Активни састојци: Атенолол
ТЕНОРМИН таблете од 100 мг
Индикације Зашто се користи Тенормин? За шта је то?
Тенормин садржи атенолол. Атенолол припада групи лекова који се зову бета-блокатори, који делују успоравајући откуцаје срца.
Тенормин је индициран код одраслих за:
- лечити висок крвни притисак (висок крвни притисак)
- лечити нападе ангине пекторис (срчане болести које се манифестују као бол у грудима)
- лечити неправилан рад срца (аритмије)
- помажу у спречавању почетка другог срчаног удара (акутни инфаркт миокарда).
Разговарајте са својим лекаром ако се не осећате боље или ако се осећате лошије.
Контраиндикације Када се Тенормин не сме користити
Немојте узимати Тенормин
- ако сте алергични на атенолол или било који други састојак овог лека
- ако имате срчану болест, укључујући срчану инсуфицијенцију која се не контролише одговарајућом терапијом или срчаним блоком
- ако патите од смањеног или неправилног рада срца, веома ниског крвног притиска, тешких проблема са циркулацијом
- у случају шока (поремећај срца који се јавља када крв није адекватно оксигенирана)
- ако вам је лекар дијагностиковао нивое киселине у крви који су изнад нормалних (метаболичка ацидоза)
- ако имате рак звани „феохромоцитом“ који се не лечи (обично се овај рак развија у близини бубрега и може изазвати висок крвни притисак)
Ако се нађете у било којој од горе наведених ситуација, молимо вас да то кажете свом лекару
Мере опреза при употреби Шта треба да знате пре него што узмете лек Тенормин
Разговарајте са својим лекаром или фармацеутом пре него што узмете Тенормин:
- ако имате проблема са бубрезима
- ако патите од проблема са штитном жлездом (жлезда која се налази у врату)
- ако имате дијабетес (болест коју карактерише вишак шећера у крви)
- ако патите од срчаних проблема или проблема са циркулацијом крви, чак и ако се контролише одговарајућом терапијом
- ако патите од проблема са дисањем или астме
- ако патите од врсте бола у грудима која се назива "Принзметалова ангина"
- ако сте трудни или желите да затрудните или дојите (погледајте одељак „Трудноћа и дојење“)
- ако сте икада раније имали алергијске реакције (на пример од убода инсеката).
- ако сте на терапији верапамилом или дилтиаземом
Смањени број откуцаја срца (број откуцаја срца у минути)
Током терапије леком Тенормин може доћи до смањења откуцаја срца (погледајте одељак "Могући нежељени ефекти"). Овај ефекат је нормалан, али ако сте забринути због тога, обратите се лекару.
Дијабетес или хипогликемија (низак ниво шећера у крви)
Ако имате дијабетес и лечите се антидијабетицима (лековима за лечење дијабетеса), овај лек може повећати ниво шећера у крви. Ово генерално узрокује повећање откуцаја срца.
Анестезија
Ако морате да будете хоспитализовани, морате обавестити медицинско особље о свом лечењу Тенормином, а посебно анестезиолога (лекара који се бави анестезијом) у случају операције.
За оне који се баве спортским активностима
Употреба лека без терапијске потребе представља допинг и у сваком случају може одредити позитивне антидопинг тестове.
Деца и адолесценти
Тенормин се не сме давати деци и адолесцентима млађим од 18 година
Интеракције Који лекови или храна могу да промене ефекат Тенормина
Обавестите свог лекара или фармацеута ако узимате, недавно сте узимали или бисте могли да узмете било који други лек.
Посебно реците свом лекару ако узимате неки од следећих лекова:
- За лечење високог крвног притиска или болова у грудима (посебно верапамил, дилтиазем, клонидин или нифедипин). Пре почетка лечења Тенормином потребно је да је прошло најмање 48 сати од обуставе било које претходне терапије верапамилом или дилтиаземом, или обрнуто.
- Лекови за лечење неправилног рада срца (дисопирамид или амиодарон)
- лекови за лечење срчане инсуфицијенције (дигоксин, лек који се користи за срчане поремећаје)
- назални деконгестиви или други лекови (који садрже, на пример, псеудоефедрин) за лечење прехладе.
- Средства против болова, попут индометацина или ибупрофена
- клонидин (лек за лечење високог крвног притиска или за спречавање мигрене) .Ако узимате клонидин и Тенормин заједно, немојте престати да узимате клонидин или Тенормин без претходне консултације са лекаром.
Упозорења Важно је знати да:
Трудноћа и дојење
Ако сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, питајте свог лекара или фармацеута за савет пре него што узмете овај лек.
Бебе рођене од мајки које су узимале Тенормин пре порођаја или током дојења могу бити изложене ризику од хипогликемије (низак ниво шећера у крви) или брадикардије (смањени откуцаји срца у минути).
Вожња и управљање машинама
Није вероватно да ће узимање Тенормина утицати на вашу способност управљања возилима и рада на машинама.
Међутим, понекад се могу јавити вртоглавица и умор; у случају ових симптома, препоручљиво је не изводити ове активности.
Доза, начин и време примене Како се користи Тенормин: Дозирање
Увек узимајте овај лек тачно онако како вам је рекао ваш лекар или фармацеут.
Ако сте у недоумици, обратите се свом лекару или фармацеуту. Ваш лекар ће вам рећи колико таблета треба узети дневно и када према вашој болести.
Таблете треба узети целе са мало воде, најбоље увек у исто време.
Одрасли
Висок крвни притисак (висок крвни притисак)
Препоручена доза је једна таблета дневно. Обично се жељени ефекат снижења крвног притиска постиже након једне или две недеље терапије.
Ангина пекторис
Већина пацијената реагује на примену једне таблете дневно.
Неправилан рад срца (аритмије)
Препоручена доза као терапија одржавања је пола или једна таблета дневно.
Спречавање другог срчаног удара
Препоручена доза као терапија одржавања је једна таблета дневно.
Старији грађани
Ако сте старији, ваш лекар може одлучити да вам препише мању дозу Тенормина.
Ако имате озбиљне проблеме са бубрезима
Ако имате озбиљне проблеме са бубрезима, ваш лекар може одлучити да вам препише мању дозу Тенормина.
Употреба код деце и адолесцената
Тенормин се не сме давати деци и адолесцентима млађим од 18 година.
Предозирање Шта учинити ако сте узели превише Тенормина
Ако сте употребили више лека ТЕНОРМИН него што је требало
У случају случајног гутања / узимања предозирања Тенормином, одмах обавестите свог лекара или идите у најближу болницу.
Ако сте заборавили да користите ТЕНОРМИН
Немојте узети двоструку дозу да бисте надокнадили заборављену таблету.
У случају да сте заборавили да узмете дозу, треба је узети што је пре могуће. Не треба узимати две дозе истовремено.
Ако престанете да узимате ТЕНОРМИН
Побољшање здравља не би требало да доведе до прекида лечења, осим ако то не затражи ваш лекар.
Престанак лечења треба да се одвија постепено.
Ако имате додатних питања о употреби овог лека, обратите се свом лекару или фармацеуту
Нежељени ефекти Који су нежељени ефекти Тенормина
Као и сви лекови, и овај лек може изазвати нежељена дејства, мада се она не морају јавити код свих.
Током лечења ТЕНОРМИН -ом, као и са било којим другим леком, могу се појавити следећи нежељени ефекти са следећом учесталошћу:
Чести (могу се јавити у до 1 на 10 пацијената):
- споро куцање срца
- хладни прсти на рукама и ногама
- гастроинтестинални поремећаји (нпр. мучнина, дијареја)
- промене у крвним тестовима у вези са функцијом јетре (трансаминазе)
- умор
Мање често (могу се јавити у до 1 на 100 пацијената):
- поремећаји спавања
Ретко (могу се јавити у до 1 на 1000 пацијената):
- погоршање срчане функције до срчаног блока (стање које може узроковати абнормалне откуцаје срца, вртоглавицу, умор или несвестицу), отежано дисање и / или отечени зглобови ако имате срчану инсуфицијенцију
- нагли пад крвног притиска при стајању са могућношћу несвести, погоршање испрекидане клаудикације (тешкоће при ходању које нестају при одмору), утрнулост и грчеви прстију праћени осећајем топлоте и бола (Раинаудов феномен)
- вртоглавица, главобоља, трнци у рукама или стопалима
- промене расположења, ноћне море, конфузија, психоза (ментални поремећаји), халуцинације (виђење необјашњивих ствари), погоршање нервних болести са менталном депресијом, кататонија (апатија и смањена моторна активност) и поремећаји памћења
- Сува уста
- токсичност јетре укључујући интрахепатичну холестазу (смањен проток жучи у дуоденум због „унутрашње опструкције у јетри) која може довести до жућења коже и очију
- пурпура (љубичасте мрље на кожи), тромбоцитопенија (смањење броја тромбоцита у крви)
- губитак косе, осип на кожи укључујући погоршање псоријазе (хронична упала коже), црвенило коже и погоршање губитка пигмента коже код особа са витилигом (кожна болест са белим мрљама)
- суве очи, поремећаји вида
- импотенција (немогућност постизања ерекције)
- погоршање потешкоћа са дисањем ако имате астму или сте патили од проблема са астмом
Пријављивање нежељених ефеката
Ако приметите било које нежељено дејство, обратите се свом лекару или фармацеуту.Ово укључује све могуће нуспојаве које нису наведене у овом упутству. Нежељене ефекте можете пријавити и директно путем националног система за пријављивање на адреси хттпс://ввв.аифа.гов.ит/цонтент/сегналазиони-реазиони-авверсе. Пријављивањем нуспојава можете помоћи у пружању више информација о безбедности овог лека.
Истек и задржавање
- Не чувати на температури изнад 25 ° Ц. Чувати у оригиналном паковању ради заштите од светлости и влаге.
- Чувајте овај лек ван погледа и дохвата деце.
- Немојте користити овај лек након истека рока ваљаности наведеног на кутији иза „Рок ваљаности“. Датум истека се односи на последњи дан тог месеца.
Не бацајте никакве лекове у отпадне воде или у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да баците лекове које више не користите. То ће помоћи заштити животне средине.
Шта Тенормин садржи
- активни састојак је: атенолол 100 мг
- остале компоненте су: тешки магнезијум карбонат, кукурузни скроб, натријум лаурил сулфат, желатин, магнезијум стеарат.
Како Тенормин изгледа и садржај паковања
Таблете су упаковане у блистер паковања од 14 таблета и 42 таблете.
Не могу се на тржиште ставити све величине паковања
Упутство о извору: АИФА (Италијанска агенција за лекове). Садржај објављен у јануару 2016. Присутне информације можда нису ажурне.
Да бисте имали приступ најновијој верзији, препоручљиво је да приступите веб страници АИФА (Италијанска агенција за лекове). Одрицање од одговорности и корисне информације.
01.0 НАЗИВ ЛИЈЕКА
ТЕНОРМИН 100 МГ ТАБЛЕТЕ
02.0 КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
Једна таблета садржи: атенолол 100 мг.
За помоћне супстанце видети одељак 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Таблете.
04.0 КЛИНИЧКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
04.1 Терапијске индикације
Артеријска хипертензија, укључујући и бубрежно порекло.
Ангина пекторис.
Аритмије.
Рана интервенција код акутног инфаркта миокарда.
04.2 Дозирање и начин примене
Одрасли
Артеријска хипертензија, укључујући и бубрежно порекло
Једна таблета (100 мг) дневно. Потпуни антихипертензивни ефекат обично се постиже након једне или две недеље терапије. Ако је потребно, додатно смањење крвног притиска може се постићи комбиновањем Тенормина са другим антихипертензивним лековима.
Конкретно, истовремена примена Тенормина са диуретиком изазива антихипертензивни ефекат већи од оног који производе појединачни лекови.
Ангина пекторис
Већина пацијената реагује на примену једне таблете (100 мг) дневно.
Повећање дозе генерално не даје додатну корист.
Аритмије
Након контроле аритмија помоћу инфузионог раствора Тенормин, препоручује се орална доза одржавања од 50-100 мг / дан.
Рана интервенција код акутног инфаркта миокарда
Третман са Тенормин 5 мг / 10 мл инфузионим раствором треба започети у року од 12 сати од почетка прекордијалног бола код акутног инфаркта миокарда. 15 минута након болус ињекције, дајте Тенормин 50 мг (½ таблете) орално, а затим још 50 мг 12 сати након ињекције. Након тога се препоручује орална терапија одржавања у дози од 100 мг / дан, коју треба започети након још 12 сати.
Ако се појаве брадикардија и / или хипотензија (на пример да захтевају терапијску интервенцију) или други озбиљни нежељени ефекти, терапију Тенормином треба прекинути.
Старији грађани
Можда ће бити потребно смањити дозу, посебно код пацијената са оштећеном бубрежном функцијом.
Деца
Нема клиничког искуства у вези са применом Тенормина у педијатрији; стога се не препоручује његова примена деци.
Недовољност бубрежни
Како се Тенормин излучује путем бубрега, доза се мора смањити код пацијената са тешким оштећењем бубрега. Нема значајне акумулације Тенормина код пацијената са клиренсом креатинина већим од 35 мл / мин / 1,73 м2 (нормална граница је 100-150 мл / мин / 1,73 м2). Код пацијената са клиренсом креатинина од 15-35 мл / мин / 1,73 м2 (еквивалентно 3,4-6,8 мг% серумског креатинина), доза треба да буде 50 мг дневно или 100 мг сваки други дан.
За пацијенте са клиренсом креатинина 2 (еквивалентно 6,8 мг% креатинина у серуму) дозирање треба да буде 50 мг сваки други дан или 100 мг свака 4 дана.
Код пацијената на хемодијализи, Тенормин треба давати орално у дози од 50 мг након сваке сесије; Давање треба спровести у болничком окружењу јер може доћи до изразитог смањења крвног притиска.
04.3 Контраиндикације
Као и други бета-блокатори, Тенормин се не сме давати пацијентима са: преосетљивошћу на активну супстанцу или било коју помоћну супстанцу; брадикардија; кардиогени шок; хипотензија; метаболичка ацидоза; тешки поремећаји периферне артеријске циркулације; Атриовентрикуларни блок 2. и 3. степена; болести синусног чвора; необрађен феохромоцитом; срчана инсуфицијенција која се не контролише одговарајућом терапијом.
Тенормин се не сме комбиновати са терапијом верапамилом или дилтиаземом.
04.4 Посебна упозорења и одговарајуће мере опреза при употреби
Иако је Тенормин контраиндикован код срчане инсуфицијенције која није контролисана одговарајућом терапијом (видети одељак 4.3), може се примењивати код пацијената са контролисаним знацима срчане инсуфицијенције и, уз дужан опрез, код пацијената са слабом срчаном резервом.
Код пацијената са Принзметаловом ангином, Тенормин може повећати број и трајање ангинозних напада кроз коронарну артеријску вазоконстрикцију посредовану алфа рецепторима. Међутим, његова употреба код ових пацијената може се разматрати са изузетним опрезом, јер је Тенормин селективни бета-блокатор бета-1.
Као што је већ назначено у одељку 4.3, Тенормин се не сме давати пацијентима са тешким поремећајима периферне артеријске циркулације. Током његове употребе, код пацијената који пате од периферних васкуларних поремећаја скромног ентитета, може доћи и до погоршања ових поремећаја.
Посебно је потребан опрез при давању Тенормина пацијентима са атриовентрикуларном блокадом првог степена због његовог негативног утицаја на време провођења.
Тенормин може модификовати тахикардију изазвану хипогликемијом. Тенормин може прикрити знакове тиреотоксикозе.
Смањење брзине откуцаја срца је фармаколошко дејство изазвано Тенормином. Смањење дозе треба размотрити у ретким случајевима када се појаве симптоми који се могу приписати прекомерном смањењу откуцаја срца.
Важно је не нагло прекинути лечење Тенормином, посебно код пацијената са исхемијском болести срца.
Код пацијената лечених Тенормином и са анафилактичким реакцијама на различите алергене у анамнези, може доћи до погоршања алергијских реакција поводом поновљених стимулуса алергена.
Ови пацијенти можда неће адекватно реаговати на дозе адреналина које се обично користе у лечењу алергијских реакција.
Код пацијената са астмом, Тенормин може изазвати повећање отпорности респираторног тракта; међутим, његова примена код ових пацијената може се узети у обзир са највећим опрезом, јер је Тенормин селективни бета-блокатор бета-1. У случају повећаног отпора респираторног тракта, примену Тенормина треба прекинути и, ако је потребно, започети терапију бронходилататорним препаратима (попут салбутамола).
04.5 Интеракције са другим лековима и други облици интеракција
Тенормин се не сме давати пацијентима на блокаторима калцијумових канала са негативним инотропним ефектом (нпр. Верапамил, дилтиазем); неопходно је да је прошло најмање 48 сати од престанка узимања једног од ових лекова пре почетка друге терапије.
Истовремена употреба са дихидропиридинима (нпр. Нифедипином) може повећати ризик од хипотензије, а могу се јавити и случајеви срчане инсуфицијенције код пацијената са латентном срчаном инсуфицијенцијом.
Лекови са гликозидом-дигиталисом, повезани са бета-блокаторима, могу изазвати продужење времена атриовентрикуларне проводљивости.
Бета-блокатори могу погоршати нагли пораст крвног притиска који може настати након престанка узимања клонидина. Ако се два лека примењују истовремено, бета-блокатор се мора прекинути неколико дана пре прекида терапије клонидином. Ако терапија бета-блокаторима треба да замени терапију клонидином, до терапије бета-блокаторима треба доћи неколико дана након престанка терапије клонидином.
Антиаритмички лекови класе И (нпр. Дисопирамид) и амиодарон могу појачати ефекат на време атријалне проводљивости и изазвати негативан инотропни ефекат.
Симпатомиметички лекови, као што је адреналин, могу да умање ефекат бета-блокатора када се користе истовремено.
Истовремена употреба лекова инхибитора простагландин синтазе (ибупрофен, индометацин) може смањити хипотензивне ефекте бета-блокатора.
Посебно је потребан опрез при употреби анестетика код пацијената који се лече Тенормином.
Анестезиолога треба обавестити о таквој терапији и, у овом случају, треба користити анестетик са минималном негативном инотропном активношћу.ризик од хипотензије.Треба избегавати употребу анестетика који изазивају депресију миокарда.
04.6 Трудноћа и дојење
Трудноћа
Тенормин прелази плацентну баријеру, а ниво крви је пронађен у пупчаној врпци.
Нису спроведена испитивања о употреби Тенормина у првом тромесечју трудноће, па се не може искључити могућност оштећења фетуса. Тенормин је коришћен под пажљивим лекарским надзором за лечење хипертензије у 3. тромесечју.Употреба Тенормина код трудница за лечење благе до умерене хипертензије повезана је са застојем у развоју материце. Употреба Тенормина, код трудница или жена које могу започети, захтева пажљиву процену користи које терапија изазива у поређењу са могућим ризицима, посебно у првом и другом тромесечју трудноће.
Време храњења
Постоји значајна акумулација тенормина у мајчином млеку. Треба бити опрезан када се Тенормин примењује на дојиље.
Бебе рођене од мајки које су узимале Тенормин непосредно пре порођаја или током дојења могу бити у ризику од хипогликемије и брадикардије. Треба бити опрезан када се Тенормин узима током трудноће или дојења.
04.7 Утицај на способност управљања возилима и машинама
Није вероватно да ће Тенормин утицати на способност управљања возилима и рада са машинама, али треба узети у обзир да се повремено могу јавити вртоглавица или умор.
04.8 Нежељени ефекти
У клиничким студијама пријављени нежељени догађаји углавном се могу приписати фармаколошким дејствима атенолола.
Следећи нежељени ефекти, наведени по телесним системима, пријављени су са следећом учесталошћу: врло често (≥10%), често (1-9,9%), ретко (0,1-0,9%), ретко (0,01-0,09%), Веома редак (
Поремећаји срчани
Често: брадикардија.
Ретко: погоршање срчане функције, развој срчаног блока.
Поремећаји васкуларни
Често: прехлада у екстремитетима.
Ретко: постурална хипотензија која може бити повезана са синкопом, погоршањем повремене клаудикације, код осетљивих пацијената Раинаудов феномен.
Поремећаји од систем нервозан
Ретко: вртоглавица, главобоља, парестезија.
Поремећаји психијатријски
Мање често: поремећаји спавања слични онима које пријављују други бета-блокатори.
Ретко: промене расположења, ноћне море; психозе или халуцинације, погоршање нервних синдрома са менталном депресијом, кататонија, конфузија и поремећаји памћења.
Поремећаји гастроинтестинални
Често: гастроинтестинални поремећаји. Ретко: сува уста.
Испити фром лабораторија
Често: повећање нивоа трансаминаза
Веома ретко: Примећено је повећање антинуклеарних антитела, међутим клиничка важност није јасна.
Поремећаји хепатобилиарни
Ретко: токсичност јетре, укључујући интрахепатичну холестазу.
Поремећаји од крв И систем лимфни
Ретко: пурпура, тромбоцитопенија.
Поремећаји од коже И од ткива поткожно
Ретко: алопеција, кожне реакције псоријатичног типа, погоршање псоријазе, кожни осип, поред тога, атенолол може погоршати депигментацију код особа које пате од витилига.
Поремећаји окулари
Ретко: суве очи, сметње вида.
Поремећаји од систем репродуктор И од груди
Ретко: импотенција.
Поремећаји респиратори, грудног коша И од медијастинум
Ретко: Бронхоспазам се може јавити код пацијената са бронхијалном астмом или у историји проблема са астмом.
Поремећаји општи И до сите фром администрација
Често: умор.
Ако, према клиничкој процени, на квалитет живота пацијента негативно утиче присуство било ког од горе наведених нежељених ефеката, треба размотрити прекид лечења.
04.9 Предозирање
Симптоми предозирања могу се манифестовати као брадикардија, хипотензија, акутна срчана инсуфицијенција и бронхоспазам.
Опште мере подршке треба да укључују: пажљив медицински надзор, хоспитализацију у јединици интензивне неге, испирање желуца, употребу активног угља и лаксатива како би се спречила апсорпција било ког лека који је још увек присутан у гастроинтестиналном тракту, употреба плазме или крвних производа за лечење хипотензије и шок.
Треба размотрити могућност примене хемодијализе или хемоперфузије.
Тешка брадикардија се може исправити применом 1-2 мг атропина интравенозно и / или срчаним пејсмејкером. Ако је потребно, ово може бити праћено 10 мг интравенске болусне дозе глукагона, која се може поновити или пратити 1-10 мг / х интравенског глукагона у зависности од одговора. Ако нема одговора на глукагон или ако није доступан, за интравенску инфузију користи се стимулатор бета-адренорецептора, попут добутамина, у дози од 2,5-10 мцг / кг / мин. Добутамин се, због својих позитивних инотропних ефеката, могао користити и за лечење хипотензије и акутне срчане инсуфицијенције. Ове дозе ће вероватно бити неадекватне за сузбијање срчаних ефеката изазваних бета-блокадом у случају великог предозирања. Дозу добутамина тада треба повећати према потреби како би се постигао жељени одговор на основу клиничког стања пацијента.
Бронхоспазам се обично може решити давањем бронходилататорних препарата.
05.0 ФАРМАКОЛОШКА СВОЈСТВА
05.1 Фармакодинамичка својства
Фармакотерапијска група: бета-блокатори, селективни, неповезани.
АТЦ ознака: Ц07АБ03.
Атенолол је селективни бета-блокатор бета-1 (нпр. Делује првенствено на срчане бета-1 адренергичке рецепторе). Селективност се смањује са повећањем дозе.
Атенолол је лишен интринзичне симпатомиметичке активности и активности стабилизације мембране и, као и други бета-блокатори, има негативне инотропне ефекте (стога је контраиндикован код неконтролисане срчане инсуфицијенције).
Као и код других бета-блокатора, начин деловања атенолола у лечењу хипертензије није јасан.
Ефикасност атенолола у уклањању или смањењу симптома код пацијената са ангином вероватно ће бити одређена смањењем срчане фреквенције и контрактилности.
Мало је вероватно да ће било каква додатна помоћна својства која поседује С (-) атенолол, у односу на рацемску смешу, изазвати различите терапеутске ефекте. Тенормин је ефикасан и добро га толерише већина етничких група, иако се нижи одговор може јавити код црних пацијената.
Тенормин је компатибилан са диуретицима, другим антихипертензивним и антиангиналним лековима (видети одељак 4.5).
05.2 Фармакокинетичка својства
Након интравенозне примене, ниво атенолола у крви опада на три-експоненцијални начин са полувременом елиминације од приближно 6 сати.
У распону доза од 5-10 мг интравенозно, крвни профил реагује на линеарну фармакокинетику, а бета-блокада је и даље мерљива 24 сата након интравенске дозе од 10 мг.
Након оралне примене, апсорпција атенолола је доследна, али непотпуна (приближно 40-50%) са највећом концентрацијом у плазми 2-4 сата након дозе.
Ниво атенолола у крви је конзистентан и подложан је малим варијацијама.
Нема значајног метаболизма атенолола у јетри и више од 90% апсорбованог атенолола доспева у системску циркулацију непромењено.
Полуживот у плазми је приближно 6 сати, али се може повећати код пацијената са тешком бубрежном инсуфицијенцијом, јер је бубрег главни пут елиминације.
Атенолол слабо продире у ткива због ниске растворљивости у липидима и ниске концентрације у ткивима мозга.Проценат атенолола везан за протеине плазме је минималан (приближно 3%).
Тенормин је ефикасан најмање 24 сата након једне дневне оралне дозе. Једноставност дозирања олакшава усклађеност због прихватљивости за пацијента.
05.3 Предклинички подаци о безбедности
Богато клиничко искуство стечено је са атенололом.
Различити подаци о њеној администрацији наведени су у посебним параграфима.
06.0 ФАРМАЦЕУТСКЕ ИНФОРМАЦИЈЕ
06.1 Помоћне супстанце
Тешки магнезијум карбонат, кукурузни скроб, натријум лаурил сулфат, желатина, магнезијум стеарат.
06.2 Некомпатибилност
Нема познатих некомпатибилности.
06.3 Период важења
У нетакнутом паковању: 5 година.
06.4 Посебне мере предострожности при складиштењу
Чувати на температури која не прелази 25 ° Ц и заштићено од светлости и влаге.
06.5 Природа непосредног паковања и садржај паковања
ПВЦ блистер запечаћен на полукрутом алуминијумском носачу. Тенормин 100 мг таблете - 14 таблета
Тенормин 100 мг таблете - 42 таблете
06.6 Упутства за употребу и руковање
Нису потребне посебне мере предострожности.
07.0 НОСИЛАЦ ОВЛАШЋЕЊА ЗА ПРОМЕТ
АстраЗенеца С.п.А.
Палата Волта, Виа Ф. Сфорза - Басиглио (МИ).
08.0 БРОЈ ОДЛИКЕ ЗА ПРОМЕТ
Тенормин 100 мг таблете - 14 таблета А.И.Ц. н. 024016014
Тенормин 100 мг таблете - 42 таблете А.И.Ц. н. 024016038
09.0 ДАТУМ ПРВОГ ОДОБРЕЊА ИЛИ ОБНОВЕ ОВЛАШЋЕЊА
Тенормин таблете од 100 мг - 14 таблета Датум А.И.Ц.: 20.04.1979 / Обнова: 01.06.2005.
Тенормин таблете од 100 мг - 42 таблете Датум А.И.Ц.: 05.10.1999 / Обнова: 01.06.2005
10.0 ДАТУМ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА
05. децембра 2007