг гастрорезистентне таблете

Индикације Зашто се користи Ипертрофан? За шта је то?

Ипертрофан садржи мепартрицин који припада класи лекова који се користе за лечење болести простате, жлезде која производи семену течност код људи.

Ипертрофан се користи за лечење поремећаја повезаних са бенигном хипертрофијом простате, болешћу која изазива повећање простате и може изазвати опструкцију канала кроз који пролази урин, отежавајући излаз.

Контраиндикације Када се Ипертрофан не сме користити

Немојте узимати Ипертрофан

ако сте алергични на мепартрицин или било који други састојак овог лека (наведен у одељку „Шта садржи Ипертрофан“).

Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Ипертрофан

Препоручљиво је да се третман настави најмање 30 дана чак и у случају брзог побољшања.

Пре него што узмете Ипертрофан, разговарајте са својим лекаром.

Деца и адолесценти

Није индицирано за употребу код деце и адолесцената јер безбедност и ефикасност нису утврђени у овој групи пацијената.

Интеракције Који лекови или храна могу да промене учинак Ипертрофана

Обавестите свог лекара или фармацеута ако узимате, недавно сте узимали или бисте могли да узмете било који други лек.

Ипертрофан са храном, пићем и алкохолом

Ипертрофан треба узимати са храном, најбоље уз вечерњи оброк.

Упозорења Важно је знати да:

Трудноћа, дојење и плодност

Лек није индикован код жена.

Вожња и управљање машинама

Производ не утиче на способност управљања возилима и машинама.

Ипертрофан садржи лактозу.

Ако вам је лекар рекао да немате интолеранцију на неке шећере (нпр. Лактозу), обратите се лекару пре узимања овог лека.

Доза, начин и време примене Како се користи Ипертрофан: Дозирање

Увек узимајте овај лек тачно онако како вам је рекао ваш лекар или фармацеут. Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту.

Препоручена доза је једна таблета дневно, најбоље уз вечерњи оброк.

Комплетна терапија обично укључује један или више курсева од по 30 дана.

Употреба код деце и адолесцената

Предозирање Шта треба учинити ако сте узели превелику дозу Ипертрофана

Ако сте узели више лека Ипертрофан него што је требало

Нема познатих феномена предозирања.

У случају случајног уноса доза већих од препоручених, одмах се обратите лекару или најближој болници.

Ако сте заборавили да узмете Ипертрофан

Немојте узети двоструку дозу да бисте надокнадили заборављену таблету.

Ако престанете да узимате Ипертрофан

Ако имате додатних питања о употреби овог лека, обратите се свом лекару или фармацеуту.

Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Ипертрофана

Као и сви лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.

Следећи нежељени ефекти који утичу на желудац и црева су примећени и пријављени током лечења Ипертрофаном:

гастралгија (бол у стомаку)
мучнина
Повратио се
пролив.

Пријављивање нежељених ефеката

Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Такође можете пријавити нежељене ефекте директно путем националног система пријављивања на адреси хттпс://ввв.аифа.гов.ит/цонтент/сегналазиони-реазиони-авверсе

Пријављивањем нежељених ефеката можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.

Истек и задржавање

Не чувати на температури изнад 30 ° Ц.

Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.

Немојте користити овај лек након истека рока ваљаности наведеног на кутији након истека рока употребе.

Датум истека се односи на последњи дан тог месеца.

Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.

Шта Ипертрофан садржи

Активни састојак је мепартрицин
Помоћни састојци су: прежелатинизовани кукурузни скроб; талк; магнезијум стеарат; лактоза (видети одељак 2 "Ипертрофан садржи лактозу"); кополимер метакрилне киселине; триетил цитрат; полисорбат 80; натријум лаурил сулфат; титанијум диоксид (Е 171); жути оксид гвожђа (Е 172); поливинил алкохол; пулулан; полиетилен гликол 6000.

Како Ипертрофан изгледа и садржај паковања

Жуте гастрорезистентне таблете, упаковане у алуминијумске блистере од 10 таблета.

Свако паковање садржи 2 блистера по 10 таблета.

Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.

Додатне информације о Ипертрофану доступне су на картици "Сажетак карактеристика". 01.0 НАЗИВ ЛЕКА 02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ 03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК 04.0 КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ 04.1 Терапијске индикације 04.2 Дозирање и начин примене 04.3 Контраиндикације 04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби 04.5 Интеракције са другим лековима 04 и други облици 04 и дојење 0,7 за складиштење 06.5 Врста непосредног паковања и садржај паковања 06.6 Упутство за употребу и руковање 07.0 НОСИТЕЉ СВЕГА ОВЛАШЋЕЊА „ПЛАШЋЕЊЕ НА ТРЖИШТЕ 08.0 БРОЈ ОВЛАШЋЕЊА” ДАВАЊЕ НА ТРЖИШТЕ09.0 ДАТУМ ПР ИМА ОВЛАШТЕЊЕ ИЛИ ОБНОВА ОВЛАШТЕЊА 10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА 11.0 ЗА РАДИОПармацеутике, ПУНИ ПОДАЦИ О ДОСИМЕТРИЈИ ИНТЕРНОГ ЗРАЧЕЊА 12.0 ЗА РАДИОПармацеутике, ДОДАТНЕ ДЕТАЉНЕ УПУТСТВЕ ИСТРАЖИВАЊА

01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА

ИПЕРТРОФАН 40 МГ ГАСТРОРЕСИСТАНТНЕ ТАБЛЕТЕ

02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ

Свака гастрорезистентна таблета садржи: Активни састојак:

Мепартрицин 40 мг

Помоћне супстанце са познатим ефектима:

лактоза 192,5 мг

За потпуну листу помоћних супстанци погледајте одељак 6.1.

03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК

Гастрорезистентне таблете.

04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ

04.1 Терапијске индикације

Лечење функционалних поремећаја бенигне хиперплазије простате.

04.2 Дозирање и начин примене

Једна таблета дневно (по могућности уз вечерњи оброк).

Свеобухватна терапија обично укључује један или више 30-дневних курсева, према медицинским саветима.

04.3 Контраиндикације

Позната индивидуална преосетљивост на производ.

04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби

Препоручљиво је да се третман настави најмање 30 дана чак и у случају брзог побољшања.

Држати ван домашаја деце.

Продаје се уз предочење рецепта.

ИПЕРТРОФАН 40 мг гастрорезистентне таблете садрже лактозу; Пацијенти са ретким наследним проблемима интолеранције на галактозу, недостатком Лапп лактазе или малапсорпцијом глукозе-галактозе не би требало да узимају овај лек.

04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција

Нису забележене интеракције или некомпатибилности са другим лековима.

04.6 Трудноћа и дојење

Лек није индикован код жена.

04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама

Производ нема утицаја на способност управљања возилима и машинама.

04.8 Нежељени ефекти

Само ретко, током продужених третмана, може доћи до гастралгије, мучнине, повраћања и дијареје.

Пријављивање сумње на нежељене реакције

Извештавање о сумњи на нежељене реакције које се јаве након добијања дозволе за лек важно је јер омогућава континуирано праћење односа користи и ризика лека. Од здравствених радника се тражи да пријаве све сумње на нежељене реакције путем националног система за пријављивање. "Адреса хттпс: //ввв.аифа.гов.ит/цонтент/сегналазиони-реазиони-авверсе.

04.9 Предозирање

Нема познатих феномена предозирања.

05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА

05.1 Фармакодинамичка својства

Фармакотерапијска група: други лекови који се користе за бенигну хипертрофију простате АТЦ ознака: Г04ЦКС03

Мепартрицин, активни принцип ИПЕРТРОФАНА, је полусинтетички дериват антибиотика са структуром полиена, изолован у Истраживачким лабораторијама СПА из медијума за културу соја Стрептомицес ауреофациенс. Без обзира на сада позната антигљивична и антипротозоална дејства, мепартрицин орално, показао се посебно корисним у побољшању функционалности комплекса уретропростата-бешике код особа које пате од бенигне хиперплазије простате. Механизам деловања, без директних хормонских ефеката, је последица снажног својства једињења да се веже у неповратном облику са цревним стеролним фракцијама на нивоу ентерохепатичног круга; будући да повећано таложење холестерола, естрогена и андрогена у лумену жлезданих ацинуса представља фактор који доприноси детерминизацији бенигне хиперплазије простате, смањење хормонског базена доводи до посебно повољних модификација симптоматолошког процеса типичног за болест.

05.2 "Фармакокинетичка својства

Са фармакокинетичког становишта, мепартрицин, слично као и други полиени, не показује системску апсорпцију, што су показале посебне студије спроведене у том погледу.

05.3 Предклинички подаци о безбедности

Токсиколошке студије су показале ЛД 50 пер ос код мишева и пацова веће од 4000 мг / кг; субакутни (пацови-пси) и хронични (пси и пацови лечени 6 месеци) тестови токсичности, спроведени пер ос, никада нису показали промене које се могу приписати давању супстанце. Утврђено је да је мепартрицин лишен тератогене активности (пацови и зечеви пер ос), ефеката на плодност и пери-постнаталну токсичност (пацови пер ос) и мутагености (Амесов тест, тест оштећења и поправка ДНК процењени митотичким укрштањем и геном конверзија у Саццхаромицес церевисиае, микронуклеусни тест, цитогенетски тест у хуманим лимфоцитима, хромозомске аберације у ЦХО ћелијама).

06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ

06.1 Помоћне супстанце

Преџелатинирани скроб, талк, магнезијум стеарат, лактоза, кополимер метакрилне киселине, триетил цитрат, полисорбат 80, натријум лаурил сулфат, титанијум диоксид (Е 171), жути гвожђе оксид (Е 172), поливинил алкохол, пулулан, полиетилен гликол 6000.