МИОНЕВРАСИ - УПУТСТВО ЗА УПОТРЕБУ - ЛЕТЦИ

Главни / летци / 2021

Мионевраси - Упутство за употребу

Индикације Контраиндикације Мере опреза при употреби Интеракције Дозирање и начин употребе Предозирање Нежељени ефекти Рок употребе и складиштење

Активни састојци: витамин Б1, витамин Б6, витамин Б12

Мионеврасе - прах и растварач за раствор за ињекције

Индикације Зашто се користи Мионевраси? За шта је то?

Фармакотерапијска група

Мулти-витамин.

Индикације

Стање недостатка витамина. Б1, Б6, Б12 и сродне патологије, као што су: недостатак полинеуритиса, неуритис који се лечи изониазидом, алкохолне неуропатије.

Супортивна терапија код неуритиса који није повезан са недостатком витамина и код тригеминалне и ишијатичне неуралгије.

Контраиндикације Када се Мионевраси не сме користити

Преосетљивост на једну или више компоненти специјалности.

Предострожности при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Мионевраси

Препарате за ињекције који садрже витамин Б1 или деривате треба примењивати са опрезом код субјеката који су већ имали претходне реакције на лекове или друге алергијске болести (бронхијална астма, уртикарија, ангиоедем итд.).

Не постоје посебне контраиндикације за употребу производа током трудноће или дојења.

Интеракције Који лекови или храна могу да промене учинак лека Мионевраси

Треба бити посебно опрезан када се производ прописује заједно са леводопом за лечење Паркинсонове болести.

Доза, начин и време примене Како се користи Мионевраси: Дозирање

1 ампула дневно интрамускуларно. У посебним случајевима, ова доза се може повећати према процени лекара.

Трајање лечења мора одредити лекар.

Предозирање Шта треба учинити ако сте узели превише лека Мионевраси

Нису забележени случајеви предозирања.

Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти лека Мионевраси

Ретко су пријављивани случајеви реакција сензибилизације на витамин Б12, попут кожних и поткожних осипа, дијареје и изузетно анафилактичких манифестација.

Препоручује се да се обратите свом лекару или фармацеуту у случају нежељених ефеката који нису наведени у овом упутству.

Истек и задржавање

Начин конзервирања

Упозорење: немојте користити лек након истека рока употребе назначеног на паковању

Остале информације

Цомпоситион

1 бочица лиофилизата садржи цијанокобаламин (Вит.Б12) 1 мг, пиридоксин хидрохлорид (Вит.Б6) 100 мг, кокарбоксилазу (Вит.Б1) 38,20 мг.

Помоћне супстанце: аминооцтена киселина.

1 ампула растварача садржи 10 мг лидокаин хидрохлорида, вода за ињекције к.с. до мл 3.

Фармацеутски облик и паковање

Прашак и растварач за раствор за ињекције. Интрамускуларна употреба.

Паковање садржи 5 бочица лиофилизата + 5 бочица растварача.

Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.

Додатне информације о Мионеврасију можете пронаћи у картици "Сажетак карактеристика". 01.0 НАЗИВ МЕДИЦИНСКОГ ПРОИЗВОДА 02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ 03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК 04.0 КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ 04.1 Терапеутске индикације 04.2 Дозирање и начин примене 04.3 Контраиндикације 04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби 04.5 Интеракције са другим лековима 04 и други облици 04 и дојење 0,7 за складиштење 06.5 Врста непосредног паковања и садржај паковања 06.6 Упутство за употребу и руковање 07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ 08 .0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ 09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОВЛАШЋЕЊЕ ИЛИ ОБНОВА ОВЛАШЋЕЊА 10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА 11.0 ЗА РАДИОПармацеутике, ПУНИ ПОДАЦИ О ДОСИМЕТРИЈИ ИНТЕРНОГ ЗРАЧЕЊА 12.0 ЗА РАДИО -ЛИЈЕКОВЕ, ДАЉА ДЕТАЉНА УПУТСТВА О ЕСТЕМПОРАНЕРИ ПРЕПАРАТИ

01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА

МИОНЕВРАСИ

02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КОЛИЧИНСКИ САСТАВ

1 бочица лиофилизата садржи: цијанокобаламин 1 мг, пиридоксин хидрохлорид 100 мг, тиамин дифосфат хлорид (кокарбоксилаза) 38,20 мг.

1 ампула растварача садржи: 10 мг лидокаин хидрохлорида, вода за ињекције к.с. до мл 3.

За помоћне супстанце, видети 6.1.

03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК

Прашак и растварач за раствор за ињекције. Интрамускуларна употреба.

04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ

04.1 Терапијске индикације

Недостатак витамина Б1, Б6, Б12 и њихови различити клинички облици (недостатак полинеуритиса, неуритис током лечења изониазидом, алкохолне неуропатије).

Помоћни лекови за неуритис и неуралгију са недостатком (тригеминални, ишијатични).

04.2 Дозирање и начин примене

Једна бочица дневно интрамускуларно. У посебним случајевима, ова доза се може повећати према процени лекара.

04.3 Контраиндикације

Позната преосетљивост на једну или више компоненти и на лидокаин.

04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби

Препарати који садрже витамин Б1 или деривате могу, посебно парентерално, изазвати сметње код оних субјеката који су имали феномене преосетљивости или морбидне манифестације алергија.

Парентерални витамин Б12 може изазвати хематолошки одговор код испитаника са недостатком фолата, што може довести до дијагностичке грешке.

04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција

Треба бити посебно опрезан када се производ прописује заједно са леводопом за лечење Паркинсонове болести, јер пиридоксин у високим дозама може антагонизирати његов терапеутски ефекат.

04.6 Трудноћа и дојење

Нема контраиндикација.

04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама

Нико.

04.8 Нежељени ефекти

Пријављени су ретки случајеви реакција сензибилизације на витамин Б12 са осипом, дијарејом и изузетно анафилактичким манифестацијама.

04.9 Предозирање

Нису забележени случајеви предозирања.

05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА

05.1 Фармакодинамичка својства

Фармакотерапијска група: Витамин Б1, заједно са витамином Б6 и витамином Б12

АТЦ код: А11ДБ

Мионевраза је медицински производ који карактерише повезаност кокарбоксилазе (витамин Б1), пиридоксин хидрохлорида (витамин Б6), цијанокобаламина (витамин Б12).

Витамини Б комплекса имају повољно дејство против инфламаторних и дегенеративних болести и мишићно -коштаног система због њихове интервенције у фундаменталним метаболичким процесима и због њиховог посебног утицаја на трофију нервних и мишићних ћелија. Ови витамини се користе за уклањање стања недостатка, али у високим дозама имају много шира фармаколошка својства.

Витамин Б1 се такође назива антинеуритски витамин. У фосфорилисаном облику као кокарбоксилаза регулише метаболизам глукозе и стога налази ваљану примену у ацидозним дисметаболичким ситуацијама. Такође повећава перформансе мишића и нерва.

Пиридоксин хидрохлорид (витамин Б6) регулише протеилису, липолизу и цепање глицида и контролише нервну и мишићну ексцитабилност. У високим дозама изазива брзо побољшање неуралгичних и неуритичких процеса и повећава перформансе мишића. Његово неуротропно деловање се користи за на пример, у терапији изониазидом како би се избегла појава неурита.

Такође има карактеристично антиеметичко деловање.

Цијанокобаламин (витамин Б12) је добро познат по својој неопходној интервенцији у хематопоези, расту и посредном метаболизму.

Примењен у великим дозама, он има посебно фармакодинамичко дејство на неуромишићни трофизам, што резултира брзим аналгетским ефектом у стањима неуропатије и значајним повећањем мишићних перформанси.